Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skyddande effekt av tidiga högdosstatiner på kardiovaskulära och renala händelser vid akut koronarsyndrom (PRATO-ACS)

10 september 2019 uppdaterad av: Anna Toso, Centro Cardiopatici Toscani

Den skyddande effekten av tidiga höga doser högintensiva statiner på kardiovaskulära och renala händelser hos patienter med akut koronarsyndrom

Registrering av alla ACS-patienter (STEMI och NSTEMI) inlagda på kardiologiska avdelningen och planerade för tidig invasiv strategi. Syftet är att utvärdera de skyddande effekterna av tidig (vid intagning) högdos högpotent statinbehandling på tidiga och medellånga hjärt- och njurhändelser hos denna undergrupp av patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Statinnaiva patienter och de på statinbehandling med ACS som är inlagda på kardiologiska avdelningen på vårt offentliga (National Health Service) sjukhus och som är schemalagda för tidig invasiv strategi får direkt vid inläggningen, alltid före angiografisk ingrepp, högdos statinbehandling. Antingen atorvastatin 80 mg eller rosuvastatin 40 mg administreras enligt läkarens bedömning. Under sjukhusvård registreras olika relevanta hjärt- och njurparametrar, inklusive hematologiska, angiografiska, kliniska data i en särskild databas. Klinisk uppföljning och hematologisk analys görs 1 månad efter utskrivning. En andra uppföljning, antingen klinisk eller per telefon, görs 1 år efter utskrivning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Italien
      • Prato, Italien, 59100
        • Rekrytering
        • Cardiology Division, Prato Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Francesco Bellandi, MD
        • Underutredare:
          • Francesco Tropeano, MD
        • Underutredare:
          • Mauro Maioli, MD
        • Underutredare:
          • Nicola Musilli, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Statinnaiva patienter och de på statinbehandling med ACS (både STEMI och NSTEMI)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akut kranskärlssyndrom (ST-höjning och icke-ST-höjning)
  • Tidig invasiv strategi

Exklusions kriterier:

  • kontraindikation för statinbehandling
  • vägran att ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akuta njurfunktionsförändringar
Tidsram: Inom 72 timmar efter sjukhusinläggning
Förändringar i kreatinin- och/eller cystatinvärden
Inom 72 timmar efter sjukhusinläggning
Inflammatoriska profilförändringar
Tidsram: upp till 1 månad
Förändringar från baslinjen i CRP-värden
upp till 1 månad
Lipidprofilförändringar
Tidsram: upp till 1 månad
Förändringar från baslinjen i kolesterolvärden
upp till 1 månad
Antal blodplättar
Tidsram: upp till 1 månad
Förändringar från baslinjen i trombocytantal
upp till 1 månad
Trombocytvolym
Tidsram: upp till 1 månad
Förändringar från baslinjen i trombocytvolym
upp till 1 månad
Trombocytaggregationsprofil
Tidsram: upp till 1 månad
Förändringar från baslinjen i trombocytreaktivitet (Verifiera nu)
upp till 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Större kardiovaskulära biverkningar
Tidsram: upp till 12 månader
Död, hjärtinfarkt, stroke eller koronar revaskularisering
upp till 12 månader
Förändringar i njurfunktionen
Tidsram: Ändringar från baslinjen vid 1 månad
glomerulär filtrationshastighet
Ändringar från baslinjen vid 1 månad
Större biverkningar av kardiovaskulära och renala biverkningar
Tidsram: upp till 1 månad
Död, hjärtinfarkt, stroke, koronar revaskularisering eller minskning av glomerulär filtrationshastighet > = 25 % jämfört med baslinjen
upp till 1 månad

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan av ålder och svaghetsprofil på primära och sekundära resultat
Tidsram: Upp till 1 månad
Frailty evaluation (kombination av FRAIL skala frågeformulär och handgreppsstyrka mätning)
Upp till 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centro Cardiopatici Toscani

Samarbetspartners

Azienda USL 4 Prato

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2019

Första postat (Faktisk)

12 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OSS 15.161

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut koronarsyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera