이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

급성 관상동맥 증후군에서 심혈관 및 신장 사건에 대한 초기 고용량 스타틴의 보호 효과 (PRATO-ACS)

2019년 9월 10일 업데이트: Anna Toso, Centro Cardiopatici Toscani

급성관상동맥증후군 환자의 심혈관계 및 신장계 질환에 대한 초기 고용량 고강도 스타틴의 보호 효과

모든 ACS 환자(STEMI 및 NSTEMI)의 등록은 심장 병동에 입원하고 조기 침습 전략이 예정되어 있습니다. 목표는 이 하위 집합 환자의 초기 및 중기 심장 및 신장 사건에 대한 초기(입원 시) 고용량 고효능 스타틴 요법의 보호 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

우리 공립(국립보건원)병원 심장병동에 입원하여 초기 침습적 전략이 예정되어 있는 스타틴 순응자 및 ACS로 스타틴 치료를 받는 환자는 입원 즉시, 항상 혈관 조영술 전에 고용량 스타틴 치료를 받습니다. 아토르바스타틴 80mg 또는 로수바스타틴 40mg은 의사의 판단에 따라 투여합니다. 입원 기간 동안 혈액학적, 혈관조영학적, 임상 데이터를 포함한 다양한 관련 심장 및 신장 매개변수가 전용 데이터베이스에 등록됩니다. 임상 추적 및 혈액학적 분석은 퇴원 후 1개월 후에 이루어집니다. 임상적 또는 전화를 통한 두 번째 후속 조치는 퇴원 후 1년 후에 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이탈리아
      • Prato, 이탈리아, 59100
        • 모병
        • Cardiology Division, Prato Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Francesco Bellandi, MD
        • 부수사관:
          • Francesco Tropeano, MD
        • 부수사관:
          • Mauro Maioli, MD
        • 부수사관:
          • Nicola Musilli, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

스타틴 치료 경험이 없는 환자 및 ACS(STEMI 및 NSTEMI 모두)로 스타틴 요법을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 급성 관상 동맥 증후군(ST 상승 및 비 ST 상승)
  • 초기 침습 전략

제외 기준:

  • 스타틴 요법의 금기
  • 동의 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 신기능 변화
기간: 입원 후 72시간 이내
크레아티닌 및/또는 시스타틴 값의 변화
입원 후 72시간 이내
염증 프로필 변경
기간: 최대 1개월
CRP 값의 기준선에서 변경
최대 1개월
지질 프로필 변경
기간: 최대 1개월
콜레스테롤 값의 기준선으로부터의 변화
최대 1개월
혈소판 수
기간: 최대 1개월
기준선에서 혈소판 수의 변화
최대 1개월
혈소판량
기간: 최대 1개월
기준선에서 혈소판 부피의 변화
최대 1개월
혈소판 응집 프로필
기간: 최대 1개월
기준선에서 혈소판 반응성의 변화(지금 확인)
최대 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심혈관 부작용
기간: 최대 12개월
사망, 심근경색, 뇌졸중 또는 관상동맥재생술
최대 12개월
신장 기능 변화
기간: 기준선에서 1개월의 변화
사구체 여과율
기준선에서 1개월의 변화
주요 심혈관 및 신장 이상반응
기간: 최대 1개월
사망, 심근경색, 뇌졸중, 관상동맥 혈관재생술 또는 사구체여과율 감소 > = 베이스라인 대비 25%
최대 1개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 및 2차 결과에 대한 연령 및 허약 프로필의 영향
기간: 최대 1개월
취약성 평가(FRAIL 척도 설문지와 악력 측정의 조합)
최대 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centro Cardiopatici Toscani

협력자

Azienda USL 4 Prato

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OSS 15.161

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

급성관상동맥증후군에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Hungary

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다