Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Słuchaj uważnie: odkrywcze badanie związku między wysiłkiem słuchania a funkcjami poznawczymi

27 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Anja Maier, Technical University of Denmark
To badanie ma na celu zbadanie związku między wysiłkiem słuchowym a funkcjami poznawczymi zarówno u osób zdrowych poznawczo, jak i pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) w średnim i późnym okresie życia, a ponadto zbadanie wysiłku słuchowego i funkcji poznawczych po kilku tygodniach korzystania z aparatów słuchowych. Wysiłek słuchowy jest mierzony poprzez rejestrację maksymalnego rozszerzenia źrenic podczas testu identyfikacji i przypominania sobie słów na końcu zdania (SWIR), sprawność poznawczą mierzy się za pomocą baterii testów poznawczych na papierze i długopisie, a ubytek słuchu mierzy się za pomocą audiometrii tonalnej (PTA ). Wybranej liczbie uczestników zarówno z grupy kognitywnie zdrowej, jak i grupy MCI zostaną założone aparaty słuchowe, a badanie ponownie przetestuje zarówno wysiłek słuchowy, jak i wydajność poznawczą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to eksploracyjne badanie potwierdzające słuszność koncepcji i eksploracyjne badanie interwencyjne z użyciem aparatów słuchowych w kontekście wysiłku słuchowego. W przypadku przypadku (MCI) i grupy kontrolnej (poznawczo zdrowej), badacze zbadają powiązania między wysiłkiem słuchowym a funkcjami poznawczymi i ocenią wpływ używania aparatu słuchowego na wysiłek słuchowy i wyniki testów funkcji poznawczych u osób bez uszkodzenia słuchu. Nie ma wystarczającej literatury, aby wesprzeć obliczenie wielkości próby dla tego badania asocjacyjnego. Śledczy zrekrutują około 50 uczestników. Połowa tych uczestników (n=25) będzie stanowić osoby, u których zdiagnozowano MCI, zgodnie z kryteriami Winblada (ICD10), z wynikiem Mini Mental State Examination (MMSE) ≤ 26. Grupa kontrolna uczestników (n=25) będzie kognitywnie zdrowa. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani testom wysiłku słuchowego, połączonym z pupilometrią i testami wydajności poznawczej, opartymi na baterii testów neuropsychologicznych typu „ołówek i papier”.

Ponieważ badacze dążą do zmierzenia wysiłku poznawczego wywieranego podczas słuchania i rozumienia mowy w hałasie, ważne jest, aby wszyscy uczestnicy badania wykazywali normalny próg wrażliwości w przewodzie słuchowym. Zostanie to ocenione za pomocą audiometrii tonalnej (PTA).

Wyniki oceny funkcji poznawczych będą rejestrowane w warunkach klinicznych i będą oparte na baterii neuropsychologicznych testów poznawczych wykonanych metodą długopisu i papieru. Przeprowadzony zostanie test Stroopa, test tworzenia śladów (część A i B), test modalności symboli cyfrowych (SDMT), testy fluencji werbalnej (kategoria: zwierzęta i leksykalne), test figur złożonych Reya i test pamięci logicznej (część A).

Obiektywna miara wysiłku słuchowego, rozszerzenie źrenic, zostanie zarejestrowana jako miara dokładności wykonania zadania, a rozszerzenie źrenic zostanie zmierzone podczas testu SWIR, który jest używany do pomiaru rozpoznawania i przypominania mowy w różnym hałasie tła. Przed przystąpieniem do testu SWIR uczestnicy przechodzą adaptacyjny duński test słuchu w hałasie (HINT), obejmujący listę równie zrozumiałych zdań, które należy powtórzyć przy różnych poziomach hałasu tła w decybelach (dB), aby określić indywidualny próg odbioru mowy (SRT) w 80% poprawnych odpowiedzi.

Podczas testu SWIR uczestnik jest wyposażany w system śledzenia wzroku PupilLabs, system typu open source składający się z przypinanego sprzętu do śledzenia wzroku, który można umieścić w goglach wirtualnej rzeczywistości (VR). Aby zapobiec efektom podłogi i sufitu, które są niezależne od podstawowego rozmiaru źrenicy, oświetlenie na wyświetlaczu VR jest indywidualnie dostosowywane do punktu środkowego danej osoby przed zebraniem danych między przyciemnionym (~30 luksów) a jasnym (~230 luksów), przy średnim natężeniu oświetlenia 110 luksów. Pakiet oprogramowania umożliwia przechwytywanie i przetwarzanie danych, w tym średnicę źrenicy. Na potrzeby tego badania oprogramowanie PupilLabs jest kontrolowane przez interfejs MATLAB.

Wszyscy, którzy wezmą udział w części 1 (badanie wysiłku słuchowego i testy funkcji poznawczych), zostaną zaproszeni do udziału w części 2 (aparaty słuchowe). Nie jest wymagane uczestnictwo w procedurach podawania, 6-tygodniowego stosowania i ponownego testowania w Części 2 badania. Wszyscy zdrowi kognitywnie uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału, tylko pacjenci z MCI z żywym informatorem będą mieli taką możliwość. Po dokonaniu pomiaru w uchu i wybraniu długości kopułki i przewodu, dopasowanie aparatu słuchowego Oticon Opn S 1 miniRITE nastąpi bezprzewodowo za pomocą oprogramowania Genie, a następnie zostaną wyświetlone instrukcje użytkowania aparatu słuchowego. Dopasowanie będzie wykorzystywać otwarte kopułki, drugą generację protokołu dopasowywania National Acoustic Laboratories (NAL) (NAL-NL2) i zwiększy wzmocnienie o siedem stopni w stosunku do wzmocnienia Real Ear Unaided Gain (REUG) z 750 Hz do 6 kHz.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Region H
      • Copenhagen, Region H, Dania, 2100
        • Copenhagen Memory Clinic, Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

grupa MCI

Kryteria przyjęcia:

  • Ma 40-85 lat;
  • nie ma innych poważnych chorób neurologicznych lub psychiatrycznych;
  • Ma normalny słuch (progi 0 - 25 dB od 250 -6 kHz) mierzony za pomocą PTA;
  • Ma normalne lub skorygowane do normalnego widzenie;
  • Ma rozpoznanie MCI, zgodnie z kryteriami Winblada, z wynikiem w Mini Mental State Examination (MMSE) mniejszym lub równym 26 (MMSE ≤ 26);
  • Ma CDR = 0,5;
  • Posługuje się duńskim jako językiem ojczystym
  • (Dla części 2 badania – korzystanie z aparatów słuchowych) ma żyjącego informatora.

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmuje leki lub leczenie, które może mieć wpływ na rozszerzenie źrenic: krople do oczu (np. atropina lub fenylefryna);
  • Przyjmuje leki lub leczenie, które może wpływać na funkcje poznawcze;
  • nadużywa alkoholu lub narkotyków;
  • Nie jest w stanie dostosować się do procedur badawczych.

Grupa zdrowa poznawczo:

Kryteria przyjęcia:

  • Ma 40-85 lat;
  • Ma wynik powyżej 26 punktów w Mini Mental State Examination (MMSE) (MMSE > 26);
  • Ma globalny wynik CDR = 0;
  • nie ma istotnej choroby neurologicznej lub psychiatrycznej;
  • Ma normalny słuch (progi 0 - 25 dB od 250 -6 kHz) mierzony za pomocą PTA;
  • Ma normalne lub skorygowane do normalnego widzenie;
  • Posługuje się duńskim jako językiem ojczystym.

Kryteria wyłączenia:

  • Spełnia kryteria MCI (kryteria Winblada) lub demencji (ICD 10);
  • Przyjmuje leki lub leczenie, które może mieć wpływ na rozszerzenie źrenic: krople do oczu (np. atropina lub fenylefryna);
  • Przyjmuje leki lub leczenie, które może wpływać na funkcje poznawcze;
  • nadużywa alkoholu lub narkotyków;
  • Nie jest w stanie dostosować się do procedur badawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI)
MCI definiuje się jako wczesny etap pogorszenia funkcji poznawczych, który znajduje się między normalnymi funkcjami poznawczymi dopasowanymi do wieku a początkiem bardzo łagodnych postaci demencji i jest związany z niewielkim, ale zauważalnym spadkiem zdolności, takich jak pamięć i umiejętności myślenia. Dla tej grupy zostaną przeprowadzone testy wysiłku słuchowego (z pupilometrią) i testy funkcji poznawczych – a po 6-tygodniowym okresie używania aparatu słuchowego pomiary te zostaną ponownie przetestowane.
Wszyscy, którzy wezmą udział w części 1 (badanie wysiłku słuchowego i testy funkcji poznawczych), zostaną zaproszeni do udziału w części 2 (aparaty słuchowe). Nie jest wymagane uczestnictwo w procedurach podawania, 6-tygodniowego stosowania i ponownego testowania w Części 2 badania. Wszyscy zdrowi kognitywnie uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału, tylko pacjenci z MCI z żywym informatorem będą mieli taką możliwość. Po dokonaniu pomiaru w uchu i wybraniu długości kopułki i przewodu, dopasowanie aparatu słuchowego Oticon Opn S 1 miniRITE nastąpi bezprzewodowo za pomocą oprogramowania Genie, a następnie zostaną wyświetlone instrukcje użytkowania aparatu słuchowego. Dopasowanie będzie wykorzystywać kopułki otwarte, standardowy protokół NAL-NL2 i zwiększy wzmocnienie o siedem stopni w stosunku do wzmocnienia Real Ear Unaided Gain (REUG) z 750 Hz do 6 kHz.
ACTIVE_COMPARATOR: Zdrowy poznawczo
Ta grupa ma 40-85 lat i nie ma znaczących chorób neurologicznych ani psychiatrycznych. Dla tej grupy zostaną przeprowadzone testy wysiłku słuchowego (z pupilometrią) i testy funkcji poznawczych – a po 6-tygodniowym okresie używania aparatu słuchowego pomiary te zostaną ponownie przetestowane.
Wszyscy, którzy wezmą udział w części 1 (badanie wysiłku słuchowego i testy funkcji poznawczych), zostaną zaproszeni do udziału w części 2 (aparaty słuchowe). Nie jest wymagane uczestnictwo w procedurach podawania, 6-tygodniowego stosowania i ponownego testowania w Części 2 badania. Wszyscy zdrowi kognitywnie uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału, tylko pacjenci z MCI z żywym informatorem będą mieli taką możliwość. Po dokonaniu pomiaru w uchu i wybraniu długości kopułki i przewodu, dopasowanie aparatu słuchowego Oticon Opn S 1 miniRITE nastąpi bezprzewodowo za pomocą oprogramowania Genie, a następnie zostaną wyświetlone instrukcje użytkowania aparatu słuchowego. Dopasowanie będzie wykorzystywać kopułki otwarte, standardowy protokół NAL-NL2 i zwiększy wzmocnienie o siedem stopni w stosunku do wzmocnienia Real Ear Unaided Gain (REUG) z 750 Hz do 6 kHz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysiłek słuchania
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przed interwencją
Wysiłek słuchowy będzie mierzony procentem prawidłowo zapamiętanych słów w teście SWIR oraz wzorcem związanym z czasem w śladach rozszerzenia źrenic podczas testu SWIR.
Wartość bazowa, przed interwencją
Test kolorów i słów Stroopa
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przed interwencją

Test neuropsychologiczny szeroko stosowany do oceny zdolności do hamowania zakłóceń poznawczych, które pojawiają się, gdy przetwarzanie określonej cechy bodźca utrudnia jednoczesne przetwarzanie drugiego atrybutu bodźca, znanego jako efekt Stroopa.

Miara: czas (sekundy) i liczba błędów.

Wydłużony czas odpowiada gorszej wydajności. Zwiększona liczba błędów odpowiada gorszym wynikom.

Wartość bazowa, przed interwencją
Test sylwetki złożonej Reya
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przed interwencją

Ocena neuropsychologiczna przeprowadzana przez przeszkolonego neuropsychologa, w ramach której badani proszeni są o odtworzenie skomplikowanego rysunku linii, najpierw poprzez odręczne skopiowanie go, a następnie narysowanie z pamięci. Testuje zarówno rozpoznawanie, jak i przypominanie sobie oraz wykorzystuje zdolności wzrokowo-przestrzenne, pamięć, uwagę, planowanie, pamięć roboczą i funkcje wykonawcze.

Zmierz: wyniki dokładności od 0 do 2 na 18 elementach rysunku (od 0 do maksymalnie 36) zarówno w przypadku kopiowania, jak i przywoływania z opóźnieniem

Wyższy wynik = lepsza wydajność

Wartość bazowa, przed interwencją
Test modalności symbol-cyfra
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przed interwencją

Ocena neuropsychologiczna powszechnie stosowana w warunkach klinicznych i badawczych do oceny dysfunkcji neurologicznych. Uczestnik ma 90 sekund na sparowanie określonych liczb z podanymi figurami geometrycznymi. Podobnie jak w przypadku innych zadań zastępczych, wydajność zależy od uwagi, szybkości percepcyjnej, prędkości motorycznej i skanowania wzrokowego.

Pomiar: Całkowity wynik na podstawie liczby par wykonanych w ciągu 90 sekund (maksymalnie 110 par).

Wyższy wynik odpowiada lepszej wydajności.

Wartość bazowa, przed interwencją
Test tworzenia szlaków A i B
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przed interwencją

Neuropsychologiczny test uwagi wzrokowej i przełączania zadań. Składa się z dwóch części, w których badany ma za zadanie jak najszybciej połączyć zestaw 25 kropek, zachowując przy tym dokładność. W teście A uczestnicy kolejno podążają za liczbami, podczas gdy w teście B uczestnicy kolejno podążają za cyframi i literami. Test może dostarczyć informacji na temat szybkości wyszukiwania wizualnego, skanowania, szybkości przetwarzania, elastyczności umysłowej, a także funkcji wykonawczych.

Miara: Test A - całkowity czas (sekundy) potrzebny do połączenia 25 cyfr, Test B - całkowity czas (sekundy) potrzebny do połączenia 13 cyfr i alfabetu z literą H.

Wydłużony czas odpowiada gorszej wydajności.

Wartość bazowa, przed interwencją
Test Fluencji Werbalnej (kategoria i leksykalny)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przed interwencją

Uczestnicy mają 1 minutę na wypisanie jak największej liczby unikalnych słów w ramach kategorii semantycznej (płynność kategorii) lub rozpoczynających się na daną literę (płynność literowa). Zadania związane z płynnością kategorii opierają się na językowych reprezentacjach pojęć semantycznych, podczas gdy zadania leksykalne i słowne związane z czynnościami opierają się bardziej na centralnym komponencie wykonawczym pamięci roboczej.

Miara: liczba unikalnych słów zidentyfikowanych w ciągu 1 minuty.

Więcej słów oznacza lepszą wydajność.

Wartość bazowa, przed interwencją
Test pamięci logicznej A
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przed interwencją

Test pamięci logicznej (część A) jest podtestem poprawionej skali pamięci Wechslera i jest wystandaryzowaną oceną narracyjnej pamięci epizodycznej. Krótka historia jest prezentowana ustnie, a zdający jest proszony o przypomnienie jej dosłownie. 25-35 minut później ponownie wywoływane jest swobodne przypominanie sobie historii (opóźnione przypominanie) i zadawana jest seria 30 pytań dotyczących tej historii.

Zmierz: wyniki od 0 do 1 dla określonych fragmentów historii (maksymalny wynik 25) zarówno w natychmiastowym, jak i opóźnionym przypomnieniu. W przypadku pytań punktacja 0 lub 1 jest przyznawana odpowiednim 30 pytaniom (maksymalna liczba punktów 30).

Wyższy wynik odpowiada lepszej wydajności.

Wartość bazowa, przed interwencją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysiłek słuchowy po użyciu aparatu słuchowego
Ramy czasowe: Postinterwencja, po 6 tygodniach interwencji (użytkowanie aparatu słuchowego)
Wysiłek słuchowy będzie mierzony procentem prawidłowo zapamiętanych słów w teście SWIR oraz wzorcem związanym z czasem w śladach rozszerzenia źrenic podczas testu SWIR.
Postinterwencja, po 6 tygodniach interwencji (użytkowanie aparatu słuchowego)
Test pamięci logicznej Po użyciu aparatu słuchowego
Ramy czasowe: Postinterwencja, po 6 tygodniach interwencji (użytkowanie aparatu słuchowego)

Test pamięci logicznej (część A) jest podtestem poprawionej skali pamięci Wechslera i jest wystandaryzowaną oceną narracyjnej pamięci epizodycznej. Krótka historia jest prezentowana ustnie, a zdający jest proszony o przypomnienie jej dosłownie. 25-35 minut później ponownie wywoływane jest swobodne przypominanie sobie historii (opóźnione przypominanie) i zadawana jest seria 30 pytań dotyczących tej historii.

Zmierz: wyniki od 0 do 1 dla określonych fragmentów historii (maksymalny wynik 25) zarówno w natychmiastowym, jak i opóźnionym przypomnieniu. W przypadku pytań punktacja 0 lub 1 jest przyznawana odpowiednim 30 pytaniom (maksymalna liczba punktów 30).

Wyższy wynik odpowiada lepszej wydajności

Postinterwencja, po 6 tygodniach interwencji (użytkowanie aparatu słuchowego)
Test Fluencji Werbalnej (kategoria i leksykalny) po użyciu aparatu słuchowego
Ramy czasowe: Postinterwencja, po 6 tygodniach interwencji (użytkowanie aparatu słuchowego)

Uczestnicy mają 1 minutę na wypisanie jak największej liczby unikalnych słów w ramach kategorii semantycznej (płynność kategorii) lub rozpoczynających się na daną literę (płynność literowa). Zadania związane z płynnością kategorii opierają się na językowych reprezentacjach pojęć semantycznych, podczas gdy zadania leksykalne i słowne związane z czynnościami opierają się bardziej na centralnym komponencie wykonawczym pamięci roboczej.

Miara: liczba unikalnych słów zidentyfikowanych w ciągu 1 minuty.

Więcej słów oznacza lepszą wydajność.

Postinterwencja, po 6 tygodniach interwencji (użytkowanie aparatu słuchowego)
Trail Making Test A i B - po użyciu aparatu słuchowego
Ramy czasowe: Postinterwencja, po 6 tygodniach interwencji (użytkowanie aparatu słuchowego)

Neuropsychologiczny test uwagi wzrokowej i przełączania zadań. Składa się z dwóch części, w których badany ma za zadanie jak najszybciej połączyć zestaw 25 kropek, zachowując przy tym dokładność. W teście A uczestnicy kolejno podążają za liczbami, podczas gdy w teście B uczestnicy kolejno podążają za cyframi i literami. Test może dostarczyć informacji na temat szybkości wyszukiwania wizualnego, skanowania, szybkości przetwarzania, elastyczności umysłowej, a także funkcji wykonawczych.

Miara: Test A - całkowity czas (sekundy) potrzebny do połączenia 25 cyfr, Test B - całkowity czas (sekundy) potrzebny do połączenia 13 cyfr i alfabetu z literą H.

Wydłużony czas odpowiada gorszej wydajności.

Postinterwencja, po 6 tygodniach interwencji (użytkowanie aparatu słuchowego)
Test modalności symbol-cyfra
Ramy czasowe: Postinterwencja, po 6 tygodniach interwencji (użytkowanie aparatu słuchowego)

Ocena neuropsychologiczna powszechnie stosowana w warunkach klinicznych i badawczych do oceny dysfunkcji neurologicznych. Uczestnik ma 90 sekund na sparowanie określonych liczb z podanymi figurami geometrycznymi. Podobnie jak w przypadku innych zadań zastępczych, wydajność zależy od uwagi, szybkości percepcyjnej, szybkości motorycznej i skanowania wzrokowego.

Pomiar: Całkowity wynik na podstawie liczby par wykonanych w ciągu 90 sekund (maksymalnie 110 par).

Wyższy wynik odpowiada lepszej wydajności.

Postinterwencja, po 6 tygodniach interwencji (użytkowanie aparatu słuchowego)
Test sylwetki złożonej Reya
Ramy czasowe: Postinterwencja, po 6 tygodniach interwencji (użytkowanie aparatu słuchowego)

Ocena neuropsychologiczna, w której uczestnicy proszeni są o odtworzenie skomplikowanego rysunku linii, najpierw kopiując go odręcznie, a następnie rysując z pamięci. Testuje zarówno rozpoznawanie, jak i przypominanie sobie oraz wykorzystuje zdolności wzrokowo-przestrzenne, pamięć, uwagę, planowanie, pamięć roboczą i funkcje wykonawcze.

Zmierz: Dokładność wynosi od 0 do 2 na 18 elementach figur (od 0 do maksymalnie 36) zarówno w przypadku kopiowania, jak i przywoływania z opóźnieniem.

Wyższy wynik odpowiada lepszej wydajności.

Postinterwencja, po 6 tygodniach interwencji (użytkowanie aparatu słuchowego)
Test kolorów i słów Stroopa
Ramy czasowe: Postinterwencja, po 6 tygodniach interwencji (użytkowanie aparatu słuchowego)

Test neuropsychologiczny szeroko stosowany do oceny zdolności do hamowania zakłóceń poznawczych, które pojawiają się, gdy przetwarzanie określonej cechy bodźca utrudnia jednoczesne przetwarzanie drugiego atrybutu bodźca, znanego jako efekt Stroopa.

Miara: czas (sekundy) i liczba błędów.

Wydłużony czas odpowiada gorszej wydajności. Zwiększona liczba błędów odpowiada gorszym wynikom.

Postinterwencja, po 6 tygodniach interwencji (użytkowanie aparatu słuchowego)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anja Maier, Ph.D., DTU - Technical University of Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj