- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04561141
Post Covid -oireyhtymä: kliininen malli ja toiminnallinen arviointi
keskiviikko 23. syyskuuta 2020 päivittänyt: Mostafa Mahmoud, Assiut University
Tutkimuksen tavoitteet:
- Tunnista koronaviruksen jälkeiset oireet
- post-covid-oireyhtymän yleisyys eloonjääneiden joukossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä on hyvin vähän tietoa COVID-19:n jälkeisten oireiden luonteesta ja esiintyvyydestä sairaalasta kotiutuksen jälkeen.
Maailman terveysjärjestö WHO julisti koronavirustaudin 2019 (COVID-19) maailmanlaajuiseksi pandemiaksi 11.3.2020.
Egypti on ollut yksi pahiten kärsineistä maista yli 101 500 varmistetun tapauksen ja yli 5 696 vahvistettujen kuolemantapausten vuoksi tätä kirjoitettaessa (17.9.2020). 1 COVID-19 on koronaviruksen SARSCoV-2 aiheuttama, ja se esiintyy laajasti kliinisten oireiden kirjo.
Wu ym. raportoivat, että 81 %:lla ihmisistä, joilla on COVID-19 Kiinassa, oli lieviä oireita; 14 %:lla oli oireita vakavasta hengityshäiriöstä; ja 5 %:lle kehittyi kriittinen sairaus, johon liittyi hengitysvajaus, septinen shokki ja useiden elinten toimintahäiriö tai vajaatoiminta.2
Keskipitkän ja pitkän aikavälin ongelmat, joita COVID-19:stä selviytyneet kokevat sairaalasta kotiutumisen jälkeen, ovat tällä hetkellä tuntemattomia, mutta joitain todisteita on olemassa.
Italialaisessa tutkimuksessa seurattiin 143 henkilöä 7 viikkoa kotiutuksen jälkeen. Heistä 53 % ilmoitti väsyneestä, 43 %:lla hengenahdistusta ja 27 %:lla nivelkipua.
Kotiutuksen jälkeisiä oireita voidaan ennustaa myös aiemmista koronavirusepidemioista, SARS:sta vuonna 2002 ja Lähi-idän hengitystieoireyhtymästä (MERS) vuonna 2012.
28 seurantatutkimuksen meta-analyysissä havaittiin, että neljänneksellä SARS- ja MERS-taudin sairaalassa eloonjääneistä oli heikentynyt keuhkojen toiminta ja harjoituskapasiteetti kuusi kuukautta kotiutumisen jälkeen.
Vuoden kuluttua havaittiin posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), masennus ja ahdistuneisuus sekä heikentynyt elämänlaatu. Tämän ryhmän kuntoutustarpeita koskevat erityistiedot ovat siksi kiireellisiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
85
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
suoritetaan Assuit-yliopistosairaalassa terveystiimin työntekijöiden (lääkärit, sairaanhoitajat, työntekijät), päivystyspoliklinikalla, klinikoilla, teho-osastolla ja covid 19 -potilaiden osastoilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on diagnosoitu covid 19 rintakehän ct ja/tai nenänielun vanupuikko covid 19:n varalta
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- post covid -oireyhtymä 6 viikon kuluttua
Poissulkemiskriteerit:
- 1-alle 18-vuotias 2 -ei varmistettu tapaus 3. oireet alle 6 viikkoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tunnista koronaviruksen jälkeiset oireet
Aikaikkuna: 4 viikon diagnoosin jälkeen
|
haastattelukyselylomakkeella
|
4 viikon diagnoosin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
post-covid-oireyhtymän yleisyys eloonjääneiden joukossa
Aikaikkuna: 4 viikon diagnoosin jälkeen
|
haastattelukyselylomakkeella
|
4 viikon diagnoosin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- postcovid syndrome
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi