BEAT-IT: Käyttäytymisaktivaatio ja vakavat oppimisvaikeudet
Behavioral Activation (BeatIt) aikuisten masennukseen, joilla on vaikea kehitysvamma. Satunnaistettu toteutettavuustutkimus BeatIt verrattuna tavalliseen hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrew Jahoda, PhD
- Puhelinnumero: 01412110282
- Sähköposti: Andrew.Jahoda@glasgow.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Craig Melville, PhD
- Puhelinnumero: 01412113878
- Sähköposti: Craig.Melville@glasgow.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G120XH
- Rekrytointi
- Institute of Health and Wellbeing, University of Glasgow
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Jahoda, PhD
-
Päätutkija:
- Andrew Jahoda, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaikea/syvä kehitysvamma
- 18 vuotta vanha ja vanhempi
- Kliinisesti merkittävä unipolaarinen masennus
- Hänellä on perheenjäsen tai palkallinen hoitaja, joka on tukenut häntä vähintään 6 kuukauden ajan seulonnan ja peruskäyntien suorittamisessa TAI pystyy hankkimaan tietoja edellisiltä 4 kuukaudelta ennen satunnaistamista. Omaishoitajan tai muun nimetyn henkilön tulee olla käytettävissä viikoittain tai kahdesti viikoittain lääkärin kanssa, ja hänen tulee tällä hetkellä tarjota osallistujalle vähintään 10 tunnin tukea viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Itsemurha
- Lievä/keskivaikea kehitysvamma
- Tekijät, jotka estävät henkilöä olemasta vuorovaikutuksessa hoitajan ja terapeutin kanssa tai säilyttämästä terapiasta saatua tietoa (esim. myöhäisvaiheen dementia, merkittävä kiihtyneisyys, psykoosista johtuva vetäytyminen)
- Ei suostu siihen, että hänen yleislääkäriinsä otetaan yhteyttä heidän osallistumisestaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymisaktivointi
Hoito on suunniteltu toimitettavaksi yksilöille hoitajan rinnalla, joka tukee heitä säännöllisesti.
Se on jäsenneltyä, aikarajoitettua, manuaalista psykologista terapiaa, joka on kehitetty kehitysvammaisten ja masennusoireiden hoitoon.
|
Psykologinen interventio, jonka tavoitteena on lisätä aktiivisuutta ja vähentää masennuksen oireita.
|
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Tämä sisältää olemassa olevat NHS:ssä saatavilla olevat hoidot ja sosiaalihuollon aikuisille, joilla on masennusta kehitysvamma, mukaan lukien masennuslääkkeet, mielialan stabilointiaineet ja kaikki saatavilla olevat psykologiset interventiot.
Lisäksi toimitamme kaikille tutkimukseen osallistuville heidän yleislääkärilleen yhteenvedon NICE-ohjeista masennuksen hoitoon kehitysvammaisille aikuisille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Mood, Interest and Pleasure Questionnaire (MIPQ) -kyselyn lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
|
Yksilöiden mielialan ja aktiviteettien mittari. Jokaisen ala-asteikon pistemäärä on 0-24. Kokonaispistemäärä on 0-48. Pienemmät pisteet osoittavat huonompaa mielialaa ja alhaisempaa kiinnostuksen ja nautinnon tasoa (viimeisen 2 viikon aikana) |
Lähtötilanne ja viikko 24
|
|
Muutos lähtötasosta älyvammaisten masennusasteikon (IDDS) perusteella 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
|
Tämä on DSM-III-R-kriteereistä johdettu 38 kohdan käyttäytymisen tarkistuslista, joka on suunniteltu mittaamaan tunnistettujen masennuskäyttäytymistiheysten esiintymistiheyttä neljän viikon aikana.
Jokainen kohta pisteytetään 7-pisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 6 (aina).
Kaikki pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0 - 228.
Korkeammat pisteet osoittavat useammin masennusoireita.
|
Lähtötilanne ja viikko 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta ahdistuneisuus-, masennus- ja mielialaasteikolla 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
|
Tämä asteikko on osoitettu luotettavaksi ja päteväksi ahdistuneisuuden mittariksi aikuisilla, joilla on vaikea/syvä kehitysvamma. Käytettiin 7 kohdan 'yleistetty ahdistus' alaasteikkoa. Kohteet luokitellaan nelipisteisellä Likert-asteikolla taajuudella 0 (ei koskaan) 3:een (aina) ja vakavuuden mukaan 0 (ei ongelma) - 3 (vakava ongelma). Kohteet perustuvat informanttien havaintoihin viimeisen 2 viikon ajalta. Pisteet lasketaan yhteen. Ahdistusoireiden esiintymistiheyden mahdollinen pistemäärä on 0-21, ahdistuneisuusoireiden vakavuuden kokonaispistemäärä on 0-21 ja kokonaispistemäärä 0-42. Korkeammat pisteet osoittavat, että ahdistuneisuusoireet ovat yleisempiä ja ahdistuneisuusoireiden vakavuusaste. |
Lähtötilanne ja viikko 24
|
|
Muutos lähtötasosta yhteisön osallistumisindeksissä (ICI) 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
|
Tämä asteikko mittaa osallistumista sosiaaliseen ja yhteisölliseen toimintaan viimeisten 4 viikon aikana. Tämä on 16 pisteen asteikko, joka mittaa osallistumista sosiaaliseen toimintaan (5 kohtaa), yhteisötoimintaan (10 kohtaa) ja lomalla käyntiin (1 kohta). Informanttia pyydetään arvioimaan, onko osallistuja osallistunut johonkin näistä tapahtumista viimeisen kuukauden aikana (12 kuukautta 'lomalla') ja jos on, kuinka monta kertaa (yhdestä viiteen tai useampaan). Kaikki kohteet on arvioitu 6-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei osallistunut, 5 = osallistui 5x tai enemmän). Kaikki pisteet lasketaan yhteen. Sosiaalisen toiminnan ala-asteikon mahdollinen pistemäärä on 0-25, yhteisötoiminnan ala-asteikon mahdollinen pistemäärä 0-50 ja kokonaispistemäärä 0-80. Korkeammat pisteet osoittavat useammin osallistumista sosiaaliseen ja yhteisölliseen toimintaan. |
Lähtötilanne ja viikko 24
|
|
Muutos kotimaisen osallistumisindeksin perusarvosta 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
|
Tämä asteikko mittaa osallistumista 13 kotitehtävään viimeisten 4 viikon aikana.
Kaikki kohteet on arvioitu kolmen pisteen Likert-asteikolla (0 - ei osallistumista, 1 - osallistuminen avustamalla, 2 - itsenäinen osallistuminen).
Pisteet lasketaan yhteen, ja mahdollinen pistemäärä on 0-26.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsenäistä osallistumista kotitehtäviin.
|
Lähtötilanne ja viikko 24
|
|
Muutos lähtötasosta Emotional Difficulties -tehokkuusasteikolla 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
|
Tämä on 10 pisteen asteikko, joka mittaa hoitajan luottamusta tukea henkilöä, kun hän tuntee olonsa masentuneeksi.
Kaikki kohteet pisteytetään 9-pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 tarkoittaa 'ei ollenkaan varma' ja 8 'erittäin itsevarma'.
Kaikki pisteet lasketaan yhteen mahdollisella pistemäärällä 0 - 80. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itseluottamusta tuettaessa jotakuta hänen ollessaan masentunut.
|
Lähtötilanne ja viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Jahoda, PhD, Professor of Learning Disabilities
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GN18MH490
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käyttäytymisaktivointi
-
University of AarhusTuntematonKrooninen keuhkoahtaumatautiTanska