- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04593290
Kuuntele tarkkaan: Tutkiva tutkimus kuunteluponnistuksen ja kognitiivisen toiminnan välisestä yhteydestä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tutkiva proof-of-concept -tutkimus ja tutkiva interventiotutkimus kuulokojeilla kuuntelun yhteydessä. Tapaus (MCI) ja kontrolliryhmä (kognitiivisesti terve) tutkijat tutkivat kuunteluponnistuksen ja kognitiivisten toimintojen välisiä yhteyksiä ja arvioivat kuulolaitteiden käytön vaikutusta sekä kuunteluponnistukseen että kognitiivisten toimintojen testituloksiin niillä, joilla ei ole kuulovammaa. Tämän assosiaatiotutkimuksen otoskoon laskennan tueksi ei ole riittävästi kirjallisuutta. Tutkijat rekrytoivat noin 50 osallistujaa. Puolet näistä osallistujista (n = 25) on henkilöitä, joilla on diagnosoitu MCI Winblad-kriteerien (ICD10) mukaan ja joiden Mini Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä on ≤ 26. Osallistujien kontrolliryhmä (n=25) on kognitiivisesti terveitä yksilöitä. Kaikille osallistujille tehdään sekä kuunteluvoimatestit, jotka yhdistetään pupillometria- ja kognitiivisten suorituskykytestien kanssa, jotka perustuvat moniin kynällä ja paperilla tehtyihin neuropsykologisiin testeihin.
Koska tutkijat pyrkivät mittaamaan kognitiivista vaivaa kuunnellessaan ja ymmärtäessään puhetta melussa, on tärkeää, että kaikilla tutkimukseen osallistuneilla on normaali herkkyyskynnys korvakäytävässä. Tämä arvioidaan käyttämällä Pure Tone Audiometriaa (PTA).
Kognitiivisten toimintojen arviointipisteet kirjataan kliinisessä ympäristössä, ja ne perustuvat joukkoon kynällä ja paperilla tehtyjä neuropsykologisia kognitiivisia testejä. Suoritetaan Stroop-testi, polunmuodostustesti (osat A ja B), symbolinumeroiden modaliteettitestit (SDMT), sanan sujuvuustestit (luokka: eläimet ja leksikaaliset), Reyn monimutkaiset kuviotestit ja loogisen muistin testi (osa A).
Kuunteluponnistuksen objektiivinen mitta, pupillien laajeneminen, tallennetaan tehtävän suoritustarkkuuden mittana ja pupillien laajentuminen mitataan SWIR-testin aikana, jolla mitataan puheen tunnistamista ja palauttamista vaihtelevassa taustakohinassa. Ennen SWIR-testiä osallistujat läpikäyvät adaptiivisen tanskalaisen melukuulotestin (HINT), joka sisältää luettelon yhtä ymmärrettävistä lauseista, jotka toistetaan vaihtelevilla desibelitasoilla (dB) taustamelussa yksilön puheen vastaanottokynnyksen (SRT) määrittämiseksi. 80% oikeita vastauksia.
SWIR-testin aikana osallistujalle asennetaan PupilLabsin katseenseurantajärjestelmä, avoimen lähdekoodin järjestelmä, joka koostuu klipseistä silmienseurantalaitteistosta, joka sijoitetaan Virtual Reality (VR) -kuulokkeisiin. Pupillin peruskoon riippumattomien lattia- ja kattovaikutusten estämiseksi VR-näytön valaistus sovitetaan yksilöllisesti henkilön keskipisteeseen ennen tiedonkeruuta hämärän (~30 luksia) ja kirkkaan (~230 luksia) välillä keskimääräisellä valaistuksella. 110 luksia. Ohjelmistopaketti mahdollistaa tietosyötteen kaappaamisen ja jälkikäsittelyn, mukaan lukien pupillien halkaisija. Tätä tutkimusta varten PupilLabs-ohjelmistoa ohjataan MATLAB-rajapinnan kautta.
Kaikki osaan 1 (kuunteluvoimatestit ja kognitiiviset testaukset) osallistuvat kutsutaan osallistumaan osaan 2 (kuulokojeet). Tutkimuksen osan 2 antamiseen, 6 viikon käyttöön ja uudelleentestausmenettelyihin osallistuminen ei ole vaatimusta. Kaikki kognitiivisesti terveet osallistujat kutsutaan osallistumaan, vain MCI-potilaille, joilla on elävä informantti, annetaan tämä mahdollisuus. Korvamittauksen sekä kuvun ja langan pituuden valinnan jälkeen Oticon Opn S 1 miniRITE -kuulokojeen sovitus tapahtuu langattomasti Genie-ohjelmistolla, minkä jälkeen kuulokojeen käyttöohjeet. Sovitus käyttää avoimia kupuja, National Acoustic Laboratories (NAL) -sovitusprotokollan (NAL-NL2) toisen sukupolven, ja se lisää seitsemän askelta Real Ear Unaided Gain (REUG) -vahvistuksen lisäksi 750 Hz:stä 6 kHz:iin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Region H
-
Copenhagen, Region H, Tanska, 2100
- Copenhagen Memory Clinic, Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
MCI-ryhmä
Sisällyttämiskriteerit:
- on 40-85 vuotta vanha;
- Hänellä ei ole muuta merkittävää neurologista tai psykiatrista sairautta;
- Normaali kuulo (0 - 25 dB kynnysarvot 250 - 6 kHz) mitattuna PTA:lla;
- Näkö on normaali tai korjautunut normaaliksi;
- Hänellä on MCI-diagnoosi Winblad-kriteerien mukaan, ja Mini Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 26 (MMSE ≤ 26);
- Sen CDR = 0,5;
- Hän puhuu tanskaa äidinkielenä
- (Tutkimuksen 2 osaan - kuulolaitteiden käyttö) on elävä informantti.
Poissulkemiskriteerit:
- Käyttää lääkkeitä tai hoitoa, joka voi vaikuttaa pupillien laajentumiseen: silmätipat (esim. atropiini tai fenyyliefriini);
- ottaa lääkitystä tai hoitoa, joka voi vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan;
- Käyttää väärin alkoholia tai huumeita;
- Ei pysty noudattamaan opintomenettelyjä.
Kognitiivisesti terve ryhmä:
Sisällyttämiskriteerit:
- on 40-85 vuotta vanha;
- MMSE (Mini Mental State Examination) -pistemäärä on yli 26 (MMSE > 26);
- CDR:n globaali pistemäärä = 0;
- Hänellä ei ole merkittävää neurologista tai psykiatrista sairautta;
- Normaali kuulo (0 - 25 dB kynnysarvot 250 - 6 kHz) mitattuna PTA:lla;
- Näkö on normaali tai korjattu normaaliksi;
- Hän puhuu tanskaa äidinkielenään.
Poissulkemiskriteerit:
- Täyttää MCI:n (Winblad-kriteerit) tai dementian (ICD 10) kriteerit;
- Käyttää lääkkeitä tai hoitoa, joka voi vaikuttaa pupillien laajentumiseen: silmätipat (esim. atropiini tai fenyyliefriini);
- ottaa lääkitystä tai hoitoa, joka voi vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan;
- Käyttää väärin alkoholia tai huumeita;
- Ei pysty noudattamaan opintomenettelyjä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lievä kognitiivinen häiriö (MCI)
MCI määritellään kognitiivisen heikkenemisen varhaisvaiheeksi, joka sijaitsee normaalin iän mukaisen kognitiivisen toiminnan ja erittäin lievien dementian muotojen puhkeamisen välillä ja liittyy lievään mutta huomattavaan kykyjen, kuten muistin ja ajattelukykyjen, heikkenemiseen.
Tälle ryhmälle suoritetaan kuunteluvoimatestejä (pupillometrian avulla) ja kognitiivisia testejä – ja 6 viikon kuulolaitteen käytön jälkeen nämä toimenpiteet testataan uudelleen.
|
Kaikki osaan 1 (kuunteluvoimatestit ja kognitiiviset testaukset) osallistuvat kutsutaan osallistumaan osaan 2 (kuulokojeet).
Tutkimuksen osan 2 antamiseen, 6 viikon käyttöön ja uudelleentestausmenettelyihin osallistuminen ei ole vaatimusta.
Kaikki kognitiivisesti terveet osallistujat kutsutaan osallistumaan, vain MCI-potilaille, joilla on elävä informantti, annetaan tämä mahdollisuus.
Korvamittauksen sekä kuvun ja langan pituuden valinnan jälkeen Oticon Opn S 1 miniRITE -kuulokojeen sovitus tapahtuu langattomasti Genie-ohjelmistolla, minkä jälkeen kuulokojeen käyttöohjeet.
Sovitin käyttää Open kupolia, standardia NAL-NL2-protokollaa, ja lisää vahvistusta seitsemän askelta Real Ear Unaided Gain (REUG) -vahvistuksen lisäksi 750 Hz:stä 6 kHz:iin.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitiivisesti terve
Tämä ryhmä on 40-85-vuotiaita, eikä heillä ole merkittävää neurologista tai psykiatrista sairautta.
Tälle ryhmälle suoritetaan kuunteluvoimatestejä (pupillometrian avulla) ja kognitiivisia testejä – ja 6 viikon kuulolaitteen käytön jälkeen nämä toimenpiteet testataan uudelleen.
|
Kaikki osaan 1 (kuunteluvoimatestit ja kognitiiviset testaukset) osallistuvat kutsutaan osallistumaan osaan 2 (kuulokojeet).
Tutkimuksen osan 2 antamiseen, 6 viikon käyttöön ja uudelleentestausmenettelyihin osallistuminen ei ole vaatimusta.
Kaikki kognitiivisesti terveet osallistujat kutsutaan osallistumaan, vain MCI-potilaille, joilla on elävä informantti, annetaan tämä mahdollisuus.
Korvamittauksen sekä kuvun ja langan pituuden valinnan jälkeen Oticon Opn S 1 miniRITE -kuulokojeen sovitus tapahtuu langattomasti Genie-ohjelmistolla, minkä jälkeen kuulokojeen käyttöohjeet.
Sovitin käyttää Open kupolia, standardia NAL-NL2-protokollaa, ja lisää vahvistusta seitsemän askelta Real Ear Unaided Gain (REUG) -vahvistuksen lisäksi 750 Hz:stä 6 kHz:iin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuunteluponnistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, esiinterventio
|
Kuunteluponnistusta mitataan SWIR-testissä oikein muistettujen sanojen prosenttiosuudella ja pupillin laajentumisjälkien aikasidonnaisella kuviolla SWIR-testin aikana.
|
Lähtötilanne, esiinterventio
|
|
Stroop Color and Word -testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, esiinterventio
|
Neuropsykologinen testi, jota käytetään laajalti arvioimaan kykyä estää kognitiivisia häiriöitä, joita esiintyy, kun tietyn ärsykeominaisuuden käsittely estää toisen ärsykeattribuutin, joka tunnetaan Stroop-efektinä, samanaikaisen käsittelyn. Mittaa: aika (sekuntia) ja virheiden määrä. Pidentynyt aika vastaa huonompaa suorituskykyä. Virheiden lisääntyminen vastaa huonompaa suorituskykyä. |
Lähtötilanne, esiinterventio
|
|
Reyn monimutkainen figuuritesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, esiinterventio
|
Koulutetun neuropsykologin suorittama neuropsykologinen arviointi, jossa tutkittavia pyydetään toistamaan monimutkainen viivapiirros ensin kopioimalla se vapaalla kädellä ja sitten piirtämällä se muistiin. Tämä testaa sekä tunnistamista että muistamista ja käyttää visuospatiaalisia kykyjä, muistia, tarkkaavaisuutta, suunnittelua, työmuistia ja toimeenpanotoimintoja. Mittaus: Tarkkuuspisteet välillä 0–2 18 kuvaelementillä (0–36) sekä kopioinnilla että viivästetyllä palauttamisella Korkeampi pistemäärä = parempi suorituskyky |
Lähtötilanne, esiinterventio
|
|
Symboli-numero modaliteettitesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, esiinterventio
|
Neuropsykologinen arviointi, jota käytetään yleisesti kliinisissä ja tutkimusympäristöissä neurologisten toimintahäiriöiden arvioinnissa. Osallistujalla on 90 sekuntia aikaa yhdistää tietyt numerot annettuihin geometrisiin kuvioihin. Kuten muutkin korvaustehtävät, suorituskykyä tukevat tarkkaavaisuus, havaintonopeus, moottorin nopeus ja visuaalinen skannaus. Mitta: Kokonaispisteet perustuvat 90 sekunnissa tehtyjen pariliitosten määrään (enintään 110 paria). Korkeampi pistemäärä vastaa parempaa suorituskykyä. |
Lähtötilanne, esiinterventio
|
|
Poluntekokoe A ja B
Aikaikkuna: Lähtötilanne, esiinterventio
|
Visuaalisen huomion ja tehtävänvaihdon neuropsykologinen testi. Se koostuu kahdesta osasta, joissa kohdetta kehotetaan yhdistämään 25 pisteen sarja mahdollisimman nopeasti tarkkuuden säilyttäen. Testissä A osallistujat seuraavat numeroita peräkkäin, kun taas testissä B osallistujat seuraavat vuorotellen numeroita ja kirjaimia peräkkäin. Testi voi antaa tietoa visuaalisen haun nopeudesta, skannauksesta, käsittelyn nopeudesta, henkisestä joustavuudesta sekä toimeenpanotoiminnasta. Mittaus: Testi A - kokonaisaika (sekunteina) 25 numeron yhdistämiseen, testi B - kokonaisaika (sekunteina), joka tarvitaan 13 numeron ja aakkosten yhdistämiseen kirjaimeen H. Pidentynyt aika vastaa huonompaa suorituskykyä. |
Lähtötilanne, esiinterventio
|
|
Verbaalinen sujuvuustesti (kategoriallinen ja leksikaalinen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, esiinterventio
|
Osallistujille annetaan 1 minuutti aikaa tuottaa mahdollisimman monta ainutlaatuista sanaa semanttisessa kategoriassa (kategorian sujuvuus) tai tietyllä kirjaimella alkavassa (kirjaimen sujuvuus). Kategorian sujuvuustehtävät perustuvat semanttisten käsitteiden kieliesitykseen, kun taas leksikaaliset ja toimintasanatehtävät perustuvat enemmän työmuistin keskeiseen toimeenpanokomponenttiin. Mittaus: 1 minuutin sisällä tunnistettujen yksilöllisten sanojen määrä. Enemmän sanoja vastaa parempaa suorituskykyä. |
Lähtötilanne, esiinterventio
|
|
Loogisen muistin testi A
Aikaikkuna: Lähtötilanne, esiinterventio
|
Loogisen muistin testi (osa A) on Wechsler Memory Scale-Revised -testi, ja se on narratiivisen episodisen muistin standardoitu arviointi. Novelli esitetään suullisesti ja kokeensaajaa pyydetään muistamaan tarina sanatarkasti. 25–35 minuuttia myöhemmin tarinan ilmainen palautus herätetään uudelleen (viivästetty palautus), ja tarinasta kysytään 30 kysymyksen sarja. Mittaa: saa pisteet 0–1 tietyistä tarinan osista (maksimipistemäärä 25) sekä välittömässä että viivästetyssä muistissa. Kysymyksistä pisteytetään 0 tai 1 vastaavasta 30 kysymyksestä (maksimipistemäärä 30). Korkeampi pistemäärä vastaa parempaa suorituskykyä. |
Lähtötilanne, esiinterventio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuunteluponnistus kuulokojeen käytön jälkeen
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen, 6 viikon toimenpiteen jälkeen (kuulokojeen käyttö)
|
Kuunteluponnistusta mitataan SWIR-testissä oikein muistettujen sanojen prosenttiosuudella ja pupillin laajentumisjälkien aikasidonnaisella kuviolla SWIR-testin aikana.
|
Intervention jälkeinen, 6 viikon toimenpiteen jälkeen (kuulokojeen käyttö)
|
|
Looginen muistitesti Kuulokojeen käyttö jälkikäteen
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen, 6 viikon toimenpiteen jälkeen (kuulokojeen käyttö)
|
Loogisen muistin testi (osa A) on Wechsler Memory Scale-Revised -testi, ja se on narratiivisen episodisen muistin standardoitu arviointi. Novelli esitetään suullisesti ja kokeensaajaa pyydetään muistamaan tarina sanatarkasti. 25–35 minuuttia myöhemmin tarinan ilmainen palautus herätetään uudelleen (viivästetty palautus), ja tarinasta kysytään 30 kysymyksen sarja. Mittaa: saa pisteet 0–1 tietyistä tarinan osista (maksimipistemäärä 25) sekä välittömässä että viivästetyssä muistissa. Kysymyksistä pisteytetään 0 tai 1 vastaavasta 30 kysymyksestä (maksimipistemäärä 30). Korkeampi pistemäärä vastaa parempaa suorituskykyä |
Intervention jälkeinen, 6 viikon toimenpiteen jälkeen (kuulokojeen käyttö)
|
|
Verbaalinen sujuvuustesti (kategorinen ja leksikaalinen) kuulolaitteiden käytön jälkeinen
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen, 6 viikon toimenpiteen jälkeen (kuulokojeen käyttö)
|
Osallistujille annetaan 1 minuutti aikaa tuottaa mahdollisimman monta ainutlaatuista sanaa semanttisessa kategoriassa (kategorian sujuvuus) tai tietyllä kirjaimella alkavassa (kirjaimen sujuvuus). Kategorian sujuvuustehtävät perustuvat semanttisten käsitteiden kieliesitykseen, kun taas leksikaaliset ja toimintasanatehtävät perustuvat enemmän työmuistin keskeiseen toimeenpanokomponenttiin. Mittaus: 1 minuutin sisällä tunnistettujen yksilöllisten sanojen määrä. Enemmän sanoja vastaa parempaa suorituskykyä. |
Intervention jälkeinen, 6 viikon toimenpiteen jälkeen (kuulokojeen käyttö)
|
|
Trail Making Test A ja B – kuulolaitteen käyttö jälkikäteen
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen, 6 viikon toimenpiteen jälkeen (kuulokojeen käyttö)
|
Visuaalisen huomion ja tehtävänvaihdon neuropsykologinen testi. Se koostuu kahdesta osasta, joissa kohdetta kehotetaan yhdistämään 25 pisteen sarja mahdollisimman nopeasti tarkkuuden säilyttäen. Testissä A osallistujat seuraavat numeroita peräkkäin, kun taas testissä B osallistujat seuraavat vuorotellen numeroita ja kirjaimia peräkkäin. Testi voi antaa tietoa visuaalisen haun nopeudesta, skannauksesta, käsittelyn nopeudesta, henkisestä joustavuudesta sekä toimeenpanotoiminnasta. Mittaus: Testi A - kokonaisaika (sekunteina) 25 numeron yhdistämiseen, testi B - kokonaisaika (sekunteina), joka tarvitaan 13 numeron ja aakkosten yhdistämiseen kirjaimeen H. Pidentynyt aika vastaa huonompaa suorituskykyä. |
Intervention jälkeinen, 6 viikon toimenpiteen jälkeen (kuulokojeen käyttö)
|
|
Symboli-numero modaliteettitesti
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen, 6 viikon toimenpiteen jälkeen (kuulokojeen käyttö)
|
Neuropsykologinen arviointi, jota käytetään yleisesti kliinisissä ja tutkimusympäristöissä neurologisten toimintahäiriöiden arvioinnissa. Osallistujalla on 90 sekuntia aikaa yhdistää tietyt numerot annettuihin geometrisiin kuvioihin. Kuten muutkin korvaustehtävät, suorituskykyä tukevat tarkkaavaisuus, havaintonopeus, moottorin nopeus ja visuaalinen skannaus. Mitta: Kokonaispisteet perustuvat 90 sekunnissa tehtyjen pariliitosten määrään (enintään 110 paria). Korkeampi pistemäärä vastaa parempaa suorituskykyä. |
Intervention jälkeinen, 6 viikon toimenpiteen jälkeen (kuulokojeen käyttö)
|
|
Reyn monimutkainen figuuritesti
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen, 6 viikon toimenpiteen jälkeen (kuulokojeen käyttö)
|
Neuropsykologinen arviointi, jossa osallistujia pyydetään toistamaan monimutkainen viivapiirros ensin kopioimalla se vapaalla kädellä ja sitten piirtämällä se muistiin. Tämä testaa sekä tunnistamista että muistamista ja käyttää visuospatiaalisia kykyjä, muistia, tarkkaavaisuutta, suunnittelua, työmuistia ja toimeenpanotoimintoja. Mittaus: Tarkkuuspisteet välillä 0–2 18 kuvaelementillä (0–36) sekä kopioinnilla että viivästetyllä palauttamisella. Korkeampi pistemäärä vastaa parempaa suorituskykyä. |
Intervention jälkeinen, 6 viikon toimenpiteen jälkeen (kuulokojeen käyttö)
|
|
Stroop Color and Word -testi
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen, 6 viikon toimenpiteen jälkeen (kuulokojeen käyttö)
|
Neuropsykologinen testi, jota käytetään laajalti arvioimaan kykyä estää kognitiivisia häiriöitä, joita esiintyy, kun tietyn ärsykeominaisuuden käsittely estää toisen ärsykeattribuutin, joka tunnetaan Stroop-efektinä, samanaikaisen käsittelyn. Mittaa: aika (sekuntia) ja virheiden määrä. Pidentynyt aika vastaa huonompaa suorituskykyä. Virheiden lisääntyminen vastaa huonompaa suorituskykyä. |
Intervention jälkeinen, 6 viikon toimenpiteen jälkeen (kuulokojeen käyttö)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anja Maier, Ph.D., DTU - Technical University of Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Livingston G, Huntley J, Sommerlad A, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Brayne C, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Costafreda SG, Dias A, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Kivimaki M, Larson EB, Ogunniyi A, Orgeta V, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care: 2020 report of the Lancet Commission. Lancet. 2020 Aug 8;396(10248):413-446. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30367-6. Epub 2020 Jul 30. No abstract available.
- Pichora-Fuller MK, Kramer SE, Eckert MA, Edwards B, Hornsby BW, Humes LE, Lemke U, Lunner T, Matthen M, Mackersie CL, Naylor G, Phillips NA, Richter M, Rudner M, Sommers MS, Tremblay KL, Wingfield A. Hearing Impairment and Cognitive Energy: The Framework for Understanding Effortful Listening (FUEL). Ear Hear. 2016 Jul-Aug;37 Suppl 1:5S-27S. doi: 10.1097/AUD.0000000000000312.
- Zekveld AA, Kramer SE, Festen JM. Cognitive load during speech perception in noise: the influence of age, hearing loss, and cognition on the pupil response. Ear Hear. 2011 Jul-Aug;32(4):498-510. doi: 10.1097/AUD.0b013e31820512bb.
- Dawes P, Emsley R, Cruickshanks KJ, Moore DR, Fortnum H, Edmondson-Jones M, McCormack A, Munro KJ. Hearing loss and cognition: the role of hearing AIDS, social isolation and depression. PLoS One. 2015 Mar 11;10(3):e0119616. doi: 10.1371/journal.pone.0119616. eCollection 2015.
- Panza F, Solfrizzi V, Logroscino G. Age-related hearing impairment-a risk factor and frailty marker for dementia and AD. Nat Rev Neurol. 2015 Mar;11(3):166-75. doi: 10.1038/nrneurol.2015.12. Epub 2015 Feb 17.
- Griffiths TD, Lad M, Kumar S, Holmes E, McMurray B, Maguire EA, Billig AJ, Sedley W. How Can Hearing Loss Cause Dementia? Neuron. 2020 Nov 11;108(3):401-412. doi: 10.1016/j.neuron.2020.08.003. Epub 2020 Aug 31.
- Feldman A, Patou F, Baumann M, Stockmarr A, Waldemar G, Maier AM, Vogel A. Listen Carefully protocol: an exploratory case-control study of the association between listening effort and cognitive function. BMJ Open. 2022 Mar 9;12(3):e051109. doi: 10.1136/bmjopen-2021-051109.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19042404
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .