Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten päihteiden käytön ehkäisyinterventiotutkimus lasten perusterveydenhuollossa (ASPIRE)

keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: Sion Kim Harris, Boston Children's Hospital

Tietokoneavusteinen seulonta ja lyhyt interventio (cSBI) lasten perusterveydenhuollossa alaikäisten juomisen vähentämiseksi: suuri, satunnaistettu monipaikkatutkimus

Tavoitteenamme on suorittaa laaja monitoimipiste satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) lupaavasta tietokoneavusteisesta seulonta- ja kliinisen lyhytintervention (cSBI) -järjestelmästä, joka on suunniteltu lasten perusterveydenhuollon kliinikoille ja jonka tarkoituksena on vähentää epäterveellistä alkoholin käyttöä ja siihen liittyvää ratsastusta. ajoturvallisuusriski nuorilla potilailla. Toimipisteemme on American Academy of Pediatricsin (AAP) Pediatric Research in Office Settings (PROS) kansallinen perusterveydenhuollon tutkimusverkosto, jonka viimeaikaisiin tutkimuksiin on osallistunut yli 600 Yhdysvaltain perusterveydenhuollon asiantuntijaa. Tämä tutkimus käsittelee todisteita, jotka havaittiin viimeisimmässä Yhdysvaltain ennaltaehkäisevien palvelujen työryhmän katsauksessa nuorten alkoholiseulonnasta ja lyhytkestoisista neuvontatoimista, ja jos cSBI-järjestelmä osoittautuu tehokkaaksi, sitä voitaisiin levittää laajasti AAP:n olemassa olevien koulutus-, opetus- ja vaikuttamisalustojen kautta. sen 67 000 lastenlääkärin jäsentä, mikä lisää huomattavasti potentiaalia väestötason alkoholiseulonnalle ja lyhytinterventiolle yhdysvaltalaisille nuorille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkoholinkäyttöhäiriöt johtuvat usein lapsista. Lasten perusterveydenhuollon toimistot, joissa suurin osa nuorista saa terveydenhuoltoa, ovat lupaava paikka varhaiselle tunnistamiselle ja interventiolle yleisten seulonnan ja lyhyen neuvonnan avulla. Vaikka Yhdysvaltain ennaltaehkäisevien palvelujen työryhmä suosittelee perusterveydenhuoltoon perustuvaa alkoholiseulontaa ja lyhyttä interventiota aikuisille, se ei kuitenkaan löytänyt riittäviä todisteita suositella sitä nuorille.

Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on korjata tämä todisteiden puute testaamalla lupaavan tietokoneohjatun seulonta- ja lyhytinterventiojärjestelmän (cSBI) tehokkuutta lasten perusterveydenhuollon kliinikoiden toimittamiseen nuorille, kun he käyvät hyvin. Tämä klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan American Academy of Pediatricsin (AAP) Pediatric Research in Office Settings (PROS) kansallisessa perusterveydenhuollon käytäntöihin perustuvassa tutkimusverkostossa. PROS on osoittanut menestystä yli 30 vuoden käytännön tutkimuksessa, ja viimeaikaisiin tutkimuksiin on osallistunut yli 600 käytäntöä. Perustaen yli 15 vuoden aikaisempaan tutkimukseemme nuorten alkoholiseulonnasta ja lyhytneuvonnasta perusterveydenhuollon toimistoissa, cSBI-järjestelmä kehitettiin tarjoamaan aikatehokas ja toteuttamiskelpoinen tapa lastenlääkäreille parantaa sekä alkoholiseulonnan tiheyttä että laatua ja laatua. neuvonta. cSBI sisältää: 1) tietokoneella suoritettavan itseohjatun seulonnan, jonka nuoret suorittavat ennen lääkärin käyntiä, 2) 10 interaktiivista psykokasvatussivua nuorille päihteiden käytön terveysriskeistä, 3) kliinisen raporttilomakkeen, jossa on näyttötulokset ja kehotteet, joita lääkärit käyttävät tarjotakseen motivoivaan haastatteluun perustuva yksilöllinen neuvonta ja 4) kliinikon koulutusmateriaalit ja protokolla.

New England-pohjaisessa pilottitutkimuksessa havaitsimme, että tavalliseen hoitoon (UC) verrattuna cSBI-lähestymistapa: 1) lisäsi potilaiden alkoholia koskevan neuvonnan saamista hyvien käyntien aikana; 2) parantuneet potilaiden arviot kliinikon kohtaamisen laadusta; ja 3) niillä, jotka ilmoittivat kuluneen vuoden käytön lähtötilanteessa (n = 192), liittyi 34 % pienempään riskiin saada runsas jaksollinen juominen 12 kuukauden seurannan aikana. cSBI vähensi myös riskiä ajaa vammaisen kuljettajan kanssa, mikä on suuri alkoholiin liittyvä turvallisuusriski, 42 % niillä, joilla oli aiempi ajoriski.

Tämän lähestymistavan laajempi RCT, joka käyttää riittävän tehokasta näytettä ja testaa vaikutusten yleistettävyyttä New Englandin ulkopuolella, tarvitaan. Satunnaistamme yli 30 lasten perusterveydenhuollon kliinikkoa noin 10 vastaanotolle valtakunnallisesti toimittamaan UC tai cSBI (1:1) heidän kelvollisille ja hyväksyville 14–17-vuotiaille potilaille, jotka saapuvat hyvin käynneille. Tavoitteemme on testata cSBI:n vaikutusta runsaaseen jaksottaiseen juomiseen ja vammaisen kuljettajan kanssa ajamiseen/ajoon vammaisena 12 kuukauden seurannan aikana 1 300 nuoren joukossa, joiden näyttö on tunnistettu riskialttiiksi. Oletamme, että verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin nuoriin potilaisiin, cSBI-hoitoa saavilla potilailla on pienempi määrä raportoida runsaasta juomisesta ja ajovammaisesta kuljettajasta/ajovammasta tutkimuksen seurantajakson aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

169

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Itasca, Illinois, Yhdysvallat, 60143
        • American Academy of Pediatrics
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 14-17
  • Esitetään hyvin käyntiä varten osallistuvan kliinikon kanssa
  • Ilmoittaa viimeisten 12 kuukauden alkoholinkäytön
  • Jos ei ole käyttänyt alkoholia viimeisten 12 kuukauden aikana, ilmoittaa ajamisesta vaikutuksen alaisena viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Hänellä on oma matkapuhelin ja hän on valmis jakamaan matkapuhelinnumeron ennen suunniteltua vierailua
  • Täyttää vaaditut käyntiä edeltävät toiminnot/toiminnot ennen hyvin käyntiä

Poissulkemiskriteerit:

  • Nuoret sijaishoidossa
  • Ei osaa lukea ja kommunikoida englanniksi
  • Yliopisto-opiskelijat rekrytointihetkellä
  • Seurantatoimia ei voi suorittaa loppuun
  • Saat parhaillaan hoitoa erikoislääkäriltä päihteidenkäyttöongelman vuoksi
  • Kliinikon mielestä ne eivät sovellu tutkimukseen osallistumiseen hermoston kehityksen viivästysten tai lääketieteellisten/emotionaalisten huolenaiheiden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kliinikot, jotka on satunnaistettu tähän haaraan, eivät saa koulutusta cSBI:n toimittamisesta ennen tutkimuksen päättymistä, ja heidän osallistuvat potilaansa saavat tavallista hoitoa.
Kokeellinen: Tietokoneohjattu seulonta ja lyhyt interventio
Kliinikot, jotka on satunnaistettu tähän haaraan, saavat koulutusta cSBI:n toimittamisesta, ja heidän osallistuvat potilaansa saavat sitten kokeellisen intervention.
cSBI sisältää: 1) tietokoneella suoritettavan itseohjautuvan seulonnan, jonka nuoret suorittavat ennen kliinikon käyntiä, minkä jälkeen välittömästi 2) tietokoneella toimitetun lyhyen psykokoulutuksen päihteiden käytön terveysriskeistä, jotta potilaat valmistetaan kliinikon kohtaamiseen, ja 3) kliinisen raportti. Lomake näyttötuloksilla ja kehotteilla, joita kliinikot käyttävät tarjotakseen motivoivaa haastatteluun perustuvaa yksilöllistä neuvontaa käynnin aikana.
Muut nimet:
  • cSBI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikä tahansa runsas juomapäivä viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Määritelty NIAAA Youth Guiden ikä-/sukupuolikohtaisen juomamäärän perusteella.
3 kuukauden seuranta
Mikä tahansa runsas juomapäivä viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Määritelty NIAAA Youth Guiden ikä-/sukupuolikohtaisen juomamäärän perusteella.
6 kuukauden seuranta
Mikä tahansa runsas juomapäivä viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
Määritelty NIAAA Youth Guiden ikä-/sukupuolikohtaisen juomamäärän perusteella.
9 kuukauden seuranta
Mikä tahansa runsas juomapäivä viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Määritelty NIAAA Youth Guiden ikä-/sukupuolikohtaisen juomamäärän perusteella.
12 kuukauden seuranta
Aika runsaan jaksottaisen juomisen ensimmäiseen päivään 12 kuukauden seurantajakson aikana
Aikaikkuna: 1-12 kuukauden seuranta
Määritetty käyttämällä NIAAA Youth Guide ikä-/sukupuolikohtaista juomien määrää.
1-12 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikä tahansa ratsastus/ajoriski
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Kaikki ajaminen alkoholia käyttäneen kuljettajan kanssa tai ajaminen alkoholin käytön jälkeen viimeisen 3 kuukauden aikana
3 kuukauden seuranta
Mikä tahansa ratsastus/ajoriski
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Kaikki ajaminen alkoholia käyttäneen kuljettajan kanssa tai ajaminen alkoholin käytön jälkeen viimeisen 3 kuukauden aikana
6 kuukauden seuranta
Mikä tahansa ratsastus/ajoriski
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
Kaikki ajaminen alkoholia käyttäneen kuljettajan kanssa tai ajaminen alkoholin käytön jälkeen viimeisen 3 kuukauden aikana
9 kuukauden seuranta
Mikä tahansa ratsastus/ajoriski
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Kaikki ajaminen alkoholia käyttäneen kuljettajan kanssa tai ajaminen alkoholin käytön jälkeen viimeisen 3 kuukauden aikana
12 kuukauden seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viimeisen 3 kuukauden alkoholinkäyttöpäivät
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Alkoholin käyttöpäivien lukumäärä viimeisen 3 kuukauden aikana
3 kuukauden seuranta
Viimeisen 3 kuukauden alkoholinkäyttöpäivät
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Alkoholin käyttöpäivien lukumäärä viimeisen 3 kuukauden aikana
6 kuukauden seuranta
Viimeisen 3 kuukauden alkoholinkäyttöpäivät
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
Alkoholin käyttöpäivien lukumäärä viimeisen 3 kuukauden aikana
9 kuukauden seuranta
Viimeisen 3 kuukauden alkoholinkäyttöpäivät
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Alkoholin käyttöpäivien lukumäärä viimeisen 3 kuukauden aikana
12 kuukauden seuranta
Viimeisen 3 kuukauden raskaita episodisia juomapäiviä
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Jaksottaisen runsaan juomisen päivien lukumäärä viimeisen 3 kuukauden aikana
3 kuukauden seuranta
Viimeisen 3 kuukauden raskaita episodisia juomapäiviä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Jaksottaisen runsaan juomisen päivien lukumäärä viimeisen 3 kuukauden aikana
6 kuukauden seuranta
Viimeisen 3 kuukauden raskaita episodisia juomapäiviä
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
Jaksottaisen runsaan juomisen päivien lukumäärä viimeisen 3 kuukauden aikana
9 kuukauden seuranta
Viimeisen 3 kuukauden raskaita episodisia juomapäiviä
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Jaksottaisen runsaan juomisen päivien lukumäärä viimeisen 3 kuukauden aikana
12 kuukauden seuranta
Todettu vahingon riski
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Prosenttiosuus raportoi, että säännöllisen runsaan juomisen aiheuttama haittariski on kohtalainen/suuri
3 kuukauden seuranta
Todettu vahingon riski
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Prosenttiosuus raportoi, että säännöllisen runsaan juomisen aiheuttama haittariski on kohtalainen/suuri
6 kuukauden seuranta
Todettu vahingon riski
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Prosenttiosuus raportoi, että säännöllisen runsaan juomisen aiheuttama haittariski on kohtalainen/suuri
12 kuukauden seuranta
Juomisen kieltäytymisen itsetehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Piste juomisen kieltäytymisen omatehokkuusmittarista
3 kuukauden seuranta
Juomisen kieltäytymisen itsetehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Piste juomisen kieltäytymisen omatehokkuusmittarista
6 kuukauden seuranta
Juomisen kieltäytymisen itsetehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Piste juomisen kieltäytymisen omatehokkuusmittarista
12 kuukauden seuranta
Alkoholiin liittyvät ongelmat tai negatiiviset seuraukset käynnin jälkeisen tutkimuksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Pisteet asteikolla
6 kuukauden seuranta
Alkoholiin liittyvät ongelmat tai negatiiviset seuraukset käynnin jälkeisen tutkimuksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Pisteet asteikolla
12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lydia A Shrier, MD, MPH, Boston Children's Hospital
  • Päätutkija: Sion K Harris, PhD, Boston Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Toimitamme muuttuvan koodikirjan tietojoukon mukana. Tuomme täydellisen ja puhdistetun tutkimustietojoukon tunnistamattoman version saataville AAP:n PROS-tutkimusarkiston sekä NIAAA-tietoarkiston (NIAAADA) käyttöön tutkimuksen päätyttyä.

IPD-jaon aikakehys

12 kuukauden sisällä opintojen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Jaamme tietojoukon ulkopuolisten tutkijoiden kanssa, kun Bostonin lastensairaalan ja pyynnön esittäneen henkilön laitoksen välillä solmitaan tietojen käyttösopimus (DUA). DUA määrittelee pyydetyt tietoelementit (joista jokainen on perusteltava), tietyn tutkimuskysymyksen, projektin aikataulun ja tietojen tuhoamisen aikataulun.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa