Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uudet interventiot GWVI:lle (NIGWVI)

torstai 30. lokakuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Uusia interventioita Persianlahden sodan veteraanien sairauksiin

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia kahden uuden Persianlahden sodan veteraanisairauden hoidon (Tai Chi- ja Wellness-interventio) myönteisiä vaikutuksia ja selvittää näiden mielen ja kehon lähestymistapojen tehokkuus oireiden vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet: Yli 40 000 veteraania, jotka palvelivat vuoden 1991 Persianlahden sodassa (GW), kärsivät kroonisesta monioireisesta sairaudesta, joka määrittelee Persianlahden sodan veteraanitaudin (GWVI). Koska ei ole olemassa todistettuja hoitoja, jotka tarjoaisivat helpotusta näille sairastuneille, on tärkeää löytää tehokkaita ja hyväksyttäviä GWVI-hoitoja.

Pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää turvallinen, helposti saatavilla oleva mielen kehon hoito kivun ja muiden kroonisten oireiden vähentämiseksi ja veteraanien hyvinvoinnin parantamiseksi GWVI-potilailla. Tai Chi on perinteinen kiinalainen mielen ja kehon terapia, jota on harjoitettu vuosisatoja. Viimeisen vuosikymmenen aikana tutkijat ovat osoittaneet, että Tai Chi voi parantaa sekä fyysistä terveyttä että psyykkistä hyvinvointia potilailla, joilla on erilaisia ​​kroonisia sairauksia.

Ehdotettu satunnaistettu koe selvittää Tai Chi -mielen ja kehon hoidon tehokkuutta veteraaneille, joilla on GWVI. Satakaksikymmentä osallistujaa, jotka täyttävät GWVI-kriteerit, määrätään satunnaisesti joko Tai Chi -harjoitus- tai hyvinvointikasvatusryhmään 12 viikon ajaksi hoidon jälkeisen arvioinnin ja seuranta-arvioinnin kanssa. Tutkijat saavuttavat seuraavat erityistavoitteet:

Erityinen tavoite 1: Arvioi, vähentääkö Tai Chi -interventio GWVI-veteraanien kivun oireita enemmän kuin hyvinvointiinterventio. Tutkijat olettavat, että Tai Chi -interventioon satunnaistetut osallistujat vähentävät kipuoireita enemmän kuin Wellness-interventiossa ja säilyttävät muutokset 9 kuukauden seurantajakson ajan.

Erityinen tavoite 2: Arvioi, parantaako Tai Chi -interventio väsymystä, kognitiota, elämänlaatua ja fyysistä toimintaa GWVI-veteraanien kanssa verrattuna Wellness-interventioon. Tutkijat olettavat, että Tai Chi -interventioon satunnaistetut osallistujat parantavat väsymystä, kognitiivista toimintaa, elämänlaatua ja fyysistä toimintaa enemmän kuin Wellness-interventioon satunnaistetut osallistujat ja säilyttävät muutokset 9 kuukauden seurantajakson ajan.

Tutkimussuunnittelu: Satakaksikymmentä GW-veteraania, jotka täyttävät GWVI:n kriteerit, määrätään satunnaisesti joko Tai Chi -tilaan tai hyvinvointitilaan, puolet kutakin ehtoa kohti.

Metodologia: Kaikki osallistujat saavat 12 viikkoa satunnaisesti määrättyä interventiota kahdesti viikossa. Molemmissa olosuhteissa osallistujat saavat arvioinnin lähtötilanteessa, 12 viikkoa (intervention jälkeen), 24 viikkoa (3 kuukautta intervention jälkeen) ja 48 viikkoa (9 kuukautta intervention jälkeen). Arvioinnit sisältävät välineitä, joilla mitataan itse ilmoittamaa kipua, väsymystä, kognitiokykyä, elämänlaatua ja fyysistä toimintaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

114

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Palveli Persianlahden sodassa 1991.
  • Täyttää CDC-kriteereihin32 perustuvan kroonisen monioireisen sairauden (CMI) kriteerit, joille on tunnusomaista yksi tai useampi vähintään 6 kuukautta kestävä oire vähintään kahdesta kolmesta oireluokasta: 1) tuki- ja liikuntaelimistön kipu (lihaskipu, nivelkipu tai jäykkyys); 2) väsymys; ja 3) mielialan kognitio.
  • Yksi CMI:n oireista on oltava tuki- ja liikuntaelimistön tai nivelten kipu tai jäykkyys, joka kestää vähintään 6 kuukautta (uupumus- tai CDC-kriteerien mukaisten kognitiivisten vaivojen lisäksi32).
  • Ei aio muuttaa seuraavan 3 kuukauden aikana
  • Englanti-puhuminen: Englanti on ainoa kieli, jota käytetään harjoitusohjelman aikana. Itse ilmoittamamme tulosmittaukset saadaan validoiduista englanninkielisistä kyselylomakkeista. Lisäksi muiden kielten käyttäminen vaatisi todennäköisesti erillisiä luokkia, rekrytointia ja ohjaajia, jotka eivät kuulu nykyiseen opiskelualueemme.
  • Hänellä on pääsy kotitietokoneeseen tai -laitteeseen, joka mahdollistaa toimenpiteen etäterveydenhuollon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Häneltä puuttuu kyky antaa suostumus
  • Vakava lääketieteellinen, psykiatrinen tai neurologinen häiriö tai hänellä on kohtalainen tai vakava traumaattinen aivovamma, joka voi häiritä heidän kykyään osallistua turvallisesti Tai Chi -harjoituksiin.

  • Psykotrooppisten tai kipulääkkeen muutos viimeisen kuukauden aikana

    • Tämä minimoi lääkityksen muutoksista johtuvien oireiden muutosten määrän
    • Ilmoittautumisen jälkeen lääkitysmuutoksia odotetaan kuitenkin ja niitä seurataan

  • Säännöllinen nykyinen Tai Chi-, mindfulness- tai joogaharjoitus, joka määritellään vähintään kolmeksi tunniksi viikossa yli kolmen kuukauden ajan.

    • Veteraanit, joilla on aikaisempaa kokemusta, jotka eivät tällä hetkellä harjoita säännöllisesti tällä tasolla, ovat kelpoisia
  • Raportoi jaloilleen seisomisen vaikeuksista suurimman osan Tai Chi -tunnista (noin 60 minuuttia).
  • Osallistujat, jotka ovat häiritseviä tai epäkunnioittavia tai käyttäytyvät henkilökunnan ja/tai osallistujien turvallisuutta uhkaavasti, voidaan keskeyttää tutkimuksesta.
  • Osallistujat, jotka ovat tällä hetkellä mukana toisessa hoitotutkimuksessa, joka saattaa hämmentää havaintojamme (esim. GWI:n hoidot, kipu).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tai Chi -interventio
Kaikki ohjelman osat ovat peräisin klassisista Yang Tai Chi 108 -asennoista, joiden on osoitettu olevan kohtalaisen intensiivinen harjoitus. Jokainen Tai Chi -tunti kestää 60 minuuttia kahdesti viikossa 12 viikon ajan. Ensimmäisellä istunnolla Tai Chi -ohjaajat kertovat harjoitusten teoriasta ja Tai Chin käytännöistä. Seuraavissa istunnoissa koehenkilöt harjoittelevat tai chi -ohjaajan opastuksella. Jokainen istunto sisältää seuraavat osat: (1) lämmittely ja Tai Chi -periaatteiden katsaus; (2) meditaatio Tai Chi -liikkeen kanssa; (3) hengitystekniikat; ja (4) rentoutuminen. Tutkijat ohjaavat potilaita harjoittelemaan kotona vähintään 30 minuuttia päivässä koko interventiojakson ajan ja tarjoavat heille koulutusmateriaalia kotiharjoitteluun.
Käyttäytyminen: Tai Chi -interventio
Kaikki ohjelman osat ovat peräisin klassisista Yang Tai Chi 108 -asennoista, joiden on osoitettu olevan kohtalaisen intensiivinen harjoitus. Jokainen Tai Chi -tunti kestää 60 minuuttia kahdesti viikossa 12 viikon ajan. Ensimmäisellä istunnolla Tai Chi -ohjaajat kertovat harjoitusten teoriasta ja Tai Chin käytännöistä. Seuraavissa istunnoissa koehenkilöt harjoittelevat tai chi -ohjaajan opastuksella. Jokainen istunto sisältää seuraavat osat: (1) lämmittely ja Tai Chi -periaatteiden katsaus; (2) meditaatio Tai Chi -liikkeen kanssa; (3) hengitystekniikat; ja (4) rentoutuminen. Tutkijat ohjaavat potilaita harjoittelemaan kotona vähintään 30 minuuttia päivässä koko interventiojakson ajan ja tarjoavat heille koulutusmateriaalia kotiharjoitteluun.
Active Comparator: Hyvinvoinnin interventio
Tutkijat hyödyntävät vertailuryhmän hyvinvointikasvatusohjelmaa, koska tätä lähestymistapaa on käytetty menestyksekkäästi muissa tutkijaryhmän tai chi -tutkimuksissa. Wellness-kunnossa olevat osallistuvat myös kahteen 60 minuutin harjoitukseen viikossa 12 viikon ajan. Hyvinvointitila vastaa VA Whole Health -ohjelmaa, joka korostaa hyvinvointia eri aloilla (esim. fyysinen, tunne- ja henkinen elämä). Jokainen istunto sisältää videoleikkeen sekä lyhyen mindfulness-harjoituksen, joka vastaa esitettävää materiaalia. Tämän tutkimuksen projektikoordinaattori antaa didaktiset oppitunnit.
Käyttäytyminen: Hyvinvoinnin interventio
Tutkijat hyödyntävät verrokkiryhmän hyvinvointikasvatusohjelmaa, koska tätä lähestymistapaa on käytetty menestyksekkäästi muissa tutkijaryhmän tai chi -tutkimuksissa. Wellness-kunnossa olevat osallistuvat myös kahteen 60 minuutin jaksoon viikossa 12 viikon ajan. Hyvinvointitila vastaa VA Whole Health -ohjelmaa hyvinvoinnin korostamiseksi eri aloilla (esim. fyysinen, tunne- ja henkinen elämä). Jokainen istunto sisältää videoleikkeen sekä lyhyen mindfulness-harjoituksen, joka vastaa esitettävää materiaalia. Tämän tutkimuksen projektikoordinaattori antaa didaktiset oppitunnit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lyhyessä kivun arviointilomakkeessa (BPI) - kivun häiriövaikutus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikon hoidon jälkeiseen mittaukseen
Lyhyt kiputilasto (BPI) on itsearviointimenetelmä, joka tutkii kipuvakavuutta ja toimintakykyyn kohdistuvia haittoja eri elämänalueilla, mukaan lukien yleinen toiminta, mieliala, kävelytoiminta, työ, ihmissuhteet, uni ja elämästä nauttiminen. Lisäksi BPI:ssä kysytään kivun lievityksestä, kivun laadusta ja potilaan käsityksestä kivun syystä. Sitä on käytetty ja validoitu monissa eri kliinisissä tilanteissa, ja se on kivun arvioinnin ja sen vaikutusten mittauksen kultainen standardi. Testi-retest-luotettavuutta on tutkittu useissa eri kipupotilasryhmissä, ja se vaihtelee välillä 0,83–0,98. Kivun haittavaikutusten alaskalan tulokset on raportoitu alla. Jokainen 7 kohteen alaskalan kohde arvioidaan asteikolla 0–10, joissa korkeammat pisteet heijastavat huonompaa tulosta. Summapisteet muunnetaan keskiarvoiksi, jotta ne ovat samassa mittakaavassa kuin asteikon yksittäiset kohdet minimipistein 0 ja maksimipistein 10.
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon hoidon jälkeiseen mittaukseen
Muutos lyhyessä kiputilaston kyselylomakkeessa (BPI) - Kivun vakavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 12 viikon hoidon jälkeiseen mittaustulokseen
Lyhyt kipuarviointi (BPI) on itsearviointimenetelmä, joka tutkii kipujen vaikeusastetta ja niiden vaikutusta toimintakykyyn eri elämänalueilla, mukaan lukien yleinen toiminta, mieliala, kävely, työskentely, ihmissuhteet, uni ja elämästä nauttiminen. Lisäksi BPI:ssä kysytään kivunlievityksestä, kivun laadusta ja potilaan käsityksestä kivun syystä. Sitä on käytetty ja validoitu monissa eri kliinisissä tilanteissa, ja se on kullanstandardimittari kivun ja sen vaikutusten arvioinnissa. Testi-uudelleentestiluotettavuutta on tutkittu useissa eri kipupotilasryhmissä, ja se vaihtelee välillä .83–.98. Kipujen vaikeusaste -ala-asteikon tulokset on raportoitu alla. Jokainen neljän kohteen ala-asteikon kohde arvioidaan asteikolla 0–10, korkeammat pisteet heijastavat huonompaa tulosta. Summapisteet muunnetaan keskiarvoiksi, jotta ne ovat samassa mittakaavassa kuin asteikon yksittäiset kohdat, vähintään 0 ja enintään 10 pistettä.
Muutos lähtöarvosta 12 viikon hoidon jälkeiseen mittaustulokseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos moniulotteisessa väsymysvarastossa (MFI-20)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen 12 viikon kohdalla
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) on laajalti käytetty itseraportointimittari, joka mittaa väsymyksen oireita, mukaan lukien yleinen väsymys, fyysinen väsymys, henkinen väsymys, alentunut motivaatio ja vähentynyt aktiivisuus. Sisäinen johdonmukaisuus ja testi-uudelleentestauksen luotettavuus ovat vahvoja kaikissa aliasteikoissa. Vastaukset tehdään 5 pisteen asteikolla 1-5, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa väsymystä. Summapisteet muutetaan keskiarvopisteiksi niin, että ne ovat samassa mittakaavassa kuin yksittäiset pisteet, jotka muodostavat asteikon minimipistein 1 ja maksimipistein 5. Yleisen väsymyksen ala-asteikon tulokset on esitetty alla.
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen 12 viikon kohdalla
PROMIS Global Health Scale - Fyysisen terveyden alaaste
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen 12 viikon kohdalla
PROMIS-aloite kehitti uusia tapoja mitata potilaiden raportoimia tuloksia, kuten kipua, väsymystä, fyysistä toimintakykyä, emotionaalista ahdistusta ja sosiaalista roolia, joilla on suuri vaikutus elämänlaatuun useissa kroonisissa sairauksissa. PROMIS Global Health Scale pyytää osallistujia arvioimaan terveytensä suhteessa fyysiseen terveyteen, henkiseen terveyteen ja tyytyväisyyteen sosiaaliseen toimintaan, ja tuloksena on kaksi pistettä: fyysinen terveys ja mielenterveys. Fyysisen terveyden ala-asteikon tulokset on esitetty alla. Summapisteet muutetaan keskiarvopisteiksi, joten ne ovat samassa mittarissa kuin yksittäiset pisteet, jotka muodostavat asteikon vähimmäispistemäärällä 1 ja enimmäispistemäärällä 5. Korkeammat pisteet kuvastavat parempaa lopputulosta.
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen 12 viikon kohdalla
50 jalan kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (12 viikkoa)
Walk 50FT on laajalti käytetty ajastettu nopean kävelynopeuden mitta. Siinä osallistuja kävelee 50 jalkaa ilman apuvälinettä, kun taas tutkimushenkilöstö tarkkailee ja tallentaa aikaansa sekunneissa sekuntikellolla. Osallistujia neuvotaan kävelemään "mahdollisimman nopeasti". Walk 50FT:llä suoritettiin kaksi koetta, ja näiden kahden kokeen keskimääräinen pistemäärä tuotettiin. Alempi Walk 50FT -pistemäärä on osoitus korkeammasta (eli nopeammasta) kävelynopeudesta. Walk 50FT on empiirisesti tuettu, sillä on vahva validiteetti ja luotettavuus, ja se osoittaa herkkyyttä ajan mittaan muuttuville henkilöillä, joilla on kroonisia sairauksia, ja se on lupaava fyysisen toiminnan mittari potilailla, joilla on kipuun liittyvä sairaus.
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (12 viikkoa)
PROMIS Global Health Scale - Mielenterveyden alaaste
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen 12 viikon kohdalla
PROMIS-aloite kehitti uusia tapoja mitata potilaiden raportoimia tuloksia, kuten kipua, väsymystä, fyysistä toimintakykyä, emotionaalista ahdistusta ja sosiaalista roolia, joilla on suuri vaikutus elämänlaatuun useissa kroonisissa sairauksissa. PROMIS Global Health Scale pyytää osallistujia arvioimaan terveytensä suhteessa fyysiseen terveyteen, henkiseen terveyteen ja tyytyväisyyteen sosiaaliseen toimintaan, ja tuloksena on kaksi pistettä: fyysinen terveys ja mielenterveys. Mielenterveyden ala-asteikon tulokset on esitetty alla. Summapisteet muutetaan keskiarvopisteiksi, joten ne ovat samassa mittarissa kuin yksittäiset pisteet, jotka muodostavat asteikon vähimmäispistemäärällä 1 ja enimmäispistemäärällä 5. Korkeammat pisteet kuvastavat parempaa lopputulosta.
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen 12 viikon kohdalla
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku (SPPB) - Seisova tasapainotesti (SBT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen 12 viikon kohdalla
SPPB vangitsee voiman, kestävyyden ja tasapainon alueet ja ennustaa erittäin hyvin vammaisuutta. SPPB koostuu kolmesta ajastettua mittaa: seisontapaino, kävelynopeus ja kyky nousta tuolista. Seisova tasapainotesti mittaa kykyä tasapainottaa pitämällä kolmessa eri asennossa 10 sekunnin ajan. Jokaisesta asennosta, jonka he pystyvät pitämään 10 sekuntia, he saavat pisteen 1. Jos he eivät pysty pitämään asemaa, he saavat arvosanan 0. Tämän mittauksen minimaalisen vaihtelun havainnollistamiseksi alla on tulokset tandem-asennosta (vaikein asento).
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen 12 viikon kohdalla
Muutos Trail Making Test (TMT) - Trails A:ssa
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 12 viikon hoidon jälkeiseen mittaukseen
Trail Making Test (TMT) on yksi suosituimmista neuropsykologisista testeistä ja se tarjoaa tietoa visuaalisesta hausta, skannauksesta, prosessointinopeudesta, henkisestä joustavuudesta ja exekutiivisista toiminnoista. Se koostuu kahdesta osasta: A ja B. Osa A vaatii henkilöä piirtämään viivoja peräkkäin yhdistäen 25 ympyröityä numeroa, jotka on levitetty paperiarkille. Tehtävä B vaatii samankaltaisen tehtävän, mutta osallistujan tulee piirtää viiva vuorotellen numeroiden ja kirjainten välillä (esim. 1, A, 2, B, 3, C jne.). Kunkin osan pistemäärä edustaa tehtävän suorittamiseen tarvittavaa aikaa, jolloin korkeammat pisteet heijastavat huonompaa tulosta. Trails A -testin tulokset on esitetty alla.
Muutos lähtöarvosta 12 viikon hoidon jälkeiseen mittaukseen
Muutos Trail Making Test (TMT) - Trails B:ssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon hoidon jälkeiseen aikaan
Trail Making Test (TMT) on yksi suosituimmista neuropsykologisista testeistä ja se tarjoaa tietoa visuaalisesta hausta, skannauksesta, prosessointinopeudesta, henkisestä joustavuudesta sekä exekutiivisista toiminnoista. Se koostuu kahdesta osasta: A ja B. Osassa A henkilön tulee piirtää viivoja peräkkäin yhdistäen 25 ympyröityä numeroa, jotka on levitetty paperiarkille. Osassa B vaaditaan samanlaista tehtävää, mutta osallistujan tulee piirtää viiva vuorotellen numeroita ja kirjaimia (esim. 1, A, 2, B, 3, C jne.). Kummankin osan pistemäärä edustaa tehtävän suorittamiseen tarvittavaa aikaa, jossa korkeammat pisteet heijastavat huonompaa tulosta. Osan B tulokset on raportoitu alla.
Muutos lähtötasosta 12 viikon hoidon jälkeiseen aikaan
Muutos Hopkinsin sanalistan oppimistestissä - uudistettu (HVLT-R)
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 12 viikon hoidon jälkeiseen aikaan
Hopkinsin sanallisen oppimisen testi - uudistettu (HVLT-R) on kognitiivinen testi, joka mittaa sanallista oppimista ja muistitehtävää, jossa osallistujien tulee oppia 12 substantiivin lista kolmen oppimiskierroksen aikana. Joka kerta kun tutkimushenkilöstö lukee sanalistan, osallistujia pyydetään muistelemaan mahdollisimman monta sanaa listalta heti lukemisen jälkeen. Oikein muisteltujen sanojen summa kolmen kierroksen aikana on mitta kokonaismuistamisesta. Pisteet voivat vaihdella 0:sta 36:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Muutos lähtöarvosta 12 viikon hoidon jälkeiseen aikaan
Lyhyt fyysinen suorituskykytestaus (SPPB) - 4 metrin kävelytestaus
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 12 viikon hoidon jälkeiseen mittaustulokseen
Lyhyt fysikaalisen suorituskyvyn testi (SPPB) mittaa voimaa, kestävyyttä ja tasapainoa ja ennustaa hyvin vammautumista. SPPB perustuu kolmeen ajanotettuun mittaustulokseen: seisomistasapainoon, kävelynopeuteen (käynti) ja kykyyn nousta tuolista. 4 metrin kävelytestillä mitataan kävelynopeutta, jossa osallistujia pyydetään kävelemään 4 metriä normaalilla kävelyvauhdilla samalla kun heidän aikaansa mitataan. 4 metrin kävelytestin tulokset on esitetty alla.
Muutos lähtöarvosta 12 viikon hoidon jälkeiseen mittaustulokseen
Lyhyt fysikaalisen suorituskyvyn testipatteristo (SPPB) - Tuolitestaus (CST)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon hoidon jälkeiseen aikaan
Lyhyt fysikaalisen suorituskyvyn testistö (SPPB) mittaa voimaa, kestävyyttä ja tasapainoa ja on erittäin ennustekykyinen liikkumisrajoitteiden suhteen. SPPB koostuu kolmesta ajastetusta mittauksesta: seisovan tasapainon, kävelynopeuden ja kyvystä nousta tuolista. Tuolistatesti (CST) on ajastettu alaraajojen voiman ja tehon arviointi. Osallistujia kehotetaan suorittamaan viisi tuolista nousua istuma-asennosta käsivarret ristittyinä rinnan yli. Heidän kehotetaan tekemään tämä mahdollisimman nopeasti, samalla kun heidän aikansa mitataan. Alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Muutos lähtötasosta 12 viikon hoidon jälkeiseen aikaan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveysoireiden tarkistuslista (HSC)
Aikaikkuna: Muutos perusarvosta HSS:ssä 12 viikon kohdalla
Terveysoireluettelo koostuu 34 yleisesti raportoidusta terveys- ja mielenterveysoireesta yhdeksästä kehon järjestelmästä (sydän- ja verenkiertoelimistö, hengityselimistö, ihosairaudet, ruoansulatuselimistö, virtsa- ja sukupuolielimistö, tuki- ja liikuntaelimistö, hermosto, neuropsykologiset ja psykologiset oireet). Vastaanottajat ilmoittavat 5-portaisella asteikolla välillä 0 (ei) - 4 (hyvin usein), ovatko he kohdanneet kunkin oireen viimeisten 30 päivän aikana, ja jos ovat, kuinka usein. Vastaus 2 (noin kerran viikossa) tai suurempi katsotaan oireen vahvistukseksi. Kaikki vahvistetut oireet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi. Kokonaispistemäärät voivat vaihdella 0:sta 34:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat useampia oireita.
Muutos perusarvosta HSS:ssä 12 viikon kohdalla
DSM-5:n PTSD-lista (PCL-5)
Aikaikkuna: Muutos PCL-5 perusarvosta 12 viikon kohdalla
The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) on itsearviointimenetelmä, joka koostuu 20 erästä ja vastaa DSM-5:n posttraumaattisen stressihäiriön kriteerejä. Vastaajat osoittavat viisiportaisella asteikolla (0-4), kuinka paljon heitä on vaivannut viimeisen kuukauden aikana tietyt sotilaskokemuksiin liittyvät oireet. Kokonaissummat muunnetaan keskiarvoiksi, jotta ne ovat samassa mittakaavassa kuin yksittäiset asteikon osatekijät, minimipistemäärällä 0 ja maksimipistemäärällä 4. DSM-IV-versiolla PCL:stä on osoitettu olevan erinomainen luotettavuus ja validiteetti.
Muutos PCL-5 perusarvosta 12 viikon kohdalla
Unettomuuden vaikeusasteindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Perusarvon muutos ISI:ssä 12 viikon kohdalla
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI) on lyhyt mittari, joka on suunniteltu arvioimaan unettomuuden yöaikaisia ja päiväaikaisia komponentteja. Se koostuu seitsemästä kysymyksestä, joihin vastataan asteikolla 0-4. Summapisteet muunnetaan keskiarvoiksi, jotta ne ovat samassa mittakaavassa kuin mittarin yksittäiset osatekijät, vähimmäispisteinä 0 ja enimmäispisteinä 4, joissa korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa unettomuuden oireiden vakavuutta.
Perusarvon muutos ISI:ssä 12 viikon kohdalla
Osallistujan noudattamisloki - Käydyt interventiotilaisuudet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tutkimushenkilöstö valvoo osallistumiskertojen määrää. Maksimimäärä istuntoja on 24 (vaihteluväli 0-24), jossa suuremmat luvut osoittavat suurempaa osallistumismäärää.
12 viikkoa
Osallistujan Noudattamisrekisteri - Osallistutut Arviointitilaisuudet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittivat hoidon jälkeisen arvioinnin loppuun.
12 viikkoa
Viikoittainen harjoitteluloki
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämä mittari valvoo kotona harjoiteltavan Tai Chin noudattamista interventiojakson aikana. Viikoittaisten Tai Chi -harjoitusminuuttien keskiarvo raportoidaan.
12 viikkoa
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Ero kahden hoitoryhmän välillä hoidon jälkeen (12 viikkoa)
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ) on 8 kohdetta käsittävä mitta, joka arvioi tyytyväisyyttä molempiin interventioihin. Kuhunkin kohteeseen vastataan 4-pisteistä asteikolla (1-4) ja kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka voi vaihdella 8–32, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Ero kahden hoitoryhmän välillä hoidon jälkeen (12 viikkoa)
Masennus-ahdistusherkkyysasteikko (DASS) - Masennusasteikko
Aikaikkuna: Muutos DASS-asteikossa lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Depression Anxiety Sensitivity Scale (DASS) on 21 kohdan kysely, johon vastataan 4-portaisella asteikolla, joka vaihtelee välillä 0–3. Siinä on kolme itsearviointiasteikkoa, jotka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin negatiivisia tunnetiloja. Pisteet saadaan laskemalla yhteen kunkin kolmen asteikon kohteet, korkeammat pisteet heijastavat voimakkaampaa oireilua. Summapisteet muunnetaan keskiarvoiksi, jotta ne ovat samassa mittakaavassa kuin asteikon yksittäiset kohdat, vähimmäispisteinä 0 ja enimmäispisteinä 3. DASS:ia ei laadittu vain toiseksi asteikkosarjaksi perinteisesti määriteltyjen tunnetilojen mittaamiseen, vaan edistämään prosessia, jossa määritellään, ymmärretään ja mitataan yleisiä ja kliinisesti merkittäviä tunnetiloja, joita yleensä kuvataan masennuksena, ahdistuksena ja stressinä.
Muutos DASS-asteikossa lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Masennus, ahdistus ja stressitutkimusasteikko (DASS) - Ahdistusasteikko
Aikaikkuna: Muutos DASS-perusarvosta 12 viikon kohdalla
Depression Anxiety Sensitivity Scale (DASS) on 21 kohdeinen kysely, johon vastataan 4-pisteisellä asteikolla, joka vaihtelee 0-3. Siinä on kolme itsearviointiasteikkoa, jotka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin negatiivisia tunnetiloja. Pisteet saadaan laskemalla yhteen kunkin kolmen asteikon muodostavat kohdat, ja korkeammat pisteet heijastavat voimakkaampia oireita. Summapisteet muutetaan keskiarvoiksi, jotta ne ovat samassa mittakaavassa yksittäisten asteikon kohteiden kanssa, vähimmäispisteinä 0 ja enimmäispisteinä 3. DASS:ia ei rakennettu vain toiseksi joukoksi asteikkoja perinteisesti määriteltyjen tunnetilojen mittaamiseen, vaan edistämään prosessia, jossa määritellään, ymmärretään ja mitataan yleisiä ja kliinisesti merkittäviä tunnetiloja, joita yleensä kuvataan masennuksena, ahdistuksena ja stressinä.
Muutos DASS-perusarvosta 12 viikon kohdalla
Depression Anxiety Sensitivity Scale (DASS) - Stress-asteikko
Aikaikkuna: Muutos DASS-perusarvosta 12 viikon kohdalla
Depression Anxiety Sensitivity Scale (DASS) on 21 kysymyksen mittari, johon vastataan 4-pisteistä asteikolla, joka vaihtelee 0-3. Siinä on kolme itsearviointiasteikkoa, jotka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin negatiivisia tunnetiloja. Pisteet saadaan laskemalla yhteen kunkin kolmen asteikon kohteet, jolloin korkeammat pisteet heijastavat voimakkaampia oireita. Summapisteet muutetaan keskiarvoiksi, jotta ne ovat samassa mittakaavassa kuin asteikon yksittäiset kohdat vähintään 0 ja enintään 3 pistettä. DASS:ia ei laadittu vain toiseksi joukoksi asteikkoja perinteisesti määriteltyjen tunnetilojen mittaamiseen, vaan edistämään prosessia, jossa määritellään, ymmärretään ja mitataan yleisiä ja kliinisesti merkittäviä tunnetiloja, joita yleensä kuvataan masennukseksi, ahdistukseksi ja stressiksi.
Muutos DASS-perusarvosta 12 viikon kohdalla
Kipukatastrofointiasteikon (PCS) muutos
Aikaikkuna: Muutos perusarvosta PCS 12 viikon kohdalla
PCS on 13 kohdasta koostuva itsearviointiasteikko, joka arvioi kolmen kipukatastrofointiin liittyvän alatypin esiintymisastetta: pakonomainen mietiskely, liioittelu ja avuttomuuden tunne. Jokaiseen kohtaan vastataan 5-portaisella asteikolla (0-4). Summapisteet muunnetaan keskiarvoiksi, jotta ne ovat samassa mittakaavassa kuin asteikon yksittäiset kohdat, vähintään 0 ja enintään 4 pistettä, korkeammat pisteet osoittaen suurempaa kipukatastrofointia. Se on yksi laajimmin käytetyistä työkaluista katastrofaalisen ajattelun mittaamiseksi kipuun liittyen.
Muutos perusarvosta PCS 12 viikon kohdalla
Muutos West Haven-Yale Multidimensionaalisessa Kipuarvioinnissa (WHYMPI) - Yleisen toimintakyvyn asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta WHYMPI:ssä 12 viikon kohdalla
West Haven-Yalen moniulotteinen kipuinventaario (WHMPI) on hyvin validoitu mittari kroonisen kivun kokemuksen arvioimiseksi, ja sen on osoitettu soveltuvan useisiin kliinisiin kiputiloihin. 52-kohdainen inventaario on jaettu kolmeen osaan: 1) Kroonisen kivun kokemuksen tärkeät ulottuvuudet, 2) potilaiden käsitykset siitä, miten tärkeät muut henkilöt reagoivat heidän kipuunsa, ja 3) osallistuminen arkipäivän toimintoihin. Potilaiden vastaukset WHYMPI-kohtiin annetaan 7-portaisella asteikolla (0-6). Aikaisemmin raportoidun analyysin keskiö on 18 kohdassa, jotka muodostavat osan 3. Tämä yleisen toimintakyvyn asteikko laskettiin laskemalla vastaukset yhteen ja jakamalla sitten ei-puuttuvien kohtien lukumäärällä keskiarvon saamiseksi. Kokonaiskeskiarvot vaihtelevat 0-6 välillä, korkeammat pisteet heijastavat suurempaa osallistumista yleisiin arkipäivän toimintoihin.
Muutos lähtöarvosta WHYMPI:ssä 12 viikon kohdalla
Muutos kroonisen kivun itsetehokkuusasteikossa (CPSS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen CPSS:stä 12 viikon jälkeen
Kroonisen kivun itsetehokkuusasteikko (CPSS) on 22 kohden koostuva kysely, joka on suunniteltu mittaamaan kroonista kipua sairastavien potilaiden koettua itsetehokkuutta selviytyä kroonisen kivun seurauksista. Kysymykset on jaettu kolmeen luokkaan: itsetehokkuus kivunhallinnassa, itsetehokkuus fyysisessä toiminnassa ja itsetehokkuus oireisiin selviytymisessä. Jokainen CPSS:n kohde esitetään kysymyksenä (esim. "Kuinka varma olet, että voit vähentää kipuasi melko paljon?"). Osallistujat arvioivat jokaisen uskomuksen 10-pisteisellä Likert-asteikolla (vaihteluväli 10-100). Kokonaistulos lasketaan laskemalla ensin yhteen kaikkien kolmen luokan kohevastaukset. Summatulokset muutetaan keskiarvoiksi, jotta ne ovat samassa mittakaavassa kuin asteikon yksittäiset kohdat, jolloin vähimmäispistemäärä on 10 ja enimmäispistemäärä 100, korkeammat pisteet heijastavat suurempaa koettua itsetehokkuutta.
Muutos lähtötilanteen CPSS:stä 12 viikon jälkeen
Ryhmäkoheesioasteikko (GSC)
Aikaikkuna: 12 viikon kohdalla suoritettu hoitojälkeinen mittaus
Ryhmäkoheesioasteikko on itsearviointimenetelmä, joka tutkii ryhmäkoheesiota terapiamiljöössä. Jokaiseen 7 kysymykseen vastataan 5-portaisella asteikolla (1–5). Pisteet saadaan laskemalla kohteet yhteen, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa ryhmäkoheesiota.
12 viikon kohdalla suoritettu hoitojälkeinen mittaus
PROMIS Oireiden Hallinnan Itseteho
Aikaikkuna: Muutos lähtötason PROMIS Self-Efficacy -arvosta 12 viikon kohdalla
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Oireiden Hallinnan Itseteho -mittari on 8 kohdeinen itsearviointimenetelmä, joka tutkii itsehoidon elementtejä. Jokaiseen kohteeseen vastataan 5-portaisella asteikolla, joka vaihtelee välillä 1-5. Raaka pisteet lasketaan laskemalla yhteen vastaukset kaikkiin kohteisiin (pistemäärä vaihteluväli 8-40), ja ne muunnetaan sitten T-pisteeksi käyttämällä PROMIS-instrumenttien hallintaopasosion muunnostaulukkoa. T-pisteet muuntavat raaka pisteet standardoiduksi pistemääräksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa luottamusta omaan kykyyn hallita omia oireitaan
Muutos lähtötason PROMIS Self-Efficacy -arvosta 12 viikon kohdalla
Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS)
Aikaikkuna: Muutos perusarvosta MAAS 12 viikon kohdalla
Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS) on 15 kohdasta koostuva itsearviointimenetelmä, joka arvioi osallistujien avoimuutta, tietoisuutta ja tarkkaavaisuutta nykyhetkeä kohtaan. Tämä asteikko voi paljastaa tietoa henkilön itsesäätelystä ja hyvinvoinnista. Jokaiseen kohtaan vastataan 6-portaisella asteikolla arvoista 1 (melkein aina) arvoon 6 (melkein ei koskaan), ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa mindfulness-tietoisuutta. Kokonaistulokset muunnetaan keskiarvoiksi, jotta ne ovat samassa mittakaavassa kuin asteikon yksittäiset kohdat, vähimmäispistein 1 ja enimmäispistein 6.
Muutos perusarvosta MAAS 12 viikon kohdalla
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Muutos perusarvomittauksista 12 viikon kohdalla
Tutkimushenkilöstö kirjasi osallistujien pituuden tuumina ja painon paunoina. Paino- ja pituusmittauksia käytettiin laskemaan painoindeksi (Body Mass Index) kaavalla: [paino (lb) / pituus (in)^2] x 703. Nämä tiedot ovat saatavilla vain henkilökohtaisesti osallistuneille osallistujille.
Muutos perusarvomittauksista 12 viikon kohdalla
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos perusarvoista 12 viikon kohdalla
Systolista painetta mitattiin mmHg-yksiköissä verenpainehihnan ja sfigmomanometrin avulla. Kussakin arviointipisteessä otettiin kaksi verenpainelukemaa, ja käytettiin keskiarvoa. Nämä tiedot ovat saatavilla vain henkilökohtaisesti osallistuneille osallistujille.
Muutos perusarvoista 12 viikon kohdalla
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos perusarvoista 12 viikon kohdalla
Diastoliset paineet mitattiin mmHg yksiköissä käyttäen verenpainemittaria ja sfigmomanometriä. Jokaisessa arviointipisteessä otettiin kaksi verenpainelukemaa, ja käytettiin keskiarvoa. Nämä tiedot ovat saatavilla vain henkilökohtaisesti osallistuneille osallistujille.
Muutos perusarvoista 12 viikon kohdalla
Fyysisen aktiivisuuden muistaminen (PAR) - Yleinen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos perusarvosta PAR:ssa 12 viikon kohdalla
Fyysisen aktiivisuuden muistamista (PAR) mittaa tutkimushenkilöstö haastattelumuodossa. PAR pyytää osallistujia raportoimaan ajan, jonka he ovat viimeisen viikon aikana käyttäneet yleiseen fyysiseen aktiivisuuteen, voimaa rakentaviin aktiviteetteihin ja joustavuutta sisältäviin aktiviteetteihin. Yleisen fyysisen aktiivisuuden mittauksessa lasketaan kaikki vähintään kohtalaisen intensiteetin aktiviteetit ja ne raportoidaan tuntimäärinä viimeisen viikon aktiivisuudesta.
Muutos perusarvosta PAR:ssa 12 viikon kohdalla
Fyysisen Aktiivisuuden Muistaminen (PAR) - Voimaharjoittelu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen PAR Strength -määräajasta 12 viikon kohdalla
Fyysisen aktiivisuuden muistaminen (PAR) on mittari, jonka tutkimushenkilöstö toteutti haastattelumuodossa. PAR pyytää osallistujia raportoimaan viimeisen viikon aikana yleiseen fyysiseen aktiivisuuteen, voimaa kehittäviin toimintoihin sekä joustavuutta sisältäviin toimintoihin käytetyn ajan. Voimaharjoittelun mittaamiseksi viimeisten seitsemän päivän aikana voimaa kehittäviin toimintoihin käytetty aika lasketaan yhteen ja ilmoitetaan viimeisen viikon voimaharjoittelun tunteina.
Muutos lähtötilanteen PAR Strength -määräajasta 12 viikon kohdalla
Fyysinen aktiivisuuden muistaminen (PAR) - Joustavuusaktiviteetti
Aikaikkuna: Muutos perustason PAR-joustavuusajasta 12 viikon kohdalla
Physical Activity Recall (PAR) on mittari, jonka tutkimushenkilökunti toteutti haastattelumuodossa. PAR pyytää osallistujia raportoimaan viimeisen viikon aikana yleiseen liikuntaan, voimaharjoitteluun ja joustavuutta parantaviin toimintoihin käytetyn ajan. Joustavuustoimintojen mittarina viimeisen seitsemän päivän aikana joustavuutta kehittäviin toimintoihin käytetty aika lasketaan yhteen ja ilmoitetaan tuntimääränä viime viikon joustavuusharjoittelusta.
Muutos perustason PAR-joustavuusajasta 12 viikon kohdalla
Epidemia - Pandemian vaikutusten inventaario (EPII) - Negatiiviset vaikutukset
Aikaikkuna: Muutos EPII-baselinasta 12 viikon kohdalla
Epidemic - Pandemic Impacts Inventory (EPII) on 92 kohdetta sisältävä kyselylomake. Tämä äskettäin kehitetty mittari suunniteltiin selvittämään ja kuvailemaan koronaviruspandemian vaikutuksia eri henkilökohtaisen ja perhe-elämän alueisiin, mukaan lukien työllistyminen, koulutus, kotielämä, sosiaalinen elämä, taloudellinen tilanne, fyysinen terveys, tartuntakokemukset ja myönteiset muutokset. Tätä instrumenttiä käytettiin vain etäosallistujille pandemian alkamisen jälkeen. Osallistujia pyydettiin vastaamaan jokaiseen kohtaan yhdellä seuraavista neljästä vastauksesta: 1) "Kyllä, minä", 2) "Kyllä, kotona asuva henkilö", 3) "ei" ja 4) "ei sovellu". Mikä tahansa "kyllä"-vastaus koodattiin arvoksi 1 ja "ei"- tai "ei sovellu"-vastaus koodattiin arvoksi 0. Kaksi asteikkoa luotiin (Positiiviset vaikutukset ja Negatiiviset vaikutukset) laskemalla yhteen kunkin asteikon kohteet. Negatiiviset vaikutukset raportoidaan tässä (mahdollinen vastausalue 0-73), jossa korkeammat pisteet osoittavat pandemian suurempaa negatiivista vaikutusta.
Muutos EPII-baselinasta 12 viikon kohdalla
Epidemia - Pandemian vaikutusten inventaario (EPII) - Positiiviset vaikutukset
Aikaikkuna: Muutos EPII:n perusarvosta 12 viikon kohdalla Muutos EPII:n perusarvosta 12 viikon kohdalla
Epidemic - Pandemic Impacts Inventory (EPII) on 92 kohdan kyselylomake. Tämä äskettäin kehitetty mittari suunniteltiin selvittämään ja kuvailemaan koronaviruspandemian vaikutuksia eri henkilökohtaisen ja perhe-elämän alueilla, mukaan lukien työllisyys, koulutus, kotielämä, sosiaalinen elämä, taloudellinen tilanne, fyysinen terveys, tartuntakokemukset ja positiiviset muutokset. Tämä mittari toteutettiin vain etäosallistujille pandemian alkamisen jälkeen. Osallistujia pyydettiin vastaamaan jokaiseen kohtaan yhdellä seuraavista neljästä vastauksesta: 1) "Kyllä, minä", 2) "Kyllä, kotitalouden jäsen", 3) "ei", ja 4) "ei sovellu". Mikä tahansa "kyllä"-vastaus koodattiin arvoksi 1 ja "ei"- tai "ei sovellu"-vastaus koodattiin arvoksi 0. Kaksi asteikkoa luotiin (Positiiviset vaikutukset ja Negatiiviset vaikutukset) laskemalla yhteen kunkin asteikon kohteet. Positiiviset vaikutukset raportoidaan tässä (mahdollinen vastausalue 0-18), joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pandemian positiivista vaikutusta.
Muutos EPII:n perusarvosta 12 viikon kohdalla Muutos EPII:n perusarvosta 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Yhteistyökumppanit

Boston University
Tufts Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Barbara L. Niles, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
  • Päätutkija: DeAnna L Mori, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 25. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 13. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SPLD-004-15S

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa