- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04264884
Ennakkohyväksyntä Daratumumabin ihonalaiseen (SC) antamiseen osallistujille, jotka eivät voi saada suonensisäistä (IV) daratumumabia
perjantai 3. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC
Daratumumabin ihonalaisen käytön ennakkohyväksyntätutkimus
Tämän esihyväksyntäohjelman (PAA) tarkoituksena on tarjota hoitoa osallistujille, joilla on vakavia/hengenvaarallisia sairauksia tai tiloja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Hyväksytty markkinointiin
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Yksittäiset potilaat
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR108780
- 54767414MMY4031 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Daratumumabi
-
Incyte CorporationLopetettuUusiutunut tai refraktaarinen multippeli myeloomaYhdysvallat, Espanja, Saksa
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiLymfooma, primaarinen effuusioYhdysvallat
-
Ronald WittelesValmisSydämensiirron epäonnistuminen ja hylkääminen | AllosensibilisaatioYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTrillium Therapeutics Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMultippeli myeloomaYhdysvallat
-
Carl Ola Landgren, MD, PhDJanssen Scientific Affairs, LLCRekrytointi
-
Thomas Jefferson UniversityJanssen Scientific Affairs, LLCAktiivinen, ei rekrytointiPlasmasolumyeloomaYhdysvallat
-
CelgeneValmisMultippeli myeloomaYhdysvallat, Espanja, Itävalta, Kreikka, Alankomaat, Ruotsi
-
Genentech, Inc.LopetettuMultippeli myelooma | Non-Hodgkin-lymfooma | B-solulymfoomaYhdysvallat, Korean tasavalta
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiTulenkestävä plasmasolumyelooma | Toistuva plasmasolumyeloomaYhdysvallat
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteBristol-Myers Squibb; Janssen Pharmaceuticals; Multiple Myeloma Research ConsortiumRekrytointiMultippeli myeloomaYhdysvallat