Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelinsovelluksen vaikutus paikallisen tulehduksen vähentämiseen parodontaalihoitopotilailla

tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska

Älypuhelinsovelluksen vaikutus paikallisen tulehduksen vähentämiseen parodontaalihoitopotilailla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää interproksimaalisen puhdistuksen yhteydessä käytetyn älypuhelinsovelluksen vaikutus periodontaalihoitopotilaiden paikallisiin, tulehtuneisiin periodontaalisiin taskuihin. Testattavana oletuksena on, että älypuhelinsovelluksen käyttö vähentää tulehduksen kliinisiä parametreja (tutkimissyvyydet, verenvuoto koetuksella) sekä ienpoistonesteen näytteenotossa määritettyä proinflammatorista biomarkkeria (IL-1B).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että korkealaatuinen kotihoito (suuhygienia) on avainasemassa periodontaalisten potilaiden vakauden saavuttamisessa. Mikä tahansa tekniikka, joka voi mahdollisesti parantaa potilaan kotihoitoa, voi auttaa vähentämään parodontaalista tulehdusta ja siten parantaa potilaan yleistä suun terveyttä.

Tämän 6 viikkoa kestävän, satunnaistetun, yksinaamaisen, interventiotutkimuksen kliiniseen vaiheeseen kuuluu 66 henkilön satunnaistaminen, jotka osallistuvat säännöllisesti Nebraskan yliopiston lääketieteellisen keskuksen hammaslääketieteen korkeakouluun periodontaalihoitoa (PMT) varten. Tutkimuksen mukaanottokriteerit sisältävät 40-85-vuotiaat potilaat, kohtalaisen pitkälle edenneen kroonisen parodontiitin periodontaalinen diagnoosi, yksi 5-7 mm:n interproksimaalinen koetussyvyys (testipaikka) 2 mm:n etäisyydellä alemman kosketusrajan ja ikenen välillä marginaali, yleinen hyvä systeeminen terveys, säännöllinen PMT-historia ja älypuhelinlaitteen omistus. Poissulkemiskriteerit eliminoivat potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka vaikuttavat merkittävästi parodontaalin tulehdukseen ja luun vaihtumiseen, sekä leikkaushoitoa viimeisen vuoden aikana. Tietoisen suostumuksen jälkeen potilaat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä (22 potilasta ryhmää kohden): yksi ryhmä saa ohjeet interproksimaalisen puhdistusaineen käytöstä Brushlink®-sovelluksella testipaikalla (BL), yksi ryhmä saa opastus vesilangan käyttöön testipaikalla ja yksi ryhmä saa opastusta pelkästään interproksimaalisen puhdistusaineen (IP) käyttöön testipaikalla. Kliinikko, joka ei osallistu kliinisiin mittauksiin, satunnaistaa ryhmät sukupuolen ja tupakoinnin perusteella. Plakkiindeksin (PI), ienindeksin (GI), mittaussyvyyden (PD), taantuman ja ienpohjien nestenäytteiden (GCF) mittaukset ottaa lähtötilanteessa ja kuuden viikon kuluttua yksi kolmesta kalibroidusta kliinisestä (AK, RR, LS). Tiedonkeruun aikana supragingivaalinen plakki poistetaan (ja tallennetaan), minkä jälkeen imukykyinen paperiliuska työnnetään testialueen kasvojen ja kielten uurteisiin 30 sekunniksi GCF:n keräämistä varten. Tiedonkeruun jälkeen potilaita neuvotaan käyttämään joko interproksimaalista harjaa + Brushlink®-harjaa, vesilankaa tai interproksimaalista puhdistusainetta yksin testipaikalla kerran päivässä 6 viikon ajan. Potilaat palaavat 6 viikon kuluttua kliinisiä mittauksia ja GCF-näytteitä varten. GCF-näytteet analysoidaan ELISA:lla tulehduksellisen biomarkkerin, IL-1B:n, varalta. Kliiniset tiedot toimitetaan tilastolliseen analyysiin ryhmien välisten erojen määrittämiseksi, jolloin p-arvot </= 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseviksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68583
        • University of Nebraska Medical Center, College of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kohtalaisen pitkälle edenneen kroonisen parodontiitin periodontaalinen diagnoosi,
  • yksi 5-7 mm:n interproksimaalinen koetussyvyys (testauspaikka), jossa kontaktin alareunan ja ienreunan välissä on 2 mm
  • yleisesti hyvä systeeminen terveys
  • tavallisen PMT:n historia ja älypuhelimen omistus

Poissulkemiskriteerit:

  • systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat merkittävästi parodontaalitulehdukseen ja luun vaihtumiseen
  • kirurginen parodontaalihoito viimeisen vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Brushlink
Tämä ryhmä käyttää Brushlinkiä ja hammasvälien puhdistusainetta. Brushlink-sovellus ladattu osallistujan matkapuhelimeen. Osallistujan hammasharjaan on kiinnitetty pieni Brushlink-laite. Kun osallistuja harjaa hampaitaan, hammasharjalla oleva laite lähettää puhelimesi sovellukseen tiedon siitä, kuinka kauan hampaita harjataan ja missä kulmassa hammasharjaa pidetään hammasta vasten.
Brushlink levitys + Interproksimaalinen sivellin
Yksin interproksimaalinen harja
Active Comparator: Vesilanka
Tämä ryhmä harjaa hampaansa vesiflosserilla, joka suihkuttaa hampaan pienellä vesisuihkulla.
Yksin interproksimaalinen harja
Vesilanka
Placebo Comparator: Interproksimaalinen harja
Tämä ryhmä harjaa hampaansa vain hammasharjalla.
Yksin interproksimaalinen harja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen kiintymyksen taso
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Mitattu kliinisen kiinnittymisen taso (parodontaalinen nivelside hampaiden juuripinnalla)
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Verenvuodon ilmaantuvuus ikenien tutkimisen aikana.
6 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IL-1-tasot
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Pro-inflammatoriset biomarkkeri (IL-1B) tasot määritettynä ikenen rakonesteen näytteenotossa.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amy C Killeen, DDS, University of Nebraska

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0685-20-EP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parodontaalin tulehdus

Tilaa