Ehkäisyimplantin kotiinkuljetus synnytyksen jälkeen guatemalalaisille naisille

Tausta ja perustelut: Synnytyksen jälkeinen ehkäisy on tärkeä, jotta voidaan ehkäistä ei-toivottuja ja lähekkäisiä raskauksia synnytyksen jälkeen sekä välttää tuleva raskaus äideillä, jotka ovat saavuttaneet halutun perhekoon. Oikea raskausväli voi estää äidin ja perinataalisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden. Maailmanlaajuisesti synnytyksen jälkeiselle ehkäisylle on merkittävää tyydyttämätöntä tarvetta.

Historiallisesti kiinnostuksen kohteena olevassa yhteisössä, joka sijaitsee Guatemalan lounaisosassa, Meksikon rajalla, suuri enemmistö (88 %) paikalliseen hoitoon osallistuvista naisista ilmoitti käyttävänsä itse synnytyksen jälkeistä ehkäisyä. Kuitenkin 72 % näistä naisista käytti ruiskeena pidettäviä ehkäisyvalmisteita, joiden katsotaan olevan lyhytvaikutteisia ja jotka ovat vähemmän tehokkaita estämään tahattomia ja lähekkäisiä raskauksia; toiseksi yleisin menetelmä oli sterilointi (21 %). Jäljelle jääneistä naisista, jotka eivät halunneet sterilisaatiota tai ruiskeena saatavaa ehkäisyä, 0,5 % käytti ehkäisypillereitä, 0,5 % kondomia, 0,5 % laktaatiomenorreaa ja 1,6 % luotti luonnolliseen perhesuunnitteluun. Alle 4 % naisista käytti pitkävaikutteisia palautuvia ehkäisyvälineitä (kohdunsisäisiä laitteita tai implantteja), jotka estävät ei-toivottuja ja lähekkäisiä raskauksia tehokkaammin kuin injektiovalmisteet. Yhteisön palveluntarjoajia ei ollut koulutettu implanttien ja kohdunsisäisten laitteiden sijoittamiseen, joten lähin paikka laitteen sijoittamiselle oli paikkakuntien lähin kaupunki, joka on tunnin ajomatkan päässä. Kvalitatiivisessa tutkimuksessa tutkimusyhteisöissä löydetyt lisäesteet havaitsivat, että perhesuunnittelun käytön esteitä olivat historiallisesti tieto, menetelmien saatavuus, haittatapahtumien pelko ja nainen, joka sai kumppaninsa hyväksynnän. Yhteisön naisten ideoita tulevaisuuden koulutusohjelmointiin sisältyi opetus siitä, kuinka ehkäisymenetelmät toimivat, kuinka puhua kumppaneille syntymävälistä ja myyttien purkamisesta, ja he pyysivät opetuksen paikkaa ja aikaa synnytyksen ja lastenlääkärikäynneillä.

Tästä syystä tämän alustavan tiedon perusteella tulevaisuuden tutkimuskysymys on: jos lähihoitajat koulutetaan asettamaan ehkäisyimplantteja ja he tarjoavat naisille sijoituksen kotiin synnytyksen jälkeisellä käynnillä (muiden rutiininomaisesti saatavilla olevien ehkäisymenetelmien joukossa), Tämän palvelun tarjoaminen lisää ehkäisyimplanttien käyttöä kiinnostusyhteisöissämme?

Erityiset tavoitteet tai hypoteesit: Tutkimuksen erityistavoitteena on tarkkailla tässä populaatiossa, jossa synnytyksen jälkeisen ehkäisyn käyttö on historiallisesti yleistä naisten keskuudessa, lisääkö ehkäisyimplanttien kotiinkuljetus laitteen käyttöastetta yli 3,2 %:n perustason. Tutkijat olettavat muista paikoista julkaistujen tietojen perusteella, että jos naiset saavat asianmukaista neuvontaa kaikista ehkäisymenetelmistä, pitkävaikutteisten reversiibelien ehkäisyvälineiden käyttö on noin 50 %.

Toissijaisina tavoitteina on havaita, liittyykö tässä tutkimuksessa esitelty kotona tapahtuva ehkäisyvälineiden käyttö yleiseen ehkäisyvälineiden käyttöön, jatkumiseen ja tyytyväisyyteen interventioon verrattuna kontrolliklustereihin. Oletuksena on, että implantin lisääntyneen sisäänoton myötä jatkuvuus on pidempi ja interventioklustereissa on enemmän tyytyväisyyttä. Tutkijat olettavat myös, että lisääntynyt ehkäisyvälineiden käyttö, jatkaminen ja tyytyväisyys voivat liittyä lyhyen aikavälin toistuvien raskauksien vähentymiseen, joten tutkimuksessa pyritään myös tutkimaan osallistujien raskaustilaa ilmoittautumisen yhteydessä sekä kolmen ja kahdentoista kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.

Kokeilusuunnittelu: Protokollassa on interventio-, klusteri-satunnaistettu, peittämätön, rinnakkainen ryhmäkoesuunnittelu. Kahdeksan tutkimusyhteisöä satunnaistettiin suhteessa 1:1 joko tutkimuksen interventio- tai kontrollihaaroihin, ja tutkimus on suunniteltu paremmuuskehykseen.

Opiskeluympäristö: Opiskelupaikka on Fundación para la Salud Integral de los Guatemaltecosin (FSIG) tarjoamaan "Madres Sanas" -yhteisöpohjaiseen hoitotyöohjelmaan ilmoittautuneiden naisten kotona. FSIG tukee yhteisöpohjaista klinikkaa nimeltä Center for Human Development Guatemalan alueella, jota epävirallisesti kutsutaan Southwest Trifinioksi. Tämä alue sijaitsee Guatemalan kolmen departementin rajojen risteyksessä, eikä yksikään osasto ota vastuuta siellä asuvien siirtotyöläisten terveydestä. Köyhällä alueella asuu noin 25 000 ihmistä ja raskaustulos on huono. Tästä syystä Coloradon yliopiston Global Health -keskus rakensi yhteistyössä AgroAmerican kanssa Center for Human Development -klinikan ja aloitti yhteisöpohjaiset äitiys- ja perinataalihoito-ohjelmat, nimeltään Madres Sanas ja Ninos Sanos.

Madres Sanasin teloittavat yhteisön sairaanhoitajatiimit. Sairaanhoitajatiimit koostuvat kahdesta sairaanhoitajasta, jotka vastaavat osasta alueen yhteisöjä. Madres Sanas -ohjelmassa on kymmenen yhteisöä, jotka yhdistettiin kahdeksaan klusteriin; Biostastikkomme teki tämän saavuttaakseen samanlaisia ​​klusterikokoja, jotka määräytyivät syntyneiden lukumäärän perusteella yhteisöissä vuonna 2017. Koska tutkimuksemme osallistuu naisiin heidän viimeiselle Madres Sanas -käynnilleen, joka on synnytyksen jälkeinen käynti, joka tapahtuu noin neljäkymmentä päivää synnytyksen jälkeen, klusterin koko perustui yhteisöjen toimitusmääriin. Hoitotyönjohtaja nimeää sairaanhoitajatiimit omiin yhteisöihinsä. He ajavat Inhimillisen kehityksen keskuksen toimittamia autoriksoja yhteisöille kotikäyntejä varten, joihin kuuluu neljä synnytyksen jälkeistä käyntiä ja kaksi synnytyksen jälkeistä käyntiä. Vierailujen aikana sairaanhoitajat tarjoavat sekä kliinistä hoitoa että keräävät laadunparannus- ja tutkimusdataa ja toimivat siten roolissaan kaksijakoisessa tehtävässä. Kuten todettiin, tämä tutkimus tapahtuu viimeisellä Madres Sanas -vierailulla, joka tapahtuu neljäkymmentä päivää synnytyksen jälkeen. Rutiinihoito, mukaan lukien synnytyksen jälkeinen ehkäisykoulutus, huipentuu tähän aikaan, vaikka synnytyksen jälkeistä ehkäisyä koskeva neuvonta alkaa ilmoittautumiskäynnillä. Rutiininomaisen kliinisen hoidon jälkeen sairaanhoitajat tarjoavat ilmoittautumisen tutkimukseen.

Interventiot: Kaikki opiskelutoiminnot ja -toimenpiteet alkavat neljänkymmenen päivän synnytyksen jälkeiseltä vierailulta, joka on Madres Sanas -ohjelman kuudes ja viimeinen suunniteltu vierailu. Tällä vierailulla paikkakunnan sairaanhoitajat suorittavat rutiininomaista äitien ja vastasyntyneiden kliinistä hoitoa, joka sisältää muun muassa lopullista neuvontaa ja koulutusta synnytyksen jälkeisestä ehkäisystä. Interventioklustereissa sairaanhoitajatiimit tuovat käyntipakkauksen mukanaan. Vierailun jälkeen he kuvailevat tutkimusta ja tarjoavat suostumuksensa. Kun nainen on keskustellut riskeistä, hyödyistä ja vaihtoehdoista palveluntarjoajiensa kanssa ja päättää haluavansa osallistua tutkimukseen, hän allekirjoittaa suostumuslomakkeen ja hoitajat tarjoavat hänelle kondomeja, ehkäisypillereitä, medroksiprogesteroni-ehkäisyruiskeena tai levonorgestreeli-implanttia. Pakkauksessa on 10 kondomia, yksi pakkaus pillereitä, yksi ruisku medroksiprogesteronia ja yksi implantti jokaista tälle päivälle suunniteltua synnytyksen jälkeistä käyntiä varten. Se sisältää myös kaikki tarvittavat materiaalit implantin asettamiseen tai injektion antamiseen steriileissä olosuhteissa, kuten alkoholipyyhkeet ja steriilit käsineet jne.

Kaikki ehkäisyvälineet ostetaan opintovaroilla ja hankitaan paikalliselta ehkäisylääkkeiden ja -laitteiden toimittajalta. Kaikki ehkäisyvälineet ovat rutiininomaisesti saatavilla ja hyväksytty jakeluun Guatemalassa. Koska nämä ovat rutiininomaisesti saatavilla olevia lääkkeitä ja tutkimuksessa ei testata niiden tehokkuutta ehkäisyvälineinä, ei ole olemassa kriteerejä tietylle kokeen osallistujalle kohdistettujen interventioiden, kuten lääkeannoksen muuttamisen, keskeyttämiselle tai muuttamiselle. Naiset kuitenkin seulotaan lääketieteellisten kelpoisuuskriteerien avulla tarjottujen ehkäisymenetelmien vasta-aiheiden varalta. Sairaanhoitajilla on espanjankielinen kelpoisuuskriteeritaulukko laminoituna ja mukana pakkauksessa käytettäväksi opintoihin ilmoittautumisen aikana. Koska tämä on pragmaattinen koe, hoitoon ja interventioihin ei ole rajoituksia, jotka ovat sallittuja tai kiellettyjä kokeen aikana. Esimerkiksi, jos osallistuja ei ole ottanut käyttöön ehkäisymenetelmää ja haluaa, hän voi etsiä menetelmää yhteisöstä. Toisaalta, jos hän valitsi menetelmän ja valitsi implantin, mutta ei pidä siitä, hän voi vapaasti poistaa sen milloin tahansa. Sairaanhoitajat joko poistavat sen kotona tai neuvovat naista esittäytymään Kehityskeskukseen, jossa he voivat poistaa sen ja mahdollisesti käynnistää uuden menetelmän. Opintojaksolla tarjottu ensimmäinen ehkäisyväline on ilmainen, mutta opintokäynnin jälkeen hankitut tai käytetyt ehkäisyvälineet ovat naisen vastuulla paikantaa ja rahoittaa. Sairaanhoitajat tarjoavat opiskeluehkäisyvälineitä vain kotioloissa ilmoittautumiskäynnillä, eikä niitä ole saatavilla tai tarjolla millään myöhemmällä käynnillä.

Tiedonkeruumenetelmät: Madres Sanas -yhteisön sairaanhoitajat keräsivät laadunparannustiedot ennen tutkimuksen aloittamista kesäkuusta 2017 syyskuuhun 2018. Tämä tietokanta sisältää ennen synnytystä, synnytyksen sisäistä ja synnytyksen jälkeistä laadun parantamista koskevia tietoja, jotka yhteisön sairaanhoitajat ovat keränneet rutiininomaisten synnytystä edeltävien ja synnytyksen jälkeisten hoitokäyntien aikana. Tiedot kerätään tableteille ja välitetään REDCap-sovelluksen kautta. REDCap (Research Electronic Data Capture) on turvallinen, HIPAA-yhteensopiva verkkopohjainen sovellus, joka on suunniteltu tiedonkeruuseen tutkimustutkimuksia varten. Se tarjoaa helppokäyttöisen tiedonsyöttöjärjestelmän, jossa on tietojen validointi, mahdollisuus tuoda tietoja ulkoisista lähteistä (Guatemala), automatisoitu vienti tilastoohjelmistoihin, kirjausketjut, haarautumislogiikka ja laskelmat sekä kehittynyt työkalu online-kyselyiden rakentamiseen ja hallintaan. . Koska yhteisön sairaanhoitajat ovat käyttäneet tätä ohjelmistoa vuosia, tutkimuksemme linkittyy Madres Sanas -tietoaineistoon, mutta sisältää erilliset lomakkeet erillisessä REDCap-tietokannassa. Samoin kuin hoitajat neuvovat naisia ​​rutiinikäynneillä ja keräävät yleisiä raskaustulostietoja laadunparannustietokantaamme, he käyttävät REDCapia ja samoja menetelmiä osallistujien ilmoittautumisten keräämiseen ja seurantaan sekä tiedon välittämiseen yliopiston salasanalla suojatuille palvelimille. Coloradosta. On olemassa klusterikohtaisia ​​REDCap-lomakkeita, jotka kerätään ilmoittautumisen yhteydessä, kolmen kuukauden kuluttua ja kahdentoista kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.

Tilastolliset menetelmät: Analysoidakseen ensisijaista tulostamme tutkijat suunnittelevat erojen eroanalyysiä niiden naisten osuudesta, jotka käyttävät aktiivisesti ehkäisyimplanttia kolme kuukautta interventioklusteriin ilmoittautumisen jälkeen verrattuna kontrolliryhmiin. Tutkijat suunnittelevat toimittavansa korjaamattoman analyysin ja mukautetun analyysin kaikista klusterin ominaisuuksista, jotka ovat epätasapainossa kahden tutkimushaaran välillä. Kun ensisijainen tulos on arvioitu, tutkijat todennäköisesti käyttävät monimuuttujamallinnusta määrittääkseen niiden naisten ominaispiirteet kussakin tutkimusryhmässä, jotka käyttivät mitä tahansa synnytyksen jälkeistä ehkäisyä kolmen kuukauden kuluessa synnytyksestä verrattuna niihin, jotka eivät käyttäneet, sekä mukautetussa että mukauttamattomassa analyysissä. . Suunnitelmana on käyttää kuvaavia tilastoja vertaamaan muita toissijaisia ​​tuloksia tutkimusryhmien välillä (jatkaminen ja tyytyväisyys). Lopuksi analyytikot suorittavat todennäköisesti eloonjäämisanalyysin raskauden toistamiseen kuluneesta ajasta tutkimusryhmittäin havaitakseen, onko tilastollisesti merkitsevää eroa raskauden toistumiseen kuluneessa ajassa naisilla, jotka tulivat raskaaksi 12 kuukauteen mennessä tutkimusryhmissä. Yhteenvetona voidaan todeta, että analyysimme suunnittelee eroavaisuuksien analyysin ensisijaiselle tuloksellemme, kaksimuuttuja- ja monimuuttujaanalyyseillemme toissijaisille tuloksille, jotka koskevat ehkäisyn käyttöä tutkimusryhmittäin, kuvaavat tilastot toissijaisista jatkumistuloksistamme ja ehkäisyn käyttäjien tyytyväisyysasteista tutkimusryhmittäin. ja selviytymisanalyysi raskauden uusimiseen tarvittavasta ajasta tutkimusryhmäkohtaisesti.