Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa tutkitaan RO6953958:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa, farmakodynamiikkaa ja ruoan vaikutusta terveillä osallistujilla

maanantai 8. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Satunnaistettu, tutkija-/koehenkilösokea, yksi- ja moninkertainen nouseva annos, lumekontrolloitu tutkimus RO6953958:n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikka, farmakodynamiikka ja ruoan vaikutusten selvittämiseksi (mukaan lukien RO6953958:n vaikutus mitätsolaamin terveyteen) suun kautta annettavan midatsolaamin antamisen jälkeen

Tässä tutkimuksessa arvioidaan RO6953958:n kerta- ja useiden nousevien annosten (SAD (osa 1) ja MAD (osa 2)) turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa (PK) ja farmakodynamiikkaa (PD) sekä ruoan vaikutusta (FE) suun kautta terveillä miespuolisilla osallistujilla. Osassa 3 (Drug-drug interaktio (DDI)) arvioidaan RO6953958:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja vaikutusta sytokromi P450 (CYP) 3A -substraatin midatsolaamin PK:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW10 7EW
        • Hammersmith Medicines Research; Central Middlesex Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) 18-31 kg/m2
  • Hoidon aikana ja vähintään 14 vuorokautta viimeisen annoksen jälkeen pysyäkseen pidättyväisenä
  • Vältä siittiöiden luovuttamista vähintään 14 päivään viimeisen annoksen jälkeen
  • Vain osa 2 (MAD) - Osallistujien on oltava valmiita keräämään uniloki ja käyttämään aktiivisuuslaitetta viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista. Osallistujilla on myös oltava korkeintaan 5 pistettä Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI), alle 13 Epworthin uneliaisuusasteikolla (ESS), eikä heitä pidetä äärimmäisenä aamu- tai iltatyyppinä aamu-iltakyselylomakkeen (MEQ) mukaan. seulonnassa ollakseen kelvollinen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat tai todisteet kaikista lääketieteellisistä tiloista, jotka mahdollisesti muuttavat lääkkeiden imeytymistä, aineenvaihduntaa tai eliminaatiota
  • Aiemmat kliinisesti merkittävät maha-suolikanavan, munuaisten, maksan, keuhkoputkien, neurologiset, psykiatriset, kardiovaskulaariset, endokrinologiset, hematologiset tai allergiset sairaudet, unihäiriöt (vain osa 2 [MAD]), selittämätön pyörtyminen (12 kuukauden sisällä ennen seulontaa), metabolinen sairaus, syöpä tai kirroosi
  • Minkä tahansa psykoaktiivisen lääkkeen tai lääkkeiden, joiden tiedetään vaikuttavan keskushermostoon (CNS) tai verenkiertoon, käyttö
  • Kouristusten historia
  • Aiemmin kliinisesti merkittävä yliherkkyys (esim. lääkkeet, apuaineet) tai allergisia reaktioita
  • Epänormaali verenpaine (BP) ja pulssi
  • Ortostaattisen hypotension esiintyminen
  • Kliinisesti merkittäviä EKG-poikkeavuuksia tai sydän- ja verisuonisairaus on historiassa tai esiintynyt
  • Nykyinen tai krooninen maksasairaus tai tiedossa olevat maksan tai sapen poikkeavuudet
  • Tunnettu aktiivinen tai mikä tahansa merkittävä infektiojakso 4 viikon sisällä ennen lääkkeen annon aloittamista
  • Osallistujat, joiden testi on positiivinen akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-CoV-2) suhteen
  • olet käyttänyt tai aiot käyttää OTC- tai reseptilääkkeitä, mukaan lukien kasviperäisiä lääkkeitä 30 päivän kuluessa ennen annostelua
  • Positiivinen testi huumeille, alkoholin väärinkäyttö, ihmisen immuunikatovirus (HIV), hepatiitti B- tai hepatiitti C -virus (HCV), hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBsAg) tai positiivinen hepatiitti C -vasta-ainetesti
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus syödä täysin standardoitua aamiaista päivänä 1
  • Vain osa 2 (MAD) – Osallistujat, joilla on nukkumisongelmia tai osallistujat, jotka ovat matkustaneet kahden tai useamman aikavyöhykkeen yli viimeisen kuukauden aikana.
  • Vain osa 2 (MAD) - Osallistujat, jotka eivät pysty tuottamaan riittävästi sylkeä tutkimusarviointia varten
  • Osallistujat, jotka ovat luovuttaneet yli 500 ml verta tai verituotteita tai joilla on ollut merkittävä verenmenetys 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa
  • sinulla on kliinisesti merkittävä selkäkipu, selkäpatologia ja/tai selkävamma, jotka voivat altistaa lannepunktion aiheuttamille komplikaatioille tai teknisille vaikeuksille
  • Komplikaatiot, jotka vaikeuttaisivat lannepunktion saamista
  • Vain osa 3 (DDI) – Aiempi yliherkkyys bentsodiatsepiineille (mukaan lukien midatsolaami) tai sen koostumuksen aineosille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osa 1: SAD/FE
Tässä tutkimuksessa on 7 kohorttia. Jokaisessa kohortissa osallistujat saavat yhden suun kautta annoksen RO6953958 paaston aikana. Ruokitun (FE) kohortin osallistujat palaavat saamaan saman kerta-annoksen RO6953958:aa, joka toistetaan syömistilassa.
Lääke: RO6953958

