Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Askorbiinihappo ja yhdistelmäkemoterapia uusiutuneen tai refraktaarisen lymfooman tai määrittelemättömän merkityksen klonaalisen sytopenian hoitoon

maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic

LS1781:n vaiheen 2 koe suuriannoksisesta suonensisäisestä askorbiinihaposta pelastuskemoterapian lisänä uusiutuneessa/refraktaarisessa lymfoomassa ja potilailla, joilla on määrittelemätön klooninen sytopenia

Tämä vaiheen II tutkimus tutkii askorbiinihapon ja yhdistelmäkemoterapian vaikutusta hoidettaessa potilaita, joilla on lymfooma, joka on uusiutunut (toistuva) tai ei reagoi hoitoon (refraktorinen) tai klonaalinen sytopenia, jonka merkitys on määrittelemätön. Askorbiinihappo voi tehdä syöpäsoluista herkempiä kemoterapialle. Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet toimivat eri tavoin estämään syöpäsolujen kasvua joko tappamalla soluja, estämällä niiden jakautumisen tai estämällä niiden leviämisen. Askorbiinihapon ja yhdistelmäkemoterapian antaminen voi tappaa enemmän syöpäsoluja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Kokonaisvasteen (ORR) määrittäminen 2 syklin lopussa tavanomaiseen pelastushoitoon lisätyn suonensisäisen (IV) askorbiinihapon (AA) verrattuna tavanomaiseen pelastushoitoon ja normaaliin suolaliuokseen potilailla, joilla on uusiutunut/refraktiivinen diffuusi suuri B- solulymfooma (DLBCL), joka on uusiutunut 24 ensimmäisen kuukauden aikana hoidon päättymisestä. (Aseet A vastaan ​​[vs] B) II. ORR:n määrittämiseksi kahden AA-syklin ja tavallisen pelastavan kemoterapian syklin lopussa potilailla, joilla on muuntyyppisiä uusiutuneita/refraktorisia lymfoomia, jotka eivät ole kelvollisia aseiden A/B:lle (perifeerinen T-solulymfooma [PTCL], kaksinkertainen korkealaatuinen ja Hodgkin-lymfooma [HL]). (Varsi C) III. Arvioida hematologista vastetta suuren annoksen laskimonsisäisellä askorbiinihapolla (IV AA) määrittämättömän merkittävän kloonisen sytopenian (CCUS) hoidossa. (käsivarsi D)

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vertaa pelastushoitoon lisätyn IV AA:n haittavaikutusprofiilia pelastushoitoon plus IV suolaliuokseen potilailla, joilla on DLBCL, käyttäen sekä yleisiä haittatapahtumien terminologiakriteerejä (CTCAE) että potilaiden ilmoittamia tuloksia (PRO)-CTCAE. (Aseet A ja B) II. Vertaaksemme etenemisvapaata eloonjäämistä, kokonaiseloonjäämistä, kliinisen hyötysuhteen määrää (jotka eivät etene) ja siirtoon kelpaavien potilaiden prosenttiosuutta (%), jotka etenevät pelastushoitoon lisätyn AA:n siirtoon verrattuna pelastushoitoon plus IV suolaliuos potilailla, joilla on DLBCL. (Aseet A ja B) III. ORR-arvon vertaamiseksi 4 syklin lopussa niille, joilla on lievä vaste/stabiili sairaus syklin 2 lopussa ja jotka saavat 2 lisäsykliä rituksimabia, deksametasonia, sytarabiinia ja sisplatiinia (RDHAP) joko AA:n tai normaalin suolaliuoksen kanssa ( NS) aiemmin osoitetulla tavalla. (Aseet A ja B) IV. Haittavaikutusten profiilin, kuumeisen neutropenian määrän, kokonaiseloonjäämisen, etenemisvapaan eloonjäämisen ja pelastushoitoon lisätyn AA:n kliinisen hyötysuhteen arvioimiseksi potilailla, joilla on uusiutunut/refraktorinen lymfooma. (Osa C) V. Turvallisuuden/siedettävyyden, verensiirtoriippuvuuden (TD), etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) ja kokonaiseloonjäämisen (OS) arvioiminen CCUS-potilailla, jotka saavat suuria IV AA-annoksia.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Sisältää lähtötason AA-tasot (Mayo Clinic Researchin [MCR]) ja hoidon edeltävien/jälkeisten biopsioiden värjäyksen oksidatiivisen stressin muodostumisen ja deoksiribonukleiinihapon (DNA) metylaation markkereita varten. (Haarat A, B ja C verta ja kasvainkudoksia koskevat korrelatiiviset tutkimukset) IIa. TET2-aktiivisuuden arvioimiseksi lähtötilanteessa, viikoilla 12, 20 ja 52. (käsivarren D korrelatiivinen tutkimus) IIb. Arvioida AA:n käytön ja hydroksimetylaatio- ja metylaatiotilan välinen yhteys (geenispesifiset ja globaalit muutokset 5 mC/5hmC tasolla) lähtötilanteessa ja viikoilla 20 ja 52. (Arm D korrelatiivinen tutkimus) IIc. Arvioida IV AA:n käytön ja endoteelin toimintahäiriön välinen yhteys (lähtötilanteessa, viikoilla 20 ja 52). (käsivarren D korrelatiivinen tutkimus) IId. Arvioida IV AA:n käytön ja tulehdusmerkkiaineiden välinen yhteys. (Arm D korrelatiivinen tutkimus) IIe. Arvioida IV AA:n käytön ja molekyylivasteen välinen yhteys, mukaan lukien klooninen dynamiikka (uudet mutaatiot ja varianttialleelitaajuus [VAF]) (lähtötilanteessa, viikoilla 20 ja 52). (käsivarren D korrelatiivinen tutkimus)

YHTEENVETO: Potilaat, joilla on DLBCL, satunnaistetaan käsiin A tai B. Potilaat, joilla on muita lymfoomia, luokitellaan haaraan C. Potilaat, joilla on CCUS, luokitellaan ryhmään D.

Käsivarsi A: Potilaat saavat askorbiinihappoa IV päivinä 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 17 ja 19 ja rituksimabia suonensisäisesti (IV), ifosfamidia IV, karboplatiini IV ja etoposidi IV päivinä 1-3. Potilaat, jotka saavuttavat vähäisen vasteen (MR) tai stabiilin sairauden (SD) 2 syklin jälkeen, voivat saada rituksimabi IV tai PO, sisplatiini IV tai PO, sytarabiini IV tai PO ja deksametasoni IV tai PO. Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 4 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

VAARA B: Potilaat saavat lumelääkettä (normaalia suolaliuosta) IV päivinä 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 17 ja 19 ja rituksimabia laskimonsisäisesti IV, ifosfamidia IV, karboplatiini IV ja etoposidi IV päivinä 1-3 . Potilaat, joilla saavutetaan MR tai SD 2 syklin jälkeen, voivat saada rituksimabi IV tai PO, sisplatiini IV tai PO, sytarabiini IV tai PO ja deksametasoni IV tai PO. Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 4 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

ARM C: Potilaat saavat askorbiinihappoa IV päivinä 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 17 ja 19. Potilaat saavat myös ifosfamidia, karboplatiinia ja etoposidi IV tai PO, tai sisplatiinia, sytarabiinia ja deksametasonia IV tai PO tai gemsitabiinihydrokloridia, deksametasonia ja sisplatiini IV tai PO tai gemsitabiinihydrokloridia ja oksaliplatiini IV tai PO, tai oksaliplatiini IV tai PO ja deksametasoni IV tai PO tavanomaisen hoito-ohjelman mukaisesti. Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 4 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat, jotka saavuttavat MR- tai SD-häiriön 2 syklin jälkeen, voivat siirtyä vaihtoehtoiseen kemoterapiaan.

ARM D: Potilaat saavat askorbiinihappoa IV kolme kertaa viikossa (TIW). Hoidot toistetaan 28 päivän välein enintään 3 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Haaroissa A, B ja C potilaille, jotka saavuttavat täydellisen vasteen (CR), osittaisen vasteen (PR) tai MR:n, voidaan tehdä kantasolusiirto.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden välein, sitten 6 kuukauden välein etenevän taudin jälkeen enintään 2 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Mankato, Minnesota, Yhdysvallat, 56001
        • Ei vielä rekrytointia
        • Mayo Clinic Health Systems-Mankato
        • Päätutkija:
          • Stephan D. Thome, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Päätutkija:
          • Thomas E. Witzig, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
        • Ei vielä rekrytointia
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eyad S. Al-Hattab, M.D.
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Biopsialla todistetut uusiutuneet tai refraktaariset lymfoomat; relapsoitunut määritellään relapsiksi, joka ilmeni sen jälkeen, kun viimeiseen hoitoon oli saatu vaste, joka kesti > 6 kuukautta; refraktaarinen ei ole vastetta tai uusiutuu 6 kuukauden kuluessa; aiemmat biopsiat < 6 kuukautta ennen tämän protokollan mukaista hoitoa hyväksytään

    • HUOMAA: Käsivarret A/B - uusiutunut tai refraktaarinen DLBCL 24 kuukauden sisällä antrasykliinipohjaisen hoidon päättymisestä; ei aikaisempaa pelastushoitoa; potilaat ovat saaneet sädehoitoa osana alkuhoitoa, mutta eivät nimenomaan uusiutumisen vuoksi
    • HUOMAA: Käsivarren C potilaisiin kuuluvat minkä tahansa tyyppiset relapsoituneet tai refraktaariset lymfoomapotilaat, joiden suositeltu hoito sisältää jonkin platinapohjaisista hoito-ohjelmista; Huomaa, että potilaat, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen kaksinkertainen osuma korkean asteen lymfoomaan ja potilaat, joilla on uusiutunut tai refraktorinen Hodgkin-lymfooma, otetaan mukaan haaraan C; aiempien hoitojen määrää ei ole rajoitettu käsivarren C potilaille; potilaan on oltava kelvollinen platinapohjaiseen hoitoon, eikä hän saa olla aiemmin saanut samaa hoitoa ilman vastetta

  • Mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus: Mitattavissa oleva sairaus määritellään tietokonetomografialla (CT) (omistettu CT tai positroniemissiotomografian CT-osuus [PET]/CT) tai magneettikuvauksella (MRI) mitattavaksi: mitattavissa olevana oltava vähintään yksi leesio, jonka yksittäinen halkaisija on >= 1,5 cm

    • HUOMAA: Ihovaurioita voidaan käyttää, jos alueen halkaisija on >= 1,5 cm ja kuvataan viivaimella; potilaat, joilla on PET:llä arvioitava sairaus, ovat myös kelvollisia, kunhan arvioitava sairaus on biopsialla todettu lymfooma
  • Käsivarret A/B – kelvollinen hoitoon ifosfamidilla, karboplatiinilla ja etoposidilla (+/- rituksimabi)

  • Käsivarsi C, joka on kelvollinen hoitoon jollakin seuraavista standardeista, joka 3. viikko, platinapohjainen pelastushoito (sairauden mukaan monoklonaalisella vasta-aineella tai ilman):

    • ifosfamidi/karboplatiini/etoposidi (ICE) tai rituksimabi/ifosfamidi/karboplatiini/etoposidi (RICE);
    • sisplatiini, sytarabiini (sytosiiniarabinosidi), deksametasoni (DHAP) tai RDHAP;
    • Gemsitabiinihydrokloridi (gemsitabiini), deksametasoni, sisplatiini (GDP) tai rituksimabi, gemsitabiini, deksametasoni, sisplatiini (RGDP);
    • Gemsitabiini ja oksaliplatiini (GemOx) tai rituksimabi, gemsitabiini ja oksaliplatiini (RGemOx);
    • Oksaliplatiini, sytosiiniarabinosidi, deksametasoni (OAD) tai rituksimabi, oksaliplatiini, sytosiiniarabinosidi, deksametasoni (ROAD)
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​(PS) 0, 1 tai 2
  • Hemoglobiini >= 8,0 g/dl (voi siirtää tämän vaatimuksen täyttämiseksi), saatu = < 14 päivää ennen rekisteröintiä
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1500/mm^3, saatu =< 14 päivää ennen rekisteröintiä
  • Verihiutaleiden määrä >= 75000/mm^3, saatu =< 14 päivää ennen rekisteröintiä
  • Kokonaisbilirubiini = < 2 x normaalin yläraja (ULN) (jos suora bilirubiini vaaditaan > 2 x ULN ja sen pitäisi olla = < 1,5 x ULN), saatu = < 14 päivää ennen rekisteröintiä
  • Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattitransaminaasi (AST) = < 3 x ULN (=< 5 x ULN potilailla, joilla on maksahäiriö), saatu = < 14 päivää ennen rekisteröintiä
  • kreatiniini = < 1,6 mg/dl; jos yli 1,6, lasketun kreatiniinipuhdistuman on oltava >= 55 ml/min Cockcroft-Gault-kaavaa käyttäen, saatu =< 7 päivää ennen rekisteröintiä

  • Negatiivinen raskaustesti =< 7 päivää ennen ilmoittautumista, vain hedelmällisessä iässä oleville

    • HUOMAA: Jos virtsatesti on positiivinen tai sitä ei voida vahvistaa negatiiviseksi, seerumin raskaustesti vaaditaan

  • Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -testi tehty = < 14 päivää ennen rekisteröintiä

    • Jos positiivinen, CD4-luvun on oltava > 400
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus
  • Halukkuus keskuslaskimolinjaan (perifeerisesti asetettu keskuskatetri [PICC] tai PORT)
  • Halukkuus toimittaa pakollisia verinäytteitä korrelatiiviseen tutkimukseen
  • Halukkuus toimittaa pakollisia kudosnäytteitä korrelatiiviseen tutkimukseen
  • Halukkuus palata ilmoittautuvaan oppilaitokseen seurantaa varten (tutkimuksen aktiivisen seurantavaiheen aikana)
  • Halukkuus noudattaa suonensisäisen askorbiinihappoohjelman aikataulun vaatimuksia
  • ARM D: Potilaat, joilla on diagnosoitu CCUS, jossa on yksi tai useampi TET2-mutaatio tai TET2-mutaatio, johon liittyy samanaikaisia ​​silmukointigeenimutaatioita (SRSF2, U2AF1, SF3B1 ja ZRSR2) tai epigeneettisiä säätelymutaatioita (DNMT3A, EZH2, IDH1, IDH2). CCUS-diagnoosi perustuu siihen, että luuytimen biopsiaarvioinnissa ei ole saatu lopullista morfologista näyttöä hematologisista kasvaimista sekä todisteita patogeenisesta myeloidisesta somaattisesta mutaatiosta, jonka alleelifrekvenssi (VAF) on vähintään 2 %, käyttämällä laitoksemme seuraavan sukupolven sekvensointia (NGS) paneeli (OncoHeme, Mayo Clinic)
  • ARM D: ECOG-suorituskykytila ​​(PS) 0, 1 tai 2

  • ARM D: Potilaiden on täytettävä vähintään yksi näistä kolmesta laboratoriokriteeristä voidakseen osallistua:

    • Hemoglobiini = < 10 g/dl (saatu = < 7 päivää ennen rekisteröintiä)
    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) = < 1000/mm^3 (saatu = < 7 päivää ennen rekisteröintiä)
    • Verihiutalemäärä = < 100 000/mm^ 3 (saatu = < 7 päivää ennen rekisteröintiä)
  • ARM D: Kokonaisbilirubiini = < 2 x ULN (jos suora bilirubiini vaaditaan > 2 x ULN ja sen pitäisi olla = < 1,5 x ULN) (saatu = < 7 päivää ennen rekisteröintiä)
  • ARM D: Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattitransaminaasi (AST) = < 3 x ULN (=< 5 x ULN potilailla, joilla on maksahäiriö) (saatu = < 7 päivää ennen rekisteröintiä)
  • ARM D: Kreatiniini = < 1,6 mg/dl (saatu = < 7 päivää ennen rekisteröintiä). Jos > 1,6, lasketun kreatiniinipuhdistuman on oltava >= 55 ml/min Cockcroft-Gault-kaavaa käyttäen
  • ARM D: Negatiivinen raskaustesti, vain hedelmällisessä iässä oleville henkilöille (saatu = < 7 päivää ennen rekisteröintiä). HUOMAA: Jos virtsatesti on positiivinen tai sitä ei voida vahvistaa negatiiviseksi, seerumin raskaustesti vaaditaan.
  • ARM D: Anna kirjallinen tietoinen suostumus
  • ARM D: Halukkuus keskuslaskimolinjaan (PICC tai PORT)
  • ARM D: Halukkuus toimittaa pakollisia verinäytteitä korrelatiivista tutkimusta varten
  • ARM D: Halukkuus palata ilmoittautuvaan oppilaitokseen (MCR) seurantaa varten (tutkimuksen aktiivisen seurantavaiheen aikana)
  • ARM D: Halukkuus noudattaa suonensisäisen askorbiinihappoohjelman aikataulun vaatimuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa seuraavista:

    • Raskaana olevat henkilöt
    • Hoitavat henkilöt
    • Hedelmällisessä iässä olevat henkilöt, jotka eivät ole halukkaita käyttämään asianmukaista ehkäisyä
  • Mikä tahansa hoito =< 2 viikkoa ennen ilmoittautumista; HUOMAA: Poikkeus: ibrutinibia tai kortikosteroideja (mikä tahansa annos) käyttävät potilaat voivat jatkaa hoitoa, kunnes uusi hoito-ohjelma on alkanut tutkijan harkinnan mukaan; kortikosteroideja voidaan pienentää pienimpään mahdolliseen annokseen hoidon aloittamisen jälkeen tutkijan harkinnan mukaan. Poikkeus: Palliatiivinen säteily on sallittu
  • Samanaikaiset systeemiset sairaudet tai muut vakavat samanaikaiset sairaudet, jotka tutkijan arvion mukaan tekisivät potilaasta sopimattomaksi osallistumaan tähän tutkimukseen tai häiritsevät merkittävästi määrättyjen hoito-ohjelmien turvallisuuden ja toksisuuden asianmukaista arviointia
  • Hallitsematon rinnakkaissairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, keuhkojen tukkoisuus tai keuhkopöhö, kliininen nestehukka, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
  • Minkä tahansa muun tutkittavan aineen saaminen, jota voitaisiin pitää lymfooman hoitona

  • Muu aktiivinen maligniteetti kuin lymfooma

    • HUOMAUTUS: Jos hänellä on aiempi pahanlaatuinen kasvain, he eivät saa saada muuta erityistä syöpähoitoa, joka voisi häiritä tätä protokollahoitoa. hoidetun rinta- tai eturauhassyövän hormonihoitoa saavat potilaat ovat sallittuja, jos he täyttävät muut kelpoisuusvaatimukset; potilaat, joilla on ei-melanoottinen ihosyöpä, voivat ilmoittautua
  • Aiemmin sydäninfarkti = < 6 kuukautta tai nykyinen oireinen kongestiivista sydämen vajaatoimintaa tai vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 40 % tai > asteen 2 diastolinen toimintahäiriö, ilman sydämen vajaatoiminnan oireita tai merkkejä
  • Tunnettu G6PD (glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasi) puutos (alle normaalin alarajan)
  • Potilaat, joilla on aktiivinen keskushermoston (CNS) lymfooma tai aktiivinen aivo-selkäydinneste (CSF) pahanlaatuisten solujen kanssa, jotka tarvitsevat keskushermostospesifistä hoitoa IV tai intratekaalisella (IT) metotreksaatilla (MTX); Huomautus: Potilaiden, joilla on aiempi keskushermoston lymfooma (parenkymaalinen leptomeningeaalinen), TÄYTYY olla täydellisessä remissiossa (CR) näissä osastoissa ilman ylläpitohoitoa.
  • Potilaat, joilla on hallitsemattomia tai oireellisia munuaiskiviä
  • Tunnettu paroksismaalinen yöllinen hemoglobinuria (PNH)
  • KÄSIVARSI D: Vilpitön hematologinen kasvain

  • ARM D: Mikä tahansa seuraavista, koska tämä tutkimus koskee ainetta, jolla on tunnettuja genotoksisia, mutageenisia ja teratogeenisiä vaikutuksia:

    • Raskaana olevat henkilöt
    • Hoitavat henkilöt
    • Hedelmällisessä iässä olevat henkilöt, jotka eivät ole halukkaita käyttämään asianmukaista ehkäisyä
  • ARM D: Samanaikainen systeeminen sairaus tai muu vakava samanaikainen sairaus, joka tutkijan arvion mukaan tekisi potilaasta sopimattoman osallistumaan tähän tutkimukseen tai häiritsisi merkittävästi määrättyjen hoito-ohjelmien turvallisuuden ja toksisuuden asianmukaista arviointia
  • ARM D: Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, keuhkokongestio tai keuhkopöhö, kliininen nestehukka, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat noudattamista opiskeluvaatimukset
  • ARM D: Aiemmin sydäninfarkti = < 6 kuukautta tai nykyinen oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai tunnettu LVEF < 40 % tai yli asteen 2 diastolinen toimintahäiriö, ilman sydämen vajaatoiminnan oireita tai merkkejä
  • ARM D: Potilaat, joilla on hallitsemattomia tai oireellisia munuaiskiviä
  • ARM D: Tunnettu paroksysmaalinen yöllinen hemoglobinuria (PNH)
  • ARM D: Tunnettu G6PD (glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasi) puutos (alle normaalin alarajan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ARM E (askorbiinihappo, desitabiini)
Potilaat saavat askorbiinihappoa IV päivinä 1, 3 ja 5 ja desitabiini IV 1 tunnin ajan päivinä 1-5. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 12 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat, joilla on stabiili sairaus 12 syklin jälkeen, voivat jatkaa desitabiinin käyttöä askorbiinihapon kanssa tai ilman niin kauan kuin kliinisesti tarkoituksenmukaista. Potilaat voivat myös ottaa C-vitamiinia PO päivinä 6-28. Potilaille tehdään PICC- tai portacath-sijoitus ennen hoidon aloittamista, verinäytteiden otto, luuytimen aspiraatio ja biopsia koko tutkimuksen ajan.
Lääke: Desitabiini
Koska IV
Muut nimet:
  • Dacogen
  • Desitabiini injektiota varten
  • Deoksiatsasytidiini
  • Detsotsitidiini
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Ravintolisä: Askorbiinihappo
Koska IV
Muut nimet:
  • C-vitamiini
  • 2-(1,2-dihydroksietyyli)-4,5-dihydroksifuran-3-oni
  • Asorbicap
  • C-pitkä
  • Ce-Vi-Sol
  • Cecon
  • Cenolate
  • Setaani
  • Cevalin
  • L-askorbiinihappo
  • VIT C
Menettely: Luuytimen aspiraatio
Tee luuytimen aspiraatio ja biopsia
Menettely: Luuydinbiopsia
Tee luuytimen aspiraatio ja biopsia
Muut nimet:
  • Luuytimen biopsia
  • Biopsia, luuydin
Menettely: Keskilaskimokanyylin asettaminen
Suorita PICC-sijoitus
Muut nimet:
  • Keskuslaskimokatetri
  • Keskilaskimokatetrin asettaminen
Menettely: Portacathin sijoitus
Suorita portacath-asennus
Muut nimet:
  • Port-a-cath -sijoittelu
Kokeellinen: Haara A (askorbiinihappo, yhdistelmäkemoterapia) - rekrytointi suljettu
Potilaat saavat askorbiinihappoa IV:nä päivinä 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 17 ja 19, sekä rituksimabbia IV:nä, ifosfamidia IV:nä, karboplatiinia IV:nä ja etoposidia IV:nä päivinä 1-3. Potilaat, jotka saavuttavat MR:n tai SD:n 2 syklin jälkeen, voivat saada rituksimabbia IV:nä tai PO:nä, sisplatiinia IV:nä tai PO:nä, sytarabiinia IV:nä tai PO:nä ja deksametasonia IV:nä tai PO:nä. Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 4 sykliä, mikäli tauti ei etene eikä ilmaannu liiallista myrkyllisyyttä. Potilaat lisäksi suorittavat verinäytteenoton, neulabiopsian, luuydinnäytteenoton ja biopsian, ECHO:n, PET/CT:n tai MRI:n tutkimuksen aikana.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Lääketieteellinen kuvantaminen
  • Magneettiresonanssi / Ydinmagneettinen resonanssi
  • ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Menettely: Ydinbiopsia
Suorita ydinneulan biopsia
Muut nimet:
  • BIOPSY, YDIN
  • Core Neula
  • Neulan ydinbiopsia
  • Neulabiopsia
  • CORE CNB
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Biologinen: Rituksimabi
Koska IV
Muut nimet:
  • Rituxan
  • MabThera
  • ABP 798
  • BI 695500
  • Monoklonaalinen C2B8-vasta-aine
  • Kimeerinen anti-CD20-vasta-aine
  • CT-P10
  • IDEC-102
  • IDEC-C2B8
  • IDEC-C2B8 monoklonaalinen vasta-aine
  • Monoklonaalinen vasta-aine IDEC-C2B8
  • PF-05280586
  • Riabni
  • Rituximab ABBS
  • Rituksimabi ARRX
  • Rituximab Biosimilar ABP 798
  • Rituximab Biosimilar BI 695500
  • Rituximab Biosimilar CT-P10
  • Rituximab Biosimilar GB241
  • Rituximab Biosimilar IBI301
  • Rituximab Biosimilar JHL1101
  • Rituximab Biosimilar PF-05280586
  • Rituximab Biosimilar RTXM83
  • Rituximab Biosimilar SAIT101
  • Rituximab Biosimilar SIBP-02
  • rituksimabi biologisesti samankaltainen TQB2303
  • Rituksimabi PVVR
  • Rituksimabi-arrx
  • Rituksimabi-pvvr
  • RTXM83
  • Ruxience
  • Truxima
  • Ikgdar
  • Mabtas
  • Rituksimabi-abbs
Menettely: Ekokardiografia
Käy läpi ECHO
Muut nimet:
  • EC
  • KAIKU
Menettely: Tietokonetomografia
Tee PET/CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • TIETOKONETOMOGRAFIA
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
Menettely: Positroniemissiotomografia
Tee PET/CT
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen
  • PT
  • positroniemissiotomografia
  • Positroniemissiotomografia (menettely)
Lääke: Deksametasoni
Annettu IV tai PO
Muut nimet:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreeni
  • Deronil
  • Desametasoni
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksasiini
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Deksafluoreeni
  • Dexalocal
  • Deksamekortiini
  • Deksameth
  • Dexamethasone Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadroli
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metyylifluorprednisoloni
  • Millicorten
  • Mymetasoni
  • Orgadrone
  • Spesadex
  • TaperDex
  • Visumetatsoni
  • ZoDex
Ravintolisä: Askorbiinihappo
Koska IV
Muut nimet:
  • C-vitamiini
  • 2-(1,2-dihydroksietyyli)-4,5-dihydroksifuran-3-oni
  • Asorbicap
  • C-pitkä
  • Ce-Vi-Sol
  • Cecon
  • Cenolate
  • Setaani
  • Cevalin
  • L-askorbiinihappo
  • VIT C
Lääke: Karboplatiini
Annettu IV tai PO
Muut nimet:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Karbosiini
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatiini
  • Paraplatin AQ
  • Platina oli
  • Ribocarbo
  • JM8
Lääke: Sisplatiini
Annettu IV tai PO
Muut nimet:
  • CDDP
  • Cis-diamiinidikloridiplatina
  • Cismaplat
  • Sisplatina
  • Neoplatiini
  • Platinol
  • Abiplatiini
  • Blastolem
  • Briplatiini
  • Cis-diamiini-diklooriplatina
  • Cis-diamiinidikloori platina (II)
  • Cis-diamiinidiklooriplatina
  • Cis-diklooriamiini platina (II)
  • Cis-platina diamiinidikloridi
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II -diamiinidikloridi
  • Sisplatyyli
  • Citoplatino
  • Citosiini
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatiini
  • Metaplatiini
  • Peyronen kloridi
  • Peyronen suola
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamiini
  • Platiblastiini
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoksaani
  • Platina
  • Platina Diamminodikloridi
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosiini
Lääke: Sytarabiini
Annettu IV tai PO
Muut nimet:
  • P-sytosiiniarabinosidi
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli-
  • 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-solu
  • Arabialainen
  • Arabinofuranosyylisytosiini
  • Arabinosyylisytosiini
  • Arasytidiini
  • Arasitiini
  • Arasytiini
  • Beetasytosiini-arabinosidi
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Sytosiini arabinosidi
  • Sytosiini-beeta-arabinosidi
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lääke: Etoposidi
Annettu IV tai PO
Muut nimet:
  • Demetyyliepipodofyllotoksiini etylidiiniglukosidi
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
Lääke: Ifosfamidi
Annettu IV tai PO
Muut nimet:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxan
  • Holoksaani
  • Ifex
  • IFO
  • IFO-solu
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomide
  • Ifosfamidum
  • Ifoxan
  • IFX
  • Ifosfamidi
  • Iso-Endoxan
  • Isoendoksaani
  • Isofosfamidi
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naksamidi
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Menettely: Luuytimen aspiraatio
Tee luuytimen aspiraatio ja biopsia
Menettely: Luuydinbiopsia
Tee luuytimen aspiraatio ja biopsia
Muut nimet:
  • Luuytimen biopsia
  • Biopsia, luuydin
Active Comparator: Arm B (placebo, yhdistelmäkemoterapia) - rekrytointi suljettu
Potilaat saavat lääkettä (normaalia suolaliuosta) IV:nä päivinä 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 17 ja 19, sekä rituksimabin IV:nä, ifosfamidin IV:nä, karboplatiinin IV:nä ja etoposidin IV:nä päivinä 1-3.
Potilaat, jotka saavuttavat MR:n tai SD:n kahden syklin jälkeen, saattavat saada rituksimabin IV:nä tai PO:nä, sisplatiinin IV:nä tai PO:nä, sytarabiinin IV:nä tai PO:nä ja deksametasonin IV:nä tai PO:nä.
Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 4 sykliä, mikäli tauti ei etene tai ei esiinny sietämätöntä myrkyllisyyttä.
Potilaat lisäksi suorittavat verinäytteenottoja, neulabiopsioita, luuytimenäytteenottoja ja -biopsioita, ECHO-tutkimuksia, PET/CT- tai MRI-tutkimuksia koko tutkimuksen ajan.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Lääketieteellinen kuvantaminen
  • Magneettiresonanssi / Ydinmagneettinen resonanssi
  • ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Menettely: Ydinbiopsia
Suorita ydinneulan biopsia
Muut nimet:
  • BIOPSY, YDIN
  • Core Neula
  • Neulan ydinbiopsia
  • Neulabiopsia
  • CORE CNB
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Biologinen: Rituksimabi
Koska IV
Muut nimet:
  • Rituxan
  • MabThera
  • ABP 798
  • BI 695500
  • Monoklonaalinen C2B8-vasta-aine
  • Kimeerinen anti-CD20-vasta-aine
  • CT-P10
  • IDEC-102
  • IDEC-C2B8
  • IDEC-C2B8 monoklonaalinen vasta-aine
  • Monoklonaalinen vasta-aine IDEC-C2B8
  • PF-05280586
  • Riabni
  • Rituximab ABBS
  • Rituksimabi ARRX
  • Rituximab Biosimilar ABP 798
  • Rituximab Biosimilar BI 695500
  • Rituximab Biosimilar CT-P10
  • Rituximab Biosimilar GB241
  • Rituximab Biosimilar IBI301
  • Rituximab Biosimilar JHL1101
  • Rituximab Biosimilar PF-05280586
  • Rituximab Biosimilar RTXM83
  • Rituximab Biosimilar SAIT101
  • Rituximab Biosimilar SIBP-02
  • rituksimabi biologisesti samankaltainen TQB2303
  • Rituksimabi PVVR
  • Rituksimabi-arrx
  • Rituksimabi-pvvr
  • RTXM83
  • Ruxience
  • Truxima
  • Ikgdar
  • Mabtas
  • Rituksimabi-abbs
Menettely: Ekokardiografia
Käy läpi ECHO
Muut nimet:
  • EC
  • KAIKU
Menettely: Tietokonetomografia
Tee PET/CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • TIETOKONETOMOGRAFIA
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
Menettely: Positroniemissiotomografia
Tee PET/CT
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen
  • PT
  • positroniemissiotomografia
  • Positroniemissiotomografia (menettely)
Lääke: Deksametasoni
Annettu IV tai PO
Muut nimet:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreeni
  • Deronil
  • Desametasoni
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksasiini
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Deksafluoreeni
  • Dexalocal
  • Deksamekortiini
  • Deksameth
  • Dexamethasone Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadroli
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metyylifluorprednisoloni
  • Millicorten
  • Mymetasoni
  • Orgadrone
  • Spesadex
  • TaperDex
  • Visumetatsoni
  • ZoDex
Lääke: Karboplatiini
Annettu IV tai PO
Muut nimet:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Karbosiini
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatiini
  • Paraplatin AQ
  • Platina oli
  • Ribocarbo
  • JM8
Lääke: Sisplatiini
Annettu IV tai PO
Muut nimet:
  • CDDP
  • Cis-diamiinidikloridiplatina
  • Cismaplat
  • Sisplatina
  • Neoplatiini
  • Platinol
  • Abiplatiini
  • Blastolem
  • Briplatiini
  • Cis-diamiini-diklooriplatina
  • Cis-diamiinidikloori platina (II)
  • Cis-diamiinidiklooriplatina
  • Cis-diklooriamiini platina (II)
  • Cis-platina diamiinidikloridi
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II -diamiinidikloridi
  • Sisplatyyli
  • Citoplatino
  • Citosiini
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatiini
  • Metaplatiini
  • Peyronen kloridi
  • Peyronen suola
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamiini
  • Platiblastiini
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoksaani
  • Platina
  • Platina Diamminodikloridi
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosiini
Lääke: Sytarabiini
Annettu IV tai PO
Muut nimet:
  • P-sytosiiniarabinosidi
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli-
  • 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-solu
  • Arabialainen
  • Arabinofuranosyylisytosiini
  • Arabinosyylisytosiini
  • Arasytidiini
  • Arasitiini
  • Arasytiini
  • Beetasytosiini-arabinosidi
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Sytosiini arabinosidi
  • Sytosiini-beeta-arabinosidi
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lääke: Etoposidi
Annettu IV tai PO
Muut nimet:
  • Demetyyliepipodofyllotoksiini etylidiiniglukosidi
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
Lääke: Ifosfamidi
Annettu IV tai PO
Muut nimet:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxan
  • Holoksaani
  • Ifex
  • IFO
  • IFO-solu
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomide
  • Ifosfamidum
  • Ifoxan
  • IFX
  • Ifosfamidi
  • Iso-Endoxan
  • Isoendoksaani
  • Isofosfamidi
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naksamidi
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Muut: Placebon hallinto
Annettiin normaalia suolaliuosta IV
Menettely: Luuytimen aspiraatio
Tee luuytimen aspiraatio ja biopsia
Menettely: Luuydinbiopsia
Tee luuytimen aspiraatio ja biopsia
Muut nimet:
  • Luuytimen biopsia
  • Biopsia, luuydin
Kokeellinen: Haara C (askorbiinihappo ja yhdistelmäsolunsalpaaja) - rekrytointi suljettu
Potilaat saavat askorbiinihappoa IV:nä päivinä 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 17 ja 19. Potilaat saavat myös ifosfamidia, karboplatiinia ja etoposidia IV:nä tai PO:nä, tai sisplatiinia, sytarabiinia ja deksametasonia IV:nä tai PO:nä, tai gemtsitabiinihydrokloridia, deksametasonia ja sisplatiinia IV:nä tai PO:nä, tai gemtsitabiinihydrokloridia ja oksaliplatiniinia IV:nä tai PO:nä, tai oksaliplatiniinia, sytarabiinia ja deksametasonia IV:nä tai PO:nä vakiokäytäntöaikataulun mukaisesti. Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 4 sykliä, mikäli tauti ei etene tai toksisuus ei ole liian suuri. Potilaat, jotka saavuttavat MR:n tai SD:n 2 syklin jälkeen, voivat vaihtaa vaihtoehtoiseen kemoterapiaregimeeniin. Potilaat lisäksi antavat verinäytteitä, niiden kantaneulanäytteen, luuydinnäytteen, ECHO:n, PET/CT:n tai MRI:n tutkimuksen aikana.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Lääketieteellinen kuvantaminen
  • Magneettiresonanssi / Ydinmagneettinen resonanssi
  • ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Menettely: Ydinbiopsia
Suorita ydinneulan biopsia
Muut nimet:
  • BIOPSY, YDIN
  • Core Neula
  • Neulan ydinbiopsia
  • Neulabiopsia
  • CORE CNB
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Menettely: Ekokardiografia
Käy läpi ECHO
Muut nimet:
  • EC
  • KAIKU
Menettely: Tietokonetomografia
Tee PET/CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • TIETOKONETOMOGRAFIA
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
Menettely: Positroniemissiotomografia
Tee PET/CT
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen
  • PT
  • positroniemissiotomografia
  • Positroniemissiotomografia (menettely)
Lääke: Deksametasoni
Annettu IV tai PO
Muut nimet:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreeni
  • Deronil
  • Desametasoni
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksasiini
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Deksafluoreeni
  • Dexalocal
  • Deksamekortiini
  • Deksameth
  • Dexamethasone Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadroli
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metyylifluorprednisoloni
  • Millicorten
  • Mymetasoni
  • Orgadrone
  • Spesadex
  • TaperDex
  • Visumetatsoni
  • ZoDex
Ravintolisä: Askorbiinihappo
Koska IV
Muut nimet:
  • C-vitamiini
  • 2-(1,2-dihydroksietyyli)-4,5-dihydroksifuran-3-oni
  • Asorbicap
  • C-pitkä
  • Ce-Vi-Sol
  • Cecon
  • Cenolate
  • Setaani
  • Cevalin
  • L-askorbiinihappo
  • VIT C
Lääke: Karboplatiini
Annettu IV tai PO
Muut nimet:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Karbosiini
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatiini
  • Paraplatin AQ
  • Platina oli
  • Ribocarbo
  • JM8
Lääke: Sisplatiini
Annettu IV tai PO
Muut nimet:
  • CDDP
  • Cis-diamiinidikloridiplatina
  • Cismaplat
  • Sisplatina
  • Neoplatiini
  • Platinol
  • Abiplatiini
  • Blastolem
  • Briplatiini
  • Cis-diamiini-diklooriplatina
  • Cis-diamiinidikloori platina (II)
  • Cis-diamiinidiklooriplatina
  • Cis-diklooriamiini platina (II)
  • Cis-platina diamiinidikloridi
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II -diamiinidikloridi
  • Sisplatyyli
  • Citoplatino
  • Citosiini
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatiini
  • Metaplatiini
  • Peyronen kloridi
  • Peyronen suola
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamiini
  • Platiblastiini
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoksaani
  • Platina
  • Platina Diamminodikloridi
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosiini
Lääke: Sytarabiini
Annettu IV tai PO
Muut nimet:
  • P-sytosiiniarabinosidi
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli-
  • 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-solu
  • Arabialainen
  • Arabinofuranosyylisytosiini
  • Arabinosyylisytosiini
  • Arasytidiini
  • Arasitiini
  • Arasytiini
  • Beetasytosiini-arabinosidi
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Sytosiini arabinosidi
  • Sytosiini-beeta-arabinosidi
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lääke: Etoposidi
Annettu IV tai PO
Muut nimet:
  • Demetyyliepipodofyllotoksiini etylidiiniglukosidi
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
Lääke: Ifosfamidi
Annettu IV tai PO
Muut nimet:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxan
  • Holoksaani
  • Ifex
  • IFO
  • IFO-solu
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomide
  • Ifosfamidum
  • Ifoxan
  • IFX
  • Ifosfamidi
  • Iso-Endoxan
  • Isoendoksaani
  • Isofosfamidi
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naksamidi
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Lääke: Gemsitabiinihydrokloridi
Annettu IV tai PO
Muut nimet:
  • Gemzar
  • dFdCyd
  • Difluorideoksisytidiinihydrokloridi
  • Gemsitabiini HCI
  • LY-188011
  • LY188011
Lääke: Oksaliplatiini
Annettu IV tai PO
Muut nimet:
  • 1-OHP
  • Dakotiini
  • Dacplat
  • Eloksatiini
  • Ai Heng
  • Aiheng
  • Diaminosykloheksaani Oksalatoplatina
  • JM-83
  • Oksalatoplatiini
  • Oksalatoplatina
  • RP 54780
  • RP-54780
  • SR-96669
Menettely: Luuytimen aspiraatio
Tee luuytimen aspiraatio ja biopsia
Menettely: Luuydinbiopsia
Tee luuytimen aspiraatio ja biopsia
Muut nimet:
  • Luuytimen biopsia
  • Biopsia, luuydin
Kokeellinen: Haara D (askorbiinihappo) - rekrytointi suljettu
Potilaat saavat askorbiinihappoa suonensisäisesti kolme kertaa viikossa. Hoitoja toistetaan 28 päivän välein enintään 3 sykliä, mikäli tauti ei etene tai ilmaannu sietämätöntä myrkyllisyyttä. Potilaat saavat PICC- tai portacath-katetrin ennen hoidon aloittamista, verinäytteenoton, luuytimen imeytyksen ja biopsian tutkimuksen aikana.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Ravintolisä: Askorbiinihappo
Koska IV
Muut nimet:
  • C-vitamiini
  • 2-(1,2-dihydroksietyyli)-4,5-dihydroksifuran-3-oni
  • Asorbicap
  • C-pitkä
  • Ce-Vi-Sol
  • Cecon
  • Cenolate
  • Setaani
  • Cevalin
  • L-askorbiinihappo
  • VIT C
Menettely: Luuytimen aspiraatio
Tee luuytimen aspiraatio ja biopsia
Menettely: Luuydinbiopsia
Tee luuytimen aspiraatio ja biopsia
Muut nimet:
  • Luuytimen biopsia
  • Biopsia, luuydin
Menettely: Keskilaskimokanyylin asettaminen
Suorita PICC-sijoitus
Muut nimet:
  • Keskuslaskimokatetri
  • Keskilaskimokatetrin asettaminen
Menettely: Portacathin sijoitus
Suorita portacath-asennus
Muut nimet:
  • Port-a-cath -sijoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen vasteprosentti (ORR) (käsivarret A ja B)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Määritelty täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) objektiiviseksi tilaksi, joka on arvioitu Response Evaluation Criteria in Lymphooma (RECIL) -kriteereillä 2 hoitojakson jälkeen kaikissa käsissä. Verrataan kahden käsivarren välillä. Onnistuneiden osuus arvioidaan kussakin haarassa onnistuneiden lukumäärällä jaettuna arvioitavien potilaiden kokonaismäärällä. Jokaisessa haarassa lasketaan tarkat binomiaaliset yhdeksänkymmentäviisi prosentin luottamusvälit todelliselle onnistumisosuudelle. Diffuusi suurten B-solujen lymfooman (DLBCL) haarojen osalta kahden hoitoryhmän kokonaisvasteen vertailu suoritetaan käyttämällä yksipuolista khin neliötestiä merkitsevyystasolla 0,10.
Jopa 2 vuotta
ORR (varsi C)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Määritetään CR:n tai PR:n objektiiviseksi tilaksi, joka on arvioitu RECIL-kriteereillä 2 hoitojakson jälkeen. Onnistuneiden osuus arvioidaan onnistuneiden lukumäärällä jaettuna arvioitavien potilaiden kokonaismäärällä. Jokaisessa haarassa lasketaan tarkat binomiaaliset yhdeksänkymmentäviisi prosentin luottamusvälit todelliselle onnistumisosuudelle.
Jopa 2 vuotta
Hematologisen vasteen (HI) määrä (käsivarsi D)
Aikaikkuna: Viikon 20 kohdalla
Määritelty HI-E:n (vähäinen tai merkittävä vaste), HI-P:n tai HI-N:n objektiiviseksi tilaksi, joka on arvioitu myelodysplastisen oireyhtymän kansainvälisen työryhmän (IWIG) 2018 kriteereillä 20 viikon kohdalla. Jokaisessa haarassa lasketaan tarkat binomiaaliset yhdeksänkymmentäviisi prosentin luottamusvälit todelliselle onnistumisosuudelle.
Viikon 20 kohdalla
Kokonaisvasteprosentti (ORR) käsivarressa E
Aikaikkuna: Jakson 4 päätyttyä (jokainen sykli on 21 päivää)
Määritelty objektiiviseksi tilaksi: täydellinen remissio, täydellinen sytogeneettinen remissio, osittainen remissio, luuydinvaste tai kliininen hyöty 4 hoitojakson jälkeen vuoden 2015 IWG:n myelodysplastisen oireyhtymän/myeloproliferatiivisen kasvaimen vastekriteerien mukaisesti.
Jakson 4 päätyttyä (jokainen sykli on 21 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen hyötysuhde (haarat A, B ja C)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Arvioidaan kussakin haarassa niiden potilaiden lukumäärällä, jotka saavuttavat CR-, PR-, vähäisen vasteen (MR) tai stabiilin sairauden (SD) syklin 2 vastearvioinnissa jaettuna arvioitavien potilaiden kokonaismäärällä. Todellisen onnistumisprosentin tarkat binomiaaliset 95 %:n luottamusvälit lasketaan. Kliinistä hyötysuhdetta verrataan DLBCL-haarojen välillä khin neliö-testillä (tai Fisherin tarkalla testillä, jos ehdollisuustaulukon tiedot ovat harvat).
Jopa 2 vuotta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Rekisteröinnista mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 2 vuotta
Kokonaiseloonjäämisen jakautuminen kussakin haarassa arvioidaan Kaplan-Meierin menetelmällä. DLBCL-haaroissa kokonaiseloonjäämisen vertailu kahden hoitohaaran välillä perustuu log-rank-testiin.
Rekisteröinnista mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 2 vuotta
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Ensimmäisen hoidon päivämäärästä varhaisimpaan päivään, jolloin dokumentoidaan sairauden eteneminen tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema, arvioituna enintään 2 vuotta
Etenemisvapaan eloonjäämisen jakautuminen arvioidaan kussakin haarassa Kaplan-Meierin menetelmällä. DLBCL-haaroissa etenemisvapaan eloonjäämisen vertailu kahden hoitohaaran välillä perustuu log-rank-testiin.
Ensimmäisen hoidon päivämäärästä varhaisimpaan päivään, jolloin dokumentoidaan sairauden eteneminen tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema, arvioituna enintään 2 vuotta
Elinsiirtoon kelpaavien potilaiden prosenttiosuus (haarat A, B ja C)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Arvioidaan kussakin haarassa siirrettävien potilaiden lukumäärällä jaettuna niiden potilaiden kokonaismäärällä, joiden katsottiin olevan siirtokelpoisia. Todellisen onnistumisprosentin tarkat binomiaaliset 95 %:n luottamusvälit lasketaan. Nopeutta verrataan DLBCL-haarojen välillä khin neliö-testillä (tai Fisherin tarkkalla testillä, jos ehdollisuustaulukon tiedot ovat harvat).
Jopa 2 vuotta
Verensiirtoriippuvuus (käsivarsi D)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Veririippuvuus esitetään kuvailevasti. Potilaiden määrä verensiirrosta riippuen lähtötilanteessa ja seurannan aikana tehdään yhteenveto.
Jopa 2 vuotta
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Arvioitu haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) mukaisesti. Kunkin haittatapahtumatyypin enimmäisarvosana kirjataan jokaiselle potilaalle, ja esiintymistiheystaulukoita tarkastellaan kuvioiden määrittämiseksi. Lisäksi otetaan huomioon haittatapahtumien suhde tutkimushoitoon. DLBCL-haaroissa 3. asteen tai korkeamman hematologisten ja ei-hematologisten haittatapahtumien yleisiä haittatapahtumia, jotka ainakin mahdollisesti liittyvät hoitoon, verrataan kahden hoitoryhmän välillä käyttäen khin neliötestiä (tai Fisherin tarkkaa testiä, jos tiedot valmiustaulukossa on harvaa). Kuumeisen neutropenian esiintymistiheys arvioidaan kussakin käsivarressa.
Jopa 2 vuotta
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Arvioitu käyttämällä potilaiden raportoimia tuloksia (PRO)-CTCAE (arms A ja B). PRO-CTCAE-pisteet vaihtelevat 0–4, ja vastaavat vastevalinnat taajuudelle (Ei koskaan / Harvoin / Satunnaisesti / Usein / Melkein jatkuvasti), vakavuuden (Ei mitään / Lievä / Keskivaikea / Vakava / Erittäin vakava) ja häiriön (Ei ollenkaan / Vähän / Jonkin verran / Melko vähän / Erittäin paljon). Jokaisen haittatapahtumatyypin pisteet kirjataan jokaiselle potilaalle, ja esiintymistiheystaulukoita tarkastellaan kuvioiden määrittämiseksi. PRO-CTCAE-pisteitä verrataan kahden hoitoryhmän välillä käyttäen khin neliötestiä (tai Fisherin tarkkaa testiä, jos ehdollisuustaulukon tiedot ovat harvassa).
Jopa 2 vuotta
Pelastushoidon jatkaminen syklin 2 jälkeen (käsivarret A, B ja C)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Arvioidaan arvioimalla niiden potilaiden lukumäärä, jotka saavuttavat paremman vasteen syklin 4 jälkeen verrattuna syklin 2 arviointiin potilailla, jotka saivat lisää askorbiinihappo-/plasebojaksoja pelastushoitoon syklin 2 jälkeen. Lisäksi arvioidaan niiden potilaiden lukumäärä, jotka muuttivat pelastushoitoa syklin 2 jälkeen. Tämä analyysi on ensisijaisesti kuvaava.
Jopa 2 vuotta
Kliininen hyötysuhde (haara E)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Täydellisen vasteen, täydellisen sytogeneettisen remission, osittaisen remission, luuytimen vasteen ja kliinisen hyödyn määrät arvioidaan kunkin vastetyypin saaneiden potilaiden lukumäärällä jaettuna arvioitavien potilaiden lukumäärällä.
Jopa 2 vuotta
Hematologinen vasteprosentti käsivarressa E
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Erytroidivasteen, verihiutalevasteen, neutrofiilivasteen, pernan vasteen ja oirevasteen nopeudet arvioidaan kunkin vastetyypin saaneiden potilaiden lukumäärällä jaettuna arvioitavien potilaiden lukumäärällä.
Jopa 2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkerianalyysi verestä ja kudoksesta (käsivarret A, B ja C)
Aikaikkuna: Perusaika jopa 2 vuotta
Pitää korrelatiivista tutkimusta esikuvallisena.
Perusaika jopa 2 vuotta
Biomarkkerianalyysi (käsivarsi D)
Aikaikkuna: Perusaika jopa 2 vuotta
Varianttialleelitaajuus (VAF), biomarkkeritasot Olink-tutkimuksesta, sytokiinien arvot, endoteelin toimintahäiriöt, tulehdusmarkkerit ja tasot 5mc/5hmc mitataan lähtötasolla, hoidon päätyttyä (viikon 20 kohdalla) ja vuoden kuluttua. ilmoittautumisen jälkeen. Arvot esitetään yhteenvetona graafisesti ja kuvailevasti jokaisessa ajankohtana, ja ajan mittaan tapahtuvia muutoksia tarkastellaan. Pienen otoskoon vuoksi näitä korrelatiivisia analyyseja pidetään tutkivina.
Perusaika jopa 2 vuotta
Molekyylivaste (käsivarsi D)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Määritelty VAF:n 2 standardipoikkeaman vähennykseksi VAF:n perustasosta. Todellisen onnistumisprosentin tarkat binomiaaliset 95 %:n luottamusvälit lasketaan.
Jopa 2 vuotta
TET2-toiminta (käsivarsi D)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikoilla 12, 20, 52
Arvot esitetään yhteenvetona graafisesti ja kuvailevasti jokaisessa ajankohtana, ja ajan mittaan tapahtuvia muutoksia tarkastellaan.
Lähtötilanteessa ja viikoilla 12, 20, 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas E Witzig, M.D., Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 22. helmikuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LS1781 (Muu tunniste: Mayo Clinic in Rochester)
  • P50CA097274 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2018-00057 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 17-008096 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toistuva Hodgkin-lymfooma

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa