- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04561141
Zespół post-covidowy: obraz kliniczny i ocena funkcjonalna
23 września 2020 zaktualizowane przez: Mostafa Mahmoud, Assiut University
Cel(e) badań:
- Zidentyfikuj objawy post-covidowe
- rozpowszechnienie zespołu post covid wśród osób, które przeżyły
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Obecnie dostępne są bardzo ograniczone informacje na temat charakteru i częstości występowania objawów po COVID-19 po wypisie ze szpitala.
11 marca 2020 roku Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) ogłosiła światową pandemię choroby wywołanej wirusem koronowym 2019 (COVID-19).
Egipt był jednym z najbardziej dotkniętych krajów z ponad 101 500 potwierdzonymi przypadkami i ponad 5696 potwierdzonymi zgonami w chwili pisania tego tekstu (17/9 2020).1 COVID-19 jest wywoływany przez wirusa koronowego SARSCoV-2 i ma szeroki zakres spektrum objawów klinicznych.
Wu i wsp. podali, że 81% osób z COVID-19 w Chinach miało łagodne objawy; 14% miało objawy ciężkiej dysfunkcji układu oddechowego; a u 5% rozwinęła się choroba krytyczna z niewydolnością oddechową, wstrząsem septycznym i dysfunkcją lub niewydolnością wielu narządów.2
Średnio- i długoterminowe problemy doświadczane przez osoby, które przeżyły COVID-19 po wypisaniu ze szpitala, są obecnie nieznane, ale pojawiają się pewne dowody.
We włoskim badaniu obserwowano 143 osoby 7 tygodni po wypisaniu ze szpitala i stwierdzono, że 53% zgłaszało zmęczenie, 43% duszność, a 27% ból stawów.3
Objawy po wypisaniu ze szpitala można również przewidzieć na podstawie poprzednich wybuchów koronawirusa zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej (SARS) w 2002 r. i bliskowschodniego zespołu oddechowego (MERS) w 2012 r.
Metaanaliza 28 badań kontrolnych wykazała, że jedna czwarta hospitalizowanych osób, które przeżyły SARS i MERS, miała zmniejszoną czynność płuc i wydolność wysiłkową sześć miesięcy po wypisaniu ze szpitala.4
Po roku zaobserwowano zespół stresu pourazowego (PTSD), depresję i lęk oraz obniżoną jakość życia. W związku z tym pilnie potrzebne są szczegółowe dane dotyczące potrzeb rehabilitacyjnych tej grupy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
85
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
zostaną przeprowadzone w szpitalu uniwersyteckim Assuit wśród pracowników zespołu medycznego (lekarze, pielęgniarki, pracownicy), w izbie przyjęć (SOR), klinikach, OIT i oddziałach dla pacjentów, którzy przebyli covid 19
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci zdiagnozowani jako covid 19 z tomografią klatki piersiowej i/lub wymazem z nosogardzieli w kierunku covid 19
- wiek 18 lat i więcej
- syndrom post covid po 6 tygodniach
Kryteria wyłączenia:
- 1-poniżej 18 roku życia 2-niepotwierdzone przypadki 3. objawy poniżej 6 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zidentyfikuj objawy post-covidowe
Ramy czasowe: po 4 tygodniach od diagnozy
|
za pomocą kwestionariusza wywiadu
|
po 4 tygodniach od diagnozy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
rozpowszechnienie zespołu post covid wśród osób, które przeżyły
Ramy czasowe: po 4 tygodniach od diagnozy
|
za pomocą kwestionariusza wywiadu
|
po 4 tygodniach od diagnozy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- postcovid syndrome
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Henry Ford Health SystemZakończony
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaZakończony
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAktywny, nie rekrutujący
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital de... i inni współpracownicyZakończony
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterZakończony
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraZakończonyCovid19Stany Zjednoczone, Meksyk
-
Evelyne D.TrottierZakończony
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Zakończony
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterZakończony
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja