Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Start Back -seulontatyökalun validointi armeijassa

torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: Dan Rhon, Brooke Army Medical Center

Aloitusselkäseulontatyökalun validointi alaselkäkivun perushoidon hallinnassa sotilasterveysjärjestelmässä: satunnaistettu koe riskien jakautumisesta vs. tavanomainen hoito

Tämä on kokeilu, jolla validoidaan Start Back Screening Tool -työkalun (SBST) käyttö sotilasterveysjärjestelmässä potilailla, joilla on alaselkäkipuja ja jotka saapuvat perusterveydenhuoltoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perusterveydenhuollon alaselkäkipuista kärsivät henkilöt otetaan mukaan tutkimukseen, jonka tarkoituksena on arvioida SBST:n hyödyllisyyttä riskiryhmitellyn hoidon tarjoamisessa. Tämän lähestymistavan ideana on, että hoito sovitetaan potilaille sen mukaan, miten heillä on riski saada krooninen vamma selkäkipujen vuoksi. Pienen riskin omaavat saavat vähemmän hoitoa ja suuren riskin omaavat tarvitsevat erikoistuneempaa hoitoa, joka sisältää psykososiaalisesti keskittyviä ja kognitiivisia näkökohtia. Tätä lähestymistapaa verrataan tavalliseen hoitoon, jossa yleislääkärit suorittavat kullekin potilaalle parhaaksi katsomansa toiminnan ilman muuta ohjausta. Potilaita seurataan 1 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

290

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78219
        • Brooke Army Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset, jotka ovat 18-50-vuotiaita
  2. LBP:n ensisijainen valitus minkä tahansa keston ajan, joko siihen liittyvän radikulopatian kanssa tai ilman
  3. Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia
  4. Ole valmis ja pysty antamaan täysi, tietoon perustuva kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Punaiset liput: Kaikki mahdollisesti vakavat tai systeemiset häiriöt (esim. cauda equina -kompressio, tulehduksellinen niveltulehdus, puristusmurtuma, pahanlaatuinen kasvain, infektio, vakava neurologinen eteneminen), vakava sairaus tai samanaikainen sairaus
  2. Selkärangan leikkaus viimeisen 24 kuukauden aikana
  3. Nykyinen raskaus (tai viimeisen 6 kuukauden aikana)
  4. Saat jo hoitoa (muuta kuin perushoitoa) tämän LBP-jakson vuoksi
  5. Kyvyttömyys osallistua säännöllisiin hoitojaksoihin
  6. Vireillä oleva oikeudenkäynti tai lääketieteellinen arviointilautakunta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito
  • DoD/VA:n pamfletti "Lyhäselkäkivun hallinta".
  • Ei erityisiä ohjeita fysioterapiaan (PT) tai muihin lähetteisiin liittyen, joten päätöksen lähetteen lähettämisestä tai jättämisestä tekee perusterveydenhuollon johtaja (PCM) mieltymyksensä mukaan
Menettely: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito yleislääkärin harkinnan mukaan
Kokeellinen: Risk Stratified Care
  • DoD/VA:n pamfletti "Lyhäselkäkivun hallinta".
  • Itsehallinnon koulutus ja työkalut
  • 2-osainen selkärangan manipulaatioseulonta/toimitus tarvittaessa

Pieni riski:

  • Kotiharjoitusohjelma ohjeiden mukaan
  • Ei lähetettä jatkuvaan fysioterapiaan

Keskiriski ja korkea riski

  • Lähete fysioterapiaan jatkuvaa hoitoa varten fysioterapeutin harkinnan mukaan
  • Hoitaa "psykologisesti tietoinen fysioterapia" koulutettu fysioterapeutti
Menettely: Risk Stratified Care

Hoitoa tarjoavat fysioterapeutit ovat kaikki osallistuneet PIPT-periaatteiden koulutukseen ja osallistuvat kuukausittain näihin periaatteisiin liittyvään täydennyskoulutukseen. Tiettyjen periaatteiden käyttöä ohjaa potilaan riskikerrostus (StarT Back Toolin määrittämä).

Keskisuuri riski:

- Vakuutuksia tarjotaan, jotta voidaan käsitellä erityisiä huolenaiheita, jotka liittyvät heidän LBP:ään ja vaikutuksiin työhön

Suuri riski:

- Fysioterapiaa täydennetään psykologisesti biopsykososiaalisten riskitekijöiden arvioinnilla ja kognitiivisten käyttäytymisperiaatteiden omaksumisella, jotka tutkivat potilaan huolenaiheita ja käsittelevät hyödyttömiä uskomuksia ja käyttäytymismalleja, mukaan lukien räätälöity koulutus (esim. stressinhallinta ja kivun neurotiede), asteittainen harjoittelu ja arvosanat. altistuminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Aikaikkuna: 1 year
The RMDQ measures low back pain related disability by prompting the participant using 24 statements. The score ranges from 0 to 24 with higher scores indicating greater disability
1 year

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patient Reported Outcomes Measurement Information System - Pain Interference
Aikaikkuna: 1 year
The PROMIS Pain Interference domain provides a T-score based on the population mean of 50 (standard deviation of 10), with higher scores indicating higher pain interference
1 year
EuroQoL (EQ-5D)
Aikaikkuna: 1 year
The EQ-5D is a generic quality of life questionnaire lhat assesses quality of life on a scale that can be referenced to other disease conditions. The EQ-5D covers 5 domains: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. The tool provides a quality of life scores, which is measured by a utility score with 1 representing perfect health and 0 representing a state considered as bad as being dead.
1 year

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Healthcare Utilization - LBP Costs
Aikaikkuna: 12 months
Low back pain-related costs in the one year after enrollment
12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brooke Army Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Rhon, DPT, DSc, Director of Clinical Outcomes Research, Center for the Intrepid

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C.2016.047d

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen jakamisen on tapahduttava Puolustusministeriön kautta tehdyn tiedonjakosopimuksen kautta

IPD-jaon aikakehys

Yleensä Puolustusministeriön kanssa tehty tiedonjakosopimus on voimassa 1 vuoden. Mutta ehdot ovat kaikki ainutlaatuisia ja sopimuskohtaisia.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Asianmukaisen tiedonjakosopimushakemuksen (DSAA) kautta Yhdysvaltain puolustusministeriön kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa