Tukemisen vaikutus verrattuna jäykistyksen puuttumiseen vakaassa rintakehän puristus- ja murtumissa
tiistai 22. maaliskuuta 2022 päivittänyt: William Behrens, MD, St. Louis University
Selkärangan ortooseja on käytetty ei-operatiivisten rinta- ja lannerangan murtumien hoidossa suurella menestyksellä.
Kuitenkin on yhä enemmän kyseenalaistettu, ovatko ortoosit tarpeelliset hyvän kokonaistuloksen saavuttamiseksi.
Aaltosulkeiden asentamiseen ja hankkimiseen liittyy suuria kustannuksia ja lisääntynyt sairaalassaoloaika.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, tarvitaanko henkselit hyvään lopputulokseen rintakehän tai lannerangan murtuman jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päivystykseen tulee vuosittain useita kymmeniä potilaita, joilla on selkärangan puristus- ja räjähdysmurtumia, joita ei ole tarkoitettu kirurgiseen kiinnitykseen.
Tällä hetkellä näitä potilaita hoidetaan ei-leikkauksellisesti housujen avulla, jotka on joko räätälöity potilaalle tai jotka ovat valmiita odottamaan murtuman sijaintia ja kirurgin valintaa.
Kaikki henkselit ovat tällä hetkellä sopimuspuolena olevan ortoosiyrityksen kautta.
Koska niitä ei ole varastossa kotona, ahdin odottaminen edellyttää, että potilaat noudattavat "tiukkoja selkärangan varotoimia" (tasainen vuodetuki Miami J -kauluksessa, ei tyynyjä pään takana ja lokirullat kääntämistä varten) 24-48. tuntia.
Tämä ei ole ainoastaan uskomattoman epämiellyttävää potilaalle, vaan se myös pidentää hänen sairaalahoitoaan vähintään yhdellä päivällä ja joskus jopa kolmella päivällä, kun he odottavat ahdin saamista ja säätävät sen sopivaksi.
Potilaiden on tämän jälkeen odotettava fysio- ja toimintaterapiatyöskentelyä, ja lopuksi hänen on otettava selkärangan pystysuorat kalvot ahdista.
Aaltosulkeet ovat yleensä erittäin epämukavia ja supistavia potilaille ja estävät merkittävästi heidän jokapäiväistä elämäänsä.
Tutkijat ehdottavat, että nämä murtumat voidaan hoitaa ilman rannevaatteiden käyttöä ja että niillä on parempia tuloksia kuin housuntukea käytettäessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Saint Louis University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mikä tahansa akuutti, vakaa rintakehän tai lannerangan puristus- tai murtuma, joka soveltuu ei-operatiiviseen hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- neurologinen vajaatoiminta, raskaana, vangittu, ei-englanninkielinen, edellinen selkäleikkaus, ylimääräinen painonsietokykyyn vaikuttava alaraajan vamma, alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Selkärangan ortoosi (LSO, TLSO jne.)
Tämän käsivarren potilaalle annetaan ortoosi vamman hoitoa varten (TLSO rintakehän tai ylälantion vammaan, LSO lannerangan vammaan)
|
selkärangan ortoosi määrätty tiettyyn selkärangan murtumaan (TLSO rintakehän tai korkean lannerangan murtumaan, LSO lanneluun murtumaan)
|
|
Kokeellinen: Ei selkärangan ortoosia
tämän käsivarren potilaalle ei anneta ortoosia.
Heille annetaan taivutusrajoitus, ja muutoin he jatkavat toimintaansa sallituina.
|
Selkärangan murtumaan ei anneta ortoosia.
Näille potilaille annetaan taivutusrajoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta vamman jälkeen
|
Ensisijainen tulos on ODI, joka on itsetäytetty kyselylomake kymmenestä aiheesta, jotka koskevat kipua, nostoa, kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja, kykyä kävellä, istua, seistä, seksuaalista toimintaa, sosiaalista elämää, unen laatua ja matkustuskykyä. .
Jokaisessa kategoriassa on kuusi erilaista lausuntoa, joista potilas voi valita parhaiten kuvaamaan nykyistä tilaansa.
Jokainen kysymys pisteytetään sitten asteikolla 0-5.
Pisteet lasketaan yhteen ja tuplataan.
Indeksi on 0-100, jossa nolla ei ole vamma ja sata on maksimivamma.
|
6 kuukautta vamman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Loukkaantumisaika ja seuranta 2 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden kuluttua
|
VAS on jatkuva asteikko, joka esitetään vaakasuorana viivana, jossa on pystysuorat viivat numeroituina 0-10.
Jokaiselle numerolle annetaan kivun voimakkuuden kuvaaja, joka vaihtelee "ei kipua" (pistemäärä 1) "pahin kuviteltavissa oleva kipu" (pistemäärä 10).
Potilasta pyydetään arvioimaan tällä hetkellä kokemansa kipu tällä asteikolla 1-10
|
Loukkaantumisaika ja seuranta 2 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden kuluttua
|
|
SF-12
Aikaikkuna: loukkaantumisaika ja seuranta 2 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden kuluttua
|
loukkaantumisaika ja seuranta 2 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden kuluttua
|
|
|
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) - fyysinen toiminto
Aikaikkuna: loukkaantumisaika ja seuranta 2 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden kuluttua
|
PROMIS on yhdysvaltalainen NIH-aloite, joka on omatoimisten kysymyspankki fyysisen toiminnan mittaamiseksi.
Tämä sisältää yläraajojen (kätevyys), alaraajojen (liikkuvuus), kaulan, selän toimivuuden sekä kyvyn suorittaa päivittäisiä toimintoja.
Tämä arviointi mittaa nykyistä toimintaa pikemminkin kuin toimintoja tietyn ajanjakson aikana.
Jokaisessa kysymyksessä on viisi vastausvaihtoehtoa, joiden arvo vaihtelee välillä 1-5.
Lomakkeen kokonaispistemäärä on kunkin kysymyksen vastauksen arvojen summa.
Raakapistemäärää (joka voi vaihdella 10:stä (pahin) 50:een (paras) verrataan sitten PROMIS-kohtaiseen muunnoskaavioon sopivaan T-pisteeseen.
Noin 50 T-pistettä pidetään "keskimääräisenä" ja "hieman sairaampana kuin yleinen väestö".
|
loukkaantumisaika ja seuranta 2 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden kuluttua
|
|
Palaa työtilaan
Aikaikkuna: seuranta 2 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden kuluttua
|
Potilaalta kysytään, työskentelevätkö he tällä hetkellä loukkaantumishetkellä, ja jokaisella peräkkäisellä seurantakäynnillä kysytään, ovatko he palanneet töihin
|
seuranta 2 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 5. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29976
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkärangan ortoosi (LSO, TLSO)
-
Medipol UniversityRekrytointiSkolioosi | Harjoittele | Keuhkojen kuntoutus | Spinaalinen lihasatrofia tyyppi I | Rintakehän epämuodostumat | Selkärangan ortoosiTurkki