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심장수술 환자의 마취유도기 국소마취가 혈역학에 미치는 영향

2022년 5월 28일 업데이트: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

심장수술을 받는 환자에서 정맥주사 유도와 국소 마취가 유도 기간 동안 혈류역학에 미치는 영향: 무작위 통제 연구

유도의 목적은 기관내 삽관의 스트레스 반응을 줄이는 것입니다. 유도 기간 동안과 유도 기간 이후에 혈류역학을 안정적으로 유지하는 것도 중요합니다. 이전 연구에서는 국소 마취가 탁월한 우수한 성문 상부 및 성문 하부 국소 마취 효과를 제공할 수 있고 정맥 마취제의 용량을 크게 줄일 수 있음을 보여주었습니다. 따라서 국소마취와 정맥마취제의 병용이 기관내 삽관의 스트레스 반응을 감소시키고 유도 기간 중과 이후에 혈역학을 안정적으로 유지할 수 있는지 여부를 조사하는 것이 중요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심장 수술을 위한 일상적인 마취 유도 전략은 다량의 아편유사제를 사용하여 기관내 삽관 중 스트레스 반응을 줄이는 것입니다. 그러나 고용량의 아편유사제는 마취 유도 기간부터 수술 시작까지 환자에게 지속적이고 반복적인 저혈압을 유발하는 경우가 많습니다. 심장 수술을 받기로 예정된 환자는 종종 심각한 동반 질환을 가지고 있습니다. 혈역학적 변동은 재앙적인 사건으로 이어질 수 있습니다. 이러한 환자에 대한 마취 유도는 기관내 삽관의 스트레스 반응을 감소시키기 위해 적절한 마취 깊이를 제공할 뿐만 아니라 기관 삽관 후 혈류역학을 안정되게 만들어야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250000
        • Meng-Lv

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 선택적 / 주요 심장 수술을 받을 예정인 환자;
  2. 18세 이상 85세 미만 환자;
  3. 미국마취과학회(ASA)Ⅱ-Ⅳ등급 환자;
  4. 환자는 임상 연구에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  1. 환자는 국소 마취에 협조할 수 없습니다.
  2. 수술 전 좌측 심장보조장치가 있는 환자
  3. 대동맥 박리 환자;
  4. 수술 전 대동맥 내 풍선 펌프(IABP)를 사용하는 환자;
  5. 수술 전 체외막산소화(ECMO) 치료를 받은 환자
  6. 기도가 어려운 환자;
  7. 리도카인 및 테트라카인에 대해 높은 민감도 및 과민성을 가진 환자;
  8. 방실 차단 환자;
  9. 헤모글로빈(Hb)<80g/L;
  10. 지난 3개월 동안 다른 임상 연구에 참여한 환자;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 복합국소마취유도군
상부 성문 점막은 정맥 마취 전에 기화기로 3회 마취됩니다. 정맥 유도 후 성문하 마취를 위해 카테터를 삽입하고 성문상 마취에는 3-5ml 2% 리도카인을 사용하고 성문하 마취에는 3ml 1% 테트라카인을 사용합니다.
절차: 복합국소마취유도군
상부 성문 점막은 정맥 마취 전에 기화기로 3회 마취됩니다. 정맥 유도 후 성문하 마취를 위해 카테터를 삽입하고 성문상 마취에는 3-5ml 2% 리도카인을 사용하고 성문하 마취에는 3ml 1% 테트라카인을 사용합니다.
NO_INTERVENTION: 일상적인 유도 그룹
상부 성문 점막은 정맥 마취 전에 기화기로 3회 마취됩니다. 정맥주사 유도 후 카테터를 삽입하여 성문하 마취를 시행합니다. 일상 유도군에서 모든 절차는 국소마취군과 동일하며, 약물은 일정한 부피의 식염수로 대체됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 혈압 곡선 아래 면적
기간: 전신마취 유도 시작(T1)부터 수술 시작(T2)까지. T1은 유도약물(미다졸람)을 투여한 경우이다. T2는 피부 절개 시간으로 정의됩니다. 최대 1시간 또는 2시간이 소요됩니다.
전신마취 유도 시작부터 수술 시작까지 기준선 아래의 혈압 곡선하 면적(AUC).
전신마취 유도 시작(T1)부터 수술 시작(T2)까지. T1은 유도약물(미다졸람)을 투여한 경우이다. T2는 피부 절개 시간으로 정의됩니다. 최대 1시간 또는 2시간이 소요됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사용되는 혈관활성 약물의 빈도 및 유형.
기간: 전신마취 유도 시작(T1)부터 수술 시작(T2)까지. T1은 유도약물(미다졸람)을 투여한 경우이다. T2는 피부 절개 시간으로 정의됩니다. 최대 1시간 또는 2시간이 소요됩니다.
노르에피네프린 및 도파민의 사용과 같이 사용되는 혈관활성 약물의 빈도 및 유형.
전신마취 유도 시작(T1)부터 수술 시작(T2)까지. T1은 유도약물(미다졸람)을 투여한 경우이다. T2는 피부 절개 시간으로 정의됩니다. 최대 1시간 또는 2시간이 소요됩니다.
부정맥의 발생.
기간: 전신마취 유도 시작(T1)부터 수술 시작(T2)까지. T1은 유도약물(미다졸람)을 투여한 경우이다. T2는 피부 절개 시간으로 정의됩니다. 최대 1시간 또는 2시간이 소요됩니다.
방실 차단, 심방 세동, 심실 빈맥 등과 같은 부정맥의 발생률.
전신마취 유도 시작(T1)부터 수술 시작(T2)까지. T1은 유도약물(미다졸람)을 투여한 경우이다. T2는 피부 절개 시간으로 정의됩니다. 최대 1시간 또는 2시간이 소요됩니다.
심장 수축기 기능:좌심실 박출률(LVEF)
기간: 수술 전, 수술 중
좌심실 박출률은 좌심실 수축기 기능의 신뢰할 수 있는 지표입니다. 좌심실박출률(LVEF)(﹪)=박출량(SV)/좌심실 이완기말용적(LEDV)×100﹪
수술 전, 수술 중
심장 확장기 기능: E/E'(E 피크와 E'의 비율) 또는 E/A:(E 피크와 A 피크의 비율)
기간: 수술 전, 수술 중
이완기 기능을 평가하는 주요 지표 중 하나인 E/A 비율은 E/A>1일 때 정상 이완기 기능을, E/A <1일 때 이완기 기능 저하를 나타냈다.
수술 전, 수술 중
심박출량 모니터링 지표: CO(심박출량)
기간: 수술 중
CO＝심박출량(SV) × 심박수(HR). 관련 매개변수는 Edwards Lifesciences에서 제작한 심박출량 모니터로 얻습니다.
수술 중
심박출량 모니터링 지표: SVV(박출량 변화량)
기간: 수술 중
관련 매개변수는 Edwards Lifesciences에서 제작한 심박출량 모니터로 얻습니다.
수술 중
심박출량 모니터링 지표: CI(cardiac index)
기간: 수술 중
CI＝CO/ 체표면적(BSA). 관련 매개변수는 Edwards Lifesciences에서 제작한 심박출량 모니터로 얻습니다.
수술 중
심박출량 모니터링 지표: SVR(전신 혈관 저항)
기간: 수술 중
SVR=60×(MAP-CVP)/CO. MAP: 평균 동맥압. CVP: 중심정맥압. 관련 매개변수는 Edwards Lifesciences에서 제작한 심박출량 모니터로 얻습니다.
수술 중
수술 후 쉰 목소리가 나는 환자의 수.
기간: 수술 3일 후
쉰 목소리는 정도에 따라 경증, 중등도, 중증으로 분류하였다.
수술 3일 후
수술 후 인후염 환자 수.
기간: 수술 3일 후
인후염은 숫자 통증 척도(NRS) 통증 수치 점수를 사용하여 평가할 수 있습니다.
수술 3일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Qianfoshan Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 5일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 27일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TACTICS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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