Osa 1: RO6953958 annetaan mukautuvalla tavalla. Aloitusannokseksi on suunniteltu 5 milligrammaa (mg).

Osa 2: Aloitusannokseksi on suunniteltu 45 mg.

Osa 3: RO6953958 annetaan QD standardoidun aamiaisen jälkeen päivänä 3–14 suurimmalla annoksella QD, joka testattiin meneillään olevassa osassa 2 (MAD).
Placebo Comparator: Osa 1: SAD lumelääke
Tässä tutkimuksessa on 7 kohorttia. Jokaisessa kohortissa osallistujat saavat yhden suun kautta annoksen lumelääkettä paaston/ruokinnan aikana.
Lääke: Plasebo

Osa 1: lumelääkettä annetaan mukautuvalla tavalla. Aloitusannokseksi on suunniteltu 5 mg.

Osa 2: Aloitusannokseksi on suunniteltu 45 mg.
Kokeellinen: Osa 2: MAD
Enintään 5 annostasoa odotetaan. Jokaista annostasoa kohti vähintään 8 ja enintään 16 osallistujaa saavat toistuvan suun kautta annoksen RO6953958:aa kerran päivässä (QD) 10 päivän ajan.
Lääke: RO6953958

Osa 1: RO6953958 annetaan mukautuvalla tavalla. Aloitusannokseksi on suunniteltu 5 milligrammaa (mg).

Osa 2: Aloitusannokseksi on suunniteltu 45 mg.

Osa 3: RO6953958 annetaan QD standardoidun aamiaisen jälkeen päivänä 3–14 suurimmalla annoksella QD, joka testattiin meneillään olevassa osassa 2 (MAD).
Placebo Comparator: Osa 2: MAD lumelääke
Enintään 5 annostasoa odotetaan. Jokaista annostasoa kohden vähintään 8 ja enintään 16 osallistujaa saavat toistuvan suun kautta annoksen palcebo QD:tä 10 päivän ajan.
Lääke: Plasebo

Osa 1: lumelääkettä annetaan mukautuvalla tavalla. Aloitusannokseksi on suunniteltu 5 mg.

Osa 2: Aloitusannokseksi on suunniteltu 45 mg.
Kokeellinen: Osa 3: DDI

RO6953958 annetaan suurimmalla annoksella QD, joka testattiin meneillään olevassa osassa 2 (MAD).

Osallistujille annetaan myös midatsolaamia.
Lääke: RO6953958

Osa 1: RO6953958 annetaan mukautuvalla tavalla. Aloitusannokseksi on suunniteltu 5 milligrammaa (mg).

Osa 2: Aloitusannokseksi on suunniteltu 45 mg.

Osa 3: RO6953958 annetaan QD standardoidun aamiaisen jälkeen päivänä 3–14 suurimmalla annoksella QD, joka testattiin meneillään olevassa osassa 2 (MAD).

Lääke: Midatsolaami
Midatsolaamia annetaan 100 mikrogramman (ug) kertainjektiona (IV) päivänä 1 ja 13 ja kerta-annoksena 300 ug päivänä 2 ja 14.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osat 1, 2 ja 3: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia
Aikaikkuna: Osa 1: Satunnaistamisesta 7 viikkoon asti (tai 14 viikkoon asti, jos osallistuja kuuluu ruoan vaikutuskohorttiin). Osat 2 ja 3: Satunnaistamisesta 8 viikkoon asti
Haittatapahtuma (AE) on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujassa, jolle on annettu lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä tarvitse olla syy-yhteyttä tähän hoitoon.
Osa 1: Satunnaistamisesta 7 viikkoon asti (tai 14 viikkoon asti, jos osallistuja kuuluu ruoan vaikutuskohorttiin). Osat 2 ja 3: Satunnaistamisesta 8 viikkoon asti
Osa 2: Osallistujien lukumäärä, joilla on perustilanteen jälkeinen itsemurhariski, arvioituna Columbia Suicide Severity Rating Scale -asteikolla (C-SSRS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 8 viikkoon asti
C-SSRS on kyselylomake, jolla arvioidaan osallistujan itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä. Kyselylomakkeen kategorioissa on binäärivastaukset (kyllä/ei) ja ne sisältävät: Wish to be Dead; Epäspesifiset aktiiviset itsemurha-ajatukset; Aktiivinen itsemurha-ajattelu millä tahansa menetelmillä (ei suunnitelmalla) ilman aikomusta toimia; Aktiivinen itsemurha-ajattelu jossain määrin toimia, ilman erityistä suunnitelmaa; Aktiivinen itsemurha-ajattelu erityisellä suunnitelmalla ja tarkoituksella, valmistelevat toimet ja käyttäytyminen; Keskeytetty yritys; Keskeytetty yritys; Todellinen yritys (ei kuolemaan johtava); Valmistunut itsemurha. Itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen osoitetaan "kyllä"-vastauksella mihin tahansa lueteltuun kategoriaan. Arvosanaksi annetaan 0, jos itsemurhariskiä ei ole. Tässä raportoidaan luokat, joiden arvot poikkeavat nollasta.
Satunnaistamisesta 8 viikkoon asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osat 1, 2 ja 3: RO6953958:n näennäinen välys (CL/F)
Aikaikkuna: Päivä 1-14
Päivä 1-14
Osat 1, 2 ja 3: RO6953958:n näennäinen jakelumäärä (V/F)
Aikaikkuna: Päivä 1-14
Päivä 1-14
Osa 3: Midatsolaamin RAUC
Aikaikkuna: Päivät 13 ja 14
Päivät 13 ja 14
Osa 3: Midatsolaamin RCmax
Aikaikkuna: Päivät 13 ja 14
Päivät 13 ja 14
Osa 3: CL: IV Midatsolaamin kokonaispuhdistuma plasmasta
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 13
Päivät 1 ja 13
Osat 1, 2 ja 3: RO6953958:n ja sen aineenvaihduntatuotteiden RO7021594 ja RO7045755 suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Päivä 1-14
Päivä 1-14
Osat 2 ja 3: RO6953958:n ja sen aineenvaihduntatuotteiden RO7021594 ja RO7045755 keskimääräinen plasmapitoisuus (Cavg)
Aikaikkuna: Päivä 1-14
Päivä 1-14
Osat 1, 2 ja 3: Aika RO6953958:n ja sen aineenvaihduntatuotteiden RO7021594 ja RO7045755 suurimman havaitun plasmapitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen
Aikaikkuna: Päivä 1-14
Päivä 1-14
Osa 1: RO6953958:n ja sen aineenvaihduntatuotteiden RO7021594 ja RO7045755 viimeinen määrällinen pitoisuus (Clast) paastotilassa ja syömistilassa
Aikaikkuna: Päivä 1-10
Päivä 1-10
Osa 1: Aika RO6953958:n ja sen aineenvaihduntatuotteiden RO7021594 ja RO7045755 viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen (Tlast)
Aikaikkuna: Päivä 1-10
Päivä 1-10
Osat 1, 2 ja 3: RO6953958:n ja sen aineenvaihduntatuotteiden RO7021594 ja RO7045755 terminaalin eliminointivaiheen puoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: Päivä 1-14
Päivä 1-14
Osat 2 ja 3: RO6953958:n ja sen aineenvaihduntatuotteiden RO7021594 ja RO7045755 pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue (AUC(0-t))
Aikaikkuna: Päivä 1-14
Päivä 1-14
Osa 1: RO6953958:n ja sen aineenvaihduntatuotteiden RO7021594 ja RO7045755 plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva pinta-ala nollasta 24 tuntiin annoksen jälkeen (AUC(0-24h))
Aikaikkuna: Päivä 1-5
Päivä 1-5
Osa 1: RO6953958:n ja sen aineenvaihduntatuotteiden RO7021594 ja RO7045755 nollasta viimeiseen mitattavissa olevaan pitoisuuteen (AUC0-last) plasmapitoisuuden funktiona aikakäyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: Päivä 1-10
Päivä 1-10
Osa 1: RO6953958:n ja sen aineenvaihduntatuotteiden RO7021594 ja RO7045755 plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva pinta-ala äärettömään ekstrapoloituna (AUC0-inf)
Aikaikkuna: Päivä 1-10
Päivä 1-10
Osat 1 ja 2: RO6953958:n virtsaan erittyneen muuttumattoman lääkkeen kumulatiivinen määrä (Ae)
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 10
Päivät 1 ja 10
Osat 1 ja 2: RO6953958:n virtsaan erittyneen lääkkeen fraktio (Fe)
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 10
Päivät 1 ja 10
Osat 1 ja 2: RO6953958:n lääkkeen munuaispuhdistuma virtsasta (CLR)
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 10
Päivät 1 ja 10
Osat 2 ja 3: RO6953958:n ja sen aineenvaihduntatuotteiden RO7021594 ja RO7045755 plasmakonsentraatio (Ctrough)
Aikaikkuna: Päivät 1, 3, 10, 12, 13
Päivät 1, 3, 10, 12, 13
Osat 2 ja 3: RO6953958:n ja sen aineenvaihduntatuotteiden RO7021594 ja RO7045755 AUC-arvoon (RAUC) perustuva kumulaatiosuhde
Aikaikkuna: Päivä 1-14
Päivä 1-14
Osat 2 ja 3: Akkumulaatiosuhde perustuu RO6953958:n ja sen aineenvaihduntatuotteiden RO7021594 ja RO7045755 Cmax-arvoon (RCmax)
Aikaikkuna: Päivä 1-14
Päivä 1-14
Osat 2 ja 3: Akkumulaatiosuhde perustuu RO6953958:n ja sen aineenvaihduntatuotteiden RO7021594 ja RO7045755 Ctroughiin (RCtrough)
Aikaikkuna: Päivä 1-14
Päivä 1-14
Osat 1, 2 ja 3: RO6953958:n ja sen aineenvaihduntatuotteiden RO7021594 ja RO7045755 Cmax:n molekyylipainoon mukautettu aineenvaihduntasuhde
Aikaikkuna: Päivä 1-14
Päivä 1-14
Osat 1, 2 ja 3: RO6953958:n ja sen aineenvaihduntatuotteiden RO7021594 ja RO7045755 pitoisuus-aikakäyrän alla olevan alueen (AUC(0-t)) molekyylipainoon mukautetun aineenvaihduntasuhteen suhde.
Aikaikkuna: Päivä 1-14
Päivä 1-14
Osa 3: Midatsolaamin Tmax
Aikaikkuna: Päivä 1-14
Yksi IV-annos 100 ug midatsolaamia annettiin päivänä 1 ja päivänä 13. Päivinä 2 ja 14 annettiin kerta-annos 300 ug midatsolaamia. RO6953958:aa annettiin kerran päivässä 210 mg päivästä 3 päivään 14, joten samanaikaisesti laskimonsisäisen midatsolaamin annoksen kanssa päivänä 13 ja suun kautta annettavan midatsolaamiannoksen kanssa päivänä. 14.
Päivä 1-14
Osa 3: Midatsolaamin Cmax
Aikaikkuna: Päivä 1-14
Yksi IV-annos 100 ug midatsolaamia annettiin päivänä 1 ja päivänä 13. Päivinä 2 ja 14 annettiin kerta-annos 300 ug midatsolaamia. RO6953958:aa annettiin kerran päivässä 210 mg päivästä 3 päivään 14, joten samanaikaisesti laskimonsisäisen midatsolaamin annoksen kanssa päivänä 13 ja suun kautta annettavan midatsolaamiannoksen kanssa päivänä. 14.
Päivä 1-14
Osa 3: Midatsolaamin T1/2
Aikaikkuna: Päivä 1-14
Yksi IV-annos 100 ug midatsolaamia annettiin päivänä 1 ja päivänä 13. Päivinä 2 ja 14 annettiin kerta-annos 300 ug midatsolaamia. RO6953958:aa annettiin kerran päivässä 210 mg päivästä 3 päivään 14, joten samanaikaisesti laskimonsisäisen midatsolaamin annoksen kanssa päivänä 13 ja suun kautta annettavan midatsolaamiannoksen kanssa päivänä. 14.
Päivä 1-14
Osa 3: Midatsolaamin AUClast
Aikaikkuna: Päivä 1-14
Yksi IV-annos 100 ug midatsolaamia annettiin päivänä 1 ja päivänä 13. Päivinä 2 ja 14 annettiin kerta-annos 300 ug midatsolaamia. RO6953958:aa annettiin kerran päivässä 210 mg päivästä 3 päivään 14, joten samanaikaisesti laskimonsisäisen midatsolaamin annoksen kanssa päivänä 13 ja suun kautta annettavan midatsolaamiannoksen kanssa päivänä. 14.
Päivä 1-14
Osa 3: Midatsolaamin AUCinf
Aikaikkuna: Päivä 1-14
Yksi IV-annos 100 ug midatsolaamia annettiin päivänä 1 ja päivänä 13. Päivinä 2 ja 14 annettiin kerta-annos 300 ug midatsolaamia. RO6953958:aa annettiin kerran päivässä 210 mg päivästä 3 päivään 14, joten samanaikaisesti laskimonsisäisen midatsolaamin annoksen kanssa päivänä 13 ja suun kautta annettavan midatsolaamiannoksen kanssa päivänä. 14.
Päivä 1-14
Osa 3: Oraalisen midatsolaamin VF
Aikaikkuna: Päivä 2-14
Päivä 2-14
Osa 3: Midatsolaamin imeytynyt fraktio (F).
Aikaikkuna: Päivät 2 ja 14
F ilmaistaan ​​1:n murto-osana.
Päivät 2 ja 14
Osa 3: Midatsolaamin jakautumismäärä vakaan tilan olosuhteissa (Vss)
Aikaikkuna: Päivät 3 ja 14
Päivät 3 ja 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 6. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 6. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BP41695
  • 2019-004486-41 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäisen potilastason tietoihin kliinisen tutkimuksen tietojen pyyntöalustan (www.vivli.org) kautta. Lisätietoja Rochen tukikelpoisten opintojen kriteereistä on saatavilla täältä (https://vivli.org/members/ourmembers/). Lisätietoja Rochen kliinisten tietojen jakamista koskevasta maailmanlaajuisesta käytännöstä ja siihen liittyvien kliinisten tutkimusten asiakirjojen pyytämisestä on täällä (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveyshäiriöt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa