Plan de estudios asistido por realidad virtual sobre la depresión para la reducción del estigma
15 de abril de 2019 actualizado por: Yale-NUS College
Reducción del estigma contra la depresión: diseño e implementación de un plan de estudios asistido por realidad virtual para reducir las percepciones de los estudiantes sobre los pacientes con depresión
Se realizarán dos ensayos controlados aleatorios para evaluar una simulación de realidad virtual (VR) diseñada para reducir el estigma contra la depresión.
También se realizarán entrevistas cualitativas para evaluar la simulación VR.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores examinan el impacto de un plan de estudios asistido por realidad virtual en la reducción del estigma hacia las personas con depresión.
Esto se hace mediante el desarrollo y la evaluación de un plan de estudios asistido por RV que promueve la reducción del estigma hacia la depresión entre los estudiantes de educación superior.
La recopilación de datos proporcionará información sobre la eficacia de la calidad inmersiva de la realidad virtual para mejorar las habilidades de reducción del estigma a través de medidas de actitudes, creencias y conocimientos sobre la depresión.
En el primer estudio, la realidad virtual se compara con folletos tradicionales en una cabina de intercambio de información sobre la depresión.
En el segundo estudio, los participantes asisten a una sesión de 30 minutos en la que se someten a un plan de estudios educativo con una RV o un video estándar como herramientas complementarias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 138527
- Reclutamiento
- Yale-NUS College
-
Contacto:
- Jean Liu, PhD
- Correo electrónico: jeanliu@yale-nus.edu.sg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 26 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes terciarios de NUS y Yale-NUS solamente
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trastorno médico o psiquiátrico; Antecedentes de cinetosis, mareos o epilepsia; (Para la confiabilidad y seguridad del monitoreo del ritmo cardíaco) Tatuajes cerca de la muñeca y/o alergias al níquel o al acrilato
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Realidad Virtual [A]
Los participantes ven un video de realidad virtual de 4 minutos, además de leer un folleto, luego responden cuestionarios posteriores a la intervención.
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El video de realidad virtual de 4 minutos muestra un día en la vida de un estudiante con depresión.
El video de una sola toma, filmado con una cámara de 360°, está diseñado para brindar a los usuarios una experiencia inmersiva que simula cómo se siente tener depresión.
La interfaz de usuario consistía en un auricular Google Cardboard VR conectado a un teléfono inteligente.
Los participantes leyeron un folleto informativo sobre la depresión que presenta información estándar sobre la depresión, incluidos los síntomas y la información sobre cómo ayudar a alguien con depresión.
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Comparador activo: Control de lista de espera de folletos [A]
Los participantes leen un folleto informativo sobre la depresión y luego responden cuestionarios posteriores a la intervención.
Después de eso, tendrán la oportunidad de ver el video de realidad virtual al final de su sesión de participación.
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Los participantes leyeron un folleto informativo sobre la depresión que presenta información estándar sobre la depresión, incluidos los síntomas y la información sobre cómo ayudar a alguien con depresión.
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|
Comparador activo: Control de vídeo estándar [B]
Los participantes ven un video estándar de 4 minutos.
Después de lo cual, utilizando un video, se facilitará una discusión sobre el video para que los participantes lo contextualicen y lo comprendan mejor.
Luego, los participantes responden cuestionarios posteriores a la intervención.
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Los participantes leyeron un folleto informativo sobre la depresión que presenta información estándar sobre la depresión, incluidos los síntomas y la información sobre cómo ayudar a alguien con depresión.
El video estándar de 4 minutos muestra una historia similar a la que se muestra en el video de realidad virtual.
El video estándar se filma desde la perspectiva de un tercero con múltiples tomas editadas en un video final, siguiendo el estilo de filmación estándar de estos videos.
El video estándar se verá desde una computadora portátil con auriculares conectados.
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Experimental: Realidad Virtual [B]
Los participantes responden cuestionarios previos y luego ven un video de realidad virtual de 4 minutos.
Después de lo cual, utilizando un video, se facilitará una discusión sobre el video para que los participantes lo contextualicen y lo comprendan mejor.
Luego, los participantes responden cuestionarios posteriores a la intervención.
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El video de realidad virtual de 4 minutos muestra un día en la vida de un estudiante con depresión.
El video de una sola toma, filmado con una cámara de 360°, está diseñado para brindar a los usuarios una experiencia inmersiva que simula cómo se siente tener depresión.
La interfaz de usuario consistía en un auricular Google Cardboard VR conectado a un teléfono inteligente.
Los participantes leyeron un folleto informativo sobre la depresión que presenta información estándar sobre la depresión, incluidos los síntomas y la información sobre cómo ayudar a alguien con depresión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Creencias estigmatizantes hacia la depresión
Periodo de tiempo: 2 minutos
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El grado de acuerdo con las creencias negativas y los estereotipos sobre la depresión se adaptará a partir de la subescala de acuerdo de 10 ítems de la Escala de autoestigma de enfermedad mental.
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2 minutos
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Actitudes estigmatizantes hacia la depresión
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Las actitudes estigmatizantes se refieren a las opiniones que uno tiene hacia las personas con depresión y cómo interactuarían con este grupo de personas.
Esto se medirá utilizando una versión adaptada del Attribution Questionnaire-27.
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5 minutos
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Conocimiento sobre la depresión.
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
Se utilizará una medida de alfabetización sobre la depresión para evaluar la comprensión y el conocimiento de los participantes sobre la depresión.
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2 minutos
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Disfrute de vídeo
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
En la condición de realidad virtual, el disfrute de la simulación de realidad virtual se evaluará a través de cinco elementos en un cuestionario de disfrute del video creado por los investigadores, que incluye elementos como "El video me pareció interesante" y "El video hizo que me interesara más el tema". en una escala análoga visual.
La escala se ancló entre 0 que indica "Totalmente en desacuerdo" y 10 que indica "Totalmente de acuerdo".
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1 minuto
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Presencia de vídeo
Periodo de tiempo: 1 minuto
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La presencia sentida en la simulación de realidad virtual se evaluará a través de cuatro elementos en un cuestionario de presencia de video, que incluye elementos como "¿Qué tan consciente estaba de los eventos que sucedían en su entorno real fuera del video?" y "¿Qué tan fuerte fue su sentido de 'estar allí' en el entorno del video?" en una escala análoga visual.
Las preguntas fueron adaptadas del Cuestionario de Presencia original de Witmer y Singer (1998) que describía cuatro subfactores de control, sensorial, distracción y realismo; Los elementos de nuestro cuestionario fueron cuidadosamente seleccionados para representar todos los factores.
La escala osciló entre 0 que indica "Nada" y 10 que indica "Mucho".
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1 minuto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Afecto (PANAS)
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
El estado de ánimo de los participantes se evaluará utilizando la Escala de afecto positivo y negativo (PANAS) como medida secundaria de la experiencia del usuario con los videos respectivos.
El PANAS consta de dos subescalas de 10 elementos que evalúan el afecto positivo y negativo, y se califica en una escala de 5 puntos que va desde 1 que representa "Muy poco o nada" a 5 que representa "Extremadamente".
|
3 minutos
|
|
Seguimiento en vivo de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 4 minutos
|
Los cambios en la frecuencia cardíaca, evaluados en vivo durante la visualización del video, se medirán como una medida fisiológica de la experiencia del usuario.
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4 minutos
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Comentarios cualitativos sobre el video VR
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Se invitará a los participantes a dar su opinión sobre su experiencia de realidad virtual.
Las preguntas en la entrevista cualitativa abordarán (1) sus pensamientos sobre la conciencia de salud mental entre el público, (2) su experiencia viendo la simulación de realidad virtual y (3) razones para detenerse, o no, en cabinas de salud mental similares con simulaciones de realidad virtual en el futuro.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
20 de abril de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S-18-208
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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