Wpływ aplikacji na smartfony na zmniejszenie miejscowego stanu zapalnego u pacjentów leczonych periodontologicznie

Liczne badania wykazały, że wysoka jakość opieki domowej (higiena jamy ustnej) jest kluczem do osiągnięcia stabilizacji u pacjentów z chorobami przyzębia. Każda technologia, która może potencjalnie poprawić opiekę domową nad pacjentem, może przyczynić się do zmniejszenia stanu zapalnego przyzębia, a zatem może poprawić ogólny stan zdrowia jamy ustnej pacjenta.

Faza kliniczna tego 6-tygodniowego, randomizowanego, interwencyjnego badania klinicznego z pojedynczą maską obejmie randomizację 66 osób regularnie uczęszczających do University of Nebraska Medical Center College of Dentistry w celu leczenia podtrzymującego przyzębia (PMT). Kryteria włączenia do badania będą obejmowały pacjentów w wieku od 40 do 85 lat, rozpoznanie periodontologiczne średnio zaawansowanego przewlekłego zapalenia przyzębia, jedną sondę międzyzębową o głębokości 5-7 mm (miejsce badania) z 2 mm między dolną granicą kontaktu a dziąsłem marża, ogólny dobry stan systemu, historia regularnych PMT i posiadanie smartfona. Kryteria wykluczenia pozwolą na wyeliminowanie pacjentów z chorobami ogólnoustrojowymi, które istotnie wpływają na zapalenie przyzębia i obrót kostny oraz chirurgiczne leczenie przyzębia w ciągu ostatniego roku. Po uzyskaniu świadomej zgody pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup (po 22 pacjentów w grupie): jedna grupa otrzyma instruktaż użycia szczoteczki międzyzębowej z aplikacją Brushlink® w miejscu badania (BL), jedna grupa otrzyma zostanie przeszkolony w zakresie korzystania z irygatora wodnego w miejscu przeprowadzania badań, a jedna grupa zostanie przeszkolona w zakresie samodzielnego korzystania z czyścika międzyzębowego (IP) w miejscu przeprowadzania badań. Grupy zostaną losowo przydzielone według płci i statusu palenia przez klinicystę niezaangażowanego w pomiary kliniczne. Pomiary wskaźnika płytki nazębnej (PI), wskaźnika dziąsłowego (GI), głębokości sondowania (PD), recesji i próbek płynu szczelinowego dziąseł (GCF) zostaną wykonane na początku badania i po 6 tygodniach przez jednego z trzech skalibrowanych klinicystów (AK, RR, LS). Podczas zbierania danych płytka nazębna naddziąsłowa zostanie usunięta (i zarejestrowana), a następnie w bruzdy twarzowe i językowe w miejscu badania zostanie włożony chłonny pasek papieru na 30 sekund w celu pobrania GCF. Po zebraniu danych, pacjenci zostaną poinstruowani, aby używali szczoteczki międzyzębowej + Brushlink®, irygatora wodnego lub środka do czyszczenia przestrzeni międzyzębowych w miejscu badania raz dziennie przez 6 tygodni. Pacjenci wrócą po 6 tygodniach w celu wykonania pomiarów klinicznych i pobrania próbek GCF. Próbki GCF będą analizowane za pomocą testu ELISA pod kątem biomarkera stanu zapalnego, IL-1B. Dane kliniczne zostaną poddane analizie statystycznej w celu określenia różnic między grupami z wartościami p </= 0,05 uznanymi za istotne statystycznie.