- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03912597
VR-asszisztált tanterv a depresszióról a stigma csökkentésére
2019. április 15. frissítette: Yale-NUS College
A depresszió elleni megbélyegzés csökkentése: VR-támogató tanterv megtervezése és megvalósítása, amely csökkenti a diákok depressziós betegekről alkotott képét
Két randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek a virtuális valóság (VR) szimulációjának értékelésére, amelyet a depresszió elleni stigma csökkentésére terveztek.
A VR-szimuláció értékeléséhez kvalitatív interjúkat is készítenek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók azt vizsgálják, hogy a VR-asszisztált tanterv milyen hatással van a depressziós egyének stigma csökkentésére.
Ez egy olyan VR által támogatott tanterv kidolgozásával és értékelésével valósul meg, amely elősegíti a megbélyegzés csökkentését a depresszió felé a felsőoktatási korú diákok körében.
Az adatok gyűjtése betekintést nyújt a VR magával ragadó minőségének hatékonyságába a stigmacsökkentési készségek fejlesztésében a depresszióval kapcsolatos attitűdök, hiedelmek és ismeretek mérésén keresztül.
Az első vizsgálatban a VR-t a hagyományos füzetekkel hasonlították össze egy depresszióról szóló információmegosztó fülkében.
A második vizsgálatban a résztvevők egy 30 perces foglalkozáson vesznek részt, ahol egy oktatási tananyagon vesznek részt, VR vagy szabványos videó kiegészítő eszközként.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 138527
- Toborzás
- Yale-NUS College
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean Liu, PhD
- E-mail: jeanliu@yale-nus.edu.sg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csak a NUS és a Yale-NUS felsőfokú hallgatói
Kizárási kritériumok:
- Orvosi vagy pszichiátriai rendellenesség anamnézisében; A kórtörténetben előfordult utazási betegség, szédülés vagy epilepszia; (A szívritmus-figyelés megbízhatósága és biztonsága érdekében) Tetoválások a csukló közelében és/vagy nikkel- vagy akrilátallergiák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Virtuális valóság [A]
A résztvevők egy 4 perces virtuális valóság videót néznek meg egy brosúra elolvasása mellett, majd válaszolnak a beavatkozás utáni kérdőívekre.
|
A 4 perces virtuális valóság videó egy depressziós diák életének egy napját mutatja be.
A 360°-os kamerával felvett, egyfelvételes videót úgy tervezték, hogy a felhasználók számára olyan magával ragadó élményt nyújtson, amely szimulálja, milyen érzés depresszióban szenvedni.
A felhasználói felület egy okostelefonhoz csatlakoztatott Google Cardboard VR headsetből állt.
A résztvevők elolvastak egy tájékoztató brosúrát a depresszióról, amely standard információkat tartalmaz a depresszióról, beleértve a tüneteket és a depresszióban szenvedők támogatására vonatkozó információkat.
|
Aktív összehasonlító: Brosúra várólista vezérlése [A]
A résztvevők elolvasnak egy tájékoztató brosúrát a depresszióról, majd válaszolnak a beavatkozás utáni kérdőívekre.
Ezt követően a részvételi ülés végén lehetőséget kapnak a VR-videó megtekintésére.
|
A résztvevők elolvastak egy tájékoztató brosúrát a depresszióról, amely standard információkat tartalmaz a depresszióról, beleértve a tüneteket és a depresszióban szenvedők támogatására vonatkozó információkat.
|
Aktív összehasonlító: Normál videóvezérlés [B]
A résztvevők egy 4 perces normál videót néznek meg.
Ezt követően egy videó segítségével a videó megvitatását segítik elő a résztvevők számára, hogy kontextusba helyezzék és jobban megértsék a videót.
Ezután a résztvevők válaszolnak a beavatkozás utáni kérdőívekre.
|
A résztvevők elolvastak egy tájékoztató brosúrát a depresszióról, amely standard információkat tartalmaz a depresszióról, beleértve a tüneteket és a depresszióban szenvedők támogatására vonatkozó információkat.
A 4 perces normál videó a VR-videóhoz hasonló történetszálat ábrázol.
A szabványos videót harmadik fél szemszögéből forgatják, több felvételt pedig végső videóvá szerkesztenek, követve ezeknek a videóknak a szokásos filmezési stílusát.
A szabványos videót egy fülhallgatóval ellátott laptopról tekintheti meg.
|
Kísérleti: Virtuális valóság [B]
A résztvevők válaszolnak az előzetes kérdőívekre, majd megnéznek egy 4 perces virtuális valóság videót.
Ezt követően egy videó segítségével a videó megvitatását segítik elő a résztvevők számára, hogy kontextusba helyezzék és jobban megértsék a videót.
Ezután a résztvevők válaszolnak a beavatkozás utáni kérdőívekre.
|
A 4 perces virtuális valóság videó egy depressziós diák életének egy napját mutatja be.
A 360°-os kamerával felvett, egyfelvételes videót úgy tervezték, hogy a felhasználók számára olyan magával ragadó élményt nyújtson, amely szimulálja, milyen érzés depresszióban szenvedni.
A felhasználói felület egy okostelefonhoz csatlakoztatott Google Cardboard VR headsetből állt.
A résztvevők elolvastak egy tájékoztató brosúrát a depresszióról, amely standard információkat tartalmaz a depresszióról, beleértve a tüneteket és a depresszióban szenvedők támogatására vonatkozó információkat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A depresszióval kapcsolatos megbélyegző hiedelmek
Időkeret: 2 perc
|
A depresszióval kapcsolatos negatív hiedelmekkel és sztereotípiákkal való egyetértés mértéke a Mentális Betegségek Önstigmája Skála 10 tételes egyetértési alskálájából lesz adaptálva.
|
2 perc
|
A depresszióval kapcsolatos megbélyegzés
Időkeret: 5 perc
|
A stigmatizáló attitűdök arra utalnak, hogy a depresszióban szenvedő személyek milyen véleménnyel vannak, és hogyan lépnének kapcsolatba ezzel az embercsoporttal.
Ezt az Attribution Questionnaire-27 adaptált változatával mérjük.
|
5 perc
|
Tudás a depresszióról
Időkeret: 2 perc
|
A Depressziós írástudás mérését a résztvevők depresszióval kapcsolatos megértésének és tudásának felmérésére használjuk.
|
2 perc
|
Videó élvezet
Időkeret: 1 perc
|
VR-állapotban a VR-szimuláció élvezetét a kutatók által összeállított videoélvezeti kérdőív öt elemével értékelik, amelyek olyan elemeket tartalmaznak, mint "érdekesnek találtam a videót" és "A videó felkeltette az érdeklődésemet a téma iránt". vizuális analóg skálán.
A skála a „egyáltalán nem értek egyet” jelző 0 és az „egyáltalán nem értek egyet” jelző 10 közé horgonyzott.
|
1 perc
|
Videó jelenléte
Időkeret: 1 perc
|
A VR-szimulációban érzett jelenlétet egy videós jelenléti kérdőív négy elemével értékelik, amelyek olyan elemeket tartalmaznak, mint például: "Mennyire volt tudatában a tényleges környezetében a videón kívül zajló eseményeknek?" és "Mennyire volt erős az "ottlét" érzése a videós környezetben?" vizuális analóg skálán.
A kérdéseket Witmer és Singer (1998) eredeti jelenléti kérdőívéből adaptálták, amely négy résztényezőt vázolt fel: kontroll, érzékszervi, figyelemelvonás és realizmus; A kérdőívünkben szereplő tételeket gondosan választottuk ki, hogy az összes tényezőt reprezentálják.
A skála az „Egyáltalán nem” 0-tól a „Nagyon igen” 10-ig terjedt.
|
1 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Affect (PANAS)
Időkeret: 3 perc
|
A résztvevők hangulatát a Pozitív és Negatív Affektus Skála (PANAS) segítségével értékeljük, amely a megfelelő videók felhasználói élményének másodlagos mértéke.
A PANAS két 10 tételből álló alskálából áll, amelyek pozitív és negatív hatást értékelnek, és egy 5 fokozatú skálán értékelik, amely a "nagyon enyhén vagy egyáltalán nem" 1-től a "nagyon erősen" 5-ig terjed.
|
3 perc
|
Élő pulzuskövetés
Időkeret: 4 perc
|
A pulzusszám változásait, amelyeket élőben értékelnek a videónézés időtartama alatt, a felhasználói élmény fiziológiai mércéjeként mérik.
|
4 perc
|
Minőségi visszajelzés a VR-videókról
Időkeret: 10 perc
|
A résztvevőket felkérjük, hogy adjanak visszajelzést a VR-élményeikről.
A kvalitatív interjú kérdései (1) a közvélemény mentális egészségtudatosságáról alkotott gondolataikra, (2) a VR-szimuláció megtekintése során szerzett tapasztalataikra és (3) a VR-szimulációkkal ellátott, hasonló mentális egészségügyi standokon való abbahagyás okaira. jövő.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 19.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. április 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. április 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S-18-208
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexIsmeretlenRetinitis Pigmentosa | Gyenge látás | Albinizmus | Stargardt-kór 1 | Stargardt-kór 3 | Stargardt-kór 4Egyesült Királyság
-
Ochsner Health SystemBefejezveTörések, csont | Ortopédiai rendellenességEgyesült Államok
-
Baylor Research InstituteToborzásKórházba került 18 éves vagy annál idősebb, fájdalmas betegekEgyesült Államok
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)ToborzásFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoToborzásFájdalom, eljárási | Szedációs szövődmény | Eljárási szorongásEgyesült Államok
-
University of MalagaMég nincs toborzásMozgási zavarok | Vállfájdalom | Virtuális valóságSpanyolország
-
Columbia UniversityVisszavontOnkológiai szövődmények
-
University of South DakotaBefejezveFájdalom | Virtuális valóság | OktatásEgyesült Államok
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityMég nincs toborzásVirtuális valóság | Depresszió, szorongás | Onkológia | Rák fájdalomEgyesült Államok
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health and...Toborzás