Hengityskäytäntö COVID-19-potilailla (PROVENT-COVID) (PRoVENT-COVID)

Perustelut:

Uusi koronavirustauti (COVID-19) -pandemia leviää nopeasti ympäri maailmaa, ja maaliskuun 2020 lopulla todettiin päivittäin yli 60 000 uutta tapausta. Terveydenhuollon työntekijät kamppailevat tarjotakseen parasta hoitoa potilaille, joilla on todettu tai epäilty COVID-19. Kliinisen hoidon lähestymistavat vaihtelevat suuresti maiden välillä ja sisällä, ja uusia oivalluksia saadaan nopeasti. Tämä sisältää tapa, jolla invasiivista ventilaatiota käytetään.

Tavoite:

Määrittää ja vertailla invasiivisia ventilaatioasetuksia ja parametreja COVID-19-potilailla Alankomaissa ja määrittää yhteyksiä kliinisiin tuloksiin.

Hypoteesit:

Invasiivisen ventilaation asetukset ja parametrit vaihtelevat Alankomaiden sairaaloiden tehohoitoyksiköiden (ICU) välillä. tietyillä hengityslaitteen asetuksilla on riippumaton yhteys COVID-19-potilaiden ventilaation kestoon.

Opintojen suunnittelu:

Monikeskus, kansallinen, retrospektiivinen, havainnollinen tutkimus COVID-19-potilailla, joilla on hengitysvajaus ja jotka vaativat invasiivista ventilaatiota tehohoitoyksikössä (ICU) Alankomaiden sairaaloissa.

Tutkimuspopulaatio:

Tiedot vähintään 1 000 peräkkäin invasiivisesti ventiloidusta COVID-19-potilaasta, jotka on otettu Alankomaiden sairaaloiden tehohoitoyksiköihin (ICU). Tämä tutkimus ei rajoitu "virallisiin" teho-osastoihin, koska potilaat voivat saada invasiivista ventilaatiota myös muissa paikoissa sairaalassa COVID-19-pandemian aikana.

Menetelmät:

Jokaiselta potilaalta kerätään rakeisen ventilaattorin asetukset ja parametrit invasiivisen ventilaation alkamisesta 72 tunnin ajan. Potilaita seurataan teho-osastolle ja sairaalasta kotiutumiseen asti ja päivään 90 asti.

Näytteen kokolaskenta:

Virallista otoskoon laskemista ei tarvita. Odotamme saavamme vähintään 1 000 potilasta, mutta jatkamme uusien potilaiden tietojen keräämistä vähintään 8 viikon ajan.

Tutkimuksen päätepisteet:

Hengityslaitteen pääasetukset (mukaan lukien hengityksen tilavuus, hengitysteiden paineet, happifraktio ja hengitystaajuus) (ensisijainen) ja parametrit (verikaasutulokset); pelastushoitojen käyttö (mukaan lukien makuuasentoon asettaminen); rauhoittavien aineiden, vasopressorien ja inotrooppien käyttö; päivittäiset kumulatiiviset nestetasapainot; munuaisvaurion kehittyminen; hengityskonevapaita päiviä ja elossa päivänä 28 (VFD-28), teho-osaston ja sairaalahoidon kesto sekä teho-osaston, sairaalan ja 90 päivän kuolleisuus.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmäsuhteeseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus:

Hengityksen hallintaa ja merkittäviä kliinisiä päätepisteitä koskevien tietojen retrospektiivinen kerääminen ei aiheuta riskiä yksittäiselle potilaalle.