BEAT-IT: activación conductual y discapacidades graves de aprendizaje
Activación conductual (BeatIt) para la depresión en adultos con discapacidades intelectuales graves. Un estudio controlado aleatorizado de viabilidad de BeatIt versus el tratamiento habitual
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Andrew Jahoda, PhD
- Número de teléfono: 01412110282
- Correo electrónico: Andrew.Jahoda@glasgow.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Craig Melville, PhD
- Número de teléfono: 01412113878
- Correo electrónico: Craig.Melville@glasgow.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Scotland
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Glasgow, Scotland, Reino Unido, G120XH
- Reclutamiento
- Institute of Health and Wellbeing, University of Glasgow
-
Contacto:
- Andrew Jahoda, PhD
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Investigador principal:
- Andrew Jahoda, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Discapacidades intelectuales severas/profundas
- 18 años y más
- Depresión unipolar clínicamente significativa
- Tiene un familiar o cuidador pagado que los ha apoyado durante un mínimo de 6 meses para completar las visitas de selección y de referencia O puede obtener información de los 4 meses anteriores a la aleatorización. El cuidador, u otra persona nombrada, debe estar disponible para las sesiones de tratamiento semanales o quincenales con el médico, y actualmente debe brindar un mínimo de 10 horas de apoyo por semana al participante.
Criterio de exclusión:
- Suicida
- Discapacidad intelectual leve/moderada
- Factores que impiden que la persona interactúe con el cuidador y el terapeuta o retenga información de la terapia (p. ej., demencia en etapa tardía, agitación significativa, abstinencia derivada de la psicosis)
- No da su consentimiento para que su médico de cabecera sea contactado acerca de su participación en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Activación conductual
El tratamiento está diseñado para administrarse a las personas junto con un cuidador que les brinde apoyo regular.
Es una terapia psicológica estructurada, de tiempo limitado y manualizada, desarrollada para tratar a personas con discapacidad intelectual y síntomas depresivos.
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Una intervención psicológica que tiene como objetivo aumentar la actividad y reducir los síntomas depresivos.
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Esto incluirá los tratamientos existentes disponibles en el NHS y la atención social para adultos con discapacidad intelectual con depresión, incluidos los antidepresivos, los estabilizadores del estado de ánimo y cualquier intervención psicológica disponible.
Además, para todos los que participan en el estudio, proporcionaremos a su médico general un resumen de las pautas NICE sobre el tratamiento de la depresión en adultos con discapacidad intelectual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el Cuestionario de estado de ánimo, interés y placer (MIPQ) a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 24
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Una medida del estado de ánimo de los individuos y la participación en las actividades. El rango de puntuación para cada subescala es de 0 a 24. El rango de puntaje total es 0 - 48. Las puntuaciones más bajas indican un estado de ánimo más bajo y niveles más bajos de interés y placer (en las últimas 2 semanas) |
Línea de base y semana 24
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Cambio desde el inicio en la Escala de Depresión por Discapacidad Intelectual (IDDS) a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 24
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Esta es una lista de verificación de comportamiento de 38 elementos derivada de los criterios del DSM-III-R, diseñada para medir la frecuencia de los comportamientos depresivos identificados dentro de un período de cuatro semanas.
Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 7 puntos de 0 (nunca) a 6 (siempre).
Todas las puntuaciones se suman para proporcionar una puntuación total, que va de 0 a 228.
Las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de síntomas depresivos.
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Línea de base y semana 24
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la Escala de Ansiedad, Depresión y Estado de Ánimo a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 24
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Esta escala ha demostrado ser una medida fiable y válida de la ansiedad en adultos con discapacidad intelectual severa/profunda. Se utilizó la subescala de "ansiedad generalizada" de 7 ítems. Los elementos se clasifican en una escala Likert de cuatro puntos para la frecuencia de 0 (nunca) a 3 (siempre) y para la gravedad de 0 (no es un problema) a 3 (problema grave). Los elementos se basan en las observaciones de los informantes en las últimas 2 semanas. Las puntuaciones se suman. El rango de puntaje posible para la frecuencia de los síntomas de ansiedad es de 0 a 21, el rango de puntaje total para la gravedad de los síntomas de ansiedad es de 0 a 21 y el puntaje total es de 0 a 42. Las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de síntomas de ansiedad y una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad. |
Línea de base y semana 24
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Cambio desde el inicio en el Índice Modificado de Participación Comunitaria (ICI) a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 24
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Esta escala proporciona una medida de la participación en actividades sociales y comunitarias durante las 4 semanas anteriores. Esta es una escala de 16 ítems, que mide la participación en actividades sociales (5 ítems), actividades comunitarias (10 ítems) e irse de vacaciones (1 ítem). Se pide al informante que califique si el participante ha participado en alguno de estos eventos en el último mes (12 meses para el ítem 'estuve de vacaciones') y, en caso afirmativo, cuántas veces (de una a cinco o más). Todos los elementos se califican en una escala de Likert de 6 puntos (0 = no participó, 5 = participó 5x o más). Todas las puntuaciones se suman. El rango de puntaje posible para la subescala de actividades sociales es 0-25, el rango de puntaje posible para la subescala de actividades comunitarias es 0-50 y el rango de puntaje total de la escala es 0-80. Las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de participación en actividades sociales y comunitarias. |
Línea de base y semana 24
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Cambio desde la línea de base en el Índice Modificado de Participación Nacional a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 24
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Esta escala mide la participación en 13 tareas del hogar durante las 4 semanas anteriores.
Todos los ítems se califican en una escala Likert de tres puntos (0 - ninguna participación, 1 - participación con ayuda, 2 - participación independiente).
Las puntuaciones se suman, con un rango de puntuación posible de 0 a 26.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de participación independiente en las tareas domésticas.
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Línea de base y semana 24
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Cambio desde el inicio en la escala de autoeficacia de dificultades emocionales a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 24
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Esta es una escala de 10 ítems que mide la confianza del cuidador para apoyar a la persona cuando se siente deprimida.
Todos los ítems se califican en una escala Likert de 9 puntos, donde 0 indica "nada seguro" y 8 indica "extremadamente seguro".
Todos los puntajes se suman con un rango de puntaje posible de 0 a 80. Los puntajes más altos indican un mayor nivel de confianza en sí mismo para apoyar a alguien cuando se siente deprimido.
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Línea de base y semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Jahoda, PhD, Professor of Learning Disabilities
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GN18MH490
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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