- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04264884
Accesso pre-approvazione per la somministrazione di Daratumumab per via sottocutanea (SC) nei partecipanti che non sono in grado di ricevere Daratumumab per via endovenosa (IV)
3 luglio 2020 aggiornato da: Janssen Research & Development, LLC
Studio di accesso pre-approvazione sottocutaneo di Daratumumab
Lo scopo di questo programma di accesso pre-approvazione (PAA) è fornire cure ai partecipanti con malattie o condizioni gravi/pericolose per la vita.
Panoramica dello studio
Stato
Approvato per il marketing
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Accesso esteso
Tipo di accesso espanso
- Singoli pazienti
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Descrizione
Criterio di inclusione:
-
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
11 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CR108780
- 54767414MMY4031 (Altro identificatore: Janssen Research & Development, LLC)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Daratumumab
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Janssen Research & Development, LLCAttivo, non reclutanteMieloma multiplo fumanteStati Uniti, Olanda, Belgio, Canada, Israele, Cechia, Danimarca, Giappone, Ungheria, Tacchino, Regno Unito, Spagna, Svezia, Francia, Germania, Italia, Federazione Russa, Polonia, Messico, Australia, Brasile, Grecia, Argentina, N...
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Thomas Jefferson UniversityJanssen Scientific Affairs, LLCAttivo, non reclutanteMieloma plasmacellulareStati Uniti
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National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoLinfoma, versamento primarioStati Uniti
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Boston Medical CenterJanssen PharmaceuticalsCompletato
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Ronald WittelesCompletatoFallimento e rigetto del trapianto di cuore | AllosensibilizzazioneStati Uniti
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Incyte CorporationTerminatoMieloma multiplo recidivato o refrattarioStati Uniti, Spagna, Germania
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Hoffmann-La RocheCompletatoMieloma multiploStati Uniti, Australia, Regno Unito
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Ostfold Hospital TrustOdense University Hospital; Oslo University Hospital; Haukeland University Hospital e altri collaboratoriAttivo, non reclutante
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University of ArkansasJanssen Scientific Affairs, LLCReclutamento
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City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoMieloma plasmacellulare refrattario | Mieloma plasmacellulare ricorrenteStati Uniti