Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toissijaiset syövät myeloproliferatiivisissa kasvaimissa (MPN-K-tutkimus) (MPN-K)

torstai 5. joulukuuta 2019 päivittänyt: Fondazione per la Ricerca Ospedale Maggiore
Sekundaarisen syövän (SC) ilmaantuvuus potilailla, joilla on myeloproliferatiivisia kasvaimia (MPN), on korkea ja verrattavissa tromboosiin. Potilaiden alaryhmien tunnistamista, joilla saattaa olla lisääntynyt alttius SC:n kehittymiselle, ei kuitenkaan ole käsitelty järjestelmällisesti. Tämän kansainvälisen tapauskontrollitutkimuksen (MPN-K) tarkoituksena on selvittää JAK2V617F-mutaation ennustettavissa olevaa roolia SC:n esiintymisen ennustamisessa potilailla, joilla on klassinen MPN, polycythemia vera (PV), essentiaalinen trombosytemia (ET) ja myelofibroosi (MF).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokaisessa värvätyssä tapauksessa, jossa diagnosoidaan samanaikaisesti myeloproliferatiiviset kasvaimet (MPN) ja sekundaarinen syöpä, kukin osallistuva keskus tarjoaa 3 kontrollipotilasta (1 kontrolli kutakin tapausta kohti voidaan hyväksyä, mutta optimaalinen määrä on 3). Kontrollit ovat potilaita, joilla on myeloproliferatiivisia kasvaimia ja joilla ei ole aiemmin ollut syöpää. Jokainen kontrolli yhdistetään parilliseen tapaukseen sukupuolen, iän (+/- 3 vuotta), MPN-diagnoosin päivämäärän (+/- 5 vuotta) ja MPN-taudin keston (+/- 3 vuotta) suhteen.

Jokainen kontrolli sensuroidaan sekundaarisen syövän esiintymispäivänä hänen vastaavassa tapauksessaan (indeksipäivämäärä).

Tiedot kerätään takautuvasti aiemmista lääketieteellisistä tiedoista, ja kukin keskus raportoi ne verkkopohjaisessa ja validoidussa eCRF:ssä, joka on kehitetty tallentamaan kaikki tutkimustiedot. Potilaiden yksityisyyden säilyttämiseksi kaikkia tietueita käsitellään anonyymisti, eikä potilaan tunnistamiseen tarvittavia henkilötietoja tallenneta: potilaat tunnistetaan tutkimuksessa aakkosnumeerisella koodilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1881

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcellona, Espanja, 08034
        • Hospital Clinic, Hematology Department
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital del Mar - Haematologia Clinica
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital Universitario Vall d' Hebron - Unit Hematology
      • Santiago De Compostela, Espanja
        • University Clinical Hospital of Santiago De Campostela - Service of Hematology
      • Valencia, Espanja
        • Hospita Clinico Universitario - Hematology Department
      • Zaragoza, Espanja
        • Miguel Servet University Hospital
  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center
  • Italia
      • Asti, Italia, 14100
        • Azienda Sanitaria di Asti - A.S.L. AT Ospedale Cardinal Massaia - S.C. Oncologia
      • Bergamo, Italia, 24127
        • ASST- Papa Giovanni XXIII - UOC Ematologia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Ospedale S. Orsola - Malpighi - UO Ematologia
      • Catania, Italia, 95123
        • U.O. Emostasi "G. Rodolico" Dipartimento di Scienze Mediche, Chirurgiche e Tecnologiche Avanzate "G.F. Ingrassia" Università degli Studi di Catania
      • Cuneo, Italia, 2100
        • Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle di Cuneo- Divisione di Ematologia,
      • Firenze, Italia, 50134
        • AOU Careggi di Firenze CRIMM- Center of Research and Innovation of Myeloproliferative Neoplasms - Department of Experimental and Clinical Medicine, University of Florence
      • Milano, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico - UOC Ematologia
      • Milano, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele Unità Operativa di Ematologia e Trapianto Midollo Osseo
      • Monza, Italia, 20900
        • ASST MONZA Ospedale San Gerardo Clinica Ematologica
      • Napoli, Italia, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II di Napoli Divisione di Ematologia e Trapianti del Midollo
      • Novara, Italia, 28100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità di Novara SCDU Ematologia
      • Pavia, Italia, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo S.C Ematologia
      • Reggio Emilia, Italia, 42123
        • AUSL IRCCS di Reggio Emilia Presidio Osp. Arcispedale Santa Maria Nuova - Unità Ematologia
      • Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS UCSC Ematologia
      • Torino, Italia, 10126
        • A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - Ospedale Molinette- S.C. Ematologia
      • Torino, Italia, 10126
        • A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino Ospedale Molinette - S.C. Ematologia U
      • Verona, Italia, 37134
        • Ospedale Borgo Roma - Unità di Ematologia
      • Vicenza, Italia, 36100
        • Ospedale San Bortolo di Vicenza - U.O.C di Ematologia
  • Saksa
      • Aachen, Saksa
        • University Hospital RWTH - Department Oncology, Hematology, Hemostaeseology and stem cell transplantation
      • Minden, Saksa
        • Johannes Wesling Academic Medical Center
  • Tšekki
      • Olomouc, Tšekki
        • Palacky University and University Hospital Olomouc, Faculty of Medecine
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Belfast Health and Social Care Trust - Unit Haematology
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vastaavat ominaisuudet sisällyttämiseksi: sukupuoli, MPN-diagnoosin ikä (+/-3 vuotta), MPN-diagnoosin päivämäärä (+/- 5 vuotta) ja MPN-taudin kesto (+/- 3 vuotta).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Philadelphia-negatiivisten myeloproliferatiivisten kasvainten (MPN) diagnoosi PVSG:n, 2008 ja 2016 WHO-kriteerien mukaan, mukaan lukien:
  • Polycythemia Vera (PV)
  • Essential trombosytemia (ET)
  • Myelofibroosi (MF), mukaan lukien sekä primaarinen että sekundaarinen MF
  • Diagnoosi tehty 1.1.2000 - 31.12.2016 välisenä aikana
  • Sekundaarisen syövän (syöpien) diagnoosi, joka suoritettiin samanaikaisesti tai sen jälkeen MPN-diagnoosin kanssa

Poissulkemiskriteerit:

- Syöpädiagnoosi tapahtui ennen MPN-diagnoosia (PV, ET, MF)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapaukset
Potilaat, joilla on diagnosoitu myeloproliferatiiviset kasvaimet (MPN), mukaan lukien polycythemia vera, essentiaalinen trombosytopenia tai myelofibroosi, jotka ovat altistuneet JAK2V617F-mutaatiolle tai eivät olleet altistuneet JAK2V617F-mutaatiolle, ja joilla on todettu sekundäärinen syöpä tai sekundaarisia syöpiä, jotka on diagnosoitu MPN:n esiintyessä tai myeloproliferatiivisen taudin aikana.
Muut: JAK2V617F mutaatio
JAK2 V617F on kiinnittynyt dimeeristen sytokiinireseptorien, kuten EpoR:n tai MPL:n (TpoR), sytosoliseen juxtamembrane-alueeseen; JAK2V617F-mutaatio johtuu guaniinin muutoksesta tymiiniksi cDNA:n nukleotidissa 1849, geenin eksonissa 14. Tämä valiini sijaitsee yhdessä ennustetuista rajapinnoista JH1- ja JH2-verkkotunnusten välillä,
Säätimet
Potilaat, joilla on diagnosoitu myeloproliferatiiviset kasvaimet (MPN), mukaan lukien Polycythemia Vera, Essential trombosytopenia tai myelofibrosis, jotka ovat altistuneet tai eivät ole altistuneet JAK2V617F-mutaatiolle, ilman sekundaarista syöpää.
Muut: JAK2V617F mutaatio
JAK2 V617F on kiinnittynyt dimeeristen sytokiinireseptorien, kuten EpoR:n tai MPL:n (TpoR), sytosoliseen juxtamembrane-alueeseen; JAK2V617F-mutaatio johtuu guaniinin muutoksesta tymiiniksi cDNA:n nukleotidissa 1849, geenin eksonissa 14. Tämä valiini sijaitsee yhdessä ennustetuista rajapinnoista JH1- ja JH2-verkkotunnusten välillä,

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on sekundaarinen syöpä Polycythemia Vera (PV), Essential Trombocythemia (ET) ja Myelofibroosi (MF) diagnoosin jälkeen
Aikaikkuna: 10 vuotta PV-, ET- tai MF-diagnoosista
JAK2V617F-mutaatiota osoittavien potilaiden lukumäärän suhde niiden potilaiden määrään, jotka eivät ole altistuneet tälle mutaatiolle, lasketaan potilaiden ryhmässä, joilla on toinen syöpä PV-, ET- ja MF-diagnoosin jälkeen (määritelty "tapauksiksi") ja niihin liittyviin (todennäköisyyssuhde). ) altistuneiden potilaiden suhteella potilaisiin, jotka eivät altistuneet JAK2V617F-mutaatiolle, ryhmässä, jolla ei ole kokemusta sekundaarisista syövistä PV-, ET- ja MF-diagnoosin jälkeen (tämä ryhmä määritellään "kontrolliryhmäksi")
10 vuotta PV-, ET- tai MF-diagnoosista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on sekundaarinen syöpä Polycythemia Vera (PV), Essential Trombocythemia (ET) ja Myelofibroosi (MF) diagnoosin jälkeen potilaiden alaryhmissä, jotka altistuvat mahdollisille riskitekijöille diagnoosin yhteydessä
Aikaikkuna: 10 vuotta PV-, ET- tai MF-diagnoosista
Ominaisuudet diagnosoitaessa potilaita, joilla on PV, ET ja MF (mukaan lukien muut mutaatiot), joilla esiintyy toisia syöpiä (SC), kuvataan ja verrataan potilaisiin, joilla ei ole SC:tä myloproliferatiivisen kasvaimen diagnoosin jälkeen; mahdollisille riskitekijöille altistuneiden potilaiden lukumäärän suhde altistumattomien koehenkilöiden määrään lasketaan ryhmätapauksissa (kuten on määritelty ensisijaiselle tulosmittaukselle) ja suhteessa (todennäköisyyssuhde) potilaan altistuneiden vs. altistumattomien suhteiden kanssa laskettuna kontrollin alaryhmä.
10 vuotta PV-, ET- tai MF-diagnoosista
Potilaiden määrä, joilla on sekundaarinen syöpä Polycythemia Vera (PV), Essential Trombocythemia (ET) ja Myelofibroosi (MF) diagnoosin jälkeen hoidolle altistuneissa alaryhmissä
Aikaikkuna: 10 vuotta PV-, ET- tai MF-diagnoosista
Potilasryhmiä, jotka ovat altistuneet ja jotka eivät ole altistuneet eri PV-, ET- ja MF-hoitoluokille, verrataan ja liittyvät toisiinsa tapaus- ja kontrolliryhmässä
10 vuotta PV-, ET- tai MF-diagnoosista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione per la Ricerca Ospedale Maggiore

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Tiziano Barbui, Prof, Fondazione per la Ricerca Ospedale Maggiore
  • Päätutkija: Guido Finazzi, Dr, ASST-Papa Giovanni XXIII

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 7. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MPN-K - FROM/O2- 2017

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polysytemia Vera

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa