Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uudet interventiot GWVI:lle (NIGWVI)

torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Uusia interventioita Persianlahden sodan veteraanien sairauksiin

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia kahden uuden Persianlahden sodan veteraanisairauden hoidon (Tai Chi- ja Wellness-interventio) myönteisiä vaikutuksia ja selvittää näiden mielen ja kehon lähestymistapojen tehokkuus oireiden vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet: Yli 40 000 veteraania, jotka palvelivat vuoden 1991 Persianlahden sodassa (GW), kärsivät kroonisesta monioireisesta sairaudesta, joka määrittelee Persianlahden sodan veteraanitaudin (GWVI). Koska ei ole olemassa todistettuja hoitoja, jotka tarjoaisivat helpotusta näille sairastuneille, on tärkeää löytää tehokkaita ja hyväksyttäviä GWVI-hoitoja.

Pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää turvallinen, helposti saatavilla oleva mielen kehon hoito kivun ja muiden kroonisten oireiden vähentämiseksi ja veteraanien hyvinvoinnin parantamiseksi GWVI-potilailla. Tai Chi on perinteinen kiinalainen mielen ja kehon terapia, jota on harjoitettu vuosisatoja. Viimeisen vuosikymmenen aikana tutkijat ovat osoittaneet, että Tai Chi voi parantaa sekä fyysistä terveyttä että psyykkistä hyvinvointia potilailla, joilla on erilaisia ​​kroonisia sairauksia.

Ehdotettu satunnaistettu koe selvittää Tai Chi -mielen ja kehon hoidon tehokkuutta veteraaneille, joilla on GWVI. Satakaksikymmentä osallistujaa, jotka täyttävät GWVI-kriteerit, määrätään satunnaisesti joko Tai Chi -harjoitus- tai hyvinvointikasvatusryhmään 12 viikon ajaksi hoidon jälkeisen arvioinnin ja seuranta-arvioinnin kanssa. Tutkijat saavuttavat seuraavat erityistavoitteet:

Erityinen tavoite 1: Arvioi, vähentääkö Tai Chi -interventio GWVI-veteraanien kivun oireita enemmän kuin hyvinvointiinterventio. Tutkijat olettavat, että Tai Chi -interventioon satunnaistetut osallistujat vähentävät kipuoireita enemmän kuin Wellness-interventiossa ja säilyttävät muutokset 9 kuukauden seurantajakson ajan.

Erityinen tavoite 2: Arvioi, parantaako Tai Chi -interventio väsymystä, kognitiota, elämänlaatua ja fyysistä toimintaa GWVI-veteraanien kanssa verrattuna Wellness-interventioon. Tutkijat olettavat, että Tai Chi -interventioon satunnaistetut osallistujat parantavat väsymystä, kognitiivista toimintaa, elämänlaatua ja fyysistä toimintaa enemmän kuin Wellness-interventioon satunnaistetut osallistujat ja säilyttävät muutokset 9 kuukauden seurantajakson ajan.

Tutkimussuunnittelu: Satakaksikymmentä GW-veteraania, jotka täyttävät GWVI:n kriteerit, määrätään satunnaisesti joko Tai Chi -tilaan tai hyvinvointitilaan, puolet kutakin ehtoa kohti.

Metodologia: Kaikki osallistujat saavat 12 viikkoa satunnaisesti määrättyä interventiota kahdesti viikossa. Molemmissa olosuhteissa osallistujat saavat arvioinnin lähtötilanteessa, 12 viikkoa (intervention jälkeen), 24 viikkoa (3 kuukautta intervention jälkeen) ja 48 viikkoa (9 kuukautta intervention jälkeen). Arvioinnit sisältävät välineitä, joilla mitataan itse ilmoittamaa kipua, väsymystä, kognitiokykyä, elämänlaatua ja fyysistä toimintaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

121

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Palveli Persianlahden sodassa 1991.
  • Täyttää CDC-kriteereihin32 perustuvan kroonisen monioireisen sairauden (CMI) kriteerit, joille on tunnusomaista yksi tai useampi vähintään 6 kuukautta kestävä oire vähintään kahdesta kolmesta oireluokasta: 1) tuki- ja liikuntaelimistön kipu (lihaskipu, nivelkipu tai jäykkyys); 2) väsymys; ja 3) mielialan kognitio.
  • Yksi CMI:n oireista on oltava tuki- ja liikuntaelimistön tai nivelten kipu tai jäykkyys, joka kestää vähintään 6 kuukautta (uupumus- tai CDC-kriteerien mukaisten kognitiivisten vaivojen lisäksi32).
  • Ei aio muuttaa seuraavan 3 kuukauden aikana
  • Englanti-puhuminen: Englanti on ainoa kieli, jota käytetään harjoitusohjelman aikana. Itse ilmoittamamme tulosmittaukset saadaan validoiduista englanninkielisistä kyselylomakkeista. Lisäksi muiden kielten käyttäminen vaatisi todennäköisesti erillisiä luokkia, rekrytointia ja ohjaajia, jotka eivät kuulu nykyiseen opiskelualueemme.
  • Hänellä on pääsy kotitietokoneeseen tai -laitteeseen, joka mahdollistaa toimenpiteen etäterveydenhuollon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Häneltä puuttuu kyky antaa suostumus
  • Vakava lääketieteellinen, psykiatrinen tai neurologinen häiriö tai hänellä on kohtalainen tai vakava traumaattinen aivovamma, joka voi häiritä heidän kykyään osallistua turvallisesti Tai Chi -harjoituksiin.

  • Psykotrooppisten tai kipulääkkeen muutos viimeisen kuukauden aikana

    • Tämä minimoi lääkityksen muutoksista johtuvien oireiden muutosten määrän
    • Ilmoittautumisen jälkeen lääkitysmuutoksia odotetaan kuitenkin ja niitä seurataan

  • Säännöllinen nykyinen Tai Chi-, mindfulness- tai joogaharjoitus, joka määritellään vähintään kolmeksi tunniksi viikossa yli kolmen kuukauden ajan.

    • Veteraanit, joilla on aikaisempaa kokemusta, jotka eivät tällä hetkellä harjoita säännöllisesti tällä tasolla, ovat kelpoisia
  • Raportoi jaloilleen seisomisen vaikeuksista suurimman osan Tai Chi -tunnista (noin 60 minuuttia).
  • Osallistujat, jotka ovat häiritseviä tai epäkunnioittavia tai käyttäytyvät henkilökunnan ja/tai osallistujien turvallisuutta uhkaavasti, voidaan keskeyttää tutkimuksesta.
  • Osallistujat, jotka ovat tällä hetkellä mukana toisessa hoitotutkimuksessa, joka saattaa hämmentää havaintojamme (esim. GWI:n hoidot, kipu).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tai Chi -interventio
Kaikki ohjelman osat ovat peräisin klassisista Yang Tai Chi 108 -asennoista, joiden on osoitettu olevan kohtalaisen intensiivinen harjoitus. Jokainen Tai Chi -tunti kestää 60 minuuttia kahdesti viikossa 12 viikon ajan. Ensimmäisellä istunnolla Tai Chi -ohjaajat kertovat harjoitusten teoriasta ja Tai Chin käytännöistä. Seuraavissa istunnoissa koehenkilöt harjoittelevat tai chi -ohjaajan opastuksella. Jokainen istunto sisältää seuraavat osat: (1) lämmittely ja Tai Chi -periaatteiden katsaus; (2) meditaatio Tai Chi -liikkeen kanssa; (3) hengitystekniikat; ja (4) rentoutuminen. Tutkijat ohjaavat potilaita harjoittelemaan kotona vähintään 30 minuuttia päivässä koko interventiojakson ajan ja tarjoavat heille koulutusmateriaalia kotiharjoitteluun.
Käyttäytyminen: Tai Chi -interventio
Kaikki ohjelman osat ovat peräisin klassisista Yang Tai Chi 108 -asennoista, joiden on osoitettu olevan kohtalaisen intensiivinen harjoitus. Jokainen Tai Chi -tunti kestää 60 minuuttia kahdesti viikossa 12 viikon ajan. Ensimmäisellä istunnolla Tai Chi -ohjaajat kertovat harjoitusten teoriasta ja Tai Chin käytännöistä. Seuraavissa istunnoissa koehenkilöt harjoittelevat tai chi -ohjaajan opastuksella. Jokainen istunto sisältää seuraavat osat: (1) lämmittely ja Tai Chi -periaatteiden katsaus; (2) meditaatio Tai Chi -liikkeen kanssa; (3) hengitystekniikat; ja (4) rentoutuminen. Tutkijat ohjaavat potilaita harjoittelemaan kotona vähintään 30 minuuttia päivässä koko interventiojakson ajan ja tarjoavat heille koulutusmateriaalia kotiharjoitteluun.
Active Comparator: Hyvinvoinnin interventio
Tutkijat hyödyntävät vertailuryhmän hyvinvointikasvatusohjelmaa, koska tätä lähestymistapaa on käytetty menestyksekkäästi muissa tutkijaryhmän tai chi -tutkimuksissa. Wellness-kunnossa olevat osallistuvat myös kahteen 60 minuutin harjoitukseen viikossa 12 viikon ajan. Hyvinvointitila vastaa VA Whole Health -ohjelmaa, joka korostaa hyvinvointia eri aloilla (esim. fyysinen, tunne- ja henkinen elämä). Jokainen istunto sisältää videoleikkeen sekä lyhyen mindfulness-harjoituksen, joka vastaa esitettävää materiaalia. Tämän tutkimuksen projektikoordinaattori antaa didaktiset oppitunnit.
Käyttäytyminen: Hyvinvoinnin interventio
Tutkijat hyödyntävät verrokkiryhmän hyvinvointikasvatusohjelmaa, koska tätä lähestymistapaa on käytetty menestyksekkäästi muissa tutkijaryhmän tai chi -tutkimuksissa. Wellness-kunnossa olevat osallistuvat myös kahteen 60 minuutin jaksoon viikossa 12 viikon ajan. Hyvinvointitila vastaa VA Whole Health -ohjelmaa hyvinvoinnin korostamiseksi eri aloilla (esim. fyysinen, tunne- ja henkinen elämä). Jokainen istunto sisältää videoleikkeen sekä lyhyen mindfulness-harjoituksen, joka vastaa esitettävää materiaalia. Tämän tutkimuksen projektikoordinaattori antaa didaktiset oppitunnit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lyhyessä kipuluettelossa – lyhyt lomake (BPI)
Aikaikkuna: Muutos lyhyen lomakkeen BPI:n lähtötasosta 12 viikon aikana
BPI on 9 kohdan itseraportointimitta, joka tutkii kivun voimakkuutta ja toiminnan häiriöitä eri elämänalueilla, mukaan lukien yleinen aktiivisuus, mieliala, kävelyaktiivisuus, työ, ihmissuhteet, uni ja elämästä nauttiminen. Lisäksi BPI kysyy kysymyksiä kivun lievittämisestä, kivun laadusta ja potilaan käsityksestä kivun syystä. Vaikka se kehitettiin alun perin arvioimaan kipua syöpäpotilailla, sitä on käytetty ja validoitu monenlaisissa kliinisissä tiloissa, ja se on kultainen standardi mitta kivun ja sen vaikutusten arvioinnissa. Osallistujat arvioivat kiputasoaan 0-10 Likert-asteikolla. Testin uudelleentestauksen luotettavuutta on tutkittu useissa kipupopulaatioissa ja se vaihtelee välillä 0,83 - 0,98. Sen taustalla oleville tekijöille, kuten kivun vaikeusasteelle ja kivun häiriötekijöille, on vahva psykometrinen tuki.
Muutos lyhyen lomakkeen BPI:n lähtötasosta 12 viikon aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos moniulotteisessa väsymysvarastossa (MFI-20)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta MFI-20 12 viikon kohdalla
MFI-20 on laajalti käytetty itseraportointimittari, joka mittaa väsymyksen oireita, mukaan lukien yleinen väsymys, fyysinen väsymys, henkinen väsymys, alentunut motivaatio ja vähentynyt aktiivisuus. Sisäinen johdonmukaisuus ja testi-uudelleentestauksen luotettavuus ovat vahvoja kaikissa aliasteikoissa.
Muutos lähtötilanteesta MFI-20 12 viikon kohdalla
Muutos PROMISin maailmanlaajuisessa terveysasteikossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta PROMIS Global Health Scale 12 viikon kohdalla
PROMIS-aloite kehitti uusia tapoja mitata potilaiden raportoimia tuloksia, kuten kipua, väsymystä, fyysistä toimintaa, emotionaalista ahdistusta ja sosiaalista roolia, joilla on suuri vaikutus elämänlaatuun useissa kroonisissa sairauksissa. PROMIS Global Health Scale pyytää osallistujia arvioimaan terveytensä fyysisen terveyteen, mielenterveyteen ja sosiaaliseen toimintaan tyytyväisyyteen nähden.
Muutos lähtötilanteesta PROMIS Global Health Scale 12 viikon kohdalla
50 jalan kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 50 jalan kävelytesti 12 viikon kohdalla
Osallistujat kävelevät 50 jalkaa niin nopeasti kuin voivat, kun tutkimushenkilökunnan jäsen kertaa ne.
Muutos lähtötasosta 50 jalan kävelytesti 12 viikon kohdalla
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun muutos (SPBB)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason SPPB:stä 12 viikon kohdalla
SPPB vangitsee voiman, kestävyyden ja tasapainon alueet ja ennustaa hyvin vammaisuutta. SPPB-pisteet perustuvat ajoitettuihin mittoihin seisontapainosta, kävelynopeudesta ja kyvystä nousta tuolista. Jokaiselle kolmesta suoritusmittarista on annettu pisteet 0–4, jolloin 4 osoittaa korkeimman suoritustason ja 0 kyvyttömyyttä suorittaa testiä. Yhteenvetopisteet (alue 0-12) lasketaan myöhemmin lisäämällä kolme pistettä.
Muutos lähtötason SPPB:stä 12 viikon kohdalla
Muutos Trail Making Test (TMT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen TMT:stä 12 viikon kohdalla
TMT on yksi suosituimmista neuropsykologisista testeistä ja se tarjoaa tietoa visuaalisesta hausta, skannauksesta, käsittelyn nopeudesta, henkisestä joustavuudesta ja toimeenpanotoiminnasta. Se koostuu kahdesta osasta: A ja B. Osa A edellyttää, että henkilö piirtää viivoja, jotka yhdistävät peräkkäin 25 ympyröityä numeroa, jotka on jaettu paperiarkille. Tehtävä B vaatii samanlaisen tehtävän, mutta osallistujaa pyydetään piirtämään viiva vuorotellen numeroiden ja kirjainten välille (esim. 1, A, 2, B, 3, C jne.). Kunkin osan pisteet edustavat tehtävän suorittamiseen tarvittavaa aikaa.
Muutos lähtötilanteen TMT:stä 12 viikon kohdalla
Muutos Hopkinsin sanallisessa oppimistestissä – tarkistettu (HVLT-R)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta HVLT-R 12 viikon kohdalla
HVLT-R on sanallinen oppimis- ja muistitesti, joka koostuu 12 substantiivista, jotka opitaan kolmen oppimiskokeen aikana. Ylläpitäjä lukee sanaluettelon ja osallistujaa pyydetään muistamaan ne vapaasti välittömästi. Noin 20-25 minuuttia myöhemmin viivästetty palautuskoe ja tunnistuskoe valmistuvat. Viivästetty palauttaminen edellyttää minkä tahansa muistetun sanan vapaata muistamista. Tunnistuskoe koostuu 24 sanasta, mukaan lukien 12 kohdesanaa ja 12 väärää positiivista, 6 semanttisesti liittyvää ja 6 semanttisesti liittyvää. Kolme oppimiskoetta yhdistetään kokonaispalautuksen pistemäärän, viivästyneen palauttamisen pistemäärän ja säilytysprosentin laskemiseksi. Kaiken kaikkiaan HVLT:n antaminen kestää noin 10 minuuttia.
Muutos lähtötilanteesta HVLT-R 12 viikon kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos terveysoireiden tarkistuslistassa (HSC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen HSC:stä 12 viikon kohdalla
Luettelo 34 usein raportoidusta terveys- ja mielenterveysoireesta, jotka on arvioitu sen mukaan, kuinka usein oireita on esiintynyt viimeisen 30 päivän aikana. Oireet yhdeksästä kehon järjestelmästä arvioidaan (sydän-, keuhko-, dermatologiset, maha-suolikanavan, urogenitaaliset, tuki- ja liikuntaelimistön, neurologiset ja psykologiset).
Muutos lähtötilanteen HSC:stä 12 viikon kohdalla
Muutos Kansasin lahden sodan kokemuksiin ja altistumiseen liittyvässä kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Kansasin Persianlahden sodan kokemuksia ja altistumisia koskeva kyselylomake 12 viikon kohdalla
Tämä mitta tiedustelee veteraaneja väestötiedoista, sotilas- ja käyttöhistoriasta sekä kroonisista oireista ja diagnooseista, joita tarvitaan Kansasin ja CMI:n tapauksen tilan varmistamiseen.
Muutos lähtötasosta Kansasin Persianlahden sodan kokemuksia ja altistumisia koskeva kyselylomake 12 viikon kohdalla
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: Muutos PCL-5:n lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Äskettäin kehitetty itseraportointimitta, joka koostuu 20 kohteesta, jotka vastaavat äskettäin julkaistuja DSM-5 posttraumaattisen stressihäiriön kriteerejä. Vastaajat osoittavat 5 pisteen asteikolla, kuinka paljon heitä on viimeisen kuukauden aikana vaivannut tietyt oireet, jotka liittyvät stressaaviin sotilaallisiin kokemuksiin. PCL:n DSM-IV-versiolla on osoitettu olevan erinomainen luotettavuus ja kelvollisuus.
Muutos PCL-5:n lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Muutos unettomuuden vakavuusindeksissä (ISI)
Aikaikkuna: Muutos ISI:n lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Insomnia Severity Index (ISI) on lyhyt instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan sekä yö- että päiväsaikaan unettomuuden osien vakavuutta. Se koostuu seitsemästä kysymyksestä. Seitsemän vastausta lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, ja ne sopivat yhteen neljästä kategoriasta: ei kliinisesti merkittävää unettomuutta, kynnyksen alapuolella oleva unettomuus, kliininen unettomuus (keskivaikea), kliininen unettomuus (vaikea).
Muutos ISI:n lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Osallistujan vaatimustenmukaisuusloki
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Opintohenkilöstö seuraa poissaoleneiden tai chi -tuntien määrää, tunnilta poissaolon syitä ja osallistumista arviointiistuntoihin.
12 viikkoa
Viikoittainen harjoituspäiväkirja
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tällä toimenpiteellä seurataan koti Tai Chi -harjoituksen noudattamista.
12 viikkoa
Tai Chi -tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämä toimenpide arvioi tyytyväisyyttä Tai Chi -interventioon.
12 viikkoa
Hyvinvointityytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämä mittaus arvioi tyytyväisyyttä Wellness-interventioon.
12 viikkoa
Muutos kivun katastrofaalisessa asteikossa (PCS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason PCS:stä 12 viikon kohdalla
PCS on 13 pisteen itsearviointiasteikko, joka arvioi, missä määrin ihmiset osallistuvat kolmeen kivun katastrofaaliseen alatyyppiin: märehtiminen, suurennus ja avuttomuus. Se on yksi yleisimmin käytetyistä välineistä, joilla mitataan katastrofaalista ajattelua suhteessa kipuun.
Muutos lähtötason PCS:stä 12 viikon kohdalla
Muutos West Haven-Yalen moniulotteisessa kipuinventaariossa (WHYMPI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta WHYMPI 12 viikon kohdalla
WHMPI on hyvin validoitu mitta useista tärkeistä kroonisen kivun kokemuksen ulottuvuuksista, ja sen on osoitettu soveltuvan useisiin kliinisiin kiputiloihin, mukaan lukien krooninen alaselän kipu, temporomandibulaariset sairaudet, päänsärky, fibromyalgia ja syöpäkipu. WHYMPI on 52 tuotteen, 12 mittakaavan inventaario, joka on jaettu kolmeen osaan. Potilaan vastaukset WHYMPI-kohtiin tehdään 7-pisteen asteikolla.
Muutos lähtötilanteesta WHYMPI 12 viikon kohdalla
Muutos masennuksen ahdistuneisuusherkkyysasteikossa (DASS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta DASS 12 viikon kohdalla
DASS on kolmen itseraportointiasteikon sarja, jotka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin negatiivisia tunnetiloja. DASS-mittaria ei luotu vain yhdeksi asteikoksi, joka mittaa tavanomaisesti määriteltyjä tunnetiloja, vaan myös edistämään kaikkialla esiintyvien ja kliinisesti merkittävien tunnetilojen määrittelyä, ymmärtämistä ja mittaamista, joita yleensä kuvataan masennukseksi, ahdistukseksi ja stressiksi.
Muutos lähtötilanteesta DASS 12 viikon kohdalla
Muutos kroonisen kivun itsetehokkuusasteikossa (CPSS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason CPSS:stä 12 viikon kohdalla
CPSS on 22 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan kroonisen kivun potilaiden koettua itsetehokkuutta selviytymään kroonisen kivun seurauksista. Kysymykset on jaettu kolmeen luokkaan: itsetehokkuus kivunhallinnassa, itsetehokkuus fyysisen toiminnan kannalta ja itsetehokkuus oireiden selvittämisessä. Jokainen CPSS:n kohta esitetään kysymyksenä (esim. "Kuinka varma olet siitä, että voit vähentää kipuasi jonkin verran?"). Potilaat arvioivat jokaisen uskomuksen 10-pisteen Likert-asteikolla, jonka päissä on 10 = erittäin epävarma ja 100 = erittäin varma.
Muutos lähtötason CPSS:stä 12 viikon kohdalla
Group Cohesiveness Scale (GSC)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
GSC on 5 kohdan itseraportointimitta, joka tutkii ryhmän yhteenkuuluvuutta terapeuttisessa ilmapiirissä.
12 viikkoa
PROMIS-omatehokkuus oireiden hallinnassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta PROMIS Self-Efficacy 12 viikon kohdalla
PROMIS Self Efficacy for Managing Symptoms on 8 kohdan itseraportointimitta, joka tutkii itsehoidon osia.
Muutos lähtötilanteesta PROMIS Self-Efficacy 12 viikon kohdalla
Fyysisen aktiivisuuden palautus (PAR)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason PAR:sta 12 viikon kohdalla
PAR on toimenpide, jota tutkimushenkilöstö hallinnoi haastattelumuodossa. PAR tutkii osallistujien fyysistä aktiivisuutta kuluneen viikon aikana ja nukkumiseen käytettyä aikaa.
Muutos lähtötason PAR:sta 12 viikon kohdalla
Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason MAAS-arvosta 12 viikon kohdalla
MAAS on 15 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi osallistujien avoimuutta nykyhetkeä kohtaan, tietoisuutta siitä ja huomioimista. Tämä asteikko voi paljastaa tietoa omasta itsesääntelystä ja hyvinvoinnista.
Muutos lähtötason MAAS-arvosta 12 viikon kohdalla
Painoindeksi
Aikaikkuna: Muutos perusmittauksista 12 viikon kohdalla
Tutkimushenkilöstö kirjaa osallistujien pituuden ja painon. Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
Muutos perusmittauksista 12 viikon kohdalla
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos perusmittauksista 12 viikon kohdalla
Systolinen ja diastolinen paine mitataan mmHg:nä verenpainemansetilla ja verenpainemittarilla.
Muutos perusmittauksista 12 viikon kohdalla
Epidemia – Pandemian vaikutusten luettelo (EPII)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason EPII:stä 12 viikon kohdalla
Epidemic - Pandemic Impacts Inventory (EPII) on 92 kohdan kyselylomake. Tämä äskettäin kehitetty mittari on suunniteltu oppimaan ja kuvaamaan koronaviruspandemian vaikutuksia henkilökohtaisen ja perhe-elämän eri osa-alueisiin, kuten työelämään, koulutukseen, kotielämään, sosiaaliseen elämään, taloudellisiin, fyysiseen terveyteen, tartuntakokemukseen ja positiivisiin muutoksiin. .
Muutos lähtötason EPII:stä 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Yhteistyökumppanit

Boston University
Tufts Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Barbara L. Niles, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 25. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SPLD-004-15S

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tai Chi -interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa