Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dysport in Hallux Abducto Valgus (HAV) vaihe IIa (DYSTANCE)

torstai 1. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Ipsen

Moniannos, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus Dysportin tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi Hallux Abducto Valgus -kivun hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Dysportin useiden annosten hoidon tehokkuutta ja turvallisuutta aikuisilla, jotka kärsivät kliinisesti merkittävästä HAV-kipusta ja joita ei ole leikattu tilansa vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

186

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
        • NEA Baptist Clinic
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72212
        • Applied Research Center of Arkansas, Inc
    • California
      • Castro Valley, California, Yhdysvallat, 94546
        • Center for Clinical Research Inc.
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93710
        • Limb Preservation Platform, Inc.
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • Foot and Ankle Clinic
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Southwestern Academic Limb Salvage Alliance
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90403
        • University Foot and Ankle Institute
    • Colorado
      • Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80229
        • Center for Spine and Orthopedics
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
        • LCC Medical Research Institute
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32822
        • Conquest Research
      • South Miami, Florida, Yhdysvallat, 33301
        • Doctors Research Network
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33406
        • Clinical research
    • Illinois
      • Belleville, Illinois, Yhdysvallat, 62226
        • Podiatry 1st
      • Des Plaines, Illinois, Yhdysvallat, 60016
        • Weil Foot & Ankle Institute
      • North Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60064
        • Rosalind Franklin Clinic
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62704
        • Foot and Ankle Center of Illinois
    • Maryland
      • Pasadena, Maryland, Yhdysvallat, 21122
        • The Chesapeake Research Group
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63117
        • Dr. Allen M. Jacobs and Associates
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 22801
        • Ankle and Foot Care Centers
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73109
        • Medical Research International
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19010
        • Foot and Ankle Center
      • Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17112
        • Harrisburg Foot and Ankle Center, INC
    • Texas
      • McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78501
        • Futuro Clinical Trials, LLC
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Bio X Cell Research
      • Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
        • Texas Gulf Coast Medical Group
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84117
        • Summit Foot & Ankle
    • Virginia
      • Harrisonburg, Virginia, Yhdysvallat, 22801
        • Harrisonburg Foot and Ankle Clinic
      • Suffolk, Virginia, Yhdysvallat, 23434
        • 1Foot 2Foot Centre for Foot and Ankle Care, PC
    • West Virginia
      • Salem, West Virginia, Yhdysvallat, 24153
        • Martinsville Research Institute, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HAV:n kliininen diagnoosi
  • Kivulias HAV tutkimusjalassa lähtötilanteessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Litteä tai neliömäinen metatarsaalipää, metatarsus primus kohoaa tai vaikea cavus/planus tutkimusjalassa
  • Muu jalkapohjainen tai ortopedinen sairaus, joka häiritsee kivun ja/tai toiminnan arviointia
  • Lääketieteellinen historia tai kliininen näyttö mistä tahansa verisuonisairaudesta ja/tai diabeettisesta tilasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dysport-annos 1
Dysportin lihaksensisäinen injektio kaksoissokkojakson ensimmäisenä päivänä, jota seuraa enintään 2 avointa injektiota avoimien syklien aikana noin 36 viikon ajan.
Biologinen: Botuliinitoksiini tyyppi A
Tutkijat ruiskuttavat käyttövalmiiksi saatetun liuoksen jalkalihaksiin.
Muut nimet:
  • AbobotulinumtoxinA (Dysport®)
  • Clostridium botulinum toksiini tyypin A hemagglutiniinikompleksi (BTX-A-HAC)
Kokeellinen: Dysport-annos 2
Dysportin lihaksensisäinen injektio kaksoissokkojakson ensimmäisenä päivänä, jota seuraa enintään 2 avointa injektiota avoimien syklien aikana noin 36 viikon ajan.
Biologinen: Botuliinitoksiini tyyppi A
Tutkijat ruiskuttavat käyttövalmiiksi saatetun liuoksen jalkalihaksiin.
Muut nimet:
  • AbobotulinumtoxinA (Dysport®)
  • Clostridium botulinum toksiini tyypin A hemagglutiniinikompleksi (BTX-A-HAC)
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebon lihaksensisäinen injektio syklin 1 päivänä 1 (kaksoissokkojakso)
Lääke: Plasebo
Tutkijat ruiskuttavat käyttövalmiiksi saatetun liuoksen jalkalihaksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pienin neliö (LS) keskimääräinen muutos lähtötasosta päivittäisen numeerisen kipuarvioinnin (NPRS) pistemäärässä viikolla 8
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8 kaksoissokkohoitojaksolla
NPRS on laajalti käytetty ja validoitu yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla. Osallistujia pyydettiin arvioimaan jalkakipunsa voimakkuus fyysisen toiminnan aikana (esimerkiksi kävely, seisominen tai juoksu) 11 pisteen asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "pahinta mahdollista kipua" ". Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta. Osallistuja kirjasi päivittäisen kivun voimakkuuden käyttämällä sähköistä päiväkirjaa (eDiary) 7 peräkkäisenä päivänä ennen jokaista tutkimuskäyntiä. Lähtötilanne määriteltiin päivittäiseksi NPRS-pisteeksi, joka oli keskiarvo 7 peräkkäisen päivän ajalta ennen peruskäyntiä (päivä 1).
Lähtötilanne ja viikko 8 kaksoissokkohoitojaksolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LS:n keskimääräinen muutos perustasosta päivittäisessä NPRS-pisteessä viikoilla 4 ja 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4 ja 12 kaksoissokkohoitojaksolla
NPRS on laajalti käytetty ja validoitu yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla. Osallistujia pyydettiin arvioimaan jalkakipunsa voimakkuus fyysisen toiminnan aikana (esimerkiksi kävely, seisominen tai juoksu) 11 pisteen asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "pahinta mahdollista kipua" ". Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta. Osallistuja kirjasi päivittäisen kivun voimakkuuden käyttämällä eDiaryä 7 peräkkäisenä päivänä ennen jokaista tutkimuskäyntiä. Lähtötilanne määriteltiin päivittäiseksi NPRS-pisteeksi, joka oli keskiarvo 7 peräkkäisen päivän ajalta ennen peruskäyntiä (päivä 1).
Lähtötilanne ja viikot 4 ja 12 kaksoissokkohoitojaksolla
LS:n keskimääräinen muutos perustasosta päivittäisen muokatun jalkafunktioindeksin (mFFI) vammaisuuden alapistemäärässä viikoilla 4, 8 ja 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 8 ja 12 kaksoissokkohoitojaksolla
Jalkatoimintoindeksi (FFI) kehitettiin arvioimaan jalkaan liittyvää kipua, vammaisuutta ja aktiivisuusrajoituksia, ja se tarkistettiin myöhemmin sisältämään jalkaan liittyvän terveyden ja elämänlaadun. Käytettiin tälle tutkimukselle ominaista FFI:n modifioitua versiota. MFFI koostuu yhteensä 21 kohteesta, jotka on ryhmitelty kolmeen ala-asteikkoon: kipu (7 kysymystä), vamma (9 kysymystä) ja toimintarajoitus (5 kysymystä). mFFI-vammaisuuden alaasteikko luokitellaan numeerisen luokitusasteikon avulla, joka vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei vaikeuksia" ja 10 tarkoittaa "niin vaikeaa, että ei pysty tekemään". Jokaisen kohteen kohdalla osallistujaa pyydettiin kirjaamaan numeroarvo, joka parhaiten vastasi jalkavaivojen vaikutusta. Ala-asteikon pistemäärän saamiseksi tietyn ala-asteikon (eli kivun, vamman tai aktiivisuuden rajoituksen ala-asteikot) pistemäärät laskettiin yhteen ja jaettiin suurimmalla mahdollisella kokonaismäärällä ja kerrottiin sitten 100:lla. Jokainen alapistemäärä sekä kokonaispistemäärä vaihtelivat välillä 0–100. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Lähtötilanne ja viikot 4, 8 ja 12 kaksoissokkohoitojaksolla
LS:n keskimääräinen muutos perustasosta päivittäisessä mFFI-kivun alapistemäärässä viikoilla 4, 8 ja 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 8 ja 12 kaksoissokkohoitojaksolla
FFI kehitettiin arvioimaan jalkoihin liittyvää kipua, vammaisuutta ja aktiivisuusrajoituksia, ja se muutettiin myöhemmin sisältämään jalkaan liittyvän terveyden ja elämänlaadun. Käytettiin tälle tutkimukselle ominaista FFI:n modifioitua versiota. MFFI koostuu yhteensä 21 kohteesta, jotka on ryhmitelty kolmeen ala-asteikkoon: kipu (7 kysymystä), vamma (9 kysymystä) ja toimintarajoitus (5 kysymystä). mFFI-kivun alaasteikko luokitellaan numeerisen luokitusasteikon avulla, joka vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 edustaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua". Jokaisen kohteen kohdalla osallistujaa pyydettiin kirjaamaan numeroarvo, joka parhaiten vastasi jalkavaivojen vaikutusta. Ala-asteikon pistemäärän saamiseksi tietyn ala-asteikon (eli kivun, vamman tai aktiivisuuden rajoituksen ala-asteikot) pistemäärät laskettiin yhteen ja jaettiin suurimmalla mahdollisella kokonaismäärällä ja kerrottiin sitten 100:lla. Jokainen alapistemäärä sekä kokonaispistemäärä vaihtelivat välillä 0–100. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Lähtötilanne ja viikot 4, 8 ja 12 kaksoissokkohoitojaksolla
LS:n keskimääräinen muutos perustasosta päivittäisessä mFFI-kokonaispisteessä viikoilla 4, 8 ja 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 8 ja 12 kaksoissokkohoitojaksolla
FFI kehitettiin arvioimaan jalkoihin liittyvää kipua, vammaisuutta ja aktiivisuusrajoituksia, ja se muutettiin myöhemmin sisältämään jalkaan liittyvän terveyden ja elämänlaadun. Käytettiin tälle tutkimukselle ominaista FFI:n modifioitua versiota. MFFI koostuu yhteensä 21 kohteesta, jotka on ryhmitelty kolmeen ala-asteikkoon: kipu (7 kysymystä), vamma (9 kysymystä) ja toimintarajoitus (5 kysymystä). mFFI-kohteet luokitellaan numeeristen luokitusasteikkojen avulla, jotka vaihtelevat 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua/ei vaikeuksia/ei koskaan" ja 10 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua/niin vaikeaa, ettei sitä pysty tekemään/koko ajan". kivun, vamman ja aktiivisuuden rajoituksen alaskaalat, vastaavasti. Jokaisen kohteen kohdalla osallistujaa pyydettiin kirjaamaan numeroarvo, joka parhaiten vastasi jalkavaivojen vaikutusta. Kokonaispistemäärän saamiseksi kaikkien kolmen ala-asteikon pisteet laskettiin yhteen ja jaettiin kolmella. Jokainen alapistemäärä sekä kokonaispistemäärä vaihtelivat välillä 0–100. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Lähtötilanne ja viikot 4, 8 ja 12 kaksoissokkohoitojaksolla
LS:n keskimääräinen muutos perustasosta päivittäisessä mFFI-aktiviteettirajoituksen alaskaalapisteessä viikoilla 4, 8 ja 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 8 ja 12 kaksoissokkohoitojaksolla
FFI kehitettiin arvioimaan jalkoihin liittyvää kipua, vammaisuutta ja aktiivisuusrajoituksia, ja se muutettiin myöhemmin sisältämään jalkaan liittyvän terveyden ja elämänlaadun. Käytettiin tälle tutkimukselle ominaista FFI:n modifioitua versiota. MFFI koostuu yhteensä 21 kohteesta, jotka on ryhmitelty kolmeen ala-asteikkoon: kipu (7 kysymystä), vamma (9 kysymystä) ja toimintarajoitus (5 kysymystä). mFFI-aktiivisuuden rajoituksen alaasteikko luokitellaan käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei koskaan" ja 10 "koko ajan". Jokaisen kohteen kohdalla osallistujaa pyydettiin kirjaamaan numeroarvo, joka parhaiten vastasi jalkavaivojen vaikutusta. Ala-asteikon pistemäärän saamiseksi tietyn ala-asteikon (eli kivun, vamman tai aktiivisuuden rajoituksen ala-asteikot) pistemäärät laskettiin yhteen ja jaettiin suurimmalla mahdollisella kokonaismäärällä ja kerrottiin sitten 100:lla. Jokainen alapistemäärä sekä kokonaispistemäärä vaihtelivat välillä 0–100. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Lähtötilanne ja viikot 4, 8 ja 12 kaksoissokkohoitojaksolla
LS:n keskimääräinen muutos perustasosta HV-kulmassa viikoilla 4, 8 ja 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 8 ja 12 kaksoissokkohoitojaksolla
HV-kulma mitattiin suoraan painoa kantavista anteriorposterior-röntgenkuvista, joissa röntgensäde oli kulmassa 15° kantapäätä kohti, jonka keskipiste oli toisen tarsometatarsaalisen nivelen kohdalla, lähteen ja kuvareseptorin etäisyydellä 100 senttimetriä (cm).
Lähtötilanne ja viikot 4, 8 ja 12 kaksoissokkohoitojaksolla
LS:n keskimääräinen muutos perustasosta metatarsaalisessa kulmassa viikoilla 4, 8 ja 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 8 ja 12 kaksoissokkohoitojaksolla
Välijalkakulma mitattiin suoraan painoa kantavista anteriorposterior-röntgenkuvista, joissa röntgensäde oli kulmassa 15° kantapäätä kohti, joka oli keskellä toista tarsometatarsaalista niveltä, lähteen ja kuvareseptorin etäisyydellä 100 cm.
Lähtötilanne ja viikot 4, 8 ja 12 kaksoissokkohoitojaksolla
Keskimääräinen aika uudelleenhoitoon
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa kaksoissokkohoitojakson aikana
Aika uudelleenhoitoon laskettiin seuraavasti: ([Uudelleenhoidon päivämäärä - edellinen injektiopäivämäärä] + 1) / 7 (viikko). Uudelleenkäsittelyyn kuluva aika laskettiin jokaiselle syklille ja tässä esitetyt tiedot kaksoissokkohoitojaksolta.
Jopa 24 viikkoa kaksoissokkohoitojakson aikana
LS:n keskimääräinen muutos lähtötasosta jalkakipupisteiden potilaan yleisvaikutelmassa vaikeusasteesta (PGI-S) viikoilla 4, 8 ja 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 8 ja 12 kaksoissokkohoitojaksolla
Osallistuja suoritti jalkakivun PGI-S-arvioinnin käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa 0 = ei kipua 3 = voimakasta kipua. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta. Osallistuja arvioi PGI-S:n vastaamalla seuraavaan kysymykseen: "Kuinka voimakas jalkakipusi oli fyysisen toiminnan (esimerkiksi seisominen, kävely tai juoksu) aikana viimeisen viikon aikana?" (0 = ei kipua; 1 = lievä kipu; 2 = kohtalainen kipu; 3 = kova kipu).
Lähtötilanne ja viikot 4, 8 ja 12 kaksoissokkohoitojaksolla
LS:n keskimääräinen muutos lähtötasosta vammaisuuspisteiden PGI-S:ssä viikoilla 4, 8 ja 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 8 ja 12 kaksoissokkohoitojaksolla
Osallistuja suoritti vammaisuuden PGI-S-arvioinnin käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa 0 = ei vammaisuutta 3 = vakava vamma. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta. Osallistuja arvioi PGI-S:n vastaamalla seuraavaan kysymykseen: "Kuinka vakava vammanne oli fyysisen toiminnan (esimerkiksi seisominen, kävely tai juoksu) aikana viimeisen viikon aikana?" (0 = ei vamma; 1 = lievä vamma; 2 = kohtalainen vamma; 3 = vaikea vamma).
Lähtötilanne ja viikot 4, 8 ja 12 kaksoissokkohoitojaksolla
LS Mean Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) jalkakipupisteistä viikoilla 4, 8 ja 12
Aikaikkuna: Viikot 4, 8 ja 12 kaksoissokkohoitojaksolla
Osallistuja suoritti jalkakivun PGI-I:n arvioinnin 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihteli välillä -3 = erittäin paljon huonompi +3 = erittäin paljon parantunut. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta. SMM-I:n arvioi osallistuja, joka vastasi seuraavaan kysymykseen: "Verrattuna jalkakipuun ennen tutkimushoidon aloittamista, jalkakipunne fyysisen toiminnan (esimerkiksi seisominen, kävely tai juoksu) aikana on nyt: +3=erittäin paljon parantunut; +2=paljon parantunut; +1=parantunut vähän; 0=ei muutosta; -1=minimi huonompi; -2=paljon huonompi; -3=erittäin paljon huonompi".
Viikot 4, 8 ja 12 kaksoissokkohoitojaksolla
LS Keskimääräinen vammaisuuden PGI-I viikoilla 4, 8 ja 12
Aikaikkuna: Viikot 4, 8 ja 12 kaksoissokkohoitojaksolla
Osallistuja teki PGI-I:n arvioinnin osallistujan vammaisuudesta 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihteli välillä -3 = erittäin paljon huonompi +3 = erittäin paljon parempi. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta. Osallistuja arvioi SMM-I:n vastaamalla seuraavaan kysymykseen: "Verrattuna vammaseesi ennen tutkimushoidon aloittamista, vammasi fyysisen toiminnan (esim. seisominen, kävely tai juoksu) aikana on nyt: +3=erittäin parantunut. ; +2=paljon parantunut; +1=minimaalinen parannus; 0=ei muutosta; -1=minimi huonompi; -2=paljon huonompi; -3=erittäin paljon huonompi".
Viikot 4, 8 ja 12 kaksoissokkohoitojaksolla
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 36 kohteen lyhyen lomakkeen terveystutkimuksessa (SF-36) pisteet viikoilla 8 ja 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 8 ja 12 kaksoissokkohoitojaksolla
SF-36 on 36 kohdan kyselylomake, joka mittaa, missä määrin fyysinen terveys vaikuttaa yksilön toimintakykyyn ja koettuun hyvinvointiin elämän henkisellä, sosiaalisella ja fyysisellä osa-alueella. SF-36:ssa on 8 alaasteikkoa: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, ruumiin kipu, globaali terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli tunne- ja mielenterveys. Jokainen asteikko vaihtelee välillä 0-100, jossa 0 = alhaisin terveystaso ja 100 = korkein terveystaso. Näiden ala-asteikkojen pisteet voidaan koota fyysisten komponenttien yhteenvedoksi (fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu ja globaali terveys) ja henkisten komponenttien yhteenvetoon (mielenterveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta ja emotionaalinen rooli). Fyysisten komponenttien yhteenvetopisteet vaihtelevat välillä 0,65 - 80,73 ja henkisten komponenttien yhteenvetopisteet vaihtelevat -8,81 - 81,65, jossa alhainen pistemäärä tarkoittaa alhaisinta terveystasoa ja korkea pistemäärä korkeinta terveyttä. Positiivinen muutos lähtötilanteesta kertoo elämänlaadun paranemisesta.
Lähtötilanne ja viikot 8 ja 12 kaksoissokkohoitojaksolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ipsen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D-FR-52120-237

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hallux Abducto Valgus

Kliiniset tutkimukset Botuliinitoksiini tyyppi A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa