Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

YHDEN POTILAAN LAAJENNETTU KÄYTTÖPROTOKOLLA TRADIPITANTILLE YKSI POTILAALILLE, jolla on GASTROPARESIS

maanantai 18. elokuuta 2025 päivittänyt: Vanda Pharmaceuticals

VP-VLY-686-3303: YHDEN POTILAAN LAAJENNETTU KÄYTTÖPROTOKOLLA TRADIPITANTILLE YKSI POTILAALILLE, jolla on GASTROPARESIS

Ensisijainen tavoite: Hoida yksittäinen gastropareesipotilas, joka on pyytänyt laajennettua pääsyä tradipitantille

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Saatavilla

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden potilaan laajennettu hoitoprotokolla, joka suoritetaan Yhdysvalloissa. Tutkija-lääkäri on todennut, että potilas täyttää laajennetun pääsyn kriteerit ja on pyytänyt laajennettua pääsyä tradipitantille.

Pitkäaikaista hoitoa varten potilaalle annetaan avointa tradipitanttia 85 mg kahdesti päivässä 12 tunnin välein. Potilas voi täyttää päivittäisiä verkkopohjaisia ​​oirepäiväkirjoja vapaaehtoisesti ja raportoida mahdollisista haittatapahtumista tutkija-lääkärille.

Ensisijainen tavoite:

-Yksittäisen gastropareesipotilaan hoitoon, joka on pyytänyt laajennettua käyttöä tradipitantilla

Toissijaiset tavoitteet:

  • Tradipitantin tehokkuuden seuraaminen gastropareesiin liittyvien yksittäisten oireiden vähentämisessä tällä yksittäisellä potilaalla
  • Tradipitantin turvallisuuden seuraaminen potilaalla, jolla on gastropareesi, arvioimalla tämän yksittäisen potilaan haittatapahtumat

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeustyyppi

  • Yksittäiset potilaat

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
        • Saatavilla
        • Vanda Investigational Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • Saatavilla
        • Vanda Investigational Site
    • Illinois
      • Wauconda, Illinois, Yhdysvallat, 60084
        • Saatavilla
        • Vanda Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Saatavilla
        • Vanda Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Saatavilla
        • Vanda Investigational Site
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
        • Saatavilla
        • Vanda Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Saatavilla
        • Vanda Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63005
        • Saatavilla
        • Vanda Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28209
        • Saatavilla
        • Vanda Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
        • Saatavilla
        • Vanda Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Saatavilla
        • Vanda Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37211
        • Saatavilla
        • Vanda Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77084
        • Saatavilla
        • Vanda Investigational Site
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75024
        • Saatavilla
        • Vanda Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
        • Saatavilla
        • Vanda Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnistettu kohde, joka pyysi laajennettua käyttöoikeutta
  • Diagnosoitu gastropareesi
  • Osoitettu viivästynyt mahalaukun tyhjeneminen
  • Keskivaikean tai vaikean pahoinvoinnin esiintyminen
  • Potilas ei täytä muita kliinisiä tutkimuksia tradipitantilla tai hänellä ei ole pääsyä niihin;

Poissulkemiskriteerit:

  • Toinen aktiivinen häiriö tai hoito, joka voi selittää tai edistää gastropareesin oireita
  • positiivinen testi huumeiden väärinkäytölle seulonta- tai arviointikäynneillä;
  • Altistuminen mille tahansa tutkimuslääkkeelle viimeisen 60 päivän aikana, paitsi tradipitantille
  • Gastrektomia, fundoplikaatio, vagotomia, pyloroplastia, bariatrinen kirurgia tai mahalaukun stimulaatiolaite, joka on istutettu kirurgisesti viimeisen vuoden aikana
  • Mikä tahansa muu tutkijan määrittelemä syy, joka voi johtaa epäsuotuisaan riski-hyötysuhteeseen hoitoon nähden;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanda Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 24. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VP-VLY-686-3303

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastropareesi

Kliiniset tutkimukset Perinteinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa