Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Chronic Pain and Minor Breast Cancer Surgery (DCPO Sein)

maanantai 2. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Institut Claudius Regaud

Prospective Cohort Study Assessing Chronic Pain in Patients With Thoracic Blocks Following Minor Surgery for Breast Cancer.

Breast cancer is the most frequent in women. Early diagnosis and recent treatments have improved overall mortality. However, chronic pain (pain lasting more than 3 months after surgery) remains a public health problem with impact on quality of life for these patients. The incidence of pain has been reported up to 25 to 60% of patients in the literature, even many years after a radical mastectomy. The neuropathic component of the pain is usually underestimated. In a prospective cohort study we have demonstrated that 43% of patient needed on average 5mg of morphine intravenously in the recovery room after a conservative breast cancer surgery, despite a multimodal regimen of analgesic drugs. In the same study, 40% of patients reported persistent pain 3 months after the surgery. To improve the analgesia in such a population, we decided to introduce regional analgesia technique (serratus block) systematically. This became our gold standard in our daily practice. We would like to assess the efficacy of such regional analgesia techniques on opioids consumption in the recovery room and the incidence of pain 3 months after conservative breast cancer surgery.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

This is a prospective observational study assessing the interest of preoperative thoracic block (injection of local anesthetic around the serratus muscle under ultrasound guidance) in the prevalence of chronic pain 3 months after a conservative breast cancer surgery.

Information on the present survey was given during pre-operative consultation and signed informed consent was obtained to enter the study.

The management of patients undergoing minor surgery for breast cancer is standardized within our department and reported in our previous study. After starting the induction of anesthesia and insertion of a laryngeal mask, a regional analgesia technique was performed under ultrasonography. Twenty ml of ropivacaine 3.75mg/ml were injected under the serratus muscle, at the lateral edge of the minor pectoralis muscle. In the absence of contraindications, multimodal analgesia consisted of paracetamol, non-steroidal anti-inflammatory drugs and nefopam. Postoperative intravenous morphine titration was possible in patients presenting a pain score >3/10 (numeric pain intensity scale from 0 = no pain to 10 = maximum imaginable pain) in the recovery room. If 0.1mg/kg of morphine did not permit to alleviate pain, ketamine titration was initiated by the anesthesiologist.

The incidence of patients that required opioids titration in the recovery room (and the dose injected) was recorded.

The questionnaire sent to the patients 3 months after their surgery was mainly composed of closed questions. This questionnaire included pain score, location of pain, analgesic drugs consumption, neuropathic component (self-administered questionnaire derived from the Neuropathic Pain 4 Questions - DN4 questionnaire), impact of quality of life using the Brief Pain Inventory.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

205

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Ranska, 31059 cedex 09
        • Institut Claudius Regaud - IUCT-Oncopole

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

women >18yrs old, with ASA physical status 1 to 3, with unilateral breast adenocarcinoma treated surgically by conservative tumorectomy ± associated to sentinel lymph node dissection on an ambulatory basis.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • women
  • > 18 years old
  • with "American Society of Anesthesiologists-ASA" physical status 1 to 3
  • with unilateral breast cancer adenocarcinoma treated surgically by conservative tumorectomy associated or not to sentinel lymph node dissection on an ambulatory basis

Exclusion Criteria:

  • None

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prevalence of chronic pain
Aikaikkuna: 3 months
To assess the number (%) of patients presenting persistent pain 3 months after minor breast cancer surgery
3 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Incidence of pain
Aikaikkuna: 3 months
incidence of pain and mean dose of morphine injected in the recovery room, percentage of neuropathic component among patients presenting persistent pain at 3 months; impact of pain on quality of life, risk factors to develop postoperative persistent pain.
3 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Will not be shared

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

3
Tilaa