Alfa-lipoiinihappolisähoito skitsofrenian hoidossa
perjantai 26. elokuuta 2022 päivittänyt: Lia Sanders, Nucleo De Pesquisa E Desenvolvimento De Medicamentos Da Universidade Federal Do Ceara
Alfa-lipoiinihappolisähoito skitsofrenian hoidossa: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe
Skitsofrenia on tuhoisa mielenterveyshäiriö, jonka esiintyvyys on noin 1 % maailmanlaajuisesti.
Vaikka nykyiset hoidot vähentävät tehokkaita positiivisia oireita, niillä on rajalliset vaikutukset skitsofrenian kognitiiviseen ja sosiaaliseen kognition/käsittelyn puutteisiin, jotka liittyvät läheisesti todelliseen toimintahäiriöön ja sosiaalisen ja ammatillisen integraation puutteeseen.
Skitsofrenian antioksidanttipuolustusjärjestelmän heikentyneestä ja tulehduksellisista poikkeavuuksista on vakuuttavia todisteita.
Uusi terapeuttinen lähestymistapa sairauteen saattaa hyvinkin olla hapettumisvaurioiden, tulehduksen ja sen kliinisten seurausten estäminen.
Alfa-lipoiinihappo (ALA) on luonnossa esiintyvä yhdiste, joka syntetisoituu mitokondrioissa ja joka on tällä hetkellä hyväksytty diabeettisen neuropaattisen kivun hoitoon.
Lääkkeiden uudelleenkäyttö on nopea ja kustannustehokas menetelmä, jolla voidaan voittaa neuropsykiatrisiin sairauksiin kohdistuvat lääkekehityshaasteet.
Pilottitutkimuksessa ALA-lisähoito johti vahvaan parantumiseen negatiivisissa ja kognitiivisissa oireissa kymmenellä skitsofreniapotilaalla.
Tämän projektin tavoitteena on tutkia ALA:n tehoa sairautta modifioivana lääkkeenä skitsofrenian hoidossa parantamalla sosiaalisuutta ja kognitiota sekä korreloida potilaiden vasteet biomarkkereihin, jotka valaisevat tämän monimutkaisen sairauden patofysiologiaa.
Se sisältää 1) prospektiivisen, satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen ALA:n tehokkuuden arvioimiseksi skitsofreniapotilaiden kognitiivisten ja negatiivisten oireiden hoidossa ja 2) tutkimuksen oksidatiivisen stressin biomarkkereiden muutoksista vasteena lisähoitoon. ALA.
Ehdotettu tutkimus voisi luoda uuden lisähoidon skitsofrenian hoitoon, tunnistaa uudenlaisen farmakologisen lähestymistavan ja auttaa paljastamaan taudin biologisen perustan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Skitsofrenian taustalla oleva patogeneesi on edelleen tuntematon, mutta poikkeava pelkistys-hapetus on saanut yhä enemmän tukea hypoteesina, joka auttaa selittämään taudin patofysiologiaa. Alfa-lipoiinihappo (ALA) on luonnossa esiintyvä antioksidantti, joka on välttämätön mitokondrioiden oksidatiivisen aineenvaihdunnan eri entsyymien toiminnalle ja joka on tällä hetkellä hyväksytty diabeettisen neuropaattisen kivun hoitoon9. ALA:lla ja sen pelkistetyllä muodolla, dihydrolipoiinihapolla (DHLA), on tärkeitä etuja muihin antioksidantteihin, kuten E- ja C-vitamiiniin verrattuna, osittain niiden amfifiilisen ominaisuuksien vuoksi, jotka antavat antioksidanttisia vaikutuksia kalvossa ja sytosolissa. Laboratoriossamme suoritettu prekliininen tutkimus osoitti, että ALA yksin ja yhdessä klotsapiinin kanssa kumoaa skitsofreniaan liittyvät oireet ja ketamiinin aiheuttamat prooksidanttimuutokset hiirillä. Ennen antipsykoottisten lääkkeiden laajaa käyttöä kahdessa tutkimuksessa havaittiin, että pienet ALA-annokset lievittivät skitsofreniapotilaiden oireita.
Äskettäin kollegani ja minä suoritimme avoimen konseptitutkimuksen, joka tarjosi rohkaisevia todisteita siitä, että pienet ALA-annokset saattavat olla tehokas lisähoito skitsofrenian hoitoon. Lupaavien alustavien tulosten perusteella tutkijat testaavat nyt ALA:ta tiukemmassa lumekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa.
Erityinen tavoite1: Suorittaa prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe, jolla arvioidaan pienillä annoksilla (100 mg) ALA:ta annettavan adjuvanttihoidon tehokkuutta skitsofreniapotilaiden kognitiivisten ja negatiivisten oireiden hoidossa. Tutkijat satunnaistavat 50 potilasta neljän kuukauden aikana.
Erityinen tavoite 2: Määrittää muutokset oksidatiivisen stressin biomarkkereissa vasteena ALA-lisähoidolle. Hypoteesi on, että muutokset näissä biomarkkereissa välittävät kliinistä vastetta ALA:lle.
Tutkimussuunnitelma: Toteuttaa 4 kuukauden prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu alfalipoiinihappotutkimus 100 mg/vrk annoksilla tai identtisillä lumetableteilla, lisättynä meneillään oleviin psykoosilääkkeisiin 50 vakaalla potilaalla ( 18–60-vuotiaat, 25 potilasta ryhmää kohti), joilla on skitsofreniadiagnoosi. Tutkimus suoritetaan Drug Research and Development Centerissä (NPDM) Universidade Federal do Cearassa, Fortalezassa, Brasiliassa. Tällä keskuksella on pitkä historia lumekontrolloitujen kokeiden suorittamisesta kliinisen lääketieteen alalla (http://www.npdm.ufc.br/), ja sillä on tarvittava infrastruktuuri ehdotetun tutkimusprotokollan onnistuneeseen loppuun saattamiseen. Kaikki osallistujat antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen opiskelua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
CE
-
Fortaleza, CE, Brasilia, 60430-275
- Núcleo de Pesquisa e Desenvolvimento de Medicamentos - UFC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa tietoinen suostumus;
- Skitsofreniadiagnoosi (tutkijapsykiatrien tekemät käyttämällä Structured Clinical Interview, SCID-5, mielenterveyshäiriöiden diagnostista ja tilastollista käsikirjaa);
- Negatiiviset ja/tai kognitiiviset oireet riittävästä antipsykoottisesta hoidosta huolimatta;
- Ikäraja 18-60 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- 6 kuukauden historia huumeiden tai alkoholin väärinkäytöstä tai riippuvuudesta;
- Psykotrooppisten lääkkeiden muutokset viimeisen 4 viikon aikana;
- Todellinen valproaatin käyttö (mahdollinen yhteisvaikutus ALA:n kanssa);
- Yleiset sairaudet, mukaan lukien autoimmuunisairaudet, tunnetut krooniset infektiot, kuten HIV tai hepatiitti C, ja maksan tai munuaisten vajaatoiminta, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti potilaan tuloksiin;
- Naiset, jotka suunnittelevat raskautta, ovat raskaana tai imettävät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
25 potilasta satunnaistetaan saamaan 100 mg alfalipoiinihappoa.
|
ALA:n (100 mg/vrk) anto 4 kuukauden ajan antipsykoottisen lääkityksen lisänä.
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
25 koehenkilöä satunnaistetaan saamaan lumelääkettä.
|
Lumelääkkeen antaminen psykoosilääkityksen lisänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lyhyen psykiatrian arviointiasteikon (BPRS) pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
18 kohdan luokitusasteikko psykopatologian muutosten arvioimiseksi; jokainen kohde saa pisteet 0-6, jolloin kokonaispistemäärä on 0-108.
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Simpson-Angus Extrapyramidal Symptoms Scale (SAS) -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
10-kohdan luokitusasteikko ekstrapyramidaalisten oireiden arvioimiseksi; jokainen kohde saa pisteet 0-4, jolloin kokonaispistemäärä on 0-40.
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Aivojen lepotilan toiminta
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
FMRI (Funktional Magnetic Resonance Imaging) -skannaukset ennen ja jälkeen hoidon
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Suolen mikrobiston koostumus
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Potilaan suoliston mikrobiotan analyysit
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Vatsan ympärysmitan muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Vatsan ympärysmitta cm
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Muutos plasman aspartaattiaminotransferaasissa (AST)
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
AST U/L
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Muutos plasmassa aspartaattiaminotransferaasi (AST) alaniiniaminotransferaasi (ALT)
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
ALT U/L
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Muutos hemoglobiinipitoisuudessa (HC)
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
HC g/dl
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Muutos hematokriitissä (Ht)
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Ht %
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Muutos valkosolujen määrässä (WBC)
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Valkosolujen määrä mikrolitraa kohti
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Muutos neutrofiilien määrässä (NC)
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
NC lukumäärä mikrolitraa kohti
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Muutos verihiutaleiden määrässä (PC)
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
PC määrä mikrolitraa kohti
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Muutos glykohemoglobiinissa (HbA1c)
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
HbA1c %
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Muutos seerumin B12-vitamiinipitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
B12-vitamiini pg/ml
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Muutos seerumin foolihappopitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Foolihappo ng/ml
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Muutos plasman glutationissa (GSH)
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
GSH ng/ml
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Muutos seerumin nitriittitasossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Nitriitti nanomoleina/millilitrana
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Tiobarbituurihapporeaktiivisten aineiden (TBARS) seerumitason muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
TBARS yksikössä mmol malonaldehydiä/ml
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Interleukiini 1 β:n (IL-1β) seerumitason muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
IL-1p pg/ml
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Interleukiini-4:n seerumitason muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
IL-4 pg/ml
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Muutos gamma-interferonitasossa (IFNγ)
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
IFNy pg/ml
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Tuumorinekroositekijä alfan (TNF-α) seerumitason muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
TNF-a pg/ml
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Muutos indoleamiini-2,3-dioksigenaasin (IDO) entsymaattisessa aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
IDO-aktiivisuus U IDO mol^-1/mg^-1:ssä
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Muutos seerumin eotaksiinipitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Eotaksiini ng/ml
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Isoprostaanien seerumitason muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Isoprostaanit pg/ml
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Kalprotektiinin seerumitason muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Seerumin kalprotektiini ng/ml
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Seerumin serotoniinitason muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Serotoniini ng/ml
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Muutos Block Corsi Testissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Tämä testi arvioi visuaalis-spatiaalista lyhytaikaista työmuistia.
Osallistujia pyydetään matkimaan tutkijaa, kun hän napauttaa sarjaa, joka koostuu jopa yhdeksästä identtisestä tilallisesti erotetusta lohkosta.
Testi mittaa sekä oikeiden jaksojen lukumäärän että pisimmän muistettavan sekvenssin.
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Muutos tryptofaanin pitoisuudessa seerumissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Tryptofaani mikrogrammaa/ml
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Muutos poluntekotestissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Trail Making Test mitattuna ajassa ja virheiden määrässä.
Se testaa visuaalista huomiota ja tehtävien vaihtamista.
Se koostuu kahdesta osasta, joissa kohdetta kehotetaan yhdistämään 25 pisteen sarja mahdollisimman nopeasti tarkkuuden säilyttäen.
Tarjoa tietoa visuaalisen haun nopeudesta, skannauksesta, käsittelyn nopeudesta, henkisestä joustavuudesta, toimeenpanotoiminnasta.
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Muutos osatestin numerovälissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Yksilö yrittää toistaa numeroita eteenpäin, taaksepäin ja nousevassa järjestyksessä.
Tämä testi mittaa lyhytaikaista muistia, työmuistia.
Pisteet ovat oikein muistettujen numeroiden enimmäismäärä.
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Luokka (eläin) Sujuvuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Osallistujien tulee tuottaa mahdollisimman monta sanaa kategoriasta tietyssä ajassa (yleensä 60 sekunnissa).
Suorituskykymittari on sanojen kokonaismäärä
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Nopein
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Se arvioi foneemista sujuvuutta pyytämällä henkilöä tuottamaan suullisesti mahdollisimman monta F-, A- ja S-kirjaimella alkavaa sanaa määrätyssä ajassa, yleensä 1 minuutissa.
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
|
Rey Auditory Verbal Learning Test
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Osallistujia pyydetään toistamaan luettelo 15 sanasta, jotka eivät liity toisiinsa; toinen luettelo 15 sanasta, jotka eivät liity toisiinsa, annetaan ja osallistujien on toistettava uudelleen alkuperäinen 15 sanan luettelo ja sitten uudelleen 30 minuutin kuluttua.
Pisteet: 0-15
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lia LO Sanders, MD, PhD, Núcleo de Pesquisa e Desenvolvimento de Medicamentos
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bitanihirwe BK, Woo TU. Oxidative stress in schizophrenia: an integrated approach. Neurosci Biobehav Rev. 2011 Jan;35(3):878-93. doi: 10.1016/j.neubiorev.2010.10.008. Epub 2010 Oct 23.
- Perala J, Suvisaari J, Saarni SI, Kuoppasalmi K, Isometsa E, Pirkola S, Partonen T, Tuulio-Henriksson A, Hintikka J, Kieseppa T, Harkanen T, Koskinen S, Lonnqvist J. Lifetime prevalence of psychotic and bipolar I disorders in a general population. Arch Gen Psychiatry. 2007 Jan;64(1):19-28. doi: 10.1001/archpsyc.64.1.19.
- Foussias G, Agid O, Fervaha G, Remington G. Negative symptoms of schizophrenia: clinical features, relevance to real world functioning and specificity versus other CNS disorders. Eur Neuropsychopharmacol. 2014 May;24(5):693-709. doi: 10.1016/j.euroneuro.2013.10.017. Epub 2013 Nov 11.
- Reddy RD, Yao JK. Free radical pathology in schizophrenia: a review. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 1996 Aug;55(1-2):33-43. doi: 10.1016/s0952-3278(96)90143-x.
- Gysin R, Kraftsik R, Boulat O, Bovet P, Conus P, Comte-Krieger E, Polari A, Steullet P, Preisig M, Teichmann T, Cuenod M, Do KQ. Genetic dysregulation of glutathione synthesis predicts alteration of plasma thiol redox status in schizophrenia. Antioxid Redox Signal. 2011 Oct 1;15(7):2003-10. doi: 10.1089/ars.2010.3463. Epub 2010 Oct 30.
- Fournier M, Ferrari C, Baumann PS, Polari A, Monin A, Bellier-Teichmann T, Wulff J, Pappan KL, Cuenod M, Conus P, Do KQ. Impaired metabolic reactivity to oxidative stress in early psychosis patients. Schizophr Bull. 2014 Sep;40(5):973-83. doi: 10.1093/schbul/sbu053. Epub 2014 Mar 31.
- Prabakaran S, Swatton JE, Ryan MM, Huffaker SJ, Huang JT, Griffin JL, Wayland M, Freeman T, Dudbridge F, Lilley KS, Karp NA, Hester S, Tkachev D, Mimmack ML, Yolken RH, Webster MJ, Torrey EF, Bahn S. Mitochondrial dysfunction in schizophrenia: evidence for compromised brain metabolism and oxidative stress. Mol Psychiatry. 2004 Jul;9(7):684-97, 643. doi: 10.1038/sj.mp.4001511.
- Vallianou N, Evangelopoulos A, Koutalas P. Alpha-lipoic Acid and diabetic neuropathy. Rev Diabet Stud. 2009 Winter;6(4):230-6. doi: 10.1900/RDS.2009.6.230. Epub 2009 Dec 30.
- Scott BC, Aruoma OI, Evans PJ, O'Neill C, Van der Vliet A, Cross CE, Tritschler H, Halliwell B. Lipoic and dihydrolipoic acids as antioxidants. A critical evaluation. Free Radic Res. 1994 Feb;20(2):119-33. doi: 10.3109/10715769409147509.
- Vasconcelos GS, Ximenes NC, de Sousa CN, Oliveira Tde Q, Lima LL, de Lucena DF, Gama CS, Macedo D, Vasconcelos SM. Alpha-lipoic acid alone and combined with clozapine reverses schizophrenia-like symptoms induced by ketamine in mice: Participation of antioxidant, nitrergic and neurotrophic mechanisms. Schizophr Res. 2015 Jul;165(2-3):163-70. doi: 10.1016/j.schres.2015.04.017. Epub 2015 Apr 30.
- GIAMATTEI L. [Thioctic acid in therapy of schizophrenia]. Osp Psichiatr. 1957 Apr-Jun;25(2):221-8. No abstract available. Italian.
- ALTSCHULE MD, GONCZ RM, HOLLIDAY PD. Carbohydrate metabolism in brain disease. XI. Effects of thioctic (alpha-lipoic) acid in chronic schizophrenia. AMA Arch Intern Med. 1959 May;103(5):726-9. doi: 10.1001/archinte.1959.00270050048008. No abstract available.
- Emsley R, Chiliza B, Asmal L, du Plessis S, Phahladira L, van Niekerk E, van Rensburg SJ, Harvey BH. A randomized, controlled trial of omega-3 fatty acids plus an antioxidant for relapse prevention after antipsychotic discontinuation in first-episode schizophrenia. Schizophr Res. 2014 Sep;158(1-3):230-5. doi: 10.1016/j.schres.2014.06.004. Epub 2014 Jul 2.
- Kim E, Park DW, Choi SH, Kim JJ, Cho HS. A preliminary investigation of alpha-lipoic acid treatment of antipsychotic drug-induced weight gain in patients with schizophrenia. J Clin Psychopharmacol. 2008 Apr;28(2):138-46. doi: 10.1097/JCP.0b013e31816777f7.
- Seybolt SE. Less is more. Schizophr Res. 2014 Dec;160(1-3):222-3. doi: 10.1016/j.schres.2014.10.022. Epub 2014 Oct 31. No abstract available.
- Sanders LLO, de Souza Menezes CE, Chaves Filho AJM, de Almeida Viana G, Fechine FV, Rodrigues de Queiroz MG, Goncalvez da Cruz Fonseca S, Mendes Vasconcelos SM, Amaral de Moraes ME, Gama CS, Seybolt S, de Moura Campos E, Macedo D, Freitas de Lucena D. alpha-Lipoic Acid as Adjunctive Treatment for Schizophrenia: An Open-Label Trial. J Clin Psychopharmacol. 2017 Dec;37(6):697-701. doi: 10.1097/JCP.0000000000000800.
- Steibliene V, Bunevicius A, Savickas A, Prange AJ Jr, Nemeroff CB, Bunevicius R. Triiodothyronine accelerates and enhances the antipsychotic effect of risperidone in acute schizophrenia. J Psychiatr Res. 2016 Feb;73:9-16. doi: 10.1016/j.jpsychires.2015.11.007. Epub 2015 Dec 1.
- Ying Z, Kampfrath T, Sun Q, Parthasarathy S, Rajagopalan S. Evidence that alpha-lipoic acid inhibits NF-kappaB activation independent of its antioxidant function. Inflamm Res. 2011 Mar;60(3):219-25. doi: 10.1007/s00011-010-0256-7. Epub 2010 Oct 7.
- Sola S, Mir MQ, Cheema FA, Khan-Merchant N, Menon RG, Parthasarathy S, Khan BV. Irbesartan and lipoic acid improve endothelial function and reduce markers of inflammation in the metabolic syndrome: results of the Irbesartan and Lipoic Acid in Endothelial Dysfunction (ISLAND) study. Circulation. 2005 Jan 25;111(3):343-8. doi: 10.1161/01.CIR.0000153272.48711.B9. Epub 2005 Jan 17.
- Kanchanatawan B, Hemrungrojn S, Thika S, Sirivichayakul S, Ruxrungtham K, Carvalho AF, Geffard M, Anderson G, Maes M. Changes in Tryptophan Catabolite (TRYCAT) Pathway Patterning Are Associated with Mild Impairments in Declarative Memory in Schizophrenia and Deficits in Semantic and Episodic Memory Coupled with Increased False-Memory Creation in Deficit Schizophrenia. Mol Neurobiol. 2018 Jun;55(6):5184-5201. doi: 10.1007/s12035-017-0751-8. Epub 2017 Sep 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LipoicStudy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alfalipoiinihappo
-
Ilko Ilac San. ve Tic. A.S.ValmisPerifeerinen (sensorimotorinen) diabeettinen polyneuropatia
-
University of Massachusetts, WorcesterValmis
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmis
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncValmisPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia (HIBM)Yhdysvallat
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncLopetettuPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia | GNE myopatia | Distaalinen myopatia reunuksilla tyhjiöillä | Distaalinen myopatia, Nonaka-tyyppi | Nelipäisten lihasten säästävä myopatiaYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Israel, Italia, Bulgaria, Ranska
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncLopetettuPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia | GNE myopatia | Inkluusiokehon myopatia 2 | Distaalinen myopatia reunuksilla tyhjiöillä | Distaalinen myopatia, Nonaka-tyyppi | Nelipäisten lihasten säästävä myopatiaKanada, Yhdysvallat, Bulgaria
-
Hadassah Medical OrganizationValmis
-
McMaster UniversityTuntematonSarkopenia | Lihasatrofia | Lihashäiriön atrofiaKanada
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute on Aging (NIA); National Center for Research Resources...ValmisTulehdus | Dementia | Oksidatiivista stressiä | Hyperlipidemia | Alzheimerin tautiYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverValmisLihavuus | Munasarjojen monirakkulatauti | Maksan steatoosiYhdysvallat