Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisten suuriannoksisten statiinien suojaava vaikutus sydän- ja verisuonitapahtumiin ja munuaistapahtumiin akuutissa sepelvaltimotaudissa (PRATO-ACS)

tiistai 10. syyskuuta 2019 päivittänyt: Anna Toso, Centro Cardiopatici Toscani

Varhaisen suuriannoksisten korkea-intensiteettisten statiinien suojaava vaikutus sydän- ja verisuoni- ja munuaistapahtumiin potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti

Kaikkien kardiologian osastolle otettujen ACS-potilaiden (STEMI ja NSTEMI) rekisteröinti, jotka on varattu varhaiseen invasiiviseen strategiaan. Tavoitteena on arvioida varhaisen (saapumisen yhteydessä) suuren annoksen ja voimakkaan statiinihoidon suojaavia vaikutuksia varhaisen ja keskipitkän aikavälin sydän- ja munuaistapahtumiin tässä potilaiden alaryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmin statiinia saamattomat potilaat ja statiinihoitoa saavat ACS-potilaat, jotka on otettu julkisen (Kansallisen terveyspalvelun) sairaalamme kardiologian osastolle ja joille on suunniteltu varhainen invasiivinen strategia, saavat heti vastaanoton yhteydessä, aina ennen angiografiaa, suuren annoksen statiinihoitoa. Joko atorvastatiinia 80 mg tai rosuvastatiinia 40 mg annetaan lääkärin harkinnan mukaan. Sairaalahoidon aikana erilaisia ​​sydän- ja munuaisparametreja, mukaan lukien hematologiset, angiografiset ja kliiniset tiedot, rekisteröidään erityiseen tietokantaan. Kliininen seuranta ja hematologinen analyysi tehdään 1 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta. Toinen seuranta, joko kliininen tai puhelimitse, tehdään vuoden kuluttua kotiutuksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Prato, Italia, 59100
        • Rekrytointi
        • Cardiology Division, Prato Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Francesco Bellandi, MD
        • Alatutkija:
          • Francesco Tropeano, MD
        • Alatutkija:
          • Mauro Maioli, MD
        • Alatutkija:
          • Nicola Musilli, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka eivät ole saaneet statiinia ja jotka saavat statiinihoitoa ACS:n kanssa (sekä STEMI että NSTEMI)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti sepelvaltimon oireyhtymä (ST-korotus ja ei-ST-korotus)
  • Varhainen invasiivinen strategia

Poissulkemiskriteerit:

  • vasta-aihe statiinihoidolle
  • suostumuksen epääminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutit munuaisten toiminnan muutokset
Aikaikkuna: 72 tunnin kuluessa sairaalaan saapumisesta
Muutokset kreatiniini- ja/tai kystatiiniarvoissa
72 tunnin kuluessa sairaalaan saapumisesta
Tulehdusprofiilin muutokset
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
Muutokset lähtötasosta CRP-arvoissa
jopa 1 kuukausi
Lipidiprofiilin muutokset
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
Muutokset lähtötasosta kolesteroliarvoissa
jopa 1 kuukausi
Verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
Verihiutaleiden määrän muutokset lähtötilanteesta
jopa 1 kuukausi
Verihiutaleiden tilavuus
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
Muutokset verihiutaleiden määrässä lähtötilanteesta
jopa 1 kuukausi
Verihiutaleiden aggregaatioprofiili
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
Muutokset verihiutaleiden reaktiivisuudessa lähtötasosta (tarkista nyt)
jopa 1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tärkeimmät kardiovaskulaariset haittatapahtumat
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Kuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus tai sepelvaltimon revaskularisaatio
jopa 12 kuukautta
Munuaisten toiminta muuttuu
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
glomerulussuodatusnopeus
Muutokset lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
Tärkeimmät haitalliset kardiovaskulaariset ja munuaishaittatapahtumat
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
Kuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus, sepelvaltimon revaskularisaatio tai glomerulussuodatusnopeuden lasku > = 25 % lähtötasoon verrattuna
jopa 1 kuukausi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Iän ja heikkousprofiilin vaikutus ensisijaisiin ja toissijaisiin tuloksiin
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
Haurausarviointi (FRAIL-asteikkokyselyn ja käden otteen voimakkuuden mittauksen yhdistelmä)
Jopa 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centro Cardiopatici Toscani

Yhteistyökumppanit

Azienda USL 4 Prato

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSS 15.161

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa