소아 1차 진료에서 청소년 물질 사용 예방 개입 연구 연구 (ASPIRE)
미성년자 음주를 줄이기 위한 소아 1차 진료의 컴퓨터 기반 스크리닝 및 단기 개입(cSBI): 대규모 다중 사이트 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
알코올 사용 장애는 종종 소아에서 기원합니다. 대부분의 청소년이 건강 관리를 받는 소아과 일차진료소는 보편적인 선별검사와 간단한 상담을 통해 조기 식별 및 개입을 위한 유망한 장소입니다. 그러나 미국 예방 서비스 태스크 포스(U.S.
제안된 연구의 목표는 소아 1차 진료 임상의가 잘 방문하는 청소년에게 전달하기 위한 유망한 컴퓨터 촉진 스크리닝 및 단기 중재(cSBI) 시스템의 효과를 테스트하여 이러한 증거 격차를 해결하는 것입니다. 이 군집 무작위 대조 시험은 미국 소아과 학회(AAP) 사무실 환경에서 소아과 연구(PROS) 전국 1차 진료 실습 기반 연구 네트워크에서 수행됩니다. PROS는 최근 연구에 참여하는 600개 이상의 사례와 함께 30년 이상의 사례 기반 연구에서 성공을 입증했습니다. 청소년 알코올 선별검사와 1차 진료소에서의 간단한 상담에 대한 15년 이상의 이전 연구를 바탕으로 cSBI 시스템은 알코올 선별검사의 빈도와 질을 모두 개선하기 위해 소아 진료에 시간 효율적이고 실행 가능한 방법을 제공하기 위해 개발되었습니다. 상담. cSBI에는 다음이 포함됩니다. 1) 청소년이 임상의를 만나기 전에 완료하는 컴퓨터 자가 관리 스크리닝, 2) 물질 사용 건강 위험에 대한 청소년을 위한 10개의 대화형 심리 교육 페이지, 3) 스크리닝 결과가 포함된 임상 보고서 양식 및 임상의가 제공하는 데 사용하는 프롬프트 동기 부여 인터뷰 기반 개별 상담 및 4) 임상의 교육 자료 및 프로토콜.
뉴잉글랜드에 기반을 둔 파일럿 연구에서 cSBI 접근 방식이 일반적인 치료(UC)와 비교하여 다음과 같은 사실을 발견했습니다. 2) 임상의와의 만남의 질에 대한 환자의 평가 향상; 3) 기준선에서 지난 해 사용을 보고한 사람들(n=192) 중 12개월 추적 기간 동안 과음 에피소드의 위험이 34% 더 낮았습니다. cSBI는 또한 음주와 관련된 주요 안전 위험인 무면허 운전자와 함께 탑승할 위험을 사전에 탑승한 위험이 있는 사람들 사이에서 42% 줄였습니다.
적절하게 전원이 공급된 샘플을 사용하고 뉴잉글랜드를 넘어 효과의 일반화 가능성을 테스트하는 이 접근 방식의 더 큰 RCT가 필요합니다. 우리는 전국적으로 ~10개 진료에서 30명 이상의 소아과 1차 진료 임상의를 무작위 배정하여 건강검진을 위해 도착하는 적격하고 동의하는 14~17세 환자에게 UC 또는 cSBI(1:1)를 제공할 것입니다. 우리의 목표는 스크린에서 위험에 처한 것으로 식별된 1,300명의 청소년을 대상으로 12개월 추적 조사 기간 동안 과음 및 음주 운전/장애 운전에 대한 cSBI의 효과를 테스트하는 것입니다. 우리는 일반적인 치료를 받는 청소년 환자와 비교하여 cSBI를 받는 환자가 연구 추적 기간 동안 과음 및 음주 운전/장애 운전을 보고하는 비율이 더 낮을 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Itasca, Illinois, 미국, 60143
- American Academy of Pediatrics
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 14-17세
- 참여 임상의와 함께 Well-Visit 시상
- 지난 12개월간 알코올 사용 보고
- 지난 12개월 동안 술을 마시지 않은 경우, 지난 12개월 동안 술에 취한 운전자와 함께 탔다고 보고합니다.
- 자신의 휴대전화가 있으며 예정된 방문 전에 휴대전화 번호를 기꺼이 공유합니다.
- 유정 방문 전에 필요한 사전 방문 활동/활동 완료
제외 기준:
- 위탁 보호 중인 청소년
- 영어로 읽고 소통할 수 없음
- 모집 당시 대학생
- 후속 조치를 완료할 수 없습니다.
- 현재 약물 남용 문제로 전문 임상의로부터 치료를 받고 있습니다.
- 신경 발달 지연 또는 의학적/정서적 문제로 인해 임상의가 연구 참여에 부적절하다고 판단한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
이 부문에 무작위 배정된 임상의는 연구가 완료될 때까지 cSBI 전달에 대한 교육을 받지 않으며 참여 환자는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 컴퓨터를 통한 선별 및 간단한 개입
이 부문에 무작위 배정된 임상의는 cSBI 전달에 대한 교육을 받게 되며 참여 환자는 실험적 개입을 받게 됩니다.
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cSBI에는 다음이 포함됩니다. 1) 청소년이 임상의를 만나기 전에 완료하는 컴퓨터 자가 관리 스크리닝, 2) 임상의와의 만남을 위해 환자를 우선시하기 위해 약물 사용의 건강 위험에 대한 컴퓨터 제공 간단한 정신 교육 및 3) 임상의 보고서 임상의가 방문 중에 동기 부여 인터뷰 기반 개별 상담을 제공하기 위해 사용하는 화면 결과 및 프롬프트가 포함된 양식입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 3개월 동안 간헐적으로 과음한 날
기간: 3개월 추적
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NIAAA Youth Guide 연령/성별별 음료수를 사용하여 정의됩니다.
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3개월 추적
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지난 3개월 동안 간헐적으로 과음한 날
기간: 6개월 추적
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NIAAA Youth Guide 연령/성별별 음료수를 사용하여 정의됩니다.
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6개월 추적
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지난 3개월 동안 간헐적으로 과음한 날
기간: 9개월 추적
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NIAAA Youth Guide 연령/성별별 음료수를 사용하여 정의됩니다.
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9개월 추적
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지난 3개월 동안 간헐적으로 과음한 날
기간: 12개월 추적
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NIAAA Youth Guide 연령/성별별 음료수를 사용하여 정의됩니다.
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12개월 추적
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12개월 추적 기간 동안 과음한 첫날까지의 시간
기간: 1~12개월 후속 조치
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NIAAA 청소년 가이드의 연령/성별별 음료수를 사용하여 정의됩니다.
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1~12개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 승차/운전 위험
기간: 3개월 추적
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지난 3개월 동안 음주 또는 음주 후 운전을 한 적이 있는 운전자와 동승
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3개월 추적
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모든 승차/운전 위험
기간: 6개월 추적
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지난 3개월 동안 음주 또는 음주 후 운전을 한 적이 있는 운전자와 동승
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6개월 추적
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모든 승차/운전 위험
기간: 9개월 추적
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지난 3개월 동안 음주 또는 음주 후 운전을 한 적이 있는 운전자와 동승
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9개월 추적
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모든 승차/운전 위험
기간: 12개월 추적
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지난 3개월 동안 음주 또는 음주 후 운전을 한 적이 있는 운전자와 동승
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12개월 추적
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지난 3개월의 음주 일수
기간: 3개월 추적
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지난 3개월 동안 알코올을 사용한 일수
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3개월 추적
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지난 3개월의 음주 일수
기간: 6개월 추적
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지난 3개월 동안 알코올을 사용한 일수
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6개월 추적
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지난 3개월의 음주 일수
기간: 9개월 추적
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지난 3개월 동안 알코올을 사용한 일수
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9개월 추적
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지난 3개월의 음주 일수
기간: 12개월 추적
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지난 3개월 동안 알코올을 사용한 일수
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12개월 추적
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지난 3개월 간간히 술을 많이 마신 날
기간: 3개월 추적
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지난 3개월 동안 간헐적으로 과음한 일수
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3개월 추적
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지난 3개월 간간히 술을 많이 마신 날
기간: 6개월 추적
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지난 3개월 동안 간헐적으로 과음한 일수
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6개월 추적
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지난 3개월 간간히 술을 많이 마신 날
기간: 9개월 추적
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지난 3개월 동안 간헐적으로 과음한 일수
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9개월 추적
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지난 3개월 간간히 술을 많이 마신 날
기간: 12개월 추적
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지난 3개월 동안 간헐적으로 과음한 일수
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12개월 추적
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인지된 피해 위험
기간: 3개월 추적
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정기적인 과음으로 인해 해를 입을 위험이 중간 정도/매우 높다고 인식하는 비율 보고
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3개월 추적
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인지된 피해 위험
기간: 6개월 추적
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정기적인 과음으로 인해 해를 입을 위험이 중간 정도/매우 높다고 인식하는 비율 보고
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6개월 추적
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인지된 피해 위험
기간: 12개월 추적
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정기적인 과음으로 인해 해를 입을 위험이 중간 정도/매우 높다고 인식하는 비율 보고
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12개월 추적
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음주거부 자기효능감
기간: 3개월 추적
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음주 거부 자기효능감 측정 점수
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3개월 추적
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음주거부 자기효능감
기간: 6개월 추적
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음주 거부 자기효능감 측정 점수
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6개월 추적
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음주거부 자기효능감
기간: 12개월 추적
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음주 거부 자기효능감 측정 점수
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12개월 추적
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방문 후 조사 이후 경험한 알코올 관련 문제 또는 부정적인 결과
기간: 6개월 간의 후속 조치
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규모에 따른 점수
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6개월 간의 후속 조치
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방문 후 조사 이후 경험한 알코올 관련 문제 또는 부정적인 결과
기간: 12개월 간의 후속 조치
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규모에 따른 점수
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12개월 간의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lydia A Shrier, MD, MPH, Boston Children's Hospital
- 수석 연구원: Sion K Harris, PhD, Boston Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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컴퓨터를 이용한 선별검사 및 간단한 개입에 대한 임상 시험
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한