Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen munuaissairauden ja diabeettisen jalan kroonisen haavauman riskin jakautumisen välinen suhde (NEPHROPOD)

torstai 4. kesäkuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Kroonisen munuaissairauden asteen ja diabeettisen jalan kroonisen haavauman riskin jakautumisen välinen suhde

Tausta ja hypoteesi: Diabetes mellituksen esiintyvyys jatkaa kasvuaan, mikä johtuu väestön ikääntymisestä sekä ylipainon ja liikalihavuuden korkeasta esiintyvyydestä. Kansallisen sairausvakuutuksen korvaustietojen mukaan noin 5 prosentilla Ranskan väestöstä kerrotaan olevan diabetes. 15-20 % diabeetikoista kärsii jalkojen kroonisesta haavasta elämänsä aikana. Nykyään diabetes on edelleen yleisin ei-traumaattisten amputaatioiden syy Ranskassa, ja amputaatiota edeltää hyvin usein trofinen häiriö. Näin ollen diabeetikolla on 7-kertainen amputaatioriski. Vuonna 2013 Ranskassa alaraajojen amputaatioiden ja jalkahaavojen vuoksi joutuneiden sairaalahoitojen ilmaantuvuus diabeetikoissa oli 252/100000 ja 668/100000. Diabeettisen jalan kansainvälinen työryhmä (IWGDF) on määrittänyt jalkahaavoja, jotka liittyvät lisääntyneeseen jalkahaavojen riskiin. Terveysviranomaiset käyttävät nyt näitä arvosanoja hoitotarjouksensa, kuten jalkaterapiahoidon korvausten, kalibroimiseen. Krooninen munuaissairaus on yksi diabeteksen suurimmista komplikaatioista. Vuonna 2013 Ranskan rekisterin (REIN) tietojen mukaan munuaiskorvaushoidon aloitti vuonna 2016 4 856 diabeetikkoa, mikä on 46 prosenttia vastadialyysipotilaista. Tämä on suhteellinen riski 9,2 kertaa suurempi kuin väestössä. Tutkijat olettavat, että haavariskin lisäksi kroonisen munuaissairauden vaiheen ja IWGDF:n määrittelemän jalkahaavan riskin välillä on yhteys. Kroonisen munuaissairauden ja tämän yleisen jalkariskin välistä yhteyttä ei ole tietojemme mukaan koskaan tutkittu. Pitkän aikavälin tavoitteena on tämän tutkimuksen lisäksi parantaa potilasreittejä ja siten parantaa jalkahaavojen ehkäisyä diabeetikoilla, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Tämä on sitäkin totta, koska ehkäisytoimet dialyysiväestössä ovat jo osoittaneet tehokkuutensa laajassa mittakaavassa amputaatioriskissä.

Protokolla: Kaikki diabetesta sairastavat potilaat, jotka konsultoivat diabetologiaa ja nefrologiaa Montpellierin yliopistollisessa sairaalassa, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Neuvonta jatkuu normaalisti. Tutkijat kysyvät diabeteksen historian, komplikaatioiden historian, nykyiset hoidot ja tutkijat tekevät standardoidun kliinisen jalkojen tutkimuksen IWGDF:n mukaisella jalkariskiasteella. Tutkijat raportoivat biologiset standardiarvot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen rahoittajat järjestävät kliinisen tutkimuksen (Foot Risk Grading), historian keräämisen ja biologisten tietojen yksinkertaisen standardoinnin.

Luettelo kerätyistä tiedoista, tietojen alkuperä ja piiri:

Potilastietojen (kliiniset, biologiset ja lisätutkimukset) syöttäminen Montpellierin yliopistolliseen sairaalaan rekisteröityyn tietokantaan suojatulla palvelimella.

Tiedot lähteestä:

  • Tietokoneistetut potilastiedot ja neuvontakirjeet.
  • Lääkärin täyttämä kysymyslomake - Yliopistosairaalan ulkopuolella tai sisällä tehtyjen biologisten tutkimusten tulokset annettiin vakiomuotoisella reseptilomakkeella

Kaikki tiedot vastaavat tämänhetkistä vuosittaista tai vuosittaista seurantaa potilaille, jotka konsultoivat tutkituista patologioista: Diabetes ja munuaisten vajaatoiminta.

Tiedot anonymisoidaan kroonisella hakunumerolla sekä sukunimen ja etunimen 1. kirjaimella.

Aineiston tilastollinen analyysi tehdään Montpellier University Hospitalin sisäisesti yhteistyössä lääketieteellisen tiedotusosaston kanssa tiimiemme välillä jo olemassa olevien kumppanuuksien mukaisesti.

Tiedot:

Yksinkertaiset demografiset ominaisuudet: Ikä, sukupuoli Kliininen historia: Pitkäaikainen diabetes, diabeettinen retinopatia, diabeettinen makulopatia, iskeeminen sydänsairaus, aivohalvaus, alaraajojen arteriopatia, tunnettu gastropareesi, korkea verenpaine, hyperkolesterolemia, mikroalbuminuria tai tunnettu proteinuria.

Kliiniset ominaisuudet: BMI, alaraajojen neuropatia - monofilamenttitestin virhe, pulssin poisto

. Hoidot: diabetes, munuaissubstituutiotyyppi, muut hoidot Myrkyllinen: Tupakka, Alkoholi Potilaan seurannan laatu: viimeisen silmälääkärin käyntipäivä (Jokaiselle diabeetikolle suositellaan käyntiä vuodessa - tätä kriteeriä valvoo sairausvakuutus seurannan laatukriteeri)

Biologinen arviointi: Kreatinemia, Kalsemia, Fosfatemia, Magnesemia, 1,25OHVitD, 25OHVitD, 25OHVitD, Natremia, Kalemia, Albuminemia, PTH, CRP, Virtsahappo, HbA1C, Hemoglobinemia, HDL, LDL, Triglyseridiini, Proalbumaatti-/kolerianiini/Choleria-suhde Kreatinuriasuhde

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Montpellier, Ranska, 34295
        • UHMontpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki tyypin 1 tai tyypin 2 diabetesta sairastavat yli 18-vuotiaat potilaat Montpellierin yliopistollisen sairaalan diabetes- tai nefrologian konsultaatiosta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabetes tyyppi 1 tai 2
  • Nefrologian tai diabetologian konsultaatio Montpellierin yliopistollisessa sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiinteän elimen siirto
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
munuaisten toiminnan ja podologisen asteen välinen suhde
Aikaikkuna: 1 päivä
Diabeettisen jalan kroonisen haavauman riskin asteikko IWGDF:n mukaan Kroonisen munuaissairauden asteikko kreatinemian entsyymimittauksella. Välyksen laskenta CKD-EPI:llä. (CKD-EPI >90; 60-90; 45-60; 30-45; 15-30; <15; Dialyysi)
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
komplikaatioiden ja muiden sairauksien esiintymiseen liittyvät tekijät
Aikaikkuna: 1 päivä
Sydän-ja verisuonitauti
1 päivä
komplikaatioiden ja muiden sairauksien esiintymiseen liittyvät tekijät
Aikaikkuna: 1 päivä
nykyiset biologiset hinnat
1 päivä
komplikaatioiden ja muiden sairauksien esiintymiseen liittyvät tekijät
Aikaikkuna: 1 päivä
HbA1C
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ariane SULTAN, PR, University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

NC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen jalka

3
Tilaa