- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04379466
Effector and Regulatory T Cell Receptor Repertoire Analyses in Patients Affected by COVID-19 (CovRep)
The specificity of the adaptive immune response (AIR), and its balance between effector T cells (Teffs) and regulatory T cells (Tregs), is most likely a major determinant of the outcome of a Covid-19 infection.
We aim to analyze (i) the cellular components and (ii) the specificity of the AIR to COVID-19 in 60 patients with moderate and severe form of the disease. This should have important implications for (i) understanding the pathophysiology of the disease, (ii) discovering biomarkers of severity and (iii) designing treatments and vaccines.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
The quality of the adaptive immune response (AIR) to COVID-19 probably determines the course of the disease. Therefore, a comprehensive knowledge of the immune response to COVID-19 is required to better anticipate its outcome and identify vaccine targets. In particular, the quality of an AIR can be investigated by immunophenotyping (enumerating immune cells and assessing their fitness) and by analyzing the T cell receptor (TCR) repertoire.
The cellular components of the AIR will be analyzed by a deep immunophenotyping generating >800 measures assessing immune cells quantitatively and qualitatively (Pitoiset et al.,2018). Combined with supervised and unsupervised analyses, it has the power to detect subtle/hidden abnormalities.
The specificity will be analyzed by studying the global T cell receptor (TCR) repertoire of separated Tregs and Teffs from peripheral blood, as well as by single cell sequencing of cells from bronchoalveolar lavages.
These combined approaches should uncover parameters/abnormalities of the AIR linked to the infection severity and outcome, and lead to a better understanding of the nature of the Tregs and Teffs repertoires against COVID-19. This will have important implications for (i) understanding the pathophysiology of the disease, (ii) discovering biomarkers of severity and (iii) designing treatments and vaccines.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Hôpital Pitie Salpétrère
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion criteria :
- Age≥18 and ≤75 years
- Presenting a confirmed diagnosis of COVID-19 disease in accordance with WHO diagnostic criteria;
- Good venous capital ;
- Affiliation to a social security system;
- Having declared his/her non-opposition to participation in research (for patients hospitalized in intensive care units who are not able to communicate, the non-opposition of a trusted person will be sought.)
Exclusion criteria :
- Still under the exclusion period from another biomedical study
- Psychiatric illness or addiction that could interfere with the ability to comply with the requirements of the protocol or to give consent to participate in the study;
- Patient benefiting from a legal protection measure
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
A list of COVID-19 specific TCR sequences
Aikaikkuna: at day1
|
at day1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
One or more measures from peripheral blood immunophenotyping that is/are associated with COVID-19 outcome
Aikaikkuna: at day1
|
at day1
|
Group of COVID-19 specific TCR sequences that is associated with COVID-19 outcome
Aikaikkuna: at day1
|
at day1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: David KLATZMANN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP200544
- 2020-A01245-34 (Muu tunniste: IDRCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat