Luister aandachtig: een verkennend onderzoek naar de associatie tussen luisterinspanning en cognitieve functie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een verkennend proof-of-concept onderzoek en een verkennend interventieonderzoek met hoortoestellen in het kader van luisterinspanning. Met een casus (MCI) en een controlegroep (cognitief gezond) zullen onderzoekers de associaties tussen luisterinspanning en cognitieve functie onderzoeken en het effect beoordelen van het gebruik van hoortoestellen op zowel luisterinspanning als cognitieve functietestscores voor mensen zonder gehoorverlies. Er is onvoldoende literatuur om een berekening van de steekproefomvang voor deze associatiestudie te ondersteunen. Onderzoekers zullen ongeveer 50 deelnemers rekruteren. De helft van deze deelnemers (n=25) zijn personen bij wie de diagnose MCI is gesteld, volgens de Winblad-criteria (ICD10), met een Mini Mental State Examination (MMSE)-score ≤ 26. De controlegroep van deelnemers (n=25) zal bestaan uit cognitief gezonde individuen. Alle deelnemers ondergaan zowel luisterinspanningstests, gekoppeld aan pupillometrie als cognitieve prestatietests, gebaseerd op een reeks neuropsychologische pen-en-papiertests.
Aangezien onderzoekers ernaar streven de cognitieve inspanning te meten die wordt uitgeoefend bij het luisteren en verstaan van spraak in rumoer, is het belangrijk dat alle deelnemers aan de studie een normale gevoeligheidsdrempel in de gehoorgang vertonen. Dit wordt beoordeeld met behulp van Pure Tone Audiometry (PTA).
Beoordelingsscores voor cognitieve functie worden geregistreerd in een klinische setting en worden gebaseerd op een reeks neuropsychologische cognitieve tests met pen en papier. De Stroop Test, Trail Making Test (deel A & B), Symbol Digit Modalities Test (SDMT), Verbal Fluency Tests (categorie: dieren en lexicaal), Rey Complex Figure Test en Logical Memory Test (Deel A) worden afgenomen.
De objectieve maatstaf van luisterinspanning, pupilverwijding, zal worden geregistreerd als een maatstaf voor de nauwkeurigheid van de taakuitvoering en pupilverwijding zal worden gemeten tijdens een SWIR-test, die wordt gebruikt om spraakidentificatie en -herinnering te meten in variërend achtergrondlawaai. Voorafgaand aan de SWIR-test ondergaan de deelnemers een adaptieve Deense Hearing in Noise Test (HINT), bestaande uit een lijst van even begrijpelijke zinnen die moeten worden herhaald in verschillende decibel (dB) niveaus van achtergrondgeluid om de spraakontvangstdrempel (SRT) van het individu te bepalen bij 80% juiste antwoorden.
Tijdens de SWIR-test wordt de deelnemer uitgerust met het eye-tracking-systeem van PupilLabs, een open source-systeem dat bestaat uit clip-in eye-tracking-hardware die in een Virtual Reality (VR)-headset kan worden geplaatst. Om vloer- en plafondeffecten te voorkomen die onafhankelijk zijn van de basispupilgrootte, wordt de verlichting binnen het VR-scherm voorafgaand aan de gegevensverzameling individueel aangepast aan het middelpunt van het individu tussen zwak (~30 lux) en helder (~230 lux), met een gemiddelde verlichtingssterkte van 110 lux. Een softwaresuite maakt het vastleggen en nabewerken van de datafeed mogelijk, inclusief pupildiameter. Ten behoeve van deze studie wordt de PupilLabs-software bestuurd via een MATLAB-interface.
Iedereen die deelneemt aan deel 1 (luisterinspanningstest en cognitieve test) wordt uitgenodigd om deel te nemen aan deel 2 (hoortoestellen). Het is geen vereiste om deel te nemen aan de procedures voor toediening, 6 weken gebruik en hertesten in deel 2 van het onderzoek. Alle cognitief gezonde deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen, alleen MCI-patiënten met een inwonende informant krijgen deze kans. Na de oormeting en de selectie van de dome- en draadlengte vindt de aanpassing van het Oticon Opn S 1 miniRITE-hoortoestel draadloos plaats met behulp van Genie-software, gevolgd door gebruiksinstructies voor het hoortoestel. De aanpassing maakt gebruik van Open domes, de tweede generatie van het National Acoustic Laboratories (NAL)-aanpassingsprotocol (NAL-NL2) en verhoogt de versterking met zeven stappen bovenop Real Ear Unaided Gain (REUG) van 750 Hz tot 6 kHz.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Region H
-
Copenhagen, Region H, Denemarken, 2100
- Copenhagen Memory Clinic, Rigshospitalet
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
MCI-groep
Inclusiecriteria:
- Is 40-85 jaar oud;
- Heeft geen andere significante neurologische of psychiatrische ziekte;
- Heeft normaal gehoor (0 - 25 dB drempels van 250 -6 kHz) gemeten met PTA;
- Heeft normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht;
- Heeft een MCI-diagnose, volgens Winblad-criteria, met een score op het Mini Mental State Examination (MMSE) kleiner dan of gelijk aan 26 (MMSE ≤ 26);
- Heeft een CDR = 0,5;
- Spreekt Deens als moedertaal
- (Voor deel 2 van het onderzoek - gebruik van gehoorapparaten) heeft een inwonende informant.
Uitsluitingscriteria:
- Medicijnen of behandelingen gebruikt die invloed kunnen hebben op de pupilverwijding: oogdruppels (bijv. atropine of fenylefrine);
- Medicijnen of behandelingen gebruikt die de cognitieve functie kunnen beïnvloeden;
- misbruik maakt van alcohol of drugs;
- Kan studieprocedures niet naleven.
Cognitief gezonde groep:
Inclusiecriteria:
- Is 40-85 jaar oud;
- Heeft een score boven de 26 op het Mini Mental State Examination (MMSE) (MMSE > 26);
- Heeft een CDR Global-score = 0;
- Heeft geen significante neurologische of psychiatrische ziekte;
- Heeft een normaal gehoor (0 - 25 dB drempels van 250 -6 kHz) gemeten met PTA;
- Heeft normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht;
- Spreekt Deens als moedertaal.
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet aan de criteria voor MCI (Winblad criteria) of dementie (ICD 10);
- Medicijnen of behandelingen gebruikt die invloed kunnen hebben op de pupilverwijding: oogdruppels (bijv. atropine of fenylefrine);
- Medicijnen of behandelingen gebruikt die de cognitieve functie kunnen beïnvloeden;
- misbruik maakt van alcohol of drugs;
- Kan studieprocedures niet naleven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Milde cognitieve stoornis (MCI)
MCI wordt gedefinieerd als een vroeg stadium van cognitieve achteruitgang dat ligt tussen een normale cognitieve functie die overeenkomt met de leeftijd en het begin van zeer milde vormen van dementie, en wordt geassocieerd met een lichte maar merkbare achteruitgang van vermogens zoals geheugen en denkvaardigheden.
Luisterinspanningstests (met pupillometrie) en cognitieve tests zullen voor deze groep worden afgenomen - en na een periode van 6 weken hoortoestelgebruik zullen deze maatregelen opnieuw worden getest.
|
Iedereen die deelneemt aan deel 1 (luisterinspanningstest en cognitieve test) wordt uitgenodigd om deel te nemen aan deel 2 (hoortoestellen).
Het is geen vereiste om deel te nemen aan de procedures voor toediening, 6 weken gebruik en hertesten in deel 2 van het onderzoek.
Alle cognitief gezonde deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen, alleen MCI-patiënten met een inwonende informant krijgen deze kans.
Na de oormeting en de selectie van de dome- en draadlengte vindt de aanpassing van het Oticon Opn S 1 miniRITE-hoortoestel draadloos plaats met behulp van Genie-software, gevolgd door gebruiksinstructies voor het hoortoestel.
De aanpassing maakt gebruik van Open domes, het standaard NAL-NL2-protocol, en verhoogt de versterking met zeven stappen bovenop Real Ear Unaided Gain (REUG) van 750 Hz tot 6 kHz.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cognitief gezond
Deze groep is 40-85 jaar oud en heeft geen significante neurologische of psychiatrische ziekte.
Luisterinspanningstests (met pupillometrie) en cognitieve tests zullen voor deze groep worden afgenomen - en na een periode van 6 weken hoortoestelgebruik zullen deze maatregelen opnieuw worden getest.
|
Iedereen die deelneemt aan deel 1 (luisterinspanningstest en cognitieve test) wordt uitgenodigd om deel te nemen aan deel 2 (hoortoestellen).
Het is geen vereiste om deel te nemen aan de procedures voor toediening, 6 weken gebruik en hertesten in deel 2 van het onderzoek.
Alle cognitief gezonde deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen, alleen MCI-patiënten met een inwonende informant krijgen deze kans.
Na de oormeting en de selectie van de dome- en draadlengte vindt de aanpassing van het Oticon Opn S 1 miniRITE-hoortoestel draadloos plaats met behulp van Genie-software, gevolgd door gebruiksinstructies voor het hoortoestel.
De aanpassing maakt gebruik van Open domes, het standaard NAL-NL2-protocol, en verhoogt de versterking met zeven stappen bovenop Real Ear Unaided Gain (REUG) van 750 Hz tot 6 kHz.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Luister inspanning
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie
|
De luisterinspanning wordt gemeten aan de hand van het percentage correct herinnerde woorden in de SWIR-test en het tijdgebonden patroon in de pupilverwijdingssporen tijdens de SWIR-test.
|
Baseline, pre-interventie
|
|
De Stroop Kleur- en Woordtest
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie
|
Neuropsychologische test die uitgebreid wordt gebruikt om het vermogen te beoordelen om cognitieve interferentie te remmen die optreedt wanneer de verwerking van een specifiek stimuluskenmerk de gelijktijdige verwerking van een tweede stimulusattribuut belemmert, bekend als het Stroop-effect. Meten: tijd (seconden) en aantal fouten. Meer tijd komt overeen met slechtere prestaties. Meer fouten komen overeen met slechtere prestaties. |
Baseline, pre-interventie
|
|
Rey complexe figuurtest
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie
|
Neuropsychologische beoordeling, uitgevoerd door een getrainde neuropsycholoog, waarbij de examinandi wordt gevraagd een gecompliceerde lijntekening te reproduceren, eerst door deze uit de vrije hand te kopiëren en vervolgens uit de herinnering te tekenen. Dit test zowel herkenning als herinnering, en maakt gebruik van visueel-ruimtelijke vermogens, geheugen, aandacht, planning, werkgeheugen en executieve functies. Maatregel: Nauwkeurigheid scoort tussen 0 en 2 op 18 figuurelementen (van 0 tot maximaal 36) op zowel kopiëren als vertraagd oproepen Hogere score = verbeterde prestaties |
Baseline, pre-interventie
|
|
Symbool-cijfermodaliteitentest
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie
|
Neuropsychologische beoordeling die vaak wordt gebruikt in klinische en onderzoeksomgevingen om neurologische disfunctie te beoordelen. De deelnemer heeft 90 seconden om specifieke nummers te koppelen aan bepaalde geometrische figuren. Net als andere vervangingstaken wordt prestatie ondersteund door aandacht, perceptuele snelheid, motorische snelheid en visueel scannen. Meten: Totale score gebaseerd op het aantal gemaakte koppelingen in 90 seconden (maximaal 110 koppelingen). Een hogere score komt overeen met verbeterde prestaties. |
Baseline, pre-interventie
|
|
Trail Making Test A en B
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie
|
Neuropsychologische test van visuele aandacht en taakwisseling. Het bestaat uit twee delen waarin de proefpersoon wordt geïnstrueerd om zo snel mogelijk een set van 25 punten te verbinden met behoud van nauwkeurigheid. Test A laat deelnemers achtereenvolgens cijfers volgen, terwijl test B deelnemers achtereenvolgens afwisselend cijfers en letters laat volgen. De test kan informatie geven over visuele zoeksnelheid, scannen, verwerkingssnelheid, mentale flexibiliteit en executief functioneren. Maatregel: Test A - totale tijd (seconden) die nodig is om 25 nummers te verbinden, Test B - totale tijd (seconden) die nodig is om 13 nummers en alfabet te verbinden met de letter H. Meer tijd komt overeen met slechtere prestaties. |
Baseline, pre-interventie
|
|
Verbal Fluency Test (categorie en lexicaal)
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie
|
Deelnemers krijgen 1 minuut de tijd om zoveel mogelijk unieke woorden te produceren binnen een semantische categorie (category fluency) of beginnend met een bepaalde letter (letter fluency). Categorie vloeiendheidstaken zijn afhankelijk van taalrepresentaties van semantische concepten, terwijl lexicale en actiewoordtaken meer steunen op de centrale uitvoerende component van het werkgeheugen. Maatregel: Aantal unieke woorden geïdentificeerd binnen 1 minuut. Meer woorden komen overeen met verbeterde prestaties. |
Baseline, pre-interventie
|
|
Logische geheugentest A
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie
|
De Logical Memory-test (deel A) is een subtest van de Wechsler Memory Scale-Revised en is een gestandaardiseerde beoordeling van narratief episodisch geheugen. Een kort verhaal wordt mondeling gepresenteerd en de examinandus wordt gevraagd het verhaal letterlijk op te roepen. 25-35 minuten later wordt de vrije herinnering aan het verhaal opnieuw opgeroepen (delayed recall) en wordt een reeks van 30 vragen over het verhaal gesteld. Meten: scoort tussen de 0 en 1 op specifieke onderdelen van het verhaal (maximale score van 25) in zowel onmiddellijke als uitgestelde herinnering. Voor de vragen wordt een score van 0 of 1 gegeven aan de overeenkomstige 30 vragen (maximale score van 30). Een hogere score komt overeen met verbeterde prestaties. |
Baseline, pre-interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Luisterinspanning na gebruik van een hoortoestel
Tijdsspanne: Post-interventie, na 6 weken interventie (gebruik hoortoestel)
|
De luisterinspanning wordt gemeten aan de hand van het percentage correct herinnerde woorden in de SWIR-test en het tijdgebonden patroon in de pupilverwijdingssporen tijdens de SWIR-test.
|
Post-interventie, na 6 weken interventie (gebruik hoortoestel)
|
|
Logische geheugentest Een post-gehoorapparaatgebruik
Tijdsspanne: Post-interventie, na 6 weken interventie (gebruik hoortoestel)
|
De Logical Memory-test (deel A) is een subtest van de Wechsler Memory Scale-Revised en is een gestandaardiseerde beoordeling van narratief episodisch geheugen. Een kort verhaal wordt mondeling gepresenteerd en de examinandus wordt gevraagd het verhaal letterlijk op te roepen. 25-35 minuten later wordt de vrije herinnering aan het verhaal opnieuw opgeroepen (delayed recall) en wordt een reeks van 30 vragen over het verhaal gesteld. Meten: scoort tussen de 0 en 1 op specifieke onderdelen van het verhaal (maximale score van 25) in zowel onmiddellijke als uitgestelde herinnering. Voor de vragen wordt een score van 0 of 1 gegeven aan de overeenkomstige 30 vragen (maximale score van 30). Een hogere score komt overeen met verbeterde prestaties |
Post-interventie, na 6 weken interventie (gebruik hoortoestel)
|
|
Verbal Fluency Test (categorie en lexicaal) na gebruik van een hoortoestel
Tijdsspanne: Post-interventie, na 6 weken interventie (gebruik hoortoestel)
|
Deelnemers krijgen 1 minuut de tijd om zoveel mogelijk unieke woorden te produceren binnen een semantische categorie (category fluency) of beginnend met een bepaalde letter (letter fluency). Categorie vloeiendheidstaken zijn afhankelijk van taalrepresentaties van semantische concepten, terwijl lexicale en actiewoordtaken meer steunen op de centrale uitvoerende component van het werkgeheugen. Maatregel: Aantal unieke woorden geïdentificeerd binnen 1 minuut. Meer woorden komen overeen met verbeterde prestaties. |
Post-interventie, na 6 weken interventie (gebruik hoortoestel)
|
|
Trail Making Test A en B - gebruik na het horen van een hoortoestel
Tijdsspanne: Post-interventie, na 6 weken interventie (gebruik hoortoestel)
|
Neuropsychologische test van visuele aandacht en taakwisseling. Het bestaat uit twee delen waarin de proefpersoon wordt geïnstrueerd om zo snel mogelijk een set van 25 punten te verbinden met behoud van nauwkeurigheid. Test A laat deelnemers achtereenvolgens cijfers volgen, terwijl test B deelnemers achtereenvolgens afwisselend cijfers en letters laat volgen. De test kan informatie geven over visuele zoeksnelheid, scannen, verwerkingssnelheid, mentale flexibiliteit en executief functioneren. Maatregel: Test A - totale tijd (seconden) die nodig is om 25 nummers te verbinden, Test B - totale tijd (seconden) die nodig is om 13 nummers en alfabet te verbinden met de letter H. Meer tijd komt overeen met slechtere prestaties. |
Post-interventie, na 6 weken interventie (gebruik hoortoestel)
|
|
Symbool-cijfermodaliteitentest
Tijdsspanne: Post-interventie, na 6 weken interventie (gebruik hoortoestel)
|
Neuropsychologische beoordeling die vaak wordt gebruikt in klinische en onderzoeksomgevingen om neurologische disfunctie te beoordelen. De deelnemer heeft 90 seconden om specifieke nummers te koppelen aan bepaalde geometrische figuren. Net als andere vervangingstaken wordt prestatie ondersteund door aandacht, perceptuele snelheid, motorische snelheid en visueel scannen. Meten: Totale score gebaseerd op het aantal gemaakte koppelingen in 90 seconden (maximaal 110 koppelingen). Een hogere score komt overeen met verbeterde prestaties. |
Post-interventie, na 6 weken interventie (gebruik hoortoestel)
|
|
Rey complexe figuurtest
Tijdsspanne: Post-interventie, na 6 weken interventie (gebruik hoortoestel)
|
Neuropsychologische beoordeling waarbij deelnemers wordt gevraagd een gecompliceerde lijntekening te reproduceren, eerst door deze uit de vrije hand te kopiëren en vervolgens uit de herinnering te tekenen. Dit test zowel herkenning als herinnering, en maakt gebruik van visueel-ruimtelijke vermogens, geheugen, aandacht, planning, werkgeheugen en executieve functies. Maatregel: Nauwkeurigheid scoort tussen 0 en 2 op 18 cijferelementen (van 0 tot maximaal 36) op zowel kopiëren als vertraagd oproepen. Een hogere score komt overeen met verbeterde prestaties. |
Post-interventie, na 6 weken interventie (gebruik hoortoestel)
|
|
De Stroop Kleur- en Woordtest
Tijdsspanne: Post-interventie, na 6 weken interventie (gebruik hoortoestel)
|
Neuropsychologische test die uitgebreid wordt gebruikt om het vermogen te beoordelen om cognitieve interferentie te remmen die optreedt wanneer de verwerking van een specifiek stimuluskenmerk de gelijktijdige verwerking van een tweede stimulusattribuut belemmert, bekend als het Stroop-effect. Meten: tijd (seconden) en aantal fouten. Meer tijd komt overeen met slechtere prestaties. Meer fouten komen overeen met slechtere prestaties. |
Post-interventie, na 6 weken interventie (gebruik hoortoestel)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anja Maier, Ph.D., DTU - Technical University of Denmark
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Livingston G, Huntley J, Sommerlad A, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Brayne C, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Costafreda SG, Dias A, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Kivimaki M, Larson EB, Ogunniyi A, Orgeta V, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care: 2020 report of the Lancet Commission. Lancet. 2020 Aug 8;396(10248):413-446. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30367-6. Epub 2020 Jul 30. No abstract available.
- Pichora-Fuller MK, Kramer SE, Eckert MA, Edwards B, Hornsby BW, Humes LE, Lemke U, Lunner T, Matthen M, Mackersie CL, Naylor G, Phillips NA, Richter M, Rudner M, Sommers MS, Tremblay KL, Wingfield A. Hearing Impairment and Cognitive Energy: The Framework for Understanding Effortful Listening (FUEL). Ear Hear. 2016 Jul-Aug;37 Suppl 1:5S-27S. doi: 10.1097/AUD.0000000000000312.
- Zekveld AA, Kramer SE, Festen JM. Cognitive load during speech perception in noise: the influence of age, hearing loss, and cognition on the pupil response. Ear Hear. 2011 Jul-Aug;32(4):498-510. doi: 10.1097/AUD.0b013e31820512bb.
- Dawes P, Emsley R, Cruickshanks KJ, Moore DR, Fortnum H, Edmondson-Jones M, McCormack A, Munro KJ. Hearing loss and cognition: the role of hearing AIDS, social isolation and depression. PLoS One. 2015 Mar 11;10(3):e0119616. doi: 10.1371/journal.pone.0119616. eCollection 2015.
- Panza F, Solfrizzi V, Logroscino G. Age-related hearing impairment-a risk factor and frailty marker for dementia and AD. Nat Rev Neurol. 2015 Mar;11(3):166-75. doi: 10.1038/nrneurol.2015.12. Epub 2015 Feb 17.
- Griffiths TD, Lad M, Kumar S, Holmes E, McMurray B, Maguire EA, Billig AJ, Sedley W. How Can Hearing Loss Cause Dementia? Neuron. 2020 Nov 11;108(3):401-412. doi: 10.1016/j.neuron.2020.08.003. Epub 2020 Aug 31.
- Feldman A, Patou F, Baumann M, Stockmarr A, Waldemar G, Maier AM, Vogel A. Listen Carefully protocol: an exploratory case-control study of the association between listening effort and cognitive function. BMJ Open. 2022 Mar 9;12(3):e051109. doi: 10.1136/bmjopen-2021-051109.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19042404
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gehoorverlies
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidLos vervolgtelefoongesprekken opVerenigde Staten
-
University of MonastirNog niet aan het wervenSterfte voorspelling | Hartfalen acuut | Los vervolgtelefoongesprekken opTunesië
-
Jose Soberon, MDVoltooidVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam in gewricht van enkel en/of voet | Fracture Malunion - Ankle and/ or FootVerenigde Staten
-
Ochsner Health SystemOnbekendVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Fractuur Malunion - enkel en/of voet | Aandoening van enkelgewricht en/of voet | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam...Verenigde Staten