Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisen anestesian vaikutus hemodynamiikkaan induktiojakson aikana potilailla, joille tehdään sydänleikkaus.

lauantai 28. toukokuuta 2022 päivittänyt: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

Paikallisen anestesian ja laskimonsisäisen induktion yhdistelmän vaikutus hemodynamiikkaan induktiojakson aikana potilailla, joille tehdään sydänleikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Induktion tavoitteena on vähentää endotrakeaalisen intuboinnin stressivastetta. On myös tärkeää pitää hemodynamiikka vakaana induktiojakson aikana ja sen jälkeen. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että paikallinen anestesia voi tarjota erinomaiset supraglottiset ja subglottiset paikallispuudutusvaikutukset ja voi merkittävästi vähentää suonensisäisten anestesia-aineiden annosta. Siksi on tärkeää tutkia, voisiko paikallispuudutuksen ja suonensisäisten anestesia-aineiden yhdistelmä vähentää endotrakeaalisen intuboinnin stressivastetta ja pitää hemodynamiikan vakaana induktiojakson aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydänkirurgian rutiininomaisena anestesian induktiostrategiana on vähentää stressivastetta endotrakeaalisen intuboinnin aikana käyttämällä suuria annoksia opioideja. Suuret opioidien annokset johtavat kuitenkin usein jatkuvaan ja toistuvaan hypotensioon potilailla anestesian induktiojaksosta leikkauksen alkuun. Potilailla, joille on määrä ottaa sydänleikkaus, on usein vakava samanaikainen sairaus. Hemodynaaminen vaihtelu voi johtaa tuhoisiin tapahtumiin. Tällaisten potilaiden anestesian induktion ei pitäisi ainoastaan ​​tarjota riittävä anestesian syvyys endotrakeaalisen intubaation stressivasteen vähentämiseksi, vaan myös hemodynamiikasta tulee vakaata henkitorven intuboinnin jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250000
        • Meng-Lv

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joiden on määrä hyväksyä valinnainen / suuri sydänleikkaus;
  2. Yli 18-vuotiaat ja alle 85-vuotiaat potilaat;
  3. Potilaat American Society of Anesthesiologists (ASA)Ⅱ - Ⅳ -tasoluokka;
  4. Potilaat allekirjoittivat kliinistä tutkimusta koskevan tietoisen suostumuslomakkeen;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat eivät voi tehdä yhteistyötä paikallispuudutuksessa;
  2. Potilaat, joilla on vasemmanpuoleinen sydänapulaite ennen leikkausta;
  3. Potilaat, joilla on aortan dissektio;
  4. Potilaat, joilla on intraaorttapallopumppu (IABP) ennen leikkausta;
  5. Potilaat, joita hoidettiin kehon ulkopuolisella kalvohapetuksella (ECMO) ennen leikkausta;
  6. Potilaat, joilla on vaikea hengitystie;
  7. Potilaat, jotka ovat erittäin herkkiä ja yliherkkiä lidokaiinille ja tetrakaiinille;
  8. Potilaat, joilla on atrioventrikulaarinen salpaus;
  9. Hemoglobiini (Hb) <80 g/l；
  10. Potilaat, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisten 3 kuukauden aikana;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Yhdistetty paikallispuudutuksen induktioryhmä
Ylempi glottinen limakalvo nukutettaisiin 3 kertaa höyrystimellä ennen suonensisäistä anestesiaa. Suonensisäisen induktion jälkeen katetri asetetaan subglottiseen anestesiaan, 3-5 ml 2 % lidokaiinia käytetään supraglottiseen anestesiaan ja 3 ml 1 % tetrakaiinia subglottiseen anestesiaan.
Menettely: Yhdistetty paikallispuudutuksen induktioryhmä
Ylempi glottinen limakalvo nukutettaisiin 3 kertaa höyrystimellä ennen suonensisäistä anestesiaa. Suonensisäisen induktion jälkeen katetri asetetaan subglottiseen anestesiaan, 3-5 ml 2 % lidokaiinia käytetään supraglottiseen anestesiaan ja 3 ml 1 % tetrakaiinia subglottiseen anestesiaan.
EI_INTERVENTIA: Rutiini-induktioryhmä
Ylempi glottinen limakalvo nukutettaisiin 3 kertaa höyrystimellä ennen suonensisäistä anestesiaa. Suonensisäisen induktion jälkeen asetetaan katetri subglottisen anestesian aikaansaamiseksi. Rutiiniinduktioryhmässä kaikki toimenpiteet ovat samat kuin paikallispuudutuksen ryhmässä. Lääke korvataan vakiotilavuudella suolaliuoksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perusverenpainekäyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: Yleisanestesian induktion alusta (T1) leikkauksen alkuun (T2). T1 on, kun induktiolääkettä (midatsolaamia) annetaan. T2 määritellään ihon viillon ajankohdaksi. Se kestää jopa 1 tunti tai 2 tuntia.
Perustason alapuolella oleva verenpaineen käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) yleisanestesian induktion alusta leikkauksen alkuun.
Yleisanestesian induktion alusta (T1) leikkauksen alkuun (T2). T1 on, kun induktiolääkettä (midatsolaamia) annetaan. T2 määritellään ihon viillon ajankohdaksi. Se kestää jopa 1 tunti tai 2 tuntia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytettyjen vasoaktiivisten lääkkeiden tiheys ja tyypit.
Aikaikkuna: Yleisanestesian induktion alusta (T1) leikkauksen alkuun (T2). T1 on, kun induktiolääkettä (midatsolaamia) annetaan. T2 määritellään ihon viillon ajankohdaksi. Se kestää jopa 1 tunti tai 2 tuntia.
Käytettyjen vasoaktiivisten lääkkeiden taajuus ja tyypit, kuten norepinefriinin ja dopamiinin käyttö.
Yleisanestesian induktion alusta (T1) leikkauksen alkuun (T2). T1 on, kun induktiolääkettä (midatsolaamia) annetaan. T2 määritellään ihon viillon ajankohdaksi. Se kestää jopa 1 tunti tai 2 tuntia.
Rytmihäiriöiden esiintyvyys.
Aikaikkuna: Yleisanestesian induktion alusta (T1) leikkauksen alkuun (T2). T1 on, kun induktiolääkettä (midatsolaamia) annetaan. T2 määritellään ihon viillon ajankohdaksi. Se kestää jopa 1 tunti tai 2 tuntia.
Rytmihäiriöiden esiintyvyys, kuten eteiskammiokatkos, eteisvärinä, kammiotakykardia ja niin edelleen.
Yleisanestesian induktion alusta (T1) leikkauksen alkuun (T2). T1 on, kun induktiolääkettä (midatsolaamia) annetaan. T2 määritellään ihon viillon ajankohdaksi. Se kestää jopa 1 tunti tai 2 tuntia.
sydämen systolinen toiminta: vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, intraoperatiivinen
Vasemman kammion ejektiofraktio on luotettava indikaattori vasemman kammion systolisesta toiminnasta. vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) (﹪) = aivohalvauksen tuotto (SV) / ​​vasemman kammion loppudiastolinen tilavuus (LEDV) × 100﹪
Preoperatiivinen, intraoperatiivinen
sydämen diastolinen toiminta: E/E' (E-huipun ja E'-suhde) tai E/A :(E-huipun ja A-huipun suhde)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, intraoperatiivinen
E/A-suhde, yksi tärkeimmistä diastolisen toiminnan arvioinnin indikaattoreista, osoitti normaalia diastolista toimintaa, kun E/A >1, ja heikentynyttä diastolista toimintaa, kun E/A < 1.
Preoperatiivinen, intraoperatiivinen
sydämen minuuttitilavuuden monitorointiindikaattori: CO (sydämen minuuttitilavuus)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
CO＝Aivohalvausteho (SV) × Syke (HR). Asiaankuuluvat parametrit saadaan Edwards Lifesciencesin tuottamasta sydämen minuuttitilavuusmittarista.
Intraoperatiivinen
sydämen minuuttitilavuuden seurantailmaisin: SVV (iskutilavuuden vaihtelu)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Asiaankuuluvat parametrit saadaan Edwards Lifesciencesin tuottamasta sydämen minuuttimonitorista.
Intraoperatiivinen
sydämen minuuttitilavuuden seurantailmaisin: CI (sydänindeksi)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
CI＝CO/ Body Surface Area (BSA). Asiaankuuluvat parametrit saadaan Edwards Lifesciencesin tuottamasta sydämen minuuttimonitorista.
Intraoperatiivinen
sydämen minuuttitilavuuden monitorointiindikaattori: SVR (systeeminen verisuonivastus)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
SVR＝60×(MAP-CVP)/CO. KARTTA: keskimääräinen valtimopaine. CVP: keskuslaskimopaine. Asiaankuuluvat parametrit saadaan Edwards Lifesciencesin tuottamasta sydämen minuuttitilavuusmittarista.
Intraoperatiivinen
Leikkauksen jälkeistä käheyttä sairastavien potilaiden määrä.
Aikaikkuna: Kolme päivää leikkauksen jälkeen
Käheys luokiteltiin vaikeusasteen mukaan lieväksi, kohtalaiseksi ja vaikeaksi.
Kolme päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeistä kurkkukipua sairastavien potilaiden määrä.
Aikaikkuna: Kolme päivää leikkauksen jälkeen
Kurkkukipua voidaan arvioida Numeric Pain Scale (NRS) -kivun numeerisen pistemäärän avulla.
Kolme päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qianfoshan Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TACTICS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa