Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipulääkkeet sairaalaa edeltävässä ympäristössä: vaikutukset verenvuodon sietokykyyn - Morfiini

maanantai 19. joulukuuta 2022 päivittänyt: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Tutkimme, kuinka morfiini (yleisesti käytetty kipulääke) muuttaa vasteita simuloituun verenhukkaan ihmisillä. Simuloimaan verenhukkaa tutkimuslaboratoriossamme osallistujat suorittavat testin alavartalollaan mittatilaustyönä suunnitellussa tyhjiökammiossa lyhyen aikaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kivun hallinta taistelukentällä on ratkaisevan tärkeää sotilaan hyvinvoinnille. Ottaen huomioon, että taistelukentällä sattuva verenvuotovamma liittyy käytännössä aina kipuun, on ensiarvoisen tärkeää, että valittu kipulääke ei häiritse asianmukaisia ​​fysiologisia mekanismeja, jotka ovat hyödyllisiä verenpaineen ja elintärkeiden elinten verenkierron ylläpitämisessä kyseisen verenvuotokohtauksen aikana. Nykyiset ohjeet verenvuotoa aiheuttavan sotilaan kipulääkkeiden valintaan perustuvat rajoitettuun tieteelliseen näyttöön, ja suurin osa tukitutkimuksista on tehty nukutetuilla eläimillä. Siten verenvuotoshokin ja taistelukentällä yleisesti käytettyjen kipulääkkeiden välinen vuorovaikutus on vielä selvittämättä tajuissaan olevilla ihmisillä.

Tällä taustalla testaamme hypoteesia, että morfiini heikentää tajuissaan olevan ihmisen kykyä sietää verenvuotokohtausta.

Saadut tiedot tarjoavat tarvittavaa tieteellistä näyttöä ihmisistä tukemaan komitean Tactical Combat Casualty Care (CoTCCC) -ohjeita valittavasta analgeetista keskivaikeisiin tai vakaviin vammoihin, jos uhri on verenvuotosokissa. Erityisesti tällaiset tiedot tunnistavat kipulääkkeen, joka vähiten vaarantaa ihmisen kykyä sietää verenvuotokohtausta, ja lopulta antaa taistelulääkärille kriittistä tietoa siitä, mitä kipulääkettä tulisi käyttää tällaiseen vammaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve
  • Ei-lihava (painoindeksi alle 30 kg/m2)
  • Kehon massa on suurempi tai yhtä suuri kuin 65 kg

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sydän-, hengitystie-, neurologisia ja/tai aineenvaihduntasairauksia
  • Mikä tahansa tiedossa oleva munuaisten tai maksan vajaatoiminta/sairaus
  • Raskaus tai imetys
  • Nykyiset tupakoitsijat sekä henkilöt, jotka ovat tupakoineet säännöllisesti viimeisen kolmen vuoden aikana
  • Positiivinen virtsan lääkenäyttö
  • käytät tällä hetkellä kipua lievittäviä lääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Morfiini
Morfiinia annetaan suonensisäisesti
Koehenkilöt saavat morfiinia, kun taas tämän lääkkeen vaikutukset verenvuotokohtauksen sietokykyyn arvioidaan.
Placebo Comparator: Plasebo
Suolaliuosta annetaan suonensisäisesti
Koehenkilöt saavat suolaliuosta, kun taas tämän lääkkeen vaikutukset verenvuotokohtauksen sietokykyyn arvioidaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Simuloidun verenvuodon sietokyky
Aikaikkuna: 30 minuuttia alavartalon alipaineen käytön alkamisesta
Simuloidun verenvuotoaltistuksen sietokyky arvioidaan sekä lume- että morfiiniraajojen osalta aiheuttamalla progressiivinen keskushypovolemia alemman kehon negatiivisen paineen (LBNP) kautta. Tämä progressiivinen LBNP-altistus suoritetaan pyörtymisoireiden ilmaantumiseen asti (määritelty: syvä bradykardia, jyrkkä valtimoverenpaineen lasku ja siihen liittyvä pulssinpaineen aleneminen, jatkuva systolinen verenpaine alle 80 mmHg ja/tai subjektiiviset oireet, kuten kuten huimaus, hikoilu, pahoinvointi tai huimaus). Ensisijainen muuttuja on LBNP:n kvantifiointi, jota tarvitaan näiden oireiden aiheuttamiseen. Tämä kvantifiointi mitataan objektiivisesti kumulatiivisella jännitysindeksillä, joka lasketaan LBNP-tason ja kunkin tason keston tulon summana testin päättymiseen asti (eli 40 mmHg x 3 min + 50 mmHg x 3 min jne. ). Suurempi kumulatiivinen jännitysindeksi edustaa suurempaa toleranssia
30 minuuttia alavartalon alipaineen käytön alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi - Algometri
Aikaikkuna: 30 minuuttia protokollan alkamisesta
Kipuarvioinnit tehdään digitaalisella algometrillä, jotta saadaan paineen aiheuttamat enimmäiskipukynnykset. Tämä kivunarviointitekniikka suoritetaan soveltamalla kädessä pidettävän digitaalisen algometrin kärkeä kohteen numeroon. Voimaa lisätään asteittain ja huippuvoima kirjataan, kun kohde ilmoittaa ensimmäisen kerran kipeästä tuntemuksesta. Paineen poistaminen algometristä lievittää välittömästi tuskallista tunnetta ja koehenkilö voi halutessaan keskeyttää testin milloin tahansa. Tämä arviointi suoritetaan, kun kohde on saanut lumelääkettä ja morfiinia.
30 minuuttia protokollan alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

3
Tilaa