- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04523948
Vertailevat tupakkatoimenpiteet henkilöille, joilla on vakavia ja jatkuvia käyttäytymishäiriöitä (THRRP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja merkitys
Palavan tupakan käytön korkea määrä skitsofreniaa, mielialaa, posttraumaattista stressiä ja päihteiden väärinkäyttöhäiriöitä sairastavien keskuudessa on hyvin dokumentoitu. Yli 40 % arviolta 9,8 miljoonasta amerikkalaisesta eli 4,0 % koko väestöstä, joilla on vakavia käyttäytymishäiriöitä, polttaa tupakkaa, mikä on kaksi tai kolme kertaa suurempi kuin koko väestö. Näiden henkilöiden haitalliset terveysvaikutukset ja lyhennetty elinikä on myös hyvin dokumentoitu. Koska tupakointi lisääntyy, käyttäytymishäiriöistä kärsivillä henkilöillä on suurempi riski sairastua esimerkiksi hengitystie- ja sydän- ja verisuonisairauksiin sekä ennenaikaiseen kuolleisuuteen. Näiden yhteisöjen yksilöiden suhde palavaan tupakkaan sen farmakologisista, sensorimotorisista ja käyttäytymisnäkökohdista on vakuuttava. On olemassa merkittävää kirjallisuutta, joka dokumentoi nikotiinin ja tupakoinnin suosimisen ja hyödyn näiden yhteisöjen yksilöille.
Kliininen tai henkilökohtainen konteksti lisää esteitä muutoksen tekemiselle, kuten tupakoinnin sosiaalinen hyväksyttävyys, tuen puute, interventioiden huono saatavuus, tarve lievittää stressiä ja muita vakavien mielenterveyssairauksien oireita. Järkevän rakenteen ja päivittäisen sitoutumisen tarve saa monet käyttämään tupakkaa ajan täyttämiseksi ja häiriötekijäksi. Monet ihmiset ilmaisevat kuitenkin halunsa lopettaa tupakointi tai vähentää tupakointiaan edelleen. Perinteiset tupakkatoimenpiteet ja lähestymistavat, kuten tupakoinnin lopettaminen, lopetuslinjat, epävirallinen puhelinneuvonta, FDA:n hyväksymät nikotiinikorvaushoidot (NRT) ja lääkkeet, ovat onnistuneet vain vähän. Olemassa olevat todisteet osoittavat, että farmakologisten toimenpiteiden ja käyttäytymistuen yhdistelmä on parempi kuin jompikumpi näistä interventioista yksinään. Käyttäytymisen tuki on kuitenkin yleensä rajoitettu neljästä kahdeksaan istuntoon.
Paikallinen tarve
Kuten osavaltio on dokumentoinut, Kalifornia on johtanut polttotupakan käytön asteittaiseen vähentämiseen. San Franciscon piirikunnassa tupakointiaste on 10,8 prosenttia. Yli 25 000 aikuista sai palvelua vuosittain San Franciscon kansanterveysosastolta. Näistä palvelun saajista vähintään 6028 aikuista eli 24 % (18 vuotta vanhemmat) on tupakoivia, 5722 henkilöä ilmoittaa, ettei ole koskaan tupakoinut ja toiselle 7926 (31,5 %) tupakoinnista ei ole tietoa. Suurempi kansanterveysosasto tarjoaa tupakoinnin vieroituspalveluita, mutta käyttäytymisterveyspalvelujen käyttäjille ei ole erityisiä palveluita. Tupakan käyttö on yhä enemmän huolta käyttäytymisterveysohjelmien ylläpitäjille ja johtajille. Ohjelmien rekrytointi tähän tutkimustoimintaan otettiin vastaan innostuneesti ja yksiselitteisenä ilmauksena tarpeesta intensiiviseen, haittoja vähentävään lähestymistapaan tupakkainterventioihin. Paikallinen Behavioral Health Services -osasto ylläpitää päihteidenkäyttökäyttäytymiseen liittyvää haittojen vähentämistä koskevaa politiikkaa.
Konsultit saivat johtamaan, tallentamaan ja analysoimaan tupakoinnin ja tupakoinnin lopettamisyritysten kokemuksia, esteitä, haasteita ja tyytyväisyyttä käyttäytymisterveyshäiriöistä kärsivien henkilöiden neljän kohderyhmän avulla. Yhteenvetona voidaan todeta, että fokusryhmän osallistujat kertovat ymmärtävänsä tupakoinnin päivittäiseen elämäänsä kuuluvana riippuvuutena; että sen miellyttävät vaikutukset ohittavat terveyshuolet; että savukkeet ovat "ystävä" ja jotain, jolla voi kuluttaa aikaa ja voittaa tylsyyden; että he ymmärsivät tupakoinnin rajoitukset, mutta myös tuntevat olevansa häirittyjä tai halveksittuja tupakoinnin vuoksi; ja että tupakoimatta jättäminen vaatii "tahdonvoimaa" voimakasta riippuvuutta vastaan. Jotkut katsoivat, että "haittojen vähentämisen" lähestymistapa, esimerkiksi asteittainen vähentäminen, oli paras, ja useimmat tunnustavat, että uusiutuminen oli yleinen kokemus. Tupakoinnin lopettamisesta oli runsaasti kokemusta ja erilaisia tyytyväisiä eri interventiostrategioihin. Purukumi ja laastari raportoitiin yleensä epätyydyttäväksi; Chantixin todettiin olevan hyödyllinen ja utelias inhalaattorista tai höyrystä niin kauan kuin se on turvallista. Yksilöt raportoivat myös henkilökohtaisista strategioista, jotka auttavat vähentämään tai lopettamaan. Yleisemmin yksilöt halusivat enemmän tietoa valintojen valikoimasta. Jotkut huomauttivat, että pääsy vakuutuksen kautta oli este paitsi niille, joilla oli sekä Medicaid että Medicare. On huomionarvoista, että osallistujat kertovat, etteivät he arvostaneet saarnaamista tai luennoimista tarpeesta lopettaa tupakointi. Johtopäätös on, että yksilöt ilmaisevat halunsa vähentää tupakointia tai pidättäytyä siitä ja ilmaistavat myös lisäavun tarpeen tässä. Kiinnostus erilaisia interventiovaihtoehtoja kohtaan on vaihtelevaa, mutta asteittainen vähentäminen joidenkin avustajien kanssa näyttää olevan modaalinen valinta.
Hypoteesit
- Haittojen vähentämistä koskeva lähestymistapa vähentää päivittäistä palavan tupakan käyttöä peruskäyttöön verrattuna.
- Tuki ja haittojen vähentäminen ovat tärkeitä hyväksyttävyyden kannalta.
Tutkimuskysymykset
- Vähentääkö tämä haittojen vähentämistä koskeva lähestymistapa palavan tupakan käyttöä peruskäyttöön verrattuna?
- Millä strategioilla tai strategioiden yhdistelmällä on suurempi tai pienempi vaikutus palavan tupakan käyttöön?
- Missä palveluintensiteettipisteissä, esim. viikkojen lukumäärällä määritelty interventioannos, palavan tupakan käyttö vähenee?
- Missä määrin tämä haittojen vähentämistä koskeva lähestymistapa säilyttää yksilöt tässä interventiossa, toisin sanoen toimenpiteen hyväksyttävyyden?
- Millaisia kokemuksia osallistujilla on onnistumisen mahdollistavista tekijöistä tai esteistä?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: kevin mcgirr, ms, mph
- Puhelinnumero: 415.290.3416
- Sähköposti: kevin.mcgirr@ucsf.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joni Beemsterboer, MPH
- Puhelinnumero: 628.239.5294
- Sähköposti: jonithrrp@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94102
- Rekrytointi
- San Francisco Study Center
-
Ottaa yhteyttä:
- kevin mcgirr, ms, mph
- Puhelinnumero: 415.290.3416
- Sähköposti: kevin.mcgirr@ucsf.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- joni beemsterboer, mph
- Puhelinnumero: 628-239-5294
- Sähköposti: jonithrrp@gmail.com
-
Päätutkija:
- kevin mcgirr, MS, MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joita San Franciscon lahden alueen kansanterveyskäyttäytymisen terveydenhuollon tarjoajat palvelevat aiemmin tai ovat tällä hetkellä palveluksessa. Näihin kuuluvat henkilöt, joilla on psykoottisia, mieliala-, ahdistuneisuus-, persoonallisuus- ja päihdehäiriöitä.
- Henkilöt, jotka eivät ole tällä hetkellä mukana muussa virallisessa tupakkainterventiossa tai tutkimustutkimuksessa.
- olet vähintään 21-vuotias ja osaat puhua englantia*
- Kenen pisteet ovat "matalasta kohtalaiseen riippuvuuteen" Fagerstrom-nikotiiniriippuvuustestissä
- Ollut käyttänyt tupakkaa vähintään kaksi vuotta
- Ilmaise halukkuutta osallistua interventiostrategiaan vähintään viikoittain
- Ilmaise haluavasi muuttaa tupakankäyttötapaansa
- Ilmaise jokin syy muuttaa tupakointitapaansa
Sinulla on kognitiivinen kyky pystyä allekirjoittamaan suostumus tutkimukseen osallistumiseen
- Kaksikielistä kiinan- ja espanjankielistä henkilökuntaa pyritään rekrytoimaan yhteisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö ei tällä hetkellä polta tupakkaa
- Ilmoittautumishetkellä alle 21-vuotiaat henkilöt
- Kenen pistemäärä on "matalalla" Fagerstromin nikotiiniriippuvuustestissä
- olet käyttänyt tupakkaa alle kaksi vuotta;
- Ilmaise haluttomuutesi osallistua interventiostrategiaan vähintään viikoittain
- Kieltäydy kiinnostuksesta tehdä muutoksia tupakankäyttötottumuksiinsa
- Älä ilmoita kognitiivista kykyä allekirjoittaa suostumus tutkimukseen osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti yksi
Koehenkilöt kutsutaan osallistumaan lyhyeen viikoittaiseen henkilökohtaiseen tai etäterveyskäyttäytymistukeen, jonka tavoitteena on vähentää heidän palavan tupakan käyttöä.
Koehenkilöille tarjotaan myös erilaisia tavanomaisia nikotiinikorvausapuaineita, nuuskaa, sähkösavuketta, varenikliinia tai bupropionia.
|
Käyttäytymis- ja farmakologinen tuki palavan tupakan käytön vähentämiseksi.
|
|
Kohortti kaksi
Koehenkilöt kutsutaan osallistumaan lyhyeen viikoittaiseen henkilökohtaiseen tai etäterveyskäyttäytymisen tukeen, jonka tavoitteena on vähentää heidän palavan tupakan käyttöä.
Koehenkilöille tarjotaan myös erilaisia tavanomaisia nikotiinikorvausapuaineita, nuuskaa, sähkösavuketta, varenikliinia tai bupropionia.
|
Käyttäytymis- ja farmakologinen tuki palavan tupakan käytön vähentämiseksi.
|
|
Kohortti kolme
Koehenkilöt kutsutaan osallistumaan lyhyeen viikoittaiseen henkilökohtaiseen tai etäterveyskäyttäytymisen tukeen, jonka tavoitteena on vähentää heidän palavan tupakan käyttöä.
Koehenkilöille tarjotaan myös erilaisia tavanomaisia nikotiinikorvausapuaineita, nuuskaa, sähkösavuketta, varenikliinia tai bupropionia.
|
Käyttäytymis- ja farmakologinen tuki palavan tupakan käytön vähentämiseksi.
|
|
Kohortti neljä
Koehenkilöt kutsutaan osallistumaan lyhyeen viikoittaiseen henkilökohtaiseen tai etäterveyskäyttäytymisen tukeen, jonka tavoitteena on vähentää heidän palavan tupakan käyttöä.
Koehenkilöille tarjotaan myös erilaisia tavanomaisia nikotiinikorvausapuaineita, nuuskaa, sähkösavuketta, varenikliinia tai bupropionia.
|
Käyttäytymis- ja farmakologinen tuki palavan tupakan käytön vähentämiseksi.
|
|
Kohortti viisi
Koehenkilöt kutsutaan osallistumaan lyhyeen viikoittaiseen henkilökohtaiseen tai etäterveyskäyttäytymisen tukeen, jonka tavoitteena on vähentää heidän palavan tupakan käyttöä.
Koehenkilöille tarjotaan myös erilaisia tavanomaisia nikotiinikorvausapuaineita, nuuskaa, sähkösavuketta, varenikliinia tai bupropionia.
|
Käyttäytymis- ja farmakologinen tuki palavan tupakan käytön vähentämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poltettujen savukkeiden määrä
Aikaikkuna: Muutos päivässä poltettujen savukkeiden määrässä arvioidaan käyttämällä kahta aikakehystä: 1) lähtötilanne 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; ja 2) Intervention jälkeinen toimenpide, joka on muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen.
|
Itse ilmoittama poltettujen savukkeiden määrä päivässä
|
Muutos päivässä poltettujen savukkeiden määrässä arvioidaan käyttämällä kahta aikakehystä: 1) lähtötilanne 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; ja 2) Intervention jälkeinen toimenpide, joka on muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Nikotiiniriippuvuus
Aikaikkuna: Muutos nikotiiniriippuvuudessa arvioidaan käyttämällä kahta aikakehystä: 1) intervention aikana, joka on muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen; ja 2) toimenpiteen jälkeen, joka on muuttunut lähtötilanteesta 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
|
Fagerströmin testi nikotiiniriippuvuudelle, itseraportoitu asteikko 0-10, jossa >=5 osoittaa riippuvuutta (Heatherton et al., 1991).
|
Muutos nikotiiniriippuvuudessa arvioidaan käyttämällä kahta aikakehystä: 1) intervention aikana, joka on muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen; ja 2) toimenpiteen jälkeen, joka on muuttunut lähtötilanteesta 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
|
|
Hiilimonoksidi
Aikaikkuna: Muutos hiilimonoksiditasossa arvioidaan käyttämällä kahta aikakehystä: 1) toimenpiteen aikana, joka on muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen; ja 2) toimenpiteen jälkeen, joka on muuttunut lähtötilanteesta 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
|
Uloshengitetyn hiilimonoksidin pitoisuus ilmoitetaan miljoonasosina (ppm) alkometrin avulla
|
Muutos hiilimonoksiditasossa arvioidaan käyttämällä kahta aikakehystä: 1) toimenpiteen aikana, joka on muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen; ja 2) toimenpiteen jälkeen, joka on muuttunut lähtötilanteesta 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
|
|
Sylkitupakan käyttö
Aikaikkuna: Muutos syljen nikotiinipitoisuudessa arvioidaan käyttämällä kahta aikakehystä: 1) toimenpiteen aikana, joka on muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen; ja 2) toimenpiteen jälkeen, joka on muuttunut lähtötilanteesta 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
|
Nikotiinin metaboliiteissa (kotiniini) ilmoitettu syljen tupakan käyttö
|
Muutos syljen nikotiinipitoisuudessa arvioidaan käyttämällä kahta aikakehystä: 1) toimenpiteen aikana, joka on muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen; ja 2) toimenpiteen jälkeen, joka on muuttunut lähtötilanteesta 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakointipäätösten tasapaino
Aikaikkuna: Muutos tupakointipäätöksen tasapainossa arvioidaan käyttämällä kahta aikakehystä: 1) intervention aikana, joka on muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen; ja 2) toimenpiteen jälkeen, joka on muuttunut lähtötilanteesta 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
|
Smoking Decisional Balance on 6-osainen itseraportoitu asteikko, joka arvioi muutosvalmiutta etujen (pisteet 3-15) ja haittojen (pisteet 3-15) suhteen perustuen transteoreettiseen käyttäytymismuutoksen malliin (https:/). /habitslab.umbc.edu/publications/)
|
Muutos tupakointipäätöksen tasapainossa arvioidaan käyttämällä kahta aikakehystä: 1) intervention aikana, joka on muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen; ja 2) toimenpiteen jälkeen, joka on muuttunut lähtötilanteesta 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
|
|
Tupakointikäyttäytymisen muutoksen haasteet
Aikaikkuna: Tupakointikäyttäytymisen haasteiden muutosta arvioidaan kahdessa tapauksessa: 1) intervention aikana lähtötilanteesta 6 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen; ja 2) toimenpiteen jälkeen, joka on muuttunut lähtötilanteesta 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen.
|
Tupakointikäyttäytymisen muutoksen haasteet on 21 kohdan itseraportoitu asteikko, joka arvioi sisäisiä haasteita (pisteet 9–36) ja ulkoisia haasteita (pistemäärä 12–48) tupakoinnin lopettamiseen tai vähentämiseen (Thomas et al., 2016).
|
Tupakointikäyttäytymisen haasteiden muutosta arvioidaan kahdessa tapauksessa: 1) intervention aikana lähtötilanteesta 6 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen; ja 2) toimenpiteen jälkeen, joka on muuttunut lähtötilanteesta 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Working Alliance Inventory
Aikaikkuna: Muutos työallianssin laadussa arvioidaan käyttämällä kahta aikakehystä: 1) interventiovaiheessa, joka on muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen; ja 2) toimenpiteen jälkeen, joka on muuttunut lähtötilanteesta 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen.
|
Working Alliance Inventory Lyhyt tarkistettu versio (Busseri & Tyler, 2003) on 12 kohdan mitta, joka kattaa kolme keskeistä terapeuttisen allianssin näkökohtaa (Horvath & Greenberg, 1989), joista kukin on pisteytetty 5-20: (a) yksimielisyys terapia, (b) sopiminen terapian tavoitteista ja (c) affektiivisen siteen kehittäminen
|
Muutos työallianssin laadussa arvioidaan käyttämällä kahta aikakehystä: 1) interventiovaiheessa, joka on muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen; ja 2) toimenpiteen jälkeen, joka on muuttunut lähtötilanteesta 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin McGirr, MS, MPH, San Francisco Study Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dickerson F, Stallings CR, Origoni AE, Vaughan C, Khushalani S, Schroeder J, Yolken RH. Cigarette smoking among persons with schizophrenia or bipolar disorder in routine clinical settings, 1999-2011. Psychiatr Serv. 2013 Jan;64(1):44-50. doi: 10.1176/appi.ps.201200143.
- Evins AE, Cather C, Laffer A. Treatment of tobacco use disorders in smokers with serious mental illness: toward clinical best practices. Harv Rev Psychiatry. 2015 Mar-Apr;23(2):90-8. doi: 10.1097/HRP.0000000000000063.
- Glasheen C, Hedden SL, Forman-Hoffman VL, Colpe LJ. Cigarette smoking behaviors among adults with serious mental illness in a nationally representative sample. Ann Epidemiol. 2014 Oct;24(10):776-80. doi: 10.1016/j.annepidem.2014.07.009. Epub 2014 Jul 30.
- Hartmann-Boyce J, Chepkin SC, Ye W, Bullen C, Lancaster T. Nicotine replacement therapy versus control for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 31;5(5):CD000146. doi: 10.1002/14651858.CD000146.pub5.
- Jensen AB, Hounsgaard L. "I only smoke when I have nothing to do": a qualitative study on how smoking is part of everyday life in a Greenlandic village. Int J Circumpolar Health. 2013 Aug 5;72. doi: 10.3402/ijch.v72i0.21657. eCollection 2013.
- Lindson-Hawley N, Banting M, West R, Michie S, Shinkins B, Aveyard P. Gradual Versus Abrupt Smoking Cessation: A Randomized, Controlled Noninferiority Trial. Ann Intern Med. 2016 May 3;164(9):585-92. doi: 10.7326/M14-2805. Epub 2016 Mar 15.
- Lindson-Hawley N, Hartmann-Boyce J, Fanshawe TR, Begh R, Farley A, Lancaster T. Interventions to reduce harm from continued tobacco use. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Oct 13;10(10):CD005231. doi: 10.1002/14651858.CD005231.pub3.
- Rae J, Pettey D, Aubry T, Stol J. Factors affecting smoking cessation efforts of people with severe mental illness: a qualitative study. J Dual Diagn. 2015;11(1):42-9. doi: 10.1080/15504263.2014.992096.
- Schroeder SA, Morris CD. Confronting a neglected epidemic: tobacco cessation for persons with mental illnesses and substance abuse problems. Annu Rev Public Health. 2010;31:297-314 1p following 314. doi: 10.1146/annurev.publhealth.012809.103701.
- Stead LF, Koilpillai P, Fanshawe TR, Lancaster T. Combined pharmacotherapy and behavioural interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 24;3:CD008286. doi: 10.1002/14651858.CD008286.pub3.
- Twyman L, Bonevski B, Paul C, Bryant J. Perceived barriers to smoking cessation in selected vulnerable groups: a systematic review of the qualitative and quantitative literature. BMJ Open. 2014 Dec 22;4(12):e006414. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006414.
- Uppal N, Shahab L, Britton J, Ratschen E. The forgotten smoker: a qualitative study of attitudes towards smoking, quitting, and tobacco control policies among continuing smokers. BMC Public Health. 2013 May 3;13:432. doi: 10.1186/1471-2458-13-432.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GG-0037
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tupakan käyttö
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania