Tutkimus okrelitsumabin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi aikuisilla, joilla on primaarinen progressiivinen multippeliskleroosi (O'HAND)
keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Vaiheen IIIb monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus okrelitsumabin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi aikuisilla, joilla on primaarinen progressiivinen multippeliskleroosi
Tässä tutkimuksessa arvioidaan okrelitsumabin (Ocrevus®) tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna osallistujilla, joilla on primaarisesti progressiivinen multippeliskleroosi (PPMS), mukaan lukien osallistujat, jotka sairastavat myöhemmin sairautensa.
Tämä tutkimus keskittyy ylärajan vamman etenemiseen.
Tämä tutkimus koostuu seuraavista vaiheista: seulonta, kaksoissokkohoito, seuranta 1 (FU1), valinnainen avoin laajennus (OLE), seuranta 2 (FU2) ja B-solujen seuranta (BCM) .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seulontavaihe kestää jopa 24 viikkoa.
Kaksoissokkohoitovaiheessa osallistujat käyvät läpi vähintään 120 viikon tutkimushoidon.
Tutkimuslääke (okrelitsumabi tai lumelääke) annetaan 24 viikon välein.
FU1-vaiheessa kaikki osallistujat, jotka lopettavat ennenaikaisesti kaksoissokkohoitovaiheen, siirtyvät FU1-vaiheeseen, mukaan lukien osallistujat, jotka saavat kaksinkertaisen etenemisen jälkeistä okrelitsumabihoitoa (PDP OCR), muuta immunomoduloivaa tai immunosuppressiivista hoitoa MS-tautiin, kaupallisia okrelitsumabilla tai ilman hoitoa.
FU1-vaihe kulkee rinnakkain kaksoissokkohoitovaiheen kanssa, kunnes ensisijainen analyysi suoritetaan.
Jos ensisijainen analyysi on positiivinen, valinnainen OLE-vaihe suunnitellaan kelvollisille osallistujille, jotka joko ovat pysyneet kaksoissokkohoitovaiheessa tai ovat PDP OCR -hoidossa primaarianalyysin aikaan ja voivat tutkijan mielestä hyötyä okrelitsumabihoidosta.
Seuranta 2 (FU2) -vaihe alkaa primaarisen analyysin suorittamisen jälkeen.
Seuraavat osallistujat siirtyvät FU2-vaiheeseen: osallistujat, jotka ovat parhaillaan FU1-vaiheessa eivätkä PDP OCR -hoidossa primaarisen analyysin aikana; osallistujat, jotka ovat meneillään kaksoissokkohoitovaiheessa tai saavat PDP OCR:ää primaarisen analyysin aikana ja jotka eivät siirry OLE-vaiheeseen; osallistujia, jotka suorittavat OLE-vaiheen tai vetäytyvät siitä.
FU2:n lopussa kaikki osallistujat siirtyvät B-solumonitorointivaiheeseen (BCM) tutkimuksen loppuun asti.
Tämä tutkimus päättyy, kun kaikki osallistujat, joita ei hoideta vaihtoehtoisella B-soluja tuhoavalla hoidolla, ovat täydentäneet B-solunsa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Reference Study ID Number: WA40404 https://forpatients.roche.com/
- Puhelinnumero: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
- Sähköposti: global-roche-genentech-trials@gene.com
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Rekrytointi
- Brain and Mind Research Institute
-
New Lambton, New South Wales, Australia, 2305
- Peruutettu
- John Hunter Hospital
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Rekrytointi
- Austin Hospital
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Rekrytointi
- Royal Melbourne Hospital
-
-
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- Cliniques Universitaires St-Luc
-
Edegem, Belgia, 2650
- Rekrytointi
- UZ Antwerpen PIN
-
La Louvière, Belgia, 7100
- Peruutettu
- Chu Tivoli
-
Overpelt, Belgia, 3900
- Rekrytointi
- MS & Neurologisch Revalidatie Centrum
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Rekrytointi
- Military Medical Academy HBAT
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Rekrytointi
- Multiprofile Hospital For Active Treatment Avis Medica
-
Sofia, Bulgaria, 1113
- Rekrytointi
- Multiprofile Hospital for Active Treatment of Neurology and Psychiatry Sv. Naum EAD
-
-
-
-
-
Cairo, Egypti, 11566
- Peruutettu
- Ain Shams University Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Rekrytointi
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Castellon, Espanja, 12004
- Peruutettu
- Hospital General de Castellon
-
Madrid, Espanja, 28034
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Espanja, 28050
- Peruutettu
- Hospital Universitario HM Sanchinarro-CIOCC
-
Malaga, Espanja, 29010
- Peruutettu
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya
-
Murcia, Espanja, 30120
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Rekrytointi
- Complejo Asistencial Universitario de Salamanca ? H. Clinico
-
Valencia, Espanja, 46026
- Rekrytointi
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Espanja, 28220
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espanja, 28223
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Espanja, 36204
- Rekrytointi
- Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Espanja, 41071
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, Espanja, 48903
- Peruutettu
- Hospital Universitario Cruces
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgia, 0114
- Rekrytointi
- Pineo Medical Ecosystem LTD
-
Tbilisi, Georgia, 0141
- Rekrytointi
- Tbilisi State Medical University
-
Tbilisi, Georgia, 179
- Rekrytointi
- Khechinashvili University Hospital
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti, Dublin 4
- Peruutettu
- Saint Vincent's University Hospital
-
-
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Italia, 80131
- Rekrytointi
- AOU dell Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli Piazza Luigi Miraglia 2
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00133
- Rekrytointi
- Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
-
Rome, Lazio, Italia, 00189
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Italia, 16132
- Rekrytointi
- Ospedale Policlinico San Martino
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italia, 20132
- Rekrytointi
- Ospedale San Raffaele S.r.l. - PPDS
-
Pavia, Lombardia, Italia, 27100
- Rekrytointi
- Fondazione Istituto Neurologico Mondino IRCCS
-
-
Piemonte
-
Orbassano, Piemonte, Italia, 10043
- Rekrytointi
- Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
-
-
Sicilia
-
Cefalù, Sicilia, Italia, 90015
- Rekrytointi
- Fondazione Istituto G. Giglio di Cefalù
-
-
-
-
-
Linz, Itävalta, 4021
- Peruutettu
- Kepler Universitätsklinikum Linz
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
- Valmis
- University of Alberta
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4K4
- Rekrytointi
- Dalhousie Multiple Sclerosis Research Unit
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- Peruutettu
- London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Peruutettu
- Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Rekrytointi
- St. Michael's Hospital
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Kanada, J8Y 1W2
- Peruutettu
- Clinique Neuro Outaouais
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2J2
- Peruutettu
- Recherche Sepmus Inc.
-
-
-
-
-
Bogota, D.C., Kolumbia, 111321
- Rekrytointi
- Clínica Colsanitas S.A. Sede Clínica Universitaria Colombia
-
Medellin, Kolumbia
- Rekrytointi
- Instituto Neurologico de Colombia INDEC
-
-
-
-
-
Osijek, Kroatia, 31000
- Rekrytointi
- Clinical Hospital Centre Osijek
-
Varazdin, Kroatia, 42000
- Rekrytointi
- General Hospital Varazdin
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Rekrytointi
- University Hospital Center Zagreb
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Rekrytointi
- Clinical Hospital Sestre Milosrdnice
-
-
-
-
-
Achrafieh, Libanon
- Rekrytointi
- Saint George University Medical Hospital
-
Beirut, Libanon
- Rekrytointi
- Hotel Dieu de France
-
Beirut, Libanon, 1107 2020
- Peruutettu
- American University of Beirut - Medical Center
-
-
-
-
-
Marrakech, Marokko, 40080
- Rekrytointi
- CHU Mohammed VI
-
Rabat, Marokko, 10100
- Rekrytointi
- Hopital Militaire d'Instruction Mohamed V
-
Rabat, Marokko, 10100
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Ibn Sina CHIS - Hopital des Specialites
-
-
-
-
-
Chihuahua, Meksiko, 31238
- Rekrytointi
- Hospital Angeles Chihuahua
-
Chihuahua, Meksiko, 31203
- Peruutettu
- Scientia Investigacion Clinica S.C.
-
Durango, Meksiko, 34000
- Rekrytointi
- Instituto de Investigationes Clinicas para la Salud AC
-
Monterrey, Meksiko, 64050
- Peruutettu
- Clinical Associates in Research Therapeutics of Americas-Mexico CARTA-MEX
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
DF, Mexico CITY (federal District), Meksiko
- Rekrytointi
- Grupo Medico Camino
-
Mexico City, Mexico CITY (federal District), Meksiko, 01600
- Peruutettu
- Centro de Diagnostico Neurofisiologico S.C
-
Mexico City, Mexico CITY (federal District), Meksiko, 14390
- Rekrytointi
- Unidad de Investigacion en Salud de Chihuahua
-
Tlalnepantla de Baz, Mexico CITY (federal District), Meksiko, 54055
- Rekrytointi
- Clinical Research Institute
-
-
Sinaloa
-
Culiacán, Sinaloa, Meksiko, 80020
- Rekrytointi
- Neurociencias Estudios Clinicos S.C.
-
-
-
-
-
Almada, Portugali, 2801-915
- Rekrytointi
- Hospital Garcia de Orta
-
Braga, Portugali, 4710-243
- Rekrytointi
- Hospital de Braga
-
Loures, Portugali, 2674-514
- Rekrytointi
- Hospital Beatriz Angelo
-
Porto, Portugali, 4099-001
- Rekrytointi
- Hospital de Santo António
-
Torres Vedras, Portugali, 2560-280
- Rekrytointi
- Campus Neurologico Senior
-
-
-
-
-
Bia?ystok, Puola, 15-276
- Rekrytointi
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku Marii Sklodowskiej Curie 24a
-
Bydgoszcz, Puola, 85-796
- Rekrytointi
- Neurocentrum Bydgoszcz sp z o.o
-
Gdansk, Puola, 80-803
- Rekrytointi
- COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp. z o. o. Szpital im. M. Kopernika; Oddzia? Neurologiczny
-
Grodzisk Mazowiecki, Puola, 05-825
- Rekrytointi
- Mazowieckie Centrum Badan Klinicznych
-
Katowice, Puola, 40-571
- Rekrytointi
- M.A. - LEK A. M. Maciejowscy SC. Centrum Terapii SM
-
Katowice, Puola, 40-650
- Rekrytointi
- Novo-Med Zielinski i wspolnicy Sp. j.
-
Katowice, Puola, 40-097
- Rekrytointi
- Specjalistyczna Praktyka Lekarska Dr n.med. Stanislaw Ochudlo
-
Katowice, Puola, 40-686
- Rekrytointi
- Neuro-Medic Janusz Zbrojkiewicz
-
Kielce, Puola, 25-726
- Rekrytointi
- RESMEDICA Spolka z o.o.
-
Kraków, Puola, 31-503
- Rekrytointi
- SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie; Oddzial Kliniczny Kliniki Neurologii
-
Lodz, Puola, 90-324
- Rekrytointi
- Centrum Neurologii Krzysztof Selmaj
-
Lublin, Puola, 20-605
- Rekrytointi
- Rejdak Konrad Indywidualna Praktyka Lekarska dr hab. Konrad Rejdak
-
Lublin, Puola, 20-093
- Rekrytointi
- Prywatny Gabinet Lekarski Urszula Chyrchel-Paszkiewicz
-
Olsztyn, Puola, 10-561
- Rekrytointi
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny
-
Pozna?, Puola, 60-309
- Rekrytointi
- EMC Instytut Medyczny SA
-
Poznan, Puola, 61-731
- Rekrytointi
- Clinical Research Center Sp z o o
-
Rybnik, Puola, 44-200
- Rekrytointi
- Wojewódzki Szpital Specjalistyczny Nr 3
-
Rzeszow, Puola, 35-055
- Rekrytointi
- Centrum Medyczne Medyk
-
Szczecin, Puola, 70-111
- Rekrytointi
- EUROMEDIS Sp z o o
-
Warsaw, Puola, 01-684
- Rekrytointi
- Centrum Medyczne NeuroProtect Zablocinska 10
-
Warszawa, Puola, 02-957
- Peruutettu
- Instytut Psychiatrii i Neurologii II Klinika Neurologiczna
-
-
-
-
-
Amiens Cedex1, Ranska, 80054
- Peruutettu
- CHU Amiens Hopital Sud; Neurologie
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux Hopital Pellegrin
-
Cedex, Ranska, 69677
- Peruutettu
- Hopital Pierre Wertheimer
-
Clermont-ferrand, Ranska, 63000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Clermont Ferrand
-
Colmar, Ranska, 68024
- Peruutettu
- Centre Hospitalier de Colmar - Hopital Louis Pasteur; Service de Neurologie
-
Marseille, Ranska, 13385
- Peruutettu
- Hopitaux de La Timone
-
Montpellier, Ranska, 34000
- Peruutettu
- CHU Gui de Chauliac
-
Nancy, Ranska, 54035
- Rekrytointi
- CHRU Nancy
-
Nantes, Ranska, 44805
- Rekrytointi
- Hopital Guillaume Et Rene Laennec
-
Nimes, Ranska, 30900
- Rekrytointi
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Hôpital CIVIL
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 020125
- Peruutettu
- Colentina Clinical Hospital
-
Bucharest, Romania, 050098
- Peruutettu
- Emergency University Hospital
-
Campulung, Romania, 115100
- Rekrytointi
- SC Clubul Sanatatii SRL
-
Caracal, Romania, 235200
- Rekrytointi
- County Hospital Caracal
-
Constan?a, Romania, 900123
- Rekrytointi
- Cai Ferate Clinical Hospital
-
Hunedoara, Romania, 331057
- Rekrytointi
- Spitalul Municipal Dr.Alexandru Simionescu Hunedoara
-
Targu Mures, Romania, 540100
- Rekrytointi
- Targu Mures Clinical Emergency County Hospital
-
-
-
-
-
Hannover, Saksa, 30625
- Peruutettu
- Medizinische Hochschule Hannover
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Rekrytointi
- Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Serbia, 11040
- Rekrytointi
- Military Medical Academy
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Rekrytointi
- Clinical Center Kragujevac
-
NIS, Serbia, 18000
- Peruutettu
- Clinical Center Nis
-
Nova Sad, Serbia, 21000
- Rekrytointi
- Clinical Centre of Vojvodina
-
Uzice, Serbia, 31000
- Rekrytointi
- General Hospital Uzice
-
Zemun, Serbia, 11080
- Rekrytointi
- Clinical Hospital Centre Zemun
-
-
-
-
-
Mannouba, Tunisia, 2010
- Rekrytointi
- Hopital Razi
-
Monastir, Tunisia, 5000
- Rekrytointi
- Fattouma Bourguiba University Hospital
-
Sfax, Tunisia, 3029
- Rekrytointi
- Hospital Habib Bourguiba
-
Tunis, Tunisia, 1008
- Rekrytointi
- Military Hospital of Tunis
-
-
-
-
-
Kyiv, Ukraina, 03110
- Rekrytointi
- Kyiv City Clinical Hospital #4
-
Kyiv, Ukraina, 04107
- Peruutettu
- Municipal Institution of Kyiv Regional Council Kyiv Regional Clinical Hospital
-
Lutsk, Ukraina, 43024
- Rekrytointi
- Volyn Regional Clinical Hospital
-
-
Chernihiv Governorate
-
Kyiv, Chernihiv Governorate, Ukraina, 02123
- Rekrytointi
- Medical Center Dopomoga Plus
-
-
Crimean Regional Governmenta
-
Zhytomir, Crimean Regional Governmenta, Ukraina, 10008
- Rekrytointi
- Medical Centre of PE First Private Clinic
-
-
KIEV Governorate
-
Kropyvnytskyi, KIEV Governorate, Ukraina, 25005
- Rekrytointi
- Treatment and Diagnostic Center of LLC MRT Elit
-
Kyiv, KIEV Governorate, Ukraina, 01001
- Rekrytointi
- Medical Center of LLC Medical Clinic Blagomed
-
Kyiv, KIEV Governorate, Ukraina, 04080
- Rekrytointi
- Communal Non-Commercial Enterprise Clinical Hospital #15 of the Podilskyi District ofthe Kyiv City
-
Kyiv, KIEV Governorate, Ukraina, 04212
- Rekrytointi
- LLC Smart Medical Center
-
Uzhhorod, KIEV Governorate, Ukraina, 88018
- Rekrytointi
- Municipal NPE Regional Clinical Center of Neurosurgery and Neurology of Transcarpathian RC
-
-
Katerynoslav Governorate
-
Zaporizhzhia, Katerynoslav Governorate, Ukraina, 69600
- Rekrytointi
- Municipal Non-profit Enterprise Zaporizhzhya Regional Hospital Zaporizhzhya Regional Council
-
Zaporizhzhia, Katerynoslav Governorate, Ukraina, 69035
- Rekrytointi
- LLC Medical Center INET 09
-
Zaporizhzhye, Katerynoslav Governorate, Ukraina, 69063
- Rekrytointi
- Zaporizhia City Multispecialty Clinical Hospital #9
-
-
Kharkiv Governorate
-
Dnipro, Kharkiv Governorate, Ukraina, 49038
- Rekrytointi
- Separated structural unit ?University clinic? of Dnipro State Medical University
-
Kharkiv, Kharkiv Governorate, Ukraina, 61058
- Rekrytointi
- Communal Non-commercial Enterprise of Kharkiv Regional Council Regional Clinical Hospital
-
Lviv, Kharkiv Governorate, Ukraina, 79010
- Rekrytointi
- Communal noncommercial enterprise of Lviv Regional Council Lviv Regional Clinical Hospital
-
-
Kherson Governorate
-
Dnipro, Kherson Governorate, Ukraina, 49600
- Rekrytointi
- LLC Medical Center Family Medicine Clinic
-
Kherson, Kherson Governorate, Ukraina, 73000
- Rekrytointi
- Municipal Non-profit Enterprise Kherson City Clinical Hospital named after Ye.Ye. Karabelesh
-
-
Podolia Governorate
-
Vinnytsia, Podolia Governorate, Ukraina, 21009
- Rekrytointi
- Medical Clinical Research Center of Medical Center LLC Health Clinic; Department of General Therapy
-
Vinnytsia, Podolia Governorate, Ukraina, 21050
- Rekrytointi
- Medical Center Salutem
-
-
Polissya Okruha
-
Krykhivtsi, Polissya Okruha, Ukraina, 76493
- Rekrytointi
- Treatment and diagnostic Center Neuro Global of LLC Neuro Global
-
-
-
-
-
Kecskemet, Unkari, 6000
- Peruutettu
- Bacs-kiskun Megyei Korhaz
-
Tatabánya, Unkari, 2800
- Peruutettu
- Szent Borbala Korhaz
-
-
-
-
-
Christchurch, Uusi Seelanti, 8011
- Rekrytointi
- New Zealand Clinical Research - Christchurch
-
Dunedin, Uusi Seelanti
- Rekrytointi
- Dunedin Hospital
-
Hamilton, Uusi Seelanti, 3240
- Rekrytointi
- Waikato Hospital; Neurology
-
Wellington, Uusi Seelanti, 6021
- Rekrytointi
- Wellington Hospital
-
-
-
-
-
Belgorod, Venäjän federaatio, 308007
- Peruutettu
- Belgorod Regional Clinical Hospital
-
Kemerovo, Venäjän federaatio, 650066
- Rekrytointi
- Kemerovo Regional Clinical Hospital
-
Kirov, Venäjän federaatio, 610027
- Rekrytointi
- Kirov State Medical Academy
-
Nizniy Novgorod, Venäjän federaatio, 603155
- Rekrytointi
- SBHI of Nizhny Novgorod region City Clinical Hospital #3; neurology department
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630007
- Rekrytointi
- FSBIH Siberian Regional Medical Centre of FMBA of Russia
-
Perm, Venäjän federaatio, 614990
- Rekrytointi
- Perm SMA n.a. academ. E.A. Vagner
-
Tomsk, Venäjän federaatio, 634050
- Peruutettu
- Siberian State Medical University of Roszdrav
-
Tver, Venäjän federaatio
- Peruutettu
- Regional State Budget Institution of Healthcare Tver Regional Clinical Hospital
-
-
Altaj
-
Barnaul, Altaj, Venäjän federaatio, 656024
- Peruutettu
- State Healthcare Institution Territorial Clinical Hospital
-
-
Baskortostan
-
UFA, Baskortostan, Venäjän federaatio, 450005
- Peruutettu
- Kuvatov Republican Clinical Hospital
-
-
Krasnojarsk
-
Krasnoyarsk, Krasnojarsk, Venäjän federaatio, 660049
- Rekrytointi
- Krasnoyarsk State Medical Academy
-
-
Moskovskaja Oblast
-
Moscow, Moskovskaja Oblast, Venäjän federaatio, 125367
- Rekrytointi
- Research Center of Neurology of RAMS
-
Moscow, Moskovskaja Oblast, Venäjän federaatio, 127015
- Rekrytointi
- City Clinical Hospital #24
-
Moscow, Moskovskaja Oblast, Venäjän federaatio, 129110
- Rekrytointi
- Moscow Regional Research Clinical Institute Na Mfvladimirskiy
-
Moskva, Moskovskaja Oblast, Venäjän federaatio, 105005
- Peruutettu
- City Out Patient Clinic For Rehabilitation Treatment #7
-
Moskva, Moskovskaja Oblast, Venäjän federaatio, 111539
- Peruutettu
- City Clinical Hospital #15 n.a. N.F. Filatov
-
Tumen, Moskovskaja Oblast, Venäjän federaatio, 625000
- Rekrytointi
- Neftyanik Medical and Sanitary Unit
-
-
Niznij Novgorod
-
Nizhny Novgorod, Niznij Novgorod, Venäjän federaatio, 603003
- Rekrytointi
- City Clinical Hospital #12
-
Nizhny Novgorod, Niznij Novgorod, Venäjän federaatio, 603126
- Rekrytointi
- Nizhegorodskaya Regional Clinical Hospital n.a. Semashko
-
Nizhny Novgorod, Niznij Novgorod, Venäjän federaatio, 603137
- Rekrytointi
- MEDIS Limited Liability Company
-
-
Sankt Petersburg
-
Sankt-peterburg, Sankt Petersburg, Venäjän federaatio, 197110
- Rekrytointi
- City Center of MS Treatment based on Saint-Petersburg City Clinical Hospital #31
-
St. Petersburg, Sankt Petersburg, Venäjän federaatio, 197706
- Rekrytointi
- City Hospital #40 of Kurortniy Administrative District
-
Yaroslavl, Sankt Petersburg, Venäjän federaatio, 150030
- Peruutettu
- Yaroslavl Clinical Hospital #8
-
-
Saratov
-
Saransk, Saratov, Venäjän federaatio, 430032
- Rekrytointi
- City Clinical Hospital #4
-
-
Sverdlovsk
-
Yekaterinburg, Sverdlovsk, Venäjän federaatio, 620102
- Rekrytointi
- Sverdlovsk Regional Clinical Hospital 1
-
-
Tatarstan
-
Kazan, Tatarstan, Venäjän federaatio, 420047
- Rekrytointi
- Vertebronevrologiya LLC
-
-
Uljanovsk
-
Ulyanovsk, Uljanovsk, Venäjän federaatio, 432063
- Rekrytointi
- Ulyanovsk Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
- Rekrytointi
- University Hospital of Wales
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Queen Elizabeth University Hospital - PPDS
-
Inverness, Yhdistynyt kuningaskunta, IV2 3JH
- Rekrytointi
- Raigmore Hospital - PPDS; Highland Clinical Research Facility Center For Health Science
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7LJ
- Peruutettu
- Walton Centre For Neurology and Neurosurgery
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1FR
- Rekrytointi
- The Royal London Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3BG
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- The National Hospital for Neurology & Neurosurgery
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
- Rekrytointi
- University of Nottingham
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8BX
- Valmis
- Peninsula College of Medicine and Dentistry
-
Salford, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
- Rekrytointi
- Salford Royal Hospital
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
- Rekrytointi
- Royal Hallamshire Hospital
-
Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA6 6NL
- Rekrytointi
- Morriston Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85251
- Peruutettu
- HonorHealth Neurology
-
-
California
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Rekrytointi
- Multiple Sclerosis Center of California
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
- Peruutettu
- SC3 Research Group, Inc
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Rekrytointi
- Georgetown University Medical Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33487
- Peruutettu
- SFM Clinical Research, LLC
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33761
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- MS and Neuromuscular Center of Excellence
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Valmis
- Neurological Services of Orlando
-
Vero Beach, Florida, Yhdysvallat, 32960
- Rekrytointi
- Vero Neurology
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Rekrytointi
- University of Kansas Medical Center
-
-
Michigan
-
Clinton Township, Michigan, Yhdysvallat, 48035
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Michigan Neurology Associates P.C.
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Peruutettu
- Henry Ford Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-0600
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New York
-
Amherst, New York, Yhdysvallat, 14226
- Peruutettu
- Dent Neurological Institute
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43235
- Rekrytointi
- The Boster Center for MS
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43801
- Valmis
- Columbus Neuroscience
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Peruutettu
- Thomas Jefferson University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
- Peruutettu
- Albert Einstein Medical Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Peruutettu
- Premier Neurology
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Maxine Mesinger MS Clinic/Baylor College of Medicine; Neurology
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Peruutettu
- Meridian Clinical Research
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Rekrytointi
- Center for Neurological Disorders
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- EDSS-pisteet seulonnassa ja lähtötilanteessa >= 3,0–8,0, mukaan lukien
- Sairauden kesto MS-oireiden alkamisesta suhteessa satunnaistamisen päivämäärään:
Alle 20 vuotta potilailla, joiden EDSS-pistemäärä seulonnassa 7,0 - 8,0 Alle 15 vuotta potilailla, joilla on EDSS seulonnassa 5,5 - 6,5 Alle 10 vuotta potilailla, joilla on EDSS seulonnassa <= 5,0
- Aivo-selkäydinnestenäytteen dokumentoitu historia tai läsnäolo seulonnassa vähintään yhdestä seuraavista laboratoriolöydöksistä: Kohonnut IgG-indeksi tai yksi tai useampi IgG-oligoklonaalinen vyöhyke, joka on havaittu isoelektrisellä fokusoinnilla
- Seulonta ja lähtötason 9-HPT suoritettu yli 25 sekunnissa (kahden käden keskiarvo)
- Neurologinen stabiilisuus ≥ 30 päivää ennen lähtötasoa
- Kyky suorittaa 9-HPT 240 sekunnissa kummallakin kädellä seulonnassa ja lähtötilanteessa
- Neurologinen stabiilisuus >/= 30 päivää ennen lähtötasoa
- Potilaille, joita on aiemmin hoidettu immunosuppressantteilla, immunomodulaattoreilla tai muilla immunomoduloivilla hoidoilla, on käytävä asianmukainen poistumisjakso käytetyn immunosuppressantin/immunomodulatorisen lääkkeen paikallisen etiketin mukaisesti.
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset: suostumus pysymään pidättäytymisestä (välttämättä heteroseksuaalista yhdyntää) tai käyttämään asianmukaisia ehkäisymenetelmiä hoidon aikana ja 6 tai 12 kuukauden ajan viimeisen okrelitsumabiannoksen jälkeen. Paikallisia vaatimuksia, jos ne ovat tiukempia, on noudatettava.
- Naispotilaat, joilla ei ole lisääntymiskykyä: Naisia voidaan ottaa mukaan, jos he ovat kirurgisesti steriilejä (eli kohdunpoisto, täydellinen molemminpuolinen munanpoisto) tai postmenopausaalisilla potilailla, ellei potilas saa hormonihoitoa vaihdevuosiensa vuoksi tai jos potilas on kirurgisesti steriili.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi relapsoiva tai toissijaisesti etenevä MS-tauti seulonnassa
- Vahvistettu vakava opportunistinen infektio mukaan lukien: aktiivinen bakteeri-, virus-, sieni-, mykobakteeri-infektio tai muu infektio, mukaan lukien tuberkuloosi tai epätyypillinen mykobakteerisairaus
- Potilaat, joilla on tai on ollut progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML) tai vahva epäilys siitä
- Tunnettu aktiivinen pahanlaatuisuus tai niitä seurataan aktiivisesti pahanlaatuisen kasvaimen uusiutumisen varalta
- Immuunipuutteinen tila
- Elävästi heikennetyn rokotteen vastaanottaminen 6 viikon sisällä ennen satunnaistamista
- Kyvyttömyys suorittaa magneettikuvausta tai vasta-aihe Gd:n antamiselle.
- Potilaat, jotka tarvitsevat MS-taudin oireenmukaista hoitoa ja/tai fysioterapiaa, jotka eivät ole vakaassa hoito-ohjelmassa. Potilaat eivät saa aloittaa MS-taudin oireenmukaista hoitoa tai fysioterapiaa 4 viikon kuluessa satunnaistamisesta.
- Infuusioon liittyvien reaktioiden pakollisten esilääkitysten vasta-aiheet, mukaan lukien:
hallitsematon psykoosi kortikosteroideille ja suljetun kulman glaukooma antihistamiineille
- Tiedossa muiden neurologisten häiriöiden esiintyminen
- raskaana tai imetät tai aiot tulla raskaaksi tutkimuksen aikana ja 6 tai 12 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkkeen infuusion jälkeen
- Perifeerisen laskimon pääsyn puute
- Merkittävä, hallitsematon sairaus, kuten sydän- ja verisuoni-, keuhko-, munuais-, maksa-, endokriininen tai maha-suolikanavan sairaus, tai mikä tahansa muu merkittävä sairaus, joka voi estää potilasta osallistumasta tutkimukseen
- Mikä tahansa samanaikainen sairaus, joka saattaa vaatia kroonista hoitoa systeemisillä kortikosteroideilla tai immunosuppressantteilla tutkimuksen aikana
- Alkoholin tai muiden huumeiden väärinkäytön historia
- Primaarinen tai sekundaarinen immuunipuutos historiassa
- Hoito millä tahansa tutkimusaineella 24 viikon sisällä ennen seulontaa (käynti 1) tai 5 tutkimuslääkkeen puoliintumisaikaa (kumpi on pidempi) tai hoito millä tahansa kokeellisella menetelmällä MS-tautiin
- Aikaisempi hoito B-soluihin kohdistetuilla hoidoilla
- Kaikki aiempi hoito luuydinsiirrolla ja hematopoieettisten kantasolujen siirrolla
- Mikä tahansa aikaisempi elinsiirto tai hyljintähoitoa estävä hoito
- Hoito IV Ig:llä tai plasmafereesillä 12 viikon sisällä ennen satunnaistamista
- Systeeminen kortikosteroidihoito 4 viikon sisällä ennen seulontaa
- Positiivinen seerumin hCG seulonnassa tai positiivinen virtsan β-hCG lähtötilanteessa
- Positiiviset seulontatestit hepatiitti B:lle
- Kaikki ylimääräiset poissulkemiskriteerit okrelitsumabin (Ocrevus®) paikallisen etiketin mukaisesti, jos ne ovat tiukemmat kuin yllä
- MRI-aktiivisuuden puute seulonnassa/perustilanteessa, jos yli 650 potilasta, joilla ei ole MRI-aktiivisuutta, on jo otettu mukaan T1 Gd+ -leesion (-leesioiden) ja/tai uusien ja/tai laajentuneiden T2-vaurioiden perusteella seulonnassa sen varmistamiseksi, että vähintään 350 potilasta, joilla on MRI-aktiivisuus, satunnaistetaan
Kelpoisuuskriteerit avoimen merkin laajennusvaiheeseen:
- Hän on suorittanut tutkimuksen kaksoissokkohoitovaiheen tai saanut PDP OCR:n FU1-vaiheessa ja jotka voivat tutkijan mielestä hyötyä okrelitsumabihoidosta. Potilaita, jotka vetäytyivät tutkimushoidosta ja saivat muuta sairautta modifioivaa hoitoa (DMT) tai kaupallista okrelitsumabia, ei päästetä OLE-vaiheeseen.
- Täytä okrelitsumabin uusintahoidon kriteerit
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset: suostumus pysymään pidättäytymisestä (välttämättä heteroseksuaalista yhdyntää) tai käyttämään asianmukaisia ehkäisymenetelmiä hoidon aikana ja 6 tai 12 kuukauden ajan viimeisen okrelitsumabiannoksen jälkeen. Paikallisia vaatimuksia, jos ne ovat tiukempia, on noudatettava.
- Naispotilaat, joilla ei ole lisääntymiskykyä: Naisia voidaan ottaa mukaan, jos he ovat kirurgisesti steriilejä (esim. kohdunpoisto, täydellinen molemminpuolinen munanpoisto) tai postmenopausaalinen, ellei potilas saa hormonaalista hoitoa vaihdevuosiensa vuoksi tai jos potilas on kirurgisesti steriili
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Okrelitsumabi
Osallistujat saavat okrelitsumabia IV-infuusiona 24 viikon välein.
|
Ensimmäinen annos okrelitsumabia annetaan kahtena 300 mg:n IV-infuusiona 14 päivän välein.
Seuraavia annoksia varten okrelitsumabia annetaan yhtenä 600 mg:n infuusiona 24 viikon välein.
Jokaisen infuusion välillä on pidettävä vähintään 20 tai 22 viikon tauko riippuen siitä, annettiinko edellinen annos yhdessä vai kahdessa infuusiossa.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat lumelääkettä ja okrelitsumabia IV-infuusiona 24 viikon välein.
|
Ensimmäinen lumelääkeannos annetaan kahtena 300 mg:n IV-infuusiona 14 päivän välein.
Seuraavia annoksia varten lumelääkettä annetaan yhtenä 600 mg:n infuusiona joka 24. viikko, ja vähintään 20 tai 22 viikon välein, riippuen siitä, annettiinko edellinen annos yhdessä vai kahdessa infuusiossa, on jatkettava jokaisen infuusion välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika yläraajojen vamman etenemiseen vahvistettu vähintään 12 viikoksi
Aikaikkuna: Perustaso noin 5,5 vuoteen asti
|
20 %:n nousu lähtötasosta yhdeksänreikäisessä testissä (9-HPT) vahvistettu vähintään 12 viikon ajan.
|
Perustaso noin 5,5 vuoteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika yläraajojen vamman etenemiseen, vahvistettu vähintään 24 viikoksi
Aikaikkuna: Perustaso noin 5,5 vuoteen asti
|
20 %:n lisäys lähtötasosta 9-HPT:ssä vahvistettu vähintään 24 viikon ajan.
|
Perustaso noin 5,5 vuoteen asti
|
|
Aika vamman etenemiseen vahvistettu vähintään 12 viikoksi
Aikaikkuna: Perustaso noin 5,5 vuoteen asti
|
EDSS-pistemäärän nousu määritellään >= 1,0 pisteen nousuna lähtötason EDSS-pisteistä osallistujilla, joiden lähtötason EDSS-pistemäärä on <= 5,5, tai >= 0,5 pisteen nousuna osallistujilla, joiden EDSS-pistemäärä on > 5,5.
|
Perustaso noin 5,5 vuoteen asti
|
|
Aika vamman etenemiseen vahvistettu vähintään 24 viikoksi
Aikaikkuna: Perustaso noin 5,5 vuoteen asti
|
EDSS-pistemäärän nousu määritellään >= 1,0 pisteen nousuna lähtötason EDSS-pisteistä osallistujilla, joiden lähtötason EDSS-pistemäärä on <= 5,5, tai >= 0,5 pisteen nousuna osallistujilla, joiden EDSS-pistemäärä on > 5,5.
|
Perustaso noin 5,5 vuoteen asti
|
|
Prosenttimuutos T2-leesioiden kokonaistilavuudessa magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 120 asti
|
Perustaso viikkoon 120 asti
|
|
|
Prosenttimuutos aivojen kokonaistilavuudessa magneettikuvauksissa
Aikaikkuna: Viikko 24 - viikko 120
|
Viikko 24 - viikko 120
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia
Aikaikkuna: Perusikä jopa 8,5 vuotta
|
Perusikä jopa 8,5 vuotta
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Perusikä jopa 8,5 vuotta
|
Perusikä jopa 8,5 vuotta
|
|
|
Okrelitsumabin seerumin pitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva alue
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 2, 12, 24, 48, 60, 72 ja joka 12. viikko kaksoissokkojakson loppuun asti ja viikot 0 ja 48 OLE-jakson loppuun
|
Lähtötilanne, viikot 2, 12, 24, 48, 60, 72 ja joka 12. viikko kaksoissokkojakson loppuun asti ja viikot 0 ja 48 OLE-jakson loppuun
|
|
|
Okrelitsumabin farmakodynamiikan arviointi veren B-solutasolla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 2, 24, 48, 72 ja joka 12. viikko kaksoissokkojakson loppuun asti ja viikot 0, 22, 46, 70 ja 96 OLE-jakson
|
Lähtötilanne, viikot 2, 24, 48, 72 ja joka 12. viikko kaksoissokkojakson loppuun asti ja viikot 0, 22, 46, 70 ja 96 OLE-jakson
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 10. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 11. marraskuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Krooninen sairaus
- Multippeliskleroosi
- Multippeliskleroosi, krooninen etenevä
- Skleroosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunologiset tekijät
- Okrelitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- WA40404
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäisen potilastason tietoihin kliinisen tutkimuksen tietojen pyyntöalustan (www.clinicalstudydatarequest.com) kautta.
Lisätietoja Rochen tukikelpoisten tutkimusten kriteereistä on saatavilla täältä (https://clinicalstudydatarequest.com/Study-Sponsors/Study-Sponsors-Roche.aspx).
Lisätietoja Rochen kliinisten tutkimustietojen jakamista koskevasta maailmanlaajuisesta käytännöstä ja siihen liittyvien kliinisten tutkimusten asiakirjojen pyytämisestä on täällä (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .