Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kerää ja arvioi kudosnäytteitä potilailta, joilla on hematologinen pahanlaatuisuus ((ANSWer))

maanantai 4. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Notable Labs

Havaintotutkimus kudosnäytteiden keräämiseksi ja arvioimiseksi potilailta, joilla on yksi kolmesta neoplastisesta tilasta (ANSWer)

Tämä on prospektiivinen monikeskustutkimus, jossa kerätään kliinisesti huomautettuja bionäytteitä, jotta voidaan arvioida Noteable-määritysalustan tuottamien ex vivo -tietojen ja kliinisen tuloksen välistä korrelaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, monikeskustutkimus, jossa kerätään tunnistamattomia bionäytteitä ja vastaavia kliinisiä tietoja jopa 1000 osallistujalta kliinisistä verkostoista Yhdysvalloissa ja Kanadassa. Syövän tilan kannalta merkitykselliset kliiniset tiedot, demografiset ja lääketieteelliset tiedot kerätään kaikilta osallistujilta ja heidän sairauskertomuksensa lähtötilanteessa (tutkimukseen saapuessa ja bionäytteen lähtötilanteen keräyshetkellä) ja myöhemmillä käynneillä potilaan suostumusta kohti enintään 1 vuoden ajan.

Ensisijainen arviointi on kasvainrekisterin perustaminen, jossa on selostetut kliiniset tulokset. Tutkiviin arviointeihin sisältyy ex vivo -toiminnallisten testien tulosten korrelaatio kliinisten tulosten kanssa sekä mahdollisten biomarkkerien tunnistaminen, jotka korreloivat vasteita genotyypin ja/tai fenotyypin kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

119

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Alicante, Espanja, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Cáceres, Espanja, 10003
        • Hospital San Pedro de Alcántare
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
  • Kreikka
      • Alexandroupolis, Kreikka, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis
      • Athens, Kreikka, 12462
        • Attikon University Hospital
      • Athens, Kreikka, 11527
        • National Kapodistrian University of Athens
      • Athens, Kreikka
        • National Kapodistrian Hospital/Laikon General Hospital
      • Ioánnina, Kreikka, 45500
        • University Hospital of Ioannina
      • Patras, Kreikka, 26504
        • University Hospital Patras
  • Yhdysvallat
    • California
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
        • CBCC Global Research
      • San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93401
        • Pacific Central Coast Health Centers -- SLO Oncology and Hematology Health Center
    • Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81505
        • Colorado West Healthcare System, dba Grand Valley Oncology
    • Florida
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34474
        • Ocala Oncology Center
      • Orange City, Florida, Yhdysvallat, 32763
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
        • Touro Infirmary
    • Maine
      • Brewer, Maine, Yhdysvallat, 04412
        • Northern Light Cancer Care Center
    • New York
      • Port Jefferson Station, New York, Yhdysvallat, 11776
        • New York Cancer and Blood Specialists
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • East Carolina University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • The Lindner Center for Research and Education at The Christ Hospital -- The Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
        • Utah Cancer Specialists

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Noin 1000 koehenkilöä, joilla on diagnosoitu hematologinen pahanlaatuinen kasvain, otetaan mukaan vähintään 1 000 bionäytenäytteen saamiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus;
  • Ikä ≥ 18 vuotta, mies tai nainen, mistä tahansa rodusta;
  • Dokumentoitu hematologinen pahanlaatuinen kasvain (jokin alla), joka tarvitsee aktiivisen syövän vastaisen hoidon aloittamista:
  • Akuutti myelooinen leukemia (AML)
  • Multippeli myelooma (MM)
  • Myelodysplastinen oireyhtymä (MDS)
  • Lymfooma
  • Akuutti lymfaattinen leukemia (ALL)
  • Krooninen lymfaattinen leukemia (CLL)
  • Krooninen myelooinen leukemia (CML)
  • Kasvain (MPN)
  • Muu (lääkärintarkastajan tarkastelun ja hyväksynnän jälkeen)

Huomautus: *Tukihoitoaineet, mukaan lukien erytropoieesia stimuloivat aineet (ESA:t), kuten EPO, Procrit, Aranesp jne.; granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä (G-CSF); hydroksiurea (Hydrea); ja luspaterseptiä (Reblozyl) ei pidetä syövän vastaisena hoitona tässä tutkimuksessa

  • Aikomus aloittaa syövän vastainen hoito 21 päivän sisällä bionäytteen keräämisestä

    • ≥7 päivää viimeisestä syövän vastaisesta hoidosta;

  • Mikä tahansa määrä aikaisempia hoitoja
  • Aiheryhmä on tällä hetkellä avoinna

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua tai pysty antamaan suostumusta
  • Potilaan sairaus on remissiossa
  • Aihekohortti ei ole avoinna suostumushetkellä
  • Kohde aloittaa uudelleen jatkuvan hoito-ohjelman annoksen keskeytyksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yksittäinen ryhmä

Dokumentoitu hematologinen pahanlaatuisuus, joka tarvitsee aktiivisen syöpähoidon aloittamista.

Tämä on ei-interventiotutkimus.
Muut: Tämä on ei-interventiotutkimus
Ei käytössä. Tämä on ei-interventiotutkimus. Suostumuksen saatuaan tutkittavalta otetaan bionäytenäytteet rutiininomaisten hoitotoimenpiteiden aikana ja toimitetaan sponsorille analysoitavaksi. Valinnaisia ​​tutkimusverenottoa voidaan suorittaa hoitavan lääkärin harkinnan mukaan lisäkudosnäytteiden saamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen vaste hoitoon
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kerää kliiniset vasteet hoitoon ja tuloksiin potilailta, jotka ovat toimittaneet näytteitä biopankkiin
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen hoitovasteen tyyppi
Aikaikkuna: 3 vuotta
Korreloi potilasnäytteiden lääkeherkkyystiedot ex vivo kliinisen hoitovasteen kanssa.
3 vuotta
Somaattisten kasvainmutaatioiden tyypit
Aikaikkuna: 3 vuotta
Määritä genotyyppi- ja/tai fenotyyppisuhteet ex vivo ja kliinisten vasteiden välillä somaattisten kasvainmutaatioiden kanssa.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Notable Labs

Tutkijat

  • Päätutkija: Hiroomi Tada, MD, Ph.D., Notable Labs

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tämä on ei-interventiotutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa