Figyeljen figyelmesen: Feltáró tanulmány a hallgatási erőfeszítés és a kognitív funkció közötti összefüggésről
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy feltáró bizonyítási koncepció és egy feltáró beavatkozási tanulmány hallókészülékekkel a hallási erőfeszítés összefüggésében. Egy esettel (MCI) és a kontrollcsoporttal (kognitívan egészséges) a kutatók megvizsgálják a hallási erőfeszítés és a kognitív funkció közötti összefüggéseket, és felmérik a hallókészülék használatának hatását mind a hallási erőfeszítésre, mind a kognitív funkciótesztek pontszámaira a hallássérültek esetében. Nincs elegendő irodalom ahhoz, hogy alátámassza a mintanagyság kiszámítását ehhez az asszociációs vizsgálathoz. A nyomozók körülbelül 50 résztvevőt vesznek fel. E résztvevők fele (n=25) olyan személy lesz, akinél a Winblad-kritériumok (ICD10) szerint MCI-t diagnosztizáltak, és a Mini Mental State Examination (MMSE) pontszáma ≤ 26. A résztvevők kontrollcsoportja (n=25) kognitívan egészséges egyének lesznek. Minden résztvevő átesik a hallási erőfeszítés tesztjén, amelyhez pupillometria és kognitív teljesítményteszt is társul, egy sor toll-papír neuropszichológiai teszt alapján.
Mivel a vizsgálók célja a zajban zajló beszédhallgatás és -értés során kifejtett kognitív erőfeszítések mérése, fontos, hogy minden vizsgálatban résztvevő normális érzékenységi küszöböt mutasson a hallójáraton belül. Ezt a Pure Tone Audiometria (PTA) segítségével értékeljük.
A kognitív funkciók értékelési pontszámait klinikai környezetben rögzítik, és egy sor toll-papír neuropszichológiai kognitív teszten alapulnak. A Stroop tesztet, a nyomkövetési tesztet (A és B rész), a szimbólum számjegyek modalitási tesztjét (SDMT), a verbális fluencia teszteket (kategória: állatok és lexikális), a Rey komplex alaktesztet és a logikai memória tesztet (A rész) végzik.
A hallási erőfeszítés objektív mérőszámát, a pupillatágulást a feladat végrehajtásának pontosságának mértékeként rögzítik, a pupillatágulást pedig egy SWIR-teszt során mérik, amely a beszéd azonosításának és felidézésének mérésére szolgál változó háttérzaj esetén. A SWIR-teszt előtt a résztvevők átesnek egy adaptív dán hallás a zajban teszten (HINT), amely ugyanolyan érthető mondatok listáját tartalmazza, amelyeket különböző decibel (dB) háttérzajszint mellett kell megismételni, hogy meghatározzák az egyén beszédvételi küszöbét (SRT) 80% helyes válaszok.
A SWIR teszt során a résztvevő fel van szerelve a PupilLabs szemkövető rendszerével, egy nyílt forráskódú rendszerrel, amely egy virtuális valóság (VR) fejhallgatóba helyezhető, becsatolható szemkövető hardverből áll. Az alap pupillamérettől független padló- és mennyezeti hatások elkerülése érdekében a VR-kijelzőn belüli megvilágítást egyénileg hozzáigazítják az egyén középpontjához az adatgyűjtés előtt a halvány (~30 lux) és a világos (~230 lux) között, átlagos megvilágítás mellett. 110 lux. A szoftvercsomag lehetővé teszi az adatbevitel rögzítését és utófeldolgozását, beleértve a pupilla átmérőjét is. A tanulmány céljaira a PupilLabs szoftvert MATLAB interfészen keresztül vezéreljük.
Mindenki, aki részt vesz az 1. részben (hallgatási erőfeszítés tesztelése és kognitív tesztelés), meghívást kap a 2. részben (hallókészülékek) való részvételre. A vizsgálat 2. részében szereplő adminisztrációban, 6 hetes használatban és ismételt tesztelési eljárásokban nem kötelező részt venni. Minden kognitívan egészséges résztvevő meghívást kap a részvételre, erre csak az MCI-ben élő informátorral rendelkező betegek kapnak lehetőséget. A fülmérés, valamint a dóm és a vezeték hosszának kiválasztása után az Oticon Opn S 1 miniRITE hallókészülék illesztése vezeték nélkül történik a Genie szoftver használatával, majd a hallókészülék használati utasításával. Az illesztés Open kupolokat, a National Acoustic Laboratories (NAL) illesztési protokolljának (NAL-NL2) második generációját fogja használni, és hét lépéssel növeli a Real Ear Unided Gain (REUG) erősítését 750 Hz-ről 6 kHz-re.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Region H
-
Copenhagen, Region H, Dánia, 2100
- Copenhagen Memory Clinic, Rigshospitalet
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
MCI csoport
Bevételi kritériumok:
- 40-85 éves;
- Nincs más jelentős neurológiai vagy pszichiátriai betegsége;
- Normál hallása (0-25 dB küszöbértékek 250-6 kHz-től) PTA-val mérve;
- Normál vagy normálra korrigált látása van;
- MCI-diagnózisa van a Winblad-kritériumok szerint, és a Mini Mental State Examination (MMSE) pontszáma 26-nál kisebb vagy egyenlő (MMSE ≤ 26);
- CDR értéke 0,5;
- Dánul beszél anyanyelvként
- (A tanulmány 2. részéhez - hallókészülék-használat) rendelkezik élő adatközlővel.
Kizárási kritériumok:
- Olyan gyógyszert vagy kezelést szed, amely hatással lehet a pupillatágulatra: szemcseppek (pl. atropin vagy fenilefrin);
- Olyan gyógyszert vagy kezelést szed, amely hatással lehet a kognitív funkciókra;
- Visszaél alkohollal vagy drogokkal;
- Nem tudja betartani a tanulmányi eljárásokat.
Kognitívan egészséges csoport:
Bevételi kritériumok:
- 40-85 éves;
- 26 feletti pontszáma van a Mini Mental State Examination (MMSE) során (MMSE > 26);
- CDR globális pontszáma = 0;
- Nincs jelentős neurológiai vagy pszichiátriai betegsége;
- Normál hallása (0-25 dB küszöbértékek 250-6 kHz között) PTA-val mérve;
- Normál vagy normálisra korrigált látása van;
- A dánt anyanyelvként beszéli.
Kizárási kritériumok:
- Megfelel az MCI (Winblad kritériumok) vagy a demencia (ICD 10) kritériumainak;
- Olyan gyógyszert vagy kezelést szed, amely hatással lehet a pupillatágulatra: szemcseppek (pl. atropin vagy fenilefrin);
- Olyan gyógyszert vagy kezelést szed, amely hatással lehet a kognitív funkciókra;
- Visszaél alkohollal vagy drogokkal;
- Nem tudja betartani a tanulmányi eljárásokat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Enyhe kognitív károsodás (MCI)
Az MCI-t a kognitív hanyatlás korai szakaszaként határozzák meg, amely a normál életkorhoz igazodó kognitív funkciók és a demencia nagyon enyhe formáinak kialakulása között helyezkedik el, és az olyan képességek enyhe, de észrevehető hanyatlásával jár együtt, mint a memória és a gondolkodási készségek.
Ennek a csoportnak a hallási erőfeszítéstesztjét (pupillometriával) és kognitív tesztelést végeznek – és 6 hetes hallókészülék-használat után ezeket az intézkedéseket újra tesztelik.
|
Mindenki, aki részt vesz az 1. részben (hallgatási erőfeszítés tesztelése és kognitív tesztelés), meghívást kap a 2. részben (hallókészülékek) való részvételre.
A vizsgálat 2. részében szereplő adminisztrációban, 6 hetes használatban és ismételt tesztelési eljárásokban nem kötelező részt venni.
Minden kognitívan egészséges résztvevő meghívást kap a részvételre, erre csak az MCI-ben élő informátorral rendelkező betegek kapnak lehetőséget.
A fülmérés, valamint a dóm és a vezeték hosszának kiválasztása után az Oticon Opn S 1 miniRITE hallókészülék illesztése vezeték nélkül történik a Genie szoftver használatával, majd a hallókészülék használati utasításával.
A szerelvény Open kupolokat, a szabványos NAL-NL2 protokollt fogja használni, és hét lépéssel növeli az erősítést a Real Ear Unided Gain (REUG) mellett 750 Hz-ről 6 kHz-re.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitívan egészséges
Ez a csoport 40-85 éves, és nincs jelentős neurológiai vagy pszichiátriai betegsége.
Ennek a csoportnak a hallási erőfeszítéstesztjét (pupillometriával) és kognitív tesztelést végeznek – és 6 hetes hallókészülék-használat után ezeket az intézkedéseket újra tesztelik.
|
Mindenki, aki részt vesz az 1. részben (hallgatási erőfeszítés tesztelése és kognitív tesztelés), meghívást kap a 2. részben (hallókészülékek) való részvételre.
A vizsgálat 2. részében szereplő adminisztrációban, 6 hetes használatban és ismételt tesztelési eljárásokban nem kötelező részt venni.
Minden kognitívan egészséges résztvevő meghívást kap a részvételre, erre csak az MCI-ben élő informátorral rendelkező betegek kapnak lehetőséget.
A fülmérés, valamint a dóm és a vezeték hosszának kiválasztása után az Oticon Opn S 1 miniRITE hallókészülék illesztése vezeték nélkül történik a Genie szoftver használatával, majd a hallókészülék használati utasításával.
A szerelvény Open kupolokat, a szabványos NAL-NL2 protokollt fogja használni, és hét lépéssel növeli az erősítést a Real Ear Unided Gain (REUG) mellett 750 Hz-ről 6 kHz-re.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hallgatási erőfeszítés
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás előtti
|
A hallási erőfeszítést a SWIR-tesztben helyesen felidézett szavak százalékos aránya és a SWIR-teszt során a pupillatágulási nyomok időhöz kötött mintázata méri.
|
Alapállapot, beavatkozás előtti
|
|
A Stroop szín és szó teszt
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás előtti
|
Neuropszichológiai teszt, amelyet széles körben alkalmaznak a kognitív interferencia gátlásának képességének felmérésére, amely akkor fordul elő, ha egy adott ingerjellemző feldolgozása akadályozza egy második ingerjellemző, jól ismert Stroop-effektus egyidejű feldolgozását. Mérték: idő (másodperc) és hibák száma. A megnövekedett idő gyengébb teljesítménynek felel meg. A megnövekedett hibák gyengébb teljesítményt jelentenek. |
Alapállapot, beavatkozás előtti
|
|
Rey komplex alakteszt
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás előtti
|
Neuropszichológiai felmérés, amelyet képzett neuropszichológus végez, ahol a vizsgázóknak egy bonyolult vonalrajzot kell reprodukálniuk, először szabadkézi másolással, majd felidézéssel rajzolva. Ez mind a felismerést, mind a felidézést teszteli, és felhasználja a térbeli vizuális képességeket, a memóriát, a figyelmet, a tervezést, a munkamemóriát és a végrehajtó funkciókat. Mérték: 0 és 2 közötti pontossági pontszám 18 ábraelemen (0-tól maximum 36-ig) mind a másolásnál, mind a késleltetett visszahívásnál Magasabb pontszám = jobb teljesítmény |
Alapállapot, beavatkozás előtti
|
|
Szimbólum-számjegy modalitás teszt
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás előtti
|
A klinikai és kutatási környezetben általánosan használt neuropszichológiai értékelés a neurológiai diszfunkció értékelésére. A résztvevőnek 90 másodperce van arra, hogy meghatározott számokat adott geometriai alakzatokkal párosítson. Más helyettesítési feladatokhoz hasonlóan a teljesítményt a figyelem, az észlelési sebesség, a motor sebessége és a vizuális pásztázás támasztja alá. Mérték: Az összpontszám a 90 másodperc alatt létrejött párosítások száma alapján (maximum 110 párosítás). A magasabb pontszám a jobb teljesítménynek felel meg. |
Alapállapot, beavatkozás előtti
|
|
Nyomvonalkészítés A és B teszt
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás előtti
|
A vizuális figyelem és a feladatváltás neuropszichológiai tesztje. Két részből áll, amelyben az alany arra utasítja, hogy a lehető leggyorsabban kösse össze egy 25 pontból álló készletet, miközben továbbra is megőrzi a pontosságot. Az A tesztben a résztvevők egymás után követik a számokat, míg a B tesztben a résztvevők váltakozó számokat és betűket követnek egymás után. A teszt információt nyújthat a vizuális keresés sebességéről, a szkennelésről, a feldolgozás sebességéről, a mentális rugalmasságról, valamint a végrehajtó működésről. Mérték: A teszt - 25 szám összekapcsolásához szükséges teljes idő (másodpercben), B teszt - 13 szám és ábécé H betűhöz kapcsolásához szükséges teljes idő (másodperc). A megnövekedett idő gyengébb teljesítménynek felel meg. |
Alapállapot, beavatkozás előtti
|
|
Verbális folyékonysági teszt (kategória és lexikális)
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás előtti
|
A résztvevők 1 percet kapnak arra, hogy a lehető legtöbb egyedi szót állítsák elő egy szemantikai kategórián belül (kategória fluencia) vagy egy adott betűvel kezdődően (betűfluencia). A kategóriás folyékonysági feladatok a szemantikai fogalmak nyelvi megjelenítésére támaszkodnak, míg a lexikális és cselekvési szófeladatok inkább a munkamemória központi végrehajtó komponensére támaszkodnak. Mérés: 1 percen belül azonosított egyedi szavak száma. Több szó felel meg a jobb teljesítménynek. |
Alapállapot, beavatkozás előtti
|
|
Logikai memória teszt A
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás előtti
|
A Logikai Memória teszt (A rész) a Wechsler Memory Scale-Revised résztesztje, és a narratív epizodikus memória szabványosított értékelése. Egy novellát szóban bemutatnak, és a vizsgázót megkérik, hogy szó szerint idézze fel a történetet. 25-35 perccel később újra előhívják a sztori szabad felidézését (késleltetett visszahívás), és egy 30 kérdésből álló sorozatot tesznek fel a történettel kapcsolatban. Mérték: 0 és 1 közötti pontszámok a történet egyes darabjaira (maximum 25 pont) azonnali és késleltetett felidézésre egyaránt. A kérdéseknél a megfelelő 30 kérdésre 0 vagy 1 pontot adnak (maximum 30). A magasabb pontszám a jobb teljesítménynek felel meg. |
Alapállapot, beavatkozás előtti
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hallási erőfeszítés hallókészülék-használat után
Időkeret: Beavatkozás után, 6 hét beavatkozás után (hallókészülék használata)
|
A hallási erőfeszítést a SWIR-tesztben helyesen felidézett szavak százalékos aránya és a SWIR-teszt során a pupillatágulási nyomok időhöz kötött mintázata méri.
|
Beavatkozás után, 6 hét beavatkozás után (hallókészülék használata)
|
|
Logikai memória teszt Hallókészülék használata után
Időkeret: Beavatkozás után, 6 hét beavatkozás után (hallókészülék használata)
|
A Logikai Memória teszt (A rész) a Wechsler Memory Scale-Revised résztesztje, és a narratív epizodikus memória szabványosított értékelése. Egy novellát szóban bemutatnak, és a vizsgázót megkérik, hogy szó szerint idézze fel a történetet. 25-35 perccel később újra előhívják a sztori szabad felidézését (késleltetett visszahívás), és egy 30 kérdésből álló sorozatot tesznek fel a történettel kapcsolatban. Mérték: 0 és 1 közötti pontszámok a történet egyes darabjaira (maximum 25 pont) azonnali és késleltetett felidézésre egyaránt. A kérdéseknél a megfelelő 30 kérdésre 0 vagy 1 pontot adnak (maximum 30). A magasabb pontszám jobb teljesítményt jelent |
Beavatkozás után, 6 hét beavatkozás után (hallókészülék használata)
|
|
Verbális Fluency Test (kategória és lexikális) hallókészülék használata után
Időkeret: Beavatkozás után, 6 hét beavatkozás után (hallókészülék használata)
|
A résztvevők 1 percet kapnak arra, hogy a lehető legtöbb egyedi szót állítsák elő egy szemantikai kategórián belül (kategória fluencia) vagy egy adott betűvel kezdődően (betűfluencia). A kategóriás folyékonysági feladatok a szemantikai fogalmak nyelvi megjelenítésére támaszkodnak, míg a lexikális és cselekvési szófeladatok inkább a munkamemória központi végrehajtó komponensére támaszkodnak. Mérés: 1 percen belül azonosított egyedi szavak száma. Több szó jobb teljesítményt jelent. |
Beavatkozás után, 6 hét beavatkozás után (hallókészülék használata)
|
|
Nyomkövetés A és B teszt – hallókészülék használata után
Időkeret: Beavatkozás után, 6 hét beavatkozás után (hallókészülék használata)
|
A vizuális figyelem és a feladatváltás neuropszichológiai tesztje. Két részből áll, amelyben az alany arra utasítja, hogy a lehető leggyorsabban kösse össze egy 25 pontból álló készletet, miközben továbbra is megőrzi a pontosságot. Az A tesztben a résztvevők egymás után követik a számokat, míg a B tesztben a résztvevők váltakozó számokat és betűket követnek egymás után. A teszt információt nyújthat a vizuális keresés sebességéről, a szkennelésről, a feldolgozás sebességéről, a mentális rugalmasságról, valamint a végrehajtó működésről. Mérték: A teszt - 25 szám összekapcsolásához szükséges teljes idő (másodpercben), B teszt - 13 szám és ábécé H betűhöz kapcsolásához szükséges teljes idő (másodperc). A megnövekedett idő gyengébb teljesítménynek felel meg. |
Beavatkozás után, 6 hét beavatkozás után (hallókészülék használata)
|
|
Szimbólum-számjegy modalitás teszt
Időkeret: Beavatkozás után, 6 hét beavatkozás után (hallókészülék használata)
|
A klinikai és kutatási környezetben általánosan használt neuropszichológiai értékelés a neurológiai diszfunkció értékelésére. A résztvevőnek 90 másodperce van arra, hogy meghatározott számokat adott geometriai alakzatokkal párosítson. Más helyettesítési feladatokhoz hasonlóan a teljesítményt a figyelem, az észlelési sebesség, a motor sebessége és a vizuális pásztázás támasztja alá. Mérték: Az összpontszám a 90 másodperc alatt létrejött párosítások száma alapján (maximum 110 párosítás). A magasabb pontszám a jobb teljesítménynek felel meg. |
Beavatkozás után, 6 hét beavatkozás után (hallókészülék használata)
|
|
Rey komplex alakteszt
Időkeret: Beavatkozás után, 6 hét beavatkozás után (hallókészülék használata)
|
Neuropszichológiai értékelés, ahol a résztvevőket arra kérik, hogy reprodukáljanak egy bonyolult vonalrajzot, először szabadkézi másolással, majd felidézéssel rajzolják meg. Ez mind a felismerést, mind a felidézést teszteli, és felhasználja a térbeli vizuális képességeket, a memóriát, a figyelmet, a tervezést, a munkamemóriát és a végrehajtó funkciókat. Mérés: 0 és 2 közötti pontossági pontszám 18 figuraelemen (0-tól maximum 36-ig) mind a másolásnál, mind a késleltetett visszahívásnál. A magasabb pontszám a jobb teljesítménynek felel meg. |
Beavatkozás után, 6 hét beavatkozás után (hallókészülék használata)
|
|
A Stroop szín és szó teszt
Időkeret: Beavatkozás után, 6 hét beavatkozás után (hallókészülék használata)
|
Neuropszichológiai teszt, amelyet széles körben alkalmaznak a kognitív interferencia gátlásának képességének felmérésére, amely akkor fordul elő, ha egy adott ingerjellemző feldolgozása akadályozza egy második ingerjellemző, jól ismert Stroop-effektus egyidejű feldolgozását. Mérték: idő (másodperc) és hibák száma. A megnövekedett idő gyengébb teljesítménynek felel meg. A megnövekedett hibák gyengébb teljesítményt jelentenek. |
Beavatkozás után, 6 hét beavatkozás után (hallókészülék használata)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anja Maier, Ph.D., DTU - Technical University of Denmark
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Livingston G, Huntley J, Sommerlad A, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Brayne C, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Costafreda SG, Dias A, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Kivimaki M, Larson EB, Ogunniyi A, Orgeta V, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care: 2020 report of the Lancet Commission. Lancet. 2020 Aug 8;396(10248):413-446. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30367-6. Epub 2020 Jul 30. No abstract available.
- Pichora-Fuller MK, Kramer SE, Eckert MA, Edwards B, Hornsby BW, Humes LE, Lemke U, Lunner T, Matthen M, Mackersie CL, Naylor G, Phillips NA, Richter M, Rudner M, Sommers MS, Tremblay KL, Wingfield A. Hearing Impairment and Cognitive Energy: The Framework for Understanding Effortful Listening (FUEL). Ear Hear. 2016 Jul-Aug;37 Suppl 1:5S-27S. doi: 10.1097/AUD.0000000000000312.
- Zekveld AA, Kramer SE, Festen JM. Cognitive load during speech perception in noise: the influence of age, hearing loss, and cognition on the pupil response. Ear Hear. 2011 Jul-Aug;32(4):498-510. doi: 10.1097/AUD.0b013e31820512bb.
- Dawes P, Emsley R, Cruickshanks KJ, Moore DR, Fortnum H, Edmondson-Jones M, McCormack A, Munro KJ. Hearing loss and cognition: the role of hearing AIDS, social isolation and depression. PLoS One. 2015 Mar 11;10(3):e0119616. doi: 10.1371/journal.pone.0119616. eCollection 2015.
- Panza F, Solfrizzi V, Logroscino G. Age-related hearing impairment-a risk factor and frailty marker for dementia and AD. Nat Rev Neurol. 2015 Mar;11(3):166-75. doi: 10.1038/nrneurol.2015.12. Epub 2015 Feb 17.
- Griffiths TD, Lad M, Kumar S, Holmes E, McMurray B, Maguire EA, Billig AJ, Sedley W. How Can Hearing Loss Cause Dementia? Neuron. 2020 Nov 11;108(3):401-412. doi: 10.1016/j.neuron.2020.08.003. Epub 2020 Aug 31.
- Feldman A, Patou F, Baumann M, Stockmarr A, Waldemar G, Maier AM, Vogel A. Listen Carefully protocol: an exploratory case-control study of the association between listening effort and cognitive function. BMJ Open. 2022 Mar 9;12(3):e051109. doi: 10.1136/bmjopen-2021-051109.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19042404
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .