- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04729036
Alaleuan kulmamurtuma ja välirako
maanantai 25. tammikuuta 2021 päivittänyt: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Fragmenttien välinen raon eroavaisuus intraoraalisen yksilevykiinnityksen jälkeen alaleuan kulmamurtumassa
25 potilasta, joilla oli alaleuan kulmamurtuma, alistettiin pienennykselle ja fiksaatiolle suunsisäisellä avoimella reduktsioonilla ja puolijäykällä min levykiinnityksellä lähellä alaleuan yläreunaa Champyn osteosynteesilinjalla.
Lineaarinen fragmenttien välinen rako mitattiin alaleuan alareunalta sen jälkeen, kun murtuneet luusegmentit oli kiinnitetty lopulliseen kohdistettuun asentoon välittömästi leikkauksen jälkeen panoraamaröntgenkuvalla mesio-distaalista tasoa varten ja kartiosädetietokonetomografialla bucco-linguaalista. koneella mahdollisten kielten välttelyn arvioimiseksi.
Paranemisprosessia seurattiin kliinisesti 3 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen mahdollisten komplikaatioiden ja/tai potilaan valitusten varalta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Fayoum, Egypti
- Fayoum university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
. Kaikki potilaat kärsivät minimaalisesti siirtyneestä alaleuan kulmamurtumasta, joka tarvitsi toimenpiteitä pienentämällä ja kiinnittämällä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- minimaalisesti siirtynyt alaleuan kulmamurtuma, joka vaati toimenpiteitä pienentämisen ja kiinnityksen kautta *lääketieteellisesti vapaa
Poissulkemiskriteerit:
- - Potilaat, joilla on useita alaleuan murtumia tai potilaat, joilla on samanaikainen yläleuan murtuma.
- Potilaat, joilla on vakavasti siirtynyt alaleuan kulmamurtuma, jotka tarvitsevat suun ulkopuolista avointa pienennystä ja kiinnitystä.
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat ja potilaat, joilla on poikkeavuuksia, jotka heikentävät luun paranemista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
alaleuan murtumaryhmä
|
Sama leikkausryhmä on hoitanut kaikkia potilaita avoimella supistuksella yleisanestesiassa suunsisäisen limakalvoläpän kautta, johon on asetettu ja kiinnitetty 4-6-reikäinen 2,0-minilevy ja 5 mm:n ruuvit alaleuan yläreunassa Champyn osteosynteesilinjassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
fragmenttien välinen rako
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mittaa mesiodistaalisen tason poikkeama lineaarisena fragmenttien välisenä rakona murtuneen mesiaalisen ja proksimaalisen segmentin välisellä alemmalla rajalla CT:llä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 28. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 28. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29/12/2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaleuan murtumat
-
Hama UniversityRekrytointiAnterior Mandibular Hampaiden tungostaSyyria
-
Cairo UniversityValmisAnterior Mandibular Hampaiden tungostaEgypti
-
Ziauddin UniversityIlmoittautuminen kutsustaAnterior Mandibular Hampaiden tungostaPakistan
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrytointiAnterior Mandibular Hampaiden tungostaIntia
-
Cairo UniversityRekrytointiAnterior Mandibular Hampaiden tungostaEgypti
-
University of BaghdadValmis
-
Damascus UniversityValmisAnterior Mandibular Hampaiden tungostaSyyria
-
Fundación Universitaria CIEOTuntematonAnterior Mandibular Hampaiden tungostaKolumbia
-
Damascus UniversityValmisAnterior Mandibular Hampaiden tungostaSyyria
-
Damascus UniversityValmisAnterior Mandibular Hampaiden tungostaSyyria
Kliiniset tutkimukset avoin pienennys ja sisäinen kiinnitys
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Wisconsin, Madison; Washington State Health Care AuthorityAktiivinen, ei rekrytointiRiippuvuus, opioiditYhdysvallat