Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisäosteotomioiden tehokkuus Hallux Valgusin korjaamiseen

keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: Elsan

Onko parempi lisätä supinaatioosteotomia, variaatioosteotomia tai molemmat distaaliseen nuoliin osana Hallux Valgus -hallintaa: tuleva satunnaistettu koe

Valgus-varpaan poikkeama ensimmäisen jalkapöydän nivelen tasolla on nimeltään Hallux Valgus. Erityisesti kenkien kanssa ristiriitasta johtuvan merkittävän kivun tapauksessa leikkaus voi olla aiheellinen. Ensimmäisen jalkapöydän (M1) ja ensimmäisen jalkaluun (P1) välinen kulma on nimeltään Hallux Valgus Angle (HVA). M1:n ja toisen jalkapöydän (M2) välinen kulma on nimeltään InterMetatarsal Angle (IMA). M1-distaalisen nivelpinnan ja M1-akselin akselin välistä kulmaa etutasossa kutsutaan DMAA-nivelkulmaksi (Distaal Metatarsal Articular Angle).

Riittämätön kirurginen korjaus on uusiutumisen riskitekijä (HVA >20° leikkauksen jälkeen). Okuda et al:n mukaan 67 potilasryhmässä, jota hoidettiin proksimaalisella osteotomiakorjauksella, leikkauksen jälkeiset uusiutumisen riskitekijät 33 kuukauden seurannassa ovat: HVA > 40° ennen leikkausta ja HVA > 15° IMA > 10° 10 viikkoa. (3-24) leikkauksen jälkeen.

Tällä hetkellä yksi yleisimmistä käytetyistä toimenpiteistä on translatoitu (sivusuunnassa) distaalinen nuoli, joka liittyy metatarso-sesamoidisen ripustusnivelsiteen vapautumiseen ja Akin-menettely P1:ssä. Tämä menettely ei kuitenkaan korjaa muodonmuutoksia kaikissa suunnitelmissa. HVA ja IMA on korjattu, mutta DMAA ja M1 pronaatiokulma eivät.

Kirurgit voivat lisätä kolme erilaista osteotomiaa tämän tyyppiseen chevroniin. Selkäsahaleikkauksessa on mahdollista variaatiokiila-osteotomia, plantaarisahaleikkauksessa supinaatiokiila-osteotomia ja molemmat ovat mahdollisia. Mikään tutkimus ei ole yrittänyt arvioida näitä kolmea mahdollisuutta.

Tutkijat olettavat, että variaatio- ja/tai supinaatiokiila-osteotomioiden lisääminen distaaliseen chevroniin vähentää uusiutumisen riskitekijöitä kuuden kuukauden seurannan jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

515

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lesquin, Ranska, 59810
        • Clinique Lille sud
      • Lyon, Ranska, 69006
        • Clinique du Parc Lyon
      • Saint-Aubin-sur-Scie, Ranska, 76550
        • Clinique Mégival
      • Saint-Jean, Ranska, 31240
        • Clinique de l'Union

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas.
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tähän liittyvä pienempi jalkapöydän leikkaus.
  • Tähän liittyvä leikkaus jalkaterän keskiosassa, takajalassa tai nilkassa.
  • Neurologiset sairaudet (Charcot Marie Toothin tauti, poliomyeliitti, kompartmenttioireyhtymän seuraukset)
  • Kliiniset tai röntgendegeneratiiviset merkit (Hallux rigidus) tai vähentymättömät muodonmuutokset (MTP1-artrodoesin indikaatiot).
  • Potilas, joka kieltäytyi tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ei ylimääräistä osteotomiaa
Menettely: ylimääräisiä osteotomioita
variaatioosteotomia, supinaatioosteotomia tai molemmat
Kokeellinen: variaatio osteotomian lisäys
Menettely: ylimääräisiä osteotomioita
variaatioosteotomia, supinaatioosteotomia tai molemmat
Kokeellinen: supination osteotomia lisäys
Menettely: ylimääräisiä osteotomioita
variaatioosteotomia, supinaatioosteotomia tai molemmat
Kokeellinen: molemmat (varisaatio + supinaatio) osteotomioiden lisäys.
Menettely: ylimääräisiä osteotomioita
variaatioosteotomia, supinaatioosteotomia tai molemmat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on sekä Hallux Valgus -kulma >15° että jalkaterän välinen kulma >10°
Aikaikkuna: 6 kuukautta
painoa kantavissa röntgensäteissä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hallux valgusn uusiutuminen (HVA>20°).
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
American Ortopedic Foot and Ankle Footfoot Score (AOFAS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mini 0 (huonompi) - Maxi 100 (parempi)
6 kuukautta
American Ortopedic Foot and Ankle Footfoot Score (AOFAS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Mini 0 (huonompi) - Maxi 100 (parempi)
5 vuotta
Potilastyytyväisyys (Likert-asteikko)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
erittäin tyytyväinen/tyytyväinen/melko tyytyväinen/ei tyytyväinen
6 kuukautta
Potilastyytyväisyys (Likert-asteikko)
Aikaikkuna: 5 vuotta
erittäin tyytyväinen/tyytyväinen/melko tyytyväinen/ei tyytyväinen
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Elsan

Yhteistyökumppanit

Elsan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CPL-2019-HV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaivaisenluu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa