Suursuonitulehduksen seuranta PET/MR-kuvauksella
maanantai 23. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Edinburgh
Suursuonien vaskuliitin seuranta PET/MR-kuvauksella: tutkiva tutkimus
Suursuonitulehdus (LVV) aiheuttaa verisuonitulehdusta, joka johtaa kipuun, väsymykseen ja komplikaatioihin, kuten aneurysman muodostumiseen ja aivohalvaukseen.
Käytetyillä hoidoilla voi olla merkittäviä sivuvaikutuksia.
Lääkäreiden on vaikea määrittää, milloin hoito aloitetaan ja lopetetaan, mikä usein johtaa yli- tai alihoitoon.
Taudin aktiivisuuden määrittämiseksi tarvitaan uusi testi, joka ohjaa hoitoa tarkemmin.
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan osallistujia, joilla on aktiivinen LVV kaikkialta Skotlannista, jotta voidaan arvioida kahden uuden skannaustyypin - positroniemissiotomografian magneettikuvauksella (PET/MR) ja verkkokalvon optisen koherenssitomografian (OCT) - kykyä määrittää taudin aktiivisuus.
Lisäksi tutkin LVV:n ja sydänsairauksien välistä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Suursuonitulehdus (LVV) on monisysteeminen autoimmuunisairaus, jolle on ominaista epäspesifiset oireet, kipu ja korkea glukokortikoiditarve.
Taudin aktiivisuutta seuraavan vankan biomarkkerin puute tekee taudin seurannasta vaikeaa.
Tämä johtaa sekä taudin ylihoitoon, joka johtaa glukokortikoidien haittavaikutuksiin, että alihoitoon, mikä voi aiheuttaa merkittäviä verisuonikomplikaatioita.
Lisäksi LVV:n ja sydän- ja verisuonitautien (CVD) välinen yhteys, joka on näiden potilaiden tärkein kuolinsyy, on edelleen huonosti karakterisoitu.
Tarvitaan kiireesti kuvantamistyökalu, joka pystyy tarkkailemaan taudin aktiivisuutta ajan mittaan.
Positroniemissiotomografia magneettikuvauksella (PET/MR) ja verkkokalvon optinen koherenssitomografia (OCT) voivat vastata tähän tarpeeseen.
PET/MR on ainutlaatuisen käyttökelpoinen sydän- ja verisuonitautien kuvantamisessa ja käyttää ~50 % PET:n säteilyannoksesta tietokonetomografialla.
OCT on uusi mahdollinen mikrovaskulaarisen toimintahäiriön, systeemisen tulehduksen ja sydän- ja verisuonitautiriskin biomarkkeri pienten verisuonten vaskuliitissa.
Osallistujille, joilla on uusi diagnoosi tai äskettäin pahentunut LVV, suoritetaan sarja PET/MR- ja OCT-skannaus sekä vakiintuneet sydän- ja verisuonitautiriskimittaukset.
Tuloksia verrataan nykyisiin kliinisiin sairauden aktiivisuuden mittauksiin ja talletettuihin kontrollitietoihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH164TJ
- University of Edinburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan poliklinikoilta kaikkialta Skotlannista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uusi LVV-diagnoosi tai tunnettu LVV-diagnoosi, johon liittyy taudin uusiutuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Pääasiassa kallon oireita
- LVV toissijainen muihin olosuhteisiin nähden
- Hoito suuriannoksisilla glukokortikoideilla yli 2 viikon ajan rekrytointihetkellä
- Vasta-aihe MR- tai PET-tutkimukselle
- Ei voi matkustaa Edinburghiin
- Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <30 ml/min/1,73 m2
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aktiivinen suurten suonien vaskuliitti
PET/MR-skannaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardoidut enimmäisarvot (SUVmax)
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
|
Maksimistandardoidut sisäänoton arvot (SUVmax) arvioidaan käyttämällä PETMR:ää.
Näitä tietoja käytetään taudin aktiivisuuden ja aterooman kvantifiointiin ennalta määrätyissä verisuonisegmenteissä.
|
0 ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suonikalvon paksuus mikroneina
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
|
Optisella koherenssitomografialla mitatun suonikalvon paksuuden arviointi tehdään lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
|
0 ja 6 kuukautta
|
|
Suonikalvon tilavuus mm3
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
|
Suonikalvon tilavuuden arviointi optisella koherenssitomografialla tehdään lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
|
0 ja 6 kuukautta
|
|
Verkkokalvon verisuonten morfologia
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
|
Valtimon paksuuden, haarautumiskertoimen ja haarautumiskulman, fraktaalimitan ja suonen mutkaisuuden visuaalinen arviointi tehdään OPTOS-kuvauksella lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
|
0 ja 6 kuukautta
|
|
24 tunnin ambulatorinen verenpaine mmHg
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
|
24 tunnin ambulatorinen systolinen ja diastolinen verenpaine arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
|
0 ja 6 kuukautta
|
|
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
|
Valtimojäykkyyden arviointi tehdään käyttämällä pulssiaallon nopeutta, joka mitataan SphygmoCor-teknologialla.
Pulssiaallon nopeuden prosentuaalista muutosta verrataan lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
0 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Neeraj Dhaun, MBChB PhD, University of Edinburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E182026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suuren suonen vaskuliitti
-
Fujian Medical UniversityPulse Medical Imaging Technology (Shanghai) Co., LtdIlmoittautuminen kutsustaST-korkeus sydäninfarkti | Multi-Vessel sepelvaltimon ahtaumaKiina
-
Chonnam National University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiSydäninfarkti, akuutti | Multi-Vessel sepelvaltimon ahtaumaKorean tasavalta
-
Chonnam National University HospitalRekrytointiSydäninfarkti, akuutti | Multi-Vessel sepelvaltimon ahtauma | MonisuonisepelvaltimotautiKorean tasavalta