Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korai nagy dózisú szATinok védő hatása a szív- és érrendszeri és a vese eseményekre akut koszorúér-szindróma esetén (PRATO-ACS)

2019. szeptember 10. frissítette: Anna Toso, Centro Cardiopatici Toscani

A korai, nagy dózisú, nagy intenzitású sztatinok védő hatása a szív- és érrendszeri és vesebetegségekre akut koszorúér-szindrómás betegeknél

A kardiológiai osztályra felvett és korai invazív stratégiára tervezett összes ACS-beteg (STEMI és NSTEMI) regisztrációja. A cél az, hogy értékeljük a korai (felvételkor) nagy dózisú, nagy hatású statinterápia védő hatását a korai és középtávú szív- és veseeseményekre a betegek ezen alcsoportjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Azok a sztatinkezelésben nem részesült és ACS-ben szenvedő sztatinkezelésben részesülők, akik a közkórházunk kardiológiai osztályán (Országos Egészségügyi Szolgálat) kerültek, és korai invazív stratégiára készülnek, azonnal felvételkor, mindig az angiográfiás beavatkozás előtt, nagy dózisú sztatinkezelésben részesülnek. A 80 mg-os atorvasztatint vagy a 40 mg-os rozuvasztatint az orvos belátása szerint kell beadni. A kórházi kezelés során különféle szív- és veseparamétereket, köztük hematológiai, angiográfiás, klinikai adatokat rögzítenek egy erre a célra kialakított adatbázisban. A klinikai nyomon követést és a hematológiai elemzést az elbocsátás után 1 hónappal végezzük. A második, klinikai vagy telefonos utóvizsgálatra 1 évvel az elbocsátás után kerül sor.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Prato, Olaszország, 59100
        • Toborzás
        • Cardiology Division, Prato Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Francesco Bellandi, MD
        • Alkutató:
          • Francesco Tropeano, MD
        • Alkutató:
          • Mauro Maioli, MD
        • Alkutató:
          • Nicola Musilli, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Statinnal nem kezelt betegek és ACS-ben szenvedő sztatinkezelésben szenvedők (mind STEMI, mind NSTEMI)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut koronária szindróma (ST-elevációval és nem ST-elevációval)
  • Korai invazív stratégia

Kizárási kritériumok:

  • ellenjavallat a sztatinkezelésre
  • a beleegyezés megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akut vesefunkció-változások
Időkeret: A kórházi felvételt követő 72 órán belül
A kreatinin és/vagy cisztatin értékek változása
A kórházi felvételt követő 72 órán belül
Gyulladásos profilváltozások
Időkeret: legfeljebb 1 hónapig
Változások az alapvonalhoz képest a CRP-értékekben
legfeljebb 1 hónapig
Lipid profil változásai
Időkeret: legfeljebb 1 hónapig
Változások a koleszterin értékekben az alapvonalhoz képest
legfeljebb 1 hónapig
Vérlemezke-szám
Időkeret: legfeljebb 1 hónapig
Változások a vérlemezkeszámban az alapvonalhoz képest
legfeljebb 1 hónapig
Thrombocyta térfogat
Időkeret: legfeljebb 1 hónapig
Változások a vérlemezkék mennyiségében az alapvonalhoz képest
legfeljebb 1 hónapig
Thrombocyta aggregációs profil
Időkeret: legfeljebb 1 hónapig
Változások az alapvonalhoz képest a vérlemezke-reaktivitásban (ellenőrizze most)
legfeljebb 1 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Főbb kardiovaszkuláris nemkívánatos események
Időkeret: 12 hónapig
Halál, szívinfarktus, stroke vagy koszorúér-revaszkularizáció
12 hónapig
A vesefunkció megváltozik
Időkeret: Változások az 1 hónapos alapértékhez képest
glomeruláris filtrációs ráta
Változások az 1 hónapos alapértékhez képest
Jelentős szív- és érrendszeri és vese mellékhatások
Időkeret: legfeljebb 1 hónapig
Halál, szívinfarktus, stroke, koszorúér-revaszkularizáció vagy glomeruláris filtrációs ráta csökkenése > = 25% a kiindulási értékhez képest
legfeljebb 1 hónapig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életkor és a törékenységi profil hatása az elsődleges és másodlagos kimenetelekre
Időkeret: Akár 1 hónapig
A törékenység értékelése (FRAIL skála kérdőív és kézfogásszilárdság mérés kombinációja)
Akár 1 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centro Cardiopatici Toscani

Együttműködők

Azienda USL 4 Prato

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 10.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OSS 15.161

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut koronária szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel