Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden ruokavalion vaikutukset ahdistuneisuushäiriöistä kärsivien ihmisten oireiden hallintaan.

maanantai 17. lokakuuta 2022 päivittänyt: Luis Adrian Soto Mota, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan ketogeenisen ruokavalion ja tavanomaisen ruokavalion vaikutusta ahdistuneisuushäiriöistä kärsivien potilaiden oireisiin käyttämällä validoitua omaa selvitystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On teoriassa, että ketogeeninen ruokavalio voisi parantaa oireiden hallintaa potilailla, joilla on ahdistuneisuushäiriöitä. Eläinmallit tukevat tätä hypoteesia, mutta toistaiseksi ihmisillä tehdyt tutkimukset puuttuvat.

Tutkijat satunnaistavat potilaat, joilla on vahvistettu ahdistuneisuushäiriödiagnoosi, noudattamaan ketogeenistä ruokavaliota (<50 grammaa hiilihydraattia päivässä) tai tavanomaista ruokavaliota (50 % hiilihydraattia, 30 % lipidejä, 20 % proteiinia) kuukauden ajan.

Oireiden hallintaa arvioidaan viikoittain käyttämällä Beckin ahdistuskartoitusta. Ruokavalion noudattaminen mitataan käyttämällä standardoituja ruokatiheyden lokeja ja asetoasetaattivirtsaliuskoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Cdmx
      • Mexico City, Cdmx, Meksiko, 14080
        • INCMNSZ

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla psykiatri on vahvistanut ahdistuneisuushäiriön.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu huumeiden väärinkäyttö, kognitiivinen häiriö tai dementia, porfyria, karnitiinitranslokaasipuutos ja karnitiinipalmitoyylitransferaasin puutos.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen ruokavalio
Perinteinen ruokavalio. (50 % hiilihydraattia, 30 % lipidejä, 20 % proteiinia). Nykyisiä virallisten ohjeiden ravitsemussuosituksia vahvistetaan.
Muut: Ruokavalio
<50 grams of total carbohydrates per day. Monosaturated fats consumption will be encouraged over saturated fats.
KOKEELLISTA: Ketogeeninen ruokavalio
Räätälöity ketogeeninen ruokavalio. Osallistujat saavat valita ateriansa, kunhan he kuluttavat alle 50 g hiilihydraatteja päivässä.
Muut: Ruokavalio
<50 grams of total carbohydrates per day. Monosaturated fats consumption will be encouraged over saturated fats.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden hallinta
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Yhteensä pisteet Beckin Inventory for Anxiety -luettelossa. Pisteet vaihtelevat välillä 0–63 ja suuremmat luvut tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Yksi kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen itsenäinen kontrolli
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Itsearvioitu ja raportoitu oire, joka vaihtelee välillä 0 - 100. Suuremmat luvut tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Tutkijat

  • Päätutkija: Adrian Soto, MD,DPhil, Biomedical Sciences Researcher

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UIE-3506-20-21-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pyydettäessä PI:lle.

IPD-jaon aikakehys

Vuosi julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Lähetä sähköpostia osoitteeseen adrian.sotom@incmnsz.mx

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa