Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoansulatuskanavan paneeli tavanomaiseen hoitoon tarttuvan ripulin ED-arvioinnissa

maanantai 28. marraskuuta 2022 päivittänyt: Andrew Meltzer

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu Biofire Film Array ruoansulatuskanavan paneelista verrattuna tavanomaiseen hoitoon akuutin tarttuvan ripulin arvioimiseksi päivystysosastolla

Tässä tutkimustutkimuksessa testataan laboratoriotestiä nimeltä Film-Array Gastrointestinal (GI) Panel. Tämä GI-paneeli on testi, joka voi tunnistaa bakteerit tai virukset, jotka voivat aiheuttaa ripulia. Tämän testin avulla ED-lääkäri voi paremmin ymmärtää ripulin syyn ja yrittää määrittää parhaan hoidon.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, johtaako ripulista valittavien ED-potilaiden testaus antibioottien optimaaliseen käyttöön. Antibioottien optimaalinen käyttö määritellään sopivimmaksi antibiootiksi tietyn patogeenin hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
        • The George Washington University, Department of Emergency Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oletettu tarttuva ripuli (3 tai useampi löysä uloste viimeisen 24 tunnin aikana)

  • Sillä on oltava jokin seuraavista kolmesta ominaisuudesta tai oireesta, jotka kestävät yli 7 päivää.

    1. Oireet yli 24 tuntia;
    2. Kuivuminen (määritelty suonensisäisen nesteen tarpeen tai lääkärin arvion mukaan (perustuu potilaan yleisilmeen ja vireystilaan, pulssiin, verenpaineeseen, asentohypotension olemassaoloon tai puuttumiseen, limakalvoihin ja kyyneleisiin, uppoutuneisiin silmiin, ihon turgor, kapillaarien täyttö ja kaulalaskimopaine.))
    3. tulehdus (määritelty kuumeeksi (yli 100,1), verta ulosteessa potilasta kohti, DRE tai tenesmus.)

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooniset oireet (>14 päivää)
  • Kyvyttömyys seurata seurantaa (esim. ei puhelinta)
  • Vanki
  • Todennäköinen ei-tarttuva ripulin syy (Crohnin tauti, säteilykoliitti, ärtyvän suolen oireyhtymä tai keliakia)
  • Vahvistettu C. Diff Ripuli
  • Kirjallista suostumusta ei voida antaa
  • Ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Ruoansulatuskanavan polymeraasiketjureaktiotesti suoritettu ja tulokset ilmoitettiin hoidon tarjoajalle. Seuraa tavallista hoitoa hoitavan lääkärin mukaan.
Diagnostinen testi: Biofire Film Array Gastrointestinal Panel
22-kohteen FilmArray® GI -paneeli mahdollistaa oireyhtymän perustuvan lähestymistavan tarttuvan ripulin diagnosointiin, koska se sisältää bakteereja, viruksia ja loisia yhdessä testissä. Tulokset ovat yleensä saatavilla kahden tunnin kuluessa keräämisestä.
Active Comparator: Ohjaus
Ruoansulatuskanavan polymeraasiketjureaktiotesti suoritettu tutkimuksen päätteeksi. Kliinikolle ei tiedoteta tuloksista. Hoito suoritetaan hoitavan lääkärin mukaan.
Diagnostinen testi: Biofire Film Array Gastrointestinal Panel
22-kohteen FilmArray® GI -paneeli mahdollistaa oireyhtymän perustuvan lähestymistavan tarttuvan ripulin diagnosointiin, koska se sisältää bakteereja, viruksia ja loisia yhdessä testissä. Tulokset ovat yleensä saatavilla kahden tunnin kuluessa keräämisestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on valittu optimaalinen antibiootti
Aikaikkuna: 30 päivää ED-purkauksen jälkeen
Antibioottien optimaalinen käyttö määritellään sopivimmaksi antibiootiksi tietyn patogeenin hoitoon. Tutkimushenkilöstön nimetyt lääkärit tarkastelevat takautuvasti tutkimushenkilöiden kaavioita ja arvioivat, oliko hoitavan lääkärin valitsema antibiootti asianmukainen GI PCR-tulosten perusteella.
30 päivää ED-purkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ED Oleskelun pituus
Aikaikkuna: 30 päivää ED-purkauksen jälkeen
Aika potilaan saapumisesta siihen hetkeen, jolloin potilas on virallisesti kotiutunut tai vastaanotettu
30 päivää ED-purkauksen jälkeen
Sairaalan pääsymaksu
Aikaikkuna: 30 päivää ED-purkauksen jälkeen
30 päivää ED-purkauksen jälkeen
Vatsan/lantion CT-skannausten määrä
Aikaikkuna: 30 päivää ED-purkauksen jälkeen
30 päivää ED-purkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Andrew Meltzer

Yhteistyökumppanit

BioFire Diagnostics, LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew Meltzer, MD, MS, The George Washington University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB #051839

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tarttuva ripuli

Kliiniset tutkimukset Biofire Film Array Gastrointestinal Panel

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa