- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03912597
VR-avusteinen opetussuunnitelma masennuksesta leimautumisen vähentämiseksi
maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Yale-NUS College
Masennusta vastaan stigman vähentäminen: VR-avusteisen opetussuunnitelman suunnittelu ja toteuttaminen vähentämään opiskelijoiden käsitystä masennuspotilaista
Kaksi satunnaistettua kontrolloitua koetta suoritetaan virtuaalitodellisuuden (VR) simulaation arvioimiseksi, joka on suunniteltu vähentämään masennuksen stigmaa.
VR-simulaation arvioimiseksi tehdään myös kvalitatiivisia haastatteluja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tutkivat VR-avusteisen opetussuunnitelman vaikutusta stigman vähentämiseen masennuksesta kärsiville henkilöille.
Tämä tehdään kehittämällä ja arvioimalla VR-avusteista opetussuunnitelmaa, joka edistää korkea-asteen opiskelijoiden stigman vähentämistä masennukseen.
Tiedonkeruu antaa oivalluksia VR:n mukaansatempaavan laadun tehokkuudesta leimautumisen vähentämisen taitojen parantamisessa asenteiden, uskomusten ja masennukseen liittyvän tiedon mittaamalla.
Ensimmäisessä tutkimuksessa VR:ää verrataan perinteisiin pamfletteihin masennuksen tiedonjakokopissa.
Toisessa tutkimuksessa osallistujat osallistuvat 30 minuutin istuntoon, jossa he käyvät läpi opetussuunnitelman joko VR:n tai tavallisen videon apuvälineinä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean Liu, PhD
- Puhelinnumero: 66013694
- Sähköposti: jeanliu@yale-nus.edu.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 138527
- Rekrytointi
- Yale-NUS College
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean Liu, PhD
- Sähköposti: jeanliu@yale-nus.edu.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vain korkea-asteen opiskelijat NUS:sta ja Yale-NUS:sta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi lääketieteellinen tai psykiatrinen häiriö; Aiempi matkapahoinvointi, huimaus tai epilepsia; (Sykemittauksen luotettavuuden ja turvallisuuden vuoksi) Tatuoinnit ranteen lähellä ja/tai nikkeli- tai akrylaattiallergiat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus [A]
Osallistujat katsovat 4 minuutin virtuaalitodellisuusvideon, lukevat esitteen ja vastaavat sitten interventiokyselyihin.
|
4 minuutin virtuaalitodellisuusvideo kuvaa päivää masentuneen opiskelijan elämässä.
360°-kameralla kuvattu yhden otoksen video on suunniteltu tarjoamaan käyttäjille mukaansatempaava kokemus, joka simuloi, miltä masennuksesta tuntuu.
Käyttöliittymä koostui älypuhelimeen liitetyistä Google Cardboard VR -kuulokkeista.
Osallistujat lukivat masennuksesta kertovan esitteen, joka sisältää tavanomaista tietoa masennuksesta, mukaan lukien oireet ja tiedot masennuksesta kärsivän tukemisesta.
|
Active Comparator: Esitteen jonotuslistan hallinta [A]
Osallistujat lukevat tiedotteen masennuksesta ja vastaavat sitten interventiokyselyihin.
Tämän jälkeen he saavat mahdollisuuden katsoa VR-videon osallistumisistunnon päätteeksi.
|
Osallistujat lukivat masennuksesta kertovan esitteen, joka sisältää tavanomaista tietoa masennuksesta, mukaan lukien oireet ja tiedot masennuksesta kärsivän tukemisesta.
|
Active Comparator: Normaali videon ohjaus [B]
Osallistujat katsovat 4 minuutin vakiovideon.
Tämän jälkeen videon avulla edistetään keskustelua videosta, jotta osallistujat voivat kontekstualisoida ja ymmärtää videon paremmin.
Sitten osallistujat vastaavat interventiokyselyyn.
|
Osallistujat lukivat masennuksesta kertovan esitteen, joka sisältää tavanomaista tietoa masennuksesta, mukaan lukien oireet ja tiedot masennuksesta kärsivän tukemisesta.
4 minuutin vakiovideo kuvaa samanlaista tarinaa kuin VR-videossa.
Vakiovideo on kuvattu kolmannen osapuolen näkökulmasta ja useita otoksia editoidaan lopulliseksi videoksi näiden videoiden vakiokuvaustyyliä noudattaen.
Vakiovideota katsotaan kannettavalla tietokoneella, jossa on kuulokkeet.
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus [B]
Osallistujat vastaavat esikyselyihin ja katsovat sitten 4 minuutin virtuaalitodellisuusvideon.
Tämän jälkeen videon avulla edistetään keskustelua videosta, jotta osallistujat voivat kontekstualisoida ja ymmärtää videon paremmin.
Sitten osallistujat vastaavat interventiokyselyyn.
|
4 minuutin virtuaalitodellisuusvideo kuvaa päivää masentuneen opiskelijan elämässä.
360°-kameralla kuvattu yhden otoksen video on suunniteltu tarjoamaan käyttäjille mukaansatempaava kokemus, joka simuloi, miltä masennuksesta tuntuu.
Käyttöliittymä koostui älypuhelimeen liitetyistä Google Cardboard VR -kuulokkeista.
Osallistujat lukivat masennuksesta kertovan esitteen, joka sisältää tavanomaista tietoa masennuksesta, mukaan lukien oireet ja tiedot masennuksesta kärsivän tukemisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Stigmatisoiva uskomus masennukseen
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Masennukseen liittyvien negatiivisten uskomusten ja stereotypioiden hyväksymisen laajuus mukautetaan mielisairauksien itsestigma-asteikon 10-kohdan sopimusala-asteikosta.
|
2 minuuttia
|
Leimaavat asenteet masennukseen
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Leimaavat asenteet viittaavat mielipiteisiin, joita ihmisellä on masentuneesta henkilöstä ja kuinka he olisivat vuorovaikutuksessa näiden ihmisten kanssa.
Tämä mitataan Attribution Questionnaire-27:n mukautetulla versiolla.
|
5 minuuttia
|
Tietoa masennuksesta
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Depression Literacy -mittaria käytetään arvioimaan osallistujien ymmärrystä ja tietämystä masennuksesta.
|
2 minuuttia
|
Videon nauttiminen
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
VR-tilassa VR-simulaatiosta nauttimista arvioidaan viiden kohdan avulla tutkijoiden luomassa videonautintokyselyssä, joka sisältää muun muassa "videon kiinnostavan" ja "Video sai minut kiinnostumaan aiheesta enemmän" visuaalisessa analogisessa mittakaavassa.
Asteikko ankkuroitiin välillä 0, joka tarkoittaa "täysin eri mieltä" ja 10, joka tarkoittaa "täysin samaa mieltä".
|
1 minuutti
|
Videon läsnäolo
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
VR-simulaatiossa koettu läsnäolo arvioidaan neljällä videoläsnäolokyselylomakkeella, joka sisältää esimerkiksi "Kuinka tietoinen olit tapahtumista todellisessa ympäristössäsi videon ulkopuolella?" ja "Kuinka vahva oli tunteesi "olemassa siellä" videoympäristössä?" visuaalisessa analogisessa mittakaavassa.
Kysymykset muokattiin Witmerin ja Singerin (1998) alkuperäisestä Presence Questionnaire -kyselystä, joka hahmotteli neljä osatekijää: kontrolli, aisti, häiriötekijä ja realismi; kyselylomakkeemme kohteet valittiin huolellisesti edustamaan kaikkia tekijöitä.
Asteikko vaihteli 0:sta "Ei ollenkaan" 10:een "Hyvin paljon".
|
1 minuutti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vaikuttaa (PANAS)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Osallistujien mielialaa arvioidaan käyttämällä positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikkoa (PANAS) toissijaisena mittarina vastaavien videoiden käyttäjäkokemuksesta.
PANAS koostuu kahdesta 10 kohdan ala-asteikosta, jotka arvioivat positiivista ja negatiivista vaikutusta, ja se on arvioitu 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä "Erittäin vähän tai ei ollenkaan" 5:een "Erittäin".
|
3 minuuttia
|
Sykeseuranta livenä
Aikaikkuna: 4 minuuttia
|
Sykkeen muutokset, jotka mitataan livenä videon katselun aikana, mitataan käyttökokemuksen fysiologisena mittana.
|
4 minuuttia
|
Laadullista palautetta VR-videosta
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Osallistujia pyydetään antamaan palautetta VR-kokemuksestaan.
Kvalitatiivisen haastattelun kysymykset käsittelevät (1) heidän ajatuksiaan mielenterveystietoisuudesta yleisön keskuudessa, (2) heidän kokemuksiaan VR-simulaation katsomisesta ja (3) syitä keskeyttää tai olla lopettamassa vastaavilla mielenterveysosastoilla, joissa on VR-simulaatioita. tulevaisuutta.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 20. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 20. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-18-208
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
University Hospital, AngersRekrytointiAivokasvain | VirtuaalitodellisuusRanska
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexTuntematonVerkkokalvorappeuma | Huono näkyvyys | Albinismi | Stargardtin tauti 1 | Stargardtin tauti 3 | Stargardtin tauti 4Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoRekrytointiKipu, menettelyllinen | Sedaatiokomplikaatio | Proseduurillinen ahdistusYhdysvallat
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University... ja muut yhteistyökumppanitValmisTraumaattinen aivovammaYhdysvallat