- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04593290
Słuchaj uważnie: odkrywcze badanie związku między wysiłkiem słuchania a funkcjami poznawczymi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to eksploracyjne badanie potwierdzające słuszność koncepcji i eksploracyjne badanie interwencyjne z użyciem aparatów słuchowych w kontekście wysiłku słuchowego. W przypadku przypadku (MCI) i grupy kontrolnej (poznawczo zdrowej), badacze zbadają powiązania między wysiłkiem słuchowym a funkcjami poznawczymi i ocenią wpływ używania aparatu słuchowego na wysiłek słuchowy i wyniki testów funkcji poznawczych u osób bez uszkodzenia słuchu. Nie ma wystarczającej literatury, aby wesprzeć obliczenie wielkości próby dla tego badania asocjacyjnego. Śledczy zrekrutują około 50 uczestników. Połowa tych uczestników (n=25) będzie stanowić osoby, u których zdiagnozowano MCI, zgodnie z kryteriami Winblada (ICD10), z wynikiem Mini Mental State Examination (MMSE) ≤ 26. Grupa kontrolna uczestników (n=25) będzie kognitywnie zdrowa. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani testom wysiłku słuchowego, połączonym z pupilometrią i testami wydajności poznawczej, opartymi na baterii testów neuropsychologicznych typu „ołówek i papier”.
Ponieważ badacze dążą do zmierzenia wysiłku poznawczego wywieranego podczas słuchania i rozumienia mowy w hałasie, ważne jest, aby wszyscy uczestnicy badania wykazywali normalny próg wrażliwości w przewodzie słuchowym. Zostanie to ocenione za pomocą audiometrii tonalnej (PTA).
Wyniki oceny funkcji poznawczych będą rejestrowane w warunkach klinicznych i będą oparte na baterii neuropsychologicznych testów poznawczych wykonanych metodą długopisu i papieru. Przeprowadzony zostanie test Stroopa, test tworzenia śladów (część A i B), test modalności symboli cyfrowych (SDMT), testy fluencji werbalnej (kategoria: zwierzęta i leksykalne), test figur złożonych Reya i test pamięci logicznej (część A).
Obiektywna miara wysiłku słuchowego, rozszerzenie źrenic, zostanie zarejestrowana jako miara dokładności wykonania zadania, a rozszerzenie źrenic zostanie zmierzone podczas testu SWIR, który jest używany do pomiaru rozpoznawania i przypominania mowy w różnym hałasie tła. Przed przystąpieniem do testu SWIR uczestnicy przechodzą adaptacyjny duński test słuchu w hałasie (HINT), obejmujący listę równie zrozumiałych zdań, które należy powtórzyć przy różnych poziomach hałasu tła w decybelach (dB), aby określić indywidualny próg odbioru mowy (SRT) w 80% poprawnych odpowiedzi.
Podczas testu SWIR uczestnik jest wyposażany w system śledzenia wzroku PupilLabs, system typu open source składający się z przypinanego sprzętu do śledzenia wzroku, który można umieścić w goglach wirtualnej rzeczywistości (VR). Aby zapobiec efektom podłogi i sufitu, które są niezależne od podstawowego rozmiaru źrenicy, oświetlenie na wyświetlaczu VR jest indywidualnie dostosowywane do punktu środkowego danej osoby przed zebraniem danych między przyciemnionym (~30 luksów) a jasnym (~230 luksów), przy średnim natężeniu oświetlenia 110 luksów. Pakiet oprogramowania umożliwia przechwytywanie i przetwarzanie danych, w tym średnicę źrenicy. Na potrzeby tego badania oprogramowanie PupilLabs jest kontrolowane przez interfejs MATLAB.
Wszyscy, którzy wezmą udział w części 1 (badanie wysiłku słuchowego i testy funkcji poznawczych), zostaną zaproszeni do udziału w części 2 (aparaty słuchowe). Nie jest wymagane uczestnictwo w procedurach podawania, 6-tygodniowego stosowania i ponownego testowania w Części 2 badania. Wszyscy zdrowi kognitywnie uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału, tylko pacjenci z MCI z żywym informatorem będą mieli taką możliwość. Po dokonaniu pomiaru w uchu i wybraniu długości kopułki i przewodu, dopasowanie aparatu słuchowego Oticon Opn S 1 miniRITE nastąpi bezprzewodowo za pomocą oprogramowania Genie, a następnie zostaną wyświetlone instrukcje użytkowania aparatu słuchowego. Dopasowanie będzie wykorzystywać otwarte kopułki, drugą generację protokołu dopasowywania National Acoustic Laboratories (NAL) (NAL-NL2) i zwiększy wzmocnienie o siedem stopni w stosunku do wzmocnienia Real Ear Unaided Gain (REUG) z 750 Hz do 6 kHz.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Region H
-
Copenhagen, Region H, Dania, 2100
- Copenhagen Memory Clinic, Rigshospitalet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
grupa MCI
Kryteria przyjęcia:
- Ma 40-85 lat;
- nie ma innych poważnych chorób neurologicznych lub psychiatrycznych;
- Ma normalny słuch (progi 0 - 25 dB od 250 -6 kHz) mierzony za pomocą PTA;
- Ma normalne lub skorygowane do normalnego widzenie;
- Ma rozpoznanie MCI, zgodnie z kryteriami Winblada, z wynikiem w Mini Mental State Examination (MMSE) mniejszym lub równym 26 (MMSE ≤ 26);
- Ma CDR = 0,5;
- Posługuje się duńskim jako językiem ojczystym
- (Dla części 2 badania – korzystanie z aparatów słuchowych) ma żyjącego informatora.
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmuje leki lub leczenie, które może mieć wpływ na rozszerzenie źrenic: krople do oczu (np. atropina lub fenylefryna);
- Przyjmuje leki lub leczenie, które może wpływać na funkcje poznawcze;
- nadużywa alkoholu lub narkotyków;
- Nie jest w stanie dostosować się do procedur badawczych.
Grupa zdrowa poznawczo:
Kryteria przyjęcia:
- Ma 40-85 lat;
- Ma wynik powyżej 26 punktów w Mini Mental State Examination (MMSE) (MMSE > 26);
- Ma globalny wynik CDR = 0;
- nie ma istotnej choroby neurologicznej lub psychiatrycznej;
- Ma normalny słuch (progi 0 - 25 dB od 250 -6 kHz) mierzony za pomocą PTA;
- Ma normalne lub skorygowane do normalnego widzenie;
- Posługuje się duńskim jako językiem ojczystym.
Kryteria wyłączenia:
- Spełnia kryteria MCI (kryteria Winblada) lub demencji (ICD 10);
- Przyjmuje leki lub leczenie, które może mieć wpływ na rozszerzenie źrenic: krople do oczu (np. atropina lub fenylefryna);
- Przyjmuje leki lub leczenie, które może wpływać na funkcje poznawcze;
- nadużywa alkoholu lub narkotyków;
- Nie jest w stanie dostosować się do procedur badawczych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI)
MCI definiuje się jako wczesny etap pogorszenia funkcji poznawczych, który znajduje się między normalnymi funkcjami poznawczymi dopasowanymi do wieku a początkiem bardzo łagodnych postaci demencji i jest związany z niewielkim, ale zauważalnym spadkiem zdolności, takich jak pamięć i umiejętności myślenia.
Dla tej grupy zostaną przeprowadzone testy wysiłku słuchowego (z pupilometrią) i testy funkcji poznawczych – a po 6-tygodniowym okresie używania aparatu słuchowego pomiary te zostaną ponownie przetestowane.
|
Wszyscy, którzy wezmą udział w części 1 (badanie wysiłku słuchowego i testy funkcji poznawczych), zostaną zaproszeni do udziału w części 2 (aparaty słuchowe).
Nie jest wymagane uczestnictwo w procedurach podawania, 6-tygodniowego stosowania i ponownego testowania w Części 2 badania.
Wszyscy zdrowi kognitywnie uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału, tylko pacjenci z MCI z żywym informatorem będą mieli taką możliwość.
Po dokonaniu pomiaru w uchu i wybraniu długości kopułki i przewodu, dopasowanie aparatu słuchowego Oticon Opn S 1 miniRITE nastąpi bezprzewodowo za pomocą oprogramowania Genie, a następnie zostaną wyświetlone instrukcje użytkowania aparatu słuchowego.
Dopasowanie będzie wykorzystywać kopułki otwarte, standardowy protokół NAL-NL2 i zwiększy wzmocnienie o siedem stopni w stosunku do wzmocnienia Real Ear Unaided Gain (REUG) z 750 Hz do 6 kHz.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zdrowy poznawczo
Ta grupa ma 40-85 lat i nie ma znaczących chorób neurologicznych ani psychiatrycznych.
Dla tej grupy zostaną przeprowadzone testy wysiłku słuchowego (z pupilometrią) i testy funkcji poznawczych – a po 6-tygodniowym okresie używania aparatu słuchowego pomiary te zostaną ponownie przetestowane.
|
Wszyscy, którzy wezmą udział w części 1 (badanie wysiłku słuchowego i testy funkcji poznawczych), zostaną zaproszeni do udziału w części 2 (aparaty słuchowe).
Nie jest wymagane uczestnictwo w procedurach podawania, 6-tygodniowego stosowania i ponownego testowania w Części 2 badania.
Wszyscy zdrowi kognitywnie uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału, tylko pacjenci z MCI z żywym informatorem będą mieli taką możliwość.
Po dokonaniu pomiaru w uchu i wybraniu długości kopułki i przewodu, dopasowanie aparatu słuchowego Oticon Opn S 1 miniRITE nastąpi bezprzewodowo za pomocą oprogramowania Genie, a następnie zostaną wyświetlone instrukcje użytkowania aparatu słuchowego.
Dopasowanie będzie wykorzystywać kopułki otwarte, standardowy protokół NAL-NL2 i zwiększy wzmocnienie o siedem stopni w stosunku do wzmocnienia Real Ear Unaided Gain (REUG) z 750 Hz do 6 kHz.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wysiłek słuchania
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przed interwencją
|
Wysiłek słuchowy będzie mierzony procentem prawidłowo zapamiętanych słów w teście SWIR oraz wzorcem związanym z czasem w śladach rozszerzenia źrenic podczas testu SWIR.
|
Wartość bazowa, przed interwencją
|
Test kolorów i słów Stroopa
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przed interwencją
|
Test neuropsychologiczny szeroko stosowany do oceny zdolności do hamowania zakłóceń poznawczych, które pojawiają się, gdy przetwarzanie określonej cechy bodźca utrudnia jednoczesne przetwarzanie drugiego atrybutu bodźca, znanego jako efekt Stroopa. Miara: czas (sekundy) i liczba błędów. Wydłużony czas odpowiada gorszej wydajności. Zwiększona liczba błędów odpowiada gorszym wynikom. |
Wartość bazowa, przed interwencją
|
Test sylwetki złożonej Reya
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przed interwencją
|
Ocena neuropsychologiczna przeprowadzana przez przeszkolonego neuropsychologa, w ramach której badani proszeni są o odtworzenie skomplikowanego rysunku linii, najpierw poprzez odręczne skopiowanie go, a następnie narysowanie z pamięci. Testuje zarówno rozpoznawanie, jak i przypominanie sobie oraz wykorzystuje zdolności wzrokowo-przestrzenne, pamięć, uwagę, planowanie, pamięć roboczą i funkcje wykonawcze. Zmierz: wyniki dokładności od 0 do 2 na 18 elementach rysunku (od 0 do maksymalnie 36) zarówno w przypadku kopiowania, jak i przywoływania z opóźnieniem Wyższy wynik = lepsza wydajność |
Wartość bazowa, przed interwencją
|
Test modalności symbol-cyfra
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przed interwencją
|
Ocena neuropsychologiczna powszechnie stosowana w warunkach klinicznych i badawczych do oceny dysfunkcji neurologicznych. Uczestnik ma 90 sekund na sparowanie określonych liczb z podanymi figurami geometrycznymi. Podobnie jak w przypadku innych zadań zastępczych, wydajność zależy od uwagi, szybkości percepcyjnej, prędkości motorycznej i skanowania wzrokowego. Pomiar: Całkowity wynik na podstawie liczby par wykonanych w ciągu 90 sekund (maksymalnie 110 par). Wyższy wynik odpowiada lepszej wydajności. |
Wartość bazowa, przed interwencją
|
Test tworzenia szlaków A i B
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przed interwencją
|
Neuropsychologiczny test uwagi wzrokowej i przełączania zadań. Składa się z dwóch części, w których badany ma za zadanie jak najszybciej połączyć zestaw 25 kropek, zachowując przy tym dokładność. W teście A uczestnicy kolejno podążają za liczbami, podczas gdy w teście B uczestnicy kolejno podążają za cyframi i literami. Test może dostarczyć informacji na temat szybkości wyszukiwania wizualnego, skanowania, szybkości przetwarzania, elastyczności umysłowej, a także funkcji wykonawczych. Miara: Test A - całkowity czas (sekundy) potrzebny do połączenia 25 cyfr, Test B - całkowity czas (sekundy) potrzebny do połączenia 13 cyfr i alfabetu z literą H. Wydłużony czas odpowiada gorszej wydajności. |
Wartość bazowa, przed interwencją
|
Test Fluencji Werbalnej (kategoria i leksykalny)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przed interwencją
|
Uczestnicy mają 1 minutę na wypisanie jak największej liczby unikalnych słów w ramach kategorii semantycznej (płynność kategorii) lub rozpoczynających się na daną literę (płynność literowa). Zadania związane z płynnością kategorii opierają się na językowych reprezentacjach pojęć semantycznych, podczas gdy zadania leksykalne i słowne związane z czynnościami opierają się bardziej na centralnym komponencie wykonawczym pamięci roboczej. Miara: liczba unikalnych słów zidentyfikowanych w ciągu 1 minuty. Więcej słów oznacza lepszą wydajność. |
Wartość bazowa, przed interwencją
|
Test pamięci logicznej A
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przed interwencją
|
Test pamięci logicznej (część A) jest podtestem poprawionej skali pamięci Wechslera i jest wystandaryzowaną oceną narracyjnej pamięci epizodycznej. Krótka historia jest prezentowana ustnie, a zdający jest proszony o przypomnienie jej dosłownie. 25-35 minut później ponownie wywoływane jest swobodne przypominanie sobie historii (opóźnione przypominanie) i zadawana jest seria 30 pytań dotyczących tej historii. Zmierz: wyniki od 0 do 1 dla określonych fragmentów historii (maksymalny wynik 25) zarówno w natychmiastowym, jak i opóźnionym przypomnieniu. W przypadku pytań punktacja 0 lub 1 jest przyznawana odpowiednim 30 pytaniom (maksymalna liczba punktów 30). Wyższy wynik odpowiada lepszej wydajności. |
Wartość bazowa, przed interwencją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wysiłek słuchowy po użyciu aparatu słuchowego
Ramy czasowe: Postinterwencja, po 6 tygodniach interwencji (użytkowanie aparatu słuchowego)
|
Wysiłek słuchowy będzie mierzony procentem prawidłowo zapamiętanych słów w teście SWIR oraz wzorcem związanym z czasem w śladach rozszerzenia źrenic podczas testu SWIR.
|
Postinterwencja, po 6 tygodniach interwencji (użytkowanie aparatu słuchowego)
|
Test pamięci logicznej Po użyciu aparatu słuchowego
Ramy czasowe: Postinterwencja, po 6 tygodniach interwencji (użytkowanie aparatu słuchowego)
|
Test pamięci logicznej (część A) jest podtestem poprawionej skali pamięci Wechslera i jest wystandaryzowaną oceną narracyjnej pamięci epizodycznej. Krótka historia jest prezentowana ustnie, a zdający jest proszony o przypomnienie jej dosłownie. 25-35 minut później ponownie wywoływane jest swobodne przypominanie sobie historii (opóźnione przypominanie) i zadawana jest seria 30 pytań dotyczących tej historii. Zmierz: wyniki od 0 do 1 dla określonych fragmentów historii (maksymalny wynik 25) zarówno w natychmiastowym, jak i opóźnionym przypomnieniu. W przypadku pytań punktacja 0 lub 1 jest przyznawana odpowiednim 30 pytaniom (maksymalna liczba punktów 30). Wyższy wynik odpowiada lepszej wydajności |
Postinterwencja, po 6 tygodniach interwencji (użytkowanie aparatu słuchowego)
|
Test Fluencji Werbalnej (kategoria i leksykalny) po użyciu aparatu słuchowego
Ramy czasowe: Postinterwencja, po 6 tygodniach interwencji (użytkowanie aparatu słuchowego)
|
Uczestnicy mają 1 minutę na wypisanie jak największej liczby unikalnych słów w ramach kategorii semantycznej (płynność kategorii) lub rozpoczynających się na daną literę (płynność literowa). Zadania związane z płynnością kategorii opierają się na językowych reprezentacjach pojęć semantycznych, podczas gdy zadania leksykalne i słowne związane z czynnościami opierają się bardziej na centralnym komponencie wykonawczym pamięci roboczej. Miara: liczba unikalnych słów zidentyfikowanych w ciągu 1 minuty. Więcej słów oznacza lepszą wydajność. |
Postinterwencja, po 6 tygodniach interwencji (użytkowanie aparatu słuchowego)
|
Trail Making Test A i B - po użyciu aparatu słuchowego
Ramy czasowe: Postinterwencja, po 6 tygodniach interwencji (użytkowanie aparatu słuchowego)
|
Neuropsychologiczny test uwagi wzrokowej i przełączania zadań. Składa się z dwóch części, w których badany ma za zadanie jak najszybciej połączyć zestaw 25 kropek, zachowując przy tym dokładność. W teście A uczestnicy kolejno podążają za liczbami, podczas gdy w teście B uczestnicy kolejno podążają za cyframi i literami. Test może dostarczyć informacji na temat szybkości wyszukiwania wizualnego, skanowania, szybkości przetwarzania, elastyczności umysłowej, a także funkcji wykonawczych. Miara: Test A - całkowity czas (sekundy) potrzebny do połączenia 25 cyfr, Test B - całkowity czas (sekundy) potrzebny do połączenia 13 cyfr i alfabetu z literą H. Wydłużony czas odpowiada gorszej wydajności. |
Postinterwencja, po 6 tygodniach interwencji (użytkowanie aparatu słuchowego)
|
Test modalności symbol-cyfra
Ramy czasowe: Postinterwencja, po 6 tygodniach interwencji (użytkowanie aparatu słuchowego)
|
Ocena neuropsychologiczna powszechnie stosowana w warunkach klinicznych i badawczych do oceny dysfunkcji neurologicznych. Uczestnik ma 90 sekund na sparowanie określonych liczb z podanymi figurami geometrycznymi. Podobnie jak w przypadku innych zadań zastępczych, wydajność zależy od uwagi, szybkości percepcyjnej, szybkości motorycznej i skanowania wzrokowego. Pomiar: Całkowity wynik na podstawie liczby par wykonanych w ciągu 90 sekund (maksymalnie 110 par). Wyższy wynik odpowiada lepszej wydajności. |
Postinterwencja, po 6 tygodniach interwencji (użytkowanie aparatu słuchowego)
|
Test sylwetki złożonej Reya
Ramy czasowe: Postinterwencja, po 6 tygodniach interwencji (użytkowanie aparatu słuchowego)
|
Ocena neuropsychologiczna, w której uczestnicy proszeni są o odtworzenie skomplikowanego rysunku linii, najpierw kopiując go odręcznie, a następnie rysując z pamięci. Testuje zarówno rozpoznawanie, jak i przypominanie sobie oraz wykorzystuje zdolności wzrokowo-przestrzenne, pamięć, uwagę, planowanie, pamięć roboczą i funkcje wykonawcze. Zmierz: Dokładność wynosi od 0 do 2 na 18 elementach figur (od 0 do maksymalnie 36) zarówno w przypadku kopiowania, jak i przywoływania z opóźnieniem. Wyższy wynik odpowiada lepszej wydajności. |
Postinterwencja, po 6 tygodniach interwencji (użytkowanie aparatu słuchowego)
|
Test kolorów i słów Stroopa
Ramy czasowe: Postinterwencja, po 6 tygodniach interwencji (użytkowanie aparatu słuchowego)
|
Test neuropsychologiczny szeroko stosowany do oceny zdolności do hamowania zakłóceń poznawczych, które pojawiają się, gdy przetwarzanie określonej cechy bodźca utrudnia jednoczesne przetwarzanie drugiego atrybutu bodźca, znanego jako efekt Stroopa. Miara: czas (sekundy) i liczba błędów. Wydłużony czas odpowiada gorszej wydajności. Zwiększona liczba błędów odpowiada gorszym wynikom. |
Postinterwencja, po 6 tygodniach interwencji (użytkowanie aparatu słuchowego)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anja Maier, Ph.D., DTU - Technical University of Denmark
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Livingston G, Huntley J, Sommerlad A, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Brayne C, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Costafreda SG, Dias A, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Kivimaki M, Larson EB, Ogunniyi A, Orgeta V, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care: 2020 report of the Lancet Commission. Lancet. 2020 Aug 8;396(10248):413-446. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30367-6. Epub 2020 Jul 30. No abstract available.
- Pichora-Fuller MK, Kramer SE, Eckert MA, Edwards B, Hornsby BW, Humes LE, Lemke U, Lunner T, Matthen M, Mackersie CL, Naylor G, Phillips NA, Richter M, Rudner M, Sommers MS, Tremblay KL, Wingfield A. Hearing Impairment and Cognitive Energy: The Framework for Understanding Effortful Listening (FUEL). Ear Hear. 2016 Jul-Aug;37 Suppl 1:5S-27S. doi: 10.1097/AUD.0000000000000312.
- Zekveld AA, Kramer SE, Festen JM. Cognitive load during speech perception in noise: the influence of age, hearing loss, and cognition on the pupil response. Ear Hear. 2011 Jul-Aug;32(4):498-510. doi: 10.1097/AUD.0b013e31820512bb.
- Dawes P, Emsley R, Cruickshanks KJ, Moore DR, Fortnum H, Edmondson-Jones M, McCormack A, Munro KJ. Hearing loss and cognition: the role of hearing AIDS, social isolation and depression. PLoS One. 2015 Mar 11;10(3):e0119616. doi: 10.1371/journal.pone.0119616. eCollection 2015.
- Panza F, Solfrizzi V, Logroscino G. Age-related hearing impairment-a risk factor and frailty marker for dementia and AD. Nat Rev Neurol. 2015 Mar;11(3):166-75. doi: 10.1038/nrneurol.2015.12. Epub 2015 Feb 17.
- Griffiths TD, Lad M, Kumar S, Holmes E, McMurray B, Maguire EA, Billig AJ, Sedley W. How Can Hearing Loss Cause Dementia? Neuron. 2020 Nov 11;108(3):401-412. doi: 10.1016/j.neuron.2020.08.003. Epub 2020 Aug 31.
- Feldman A, Patou F, Baumann M, Stockmarr A, Waldemar G, Maier AM, Vogel A. Listen Carefully protocol: an exploratory case-control study of the association between listening effort and cognitive function. BMJ Open. 2022 Mar 9;12(3):e051109. doi: 10.1136/bmjopen-2021-051109.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19042404
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .