- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04379466
Effector and Regulatory T Cell Receptor Repertoire Analyses in Patients Affected by COVID-19 (CovRep)
The specificity of the adaptive immune response (AIR), and its balance between effector T cells (Teffs) and regulatory T cells (Tregs), is most likely a major determinant of the outcome of a Covid-19 infection.
We aim to analyze (i) the cellular components and (ii) the specificity of the AIR to COVID-19 in 60 patients with moderate and severe form of the disease. This should have important implications for (i) understanding the pathophysiology of the disease, (ii) discovering biomarkers of severity and (iii) designing treatments and vaccines.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The quality of the adaptive immune response (AIR) to COVID-19 probably determines the course of the disease. Therefore, a comprehensive knowledge of the immune response to COVID-19 is required to better anticipate its outcome and identify vaccine targets. In particular, the quality of an AIR can be investigated by immunophenotyping (enumerating immune cells and assessing their fitness) and by analyzing the T cell receptor (TCR) repertoire.
The cellular components of the AIR will be analyzed by a deep immunophenotyping generating >800 measures assessing immune cells quantitatively and qualitatively (Pitoiset et al.,2018). Combined with supervised and unsupervised analyses, it has the power to detect subtle/hidden abnormalities.
The specificity will be analyzed by studying the global T cell receptor (TCR) repertoire of separated Tregs and Teffs from peripheral blood, as well as by single cell sequencing of cells from bronchoalveolar lavages.
These combined approaches should uncover parameters/abnormalities of the AIR linked to the infection severity and outcome, and lead to a better understanding of the nature of the Tregs and Teffs repertoires against COVID-19. This will have important implications for (i) understanding the pathophysiology of the disease, (ii) discovering biomarkers of severity and (iii) designing treatments and vaccines.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75013
- Hôpital Pitie Salpétrère
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion criteria :
- Age≥18 and ≤75 years
- Presenting a confirmed diagnosis of COVID-19 disease in accordance with WHO diagnostic criteria;
- Good venous capital ;
- Affiliation to a social security system;
- Having declared his/her non-opposition to participation in research (for patients hospitalized in intensive care units who are not able to communicate, the non-opposition of a trusted person will be sought.)
Exclusion criteria :
- Still under the exclusion period from another biomedical study
- Psychiatric illness or addiction that could interfere with the ability to comply with the requirements of the protocol or to give consent to participate in the study;
- Patient benefiting from a legal protection measure
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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A list of COVID-19 specific TCR sequences
Lasso di tempo: at day1
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at day1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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One or more measures from peripheral blood immunophenotyping that is/are associated with COVID-19 outcome
Lasso di tempo: at day1
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at day1
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Group of COVID-19 specific TCR sequences that is associated with COVID-19 outcome
Lasso di tempo: at day1
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at day1
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: David KLATZMANN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP200544
- 2020-A01245-34 (Altro identificatore: IDRCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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