Koronavirustaudin 2019 (COVID-19) patofysiologian ja patologian analyysi, mukaan lukien krooninen sairastuminen
tiistai 9. helmikuuta 2021 päivittänyt: Prof. Dr. med. Martin Witzenrath, Charite University, Berlin, Germany
National Pandemic Cohort Network – High-Resolution Platform (HAP) -analyysi koronavirustaudin 2019 (COVID-19) patofysiologiasta ja patologiasta, mukaan lukien krooninen sairastuminen
NAPKON-HAP on kansallisen pandemian kohorttiverkoston (NAPKON) syvä fenotyyppialusta Saksassa. NAPKON on data- ja bionäytekokoelma COVID-19-potilaista, ja se on osa yliopiston lääketieteen verkkoa (NUM) Saksassa. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tarjota kattava data- ja bionäytekokoelma kansallisten yhteenliittymien tutkijoille sekä osallistua kansainvälisiin tutkimusyhteistyöhön COVID-19:n ja tulevien pandemioiden tutkimiseksi.
Tietoja kerätään COVID-19-potilailta kolme kertaa viikossa sairaalahoidon aikana ja seurantakäynneillä sairaalasta kotiutumisen jälkeen 3, 6, 12, 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen. Tietoihin kuuluvat epidemiologiset ja demografiset parametrit, sairaushistoria ja mahdolliset riskitekijät, rutiininomaisten lääketieteellisten toimenpiteiden dokumentaatio ja kliininen kulku, mukaan lukien erilaiset elinten osallistumismallit, hoidon laatu, sairastuvuus ja elämänlaatu. Lisäksi suoritetaan laajaa, eri näytetyypeistä koostuvaa korkealaatuista bionäytteenottoa, joka mahdollistaa syvämolekyylisen, immunologisen ja virologisen fenotyypityksen.
Potilaat, jotka eivät tarvitse tehohoitoyksikköä (ICU)/keskihoitoa (IMC) saavat 7 ja ICU/IMC-hoitoa tarvitsevat potilaat saavat 16 täydellistä fenotyyppitarkastuskäyntiä, mukaan lukien näytteenotto biopankkia varten. Sairaalahoidon aikana suunniteltu verinäytteenottomäärä on yhteensä 35 ml jokaisella käynnillä. Kokonaismäärät ja/tai näytteenottopäivät voivat vaihdella eettisen toimikunnan määräysten mukaan eri opintokeskuksissa.
Seurantakäynneillä kliininen arviointi sisältää päivityksen sairaushistoriasta ja viimeaikaisista lääketieteellisistä tapahtumista, joista kerätään lisää kliinisiä tietoja (esim. avohoidon TT-skannaukset, kaikukardiografia, ulkoiset laboratoriotiedot). Kliiniset oireet kirjataan ja suoritetaan fyysinen tarkastus. Elintoiminnot kirjataan ja rutiininomaisia verikokeita ja bionäytteenottoa jatketaan. Elämänlaatua mitataan potilaiden raportoimilla tuloskyselyillä.
Seurantakäynnit kuukausina 3 ja 12 ovat "syviä fenotyyppisiä" käyntejä, joissa on kattava ja yksityiskohtainen tutkimussarja. Seuraavilla käynneillä kuukausina 24 ja 36 suoritetaan vain tutkimukset patologisilla tuloksilla viimeisestä syvän fenotyyppitutkimuksen käynnistä kuukaudessa 12.
Lyhyempi seurantakäynti elämänlaadun, viimeaikaisten lääketieteellisten tapahtumien kirjaamiseksi ja sydän-hengityksen suorituskykyyn keskittyvien tutkimusten lukumäärän pienentämiseksi tehdään 6. kuukaudessa.
Asiaankuuluvien lääketieteellisten tapahtumien, uusien lääketieteellisten tietojen tai osallistujan terveydentilan muutosten sattuessa ennalta suunnittelematon käynti voi tapahtua milloin tahansa koko opintojakson aikana.
Tiedonkeruu seurannan aikana sisältää standardoidun elämänlaadun arvioinnin, mukaan lukien PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System). Keuhkojen karakterisointi sisältää kehon pletysmografian, diffuusiokapasiteetin, hengityslihasten voimakkuuden mittauksen, spiroergometrian, kapillaariverikaasuanalyysin ja keuhkojen kuvantamistutkimukset (pienen annoksen tietokonetomografia (CT), keuhkojen magneettikuvaus (MRI). Kardiologinen fenotyypitys sisältää kaikukardiografian, EKG:n (EKG), 24 tunnin EKG:n, 24 tunnin verenpaineen mittauksen, stressisydämen MRI:n ja pulssiaaltoanalyysin. Neurokognitiiviset testit sisältävät aivojen MRI:n, elektroenkefalogrammin (EEG), somatosensorisen testauksen, refraktometrian (Visit 3 ja 12 kuukautta), fyysisen aktiivisuustestin, neurokognitiiviset testit, somatosensorisen fenotyypin määrityksen, maku- ja hajutestin. Endokrinologinen fenotyypitys sisältää Advanced Glycation Endproducts (AGE) -lukijan, jatkuvan glukoosivalvonnan 14 päivän ajan, ilmasyrjäytyspletysmografian (ADP) tai biosähköisen impedanssianalyysin (BIA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
750
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Martin Witzenrath, Prof. Dr. med.
- Puhelinnumero: +49 30 450 553 892
- Sähköposti: martin.witzenrath@charite.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Florian Kurth, PD Dr.
- Sähköposti: florian.kurth@charite.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Rekrytointi
- Charité University Hospital Berlin Medical Clinic Infectiology and Pneumology CCM/CVK
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Witzenrath, Prof. Dr. med.
- Puhelinnumero: +49 30 450 553 892
- Sähköposti: martin.witzenrath@charite.de
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg, Baden-Württemberg, Saksa, 79106
- Rekrytointi
- University Medical Center Freiburg Department of Internal Medicine II Department of Infectiology
-
Ottaa yhteyttä:
- Siegbert Rieg, Prof.
- Puhelinnumero: +49 761 270 18240
- Sähköposti: siegbert.rieg@uniklinik-freiburg.de
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Saksa, 69120
- Rekrytointi
- University Hospital Heidelberg Clinic for Gastroenterology, Infections, Poisoning
-
Ottaa yhteyttä:
- Uta Merle, Prof. Dr. med.
- Puhelinnumero: +49 6221 56 8611
- Sähköposti: Uta.Merle@med.uni-heidelberg.de
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Saksa, 81377
- Rekrytointi
- Clinic of the University of Munich Medical Clinic and Polyclinic III
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael von Bergwelt, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +49 89 4400 75551
- Sähköposti: michael.bergwelt-baildon@med.uni-muenchen.de
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, 60590
- Rekrytointi
- University Hospital Frankfurt Medical Clinic II Department of infectiology
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Vehreschild, Prof.
- Puhelinnumero: +49 69 6301 5452
- Sähköposti: Maria.Vehreschild@kgu.de
-
Gießen, Hessen, Saksa, 35392
- Rekrytointi
- University Hospital Giessen (+Marburg) Medical Clinic II Pneumology and internal intensive care medicine Infectiology, Gastroenterology, Nephrology
-
Ottaa yhteyttä:
- Werner Seeger, Prof.
- Puhelinnumero: +49 641 985 42350
- Sähköposti: werner.seeger@innere.med.uni.giessen.de
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Saksa, 30625
- Rekrytointi
- Hanover Medical School Clinic for Pneumology
-
Ottaa yhteyttä:
- Marius M Hoeper, Prof. Dr. med.
- Puhelinnumero: +49 511 532 3531
- Sähköposti: Hoeper.marius@mh-hannover.de
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Cologne, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 50937
- Rekrytointi
- University Hospital Cologne Internal Medicine I and Hematology and Oncology, Infectiology, additional qualification in Emergency Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Philipp Koehler, Dr. med.
- Puhelinnumero: +49 221 478 85523
- Sähköposti: philipp.koehler@uk-koeln.de
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa, 24105
- Rekrytointi
- University Medical Center Schleswig-Holstein (Campus Kiel): Internal medicine, gastroenterology, pneumology, allergology, sleep medicine, emergency medicine, intensive care
-
Ottaa yhteyttä:
- Rainer Noth, Dr. med.
- Puhelinnumero: +49 431 500 22233
- Sähköposti: Rainer.Noth@uksh.de
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23538
- Rekrytointi
- University Medical Center Schleswig-Holstein (Campus Lübeck): Internal medicine, gastroenterology, pneumology, allergology, sleep medicine, emergency medicine, intensive care
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Droemann, PD Dr.
- Puhelinnumero: +49451 500 45000
- Sähköposti: Daniel.Droemann@uksh.de
-
-
Thüringen
-
Jena, Thüringen, Saksa, 07747
- Rekrytointi
- University Hospital Jena Department of Internal Medicine IV
-
Ottaa yhteyttä:
- Philipp Reuken, PD Dr.
- Puhelinnumero: +49 3641 9 324401
- Sähköposti: Philipp.Reuken@med.uni-jena.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
COVID-19-potilaat, jotka on sairaalahoidossa missä tahansa osallistuvassa sairaalassa (katso tutkimuspaikat) yli 18-vuotiaita, jotka ovat halukkaita ja joiden katsotaan voivan osallistua tutkimukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Halukkuus osallistua tutkimukseen (potilaan tai asianmukaisen laillisen edustajan suostumus osallistumiseen) tai osallistuminen lykätyn suostumuksen kautta
- Sairaalahoito ilmoittautumisen yhteydessä
- Positiiviset todisteet SARS-CoV-2-infektiosta PCR:llä (polymeraasiketjureaktio) tai positiivisella nopealla diagnostisella testillä tyypillisten kliinisten oireiden yhteydessä, vahvistettu myöhemmällä positiivisella PCR-testillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas tai asianmukainen laillinen edustaja kieltäytyy osallistumasta
- Mikä tahansa tila, joka kieltää lisäverinäytteiden oton rutiiniverenoton lisäksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset potilaiden ilmoittamassa elämänlaadussa, jotka on tallennettu eurooppalaisen elämänlaatu 5 Dimensions 5 Level Version (Eq5d5l) -kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: 1. päivä tutkimukseen ilmoittautumisesta, välittömästi ennen kotiutumista, 3, 12, 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua sairaalasta kotiutumisen jälkeen arvioidaan kyselylomakkeella European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version (Eq5d5l)
|
1. päivä tutkimukseen ilmoittautumisesta, välittömästi ennen kotiutumista, 3, 12, 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen
|
|
Potilaiden ilmoittaman elämänlaadun muutokset, jotka on kirjattu lyhyen lomakkeen Health 36 (Sf36) avulla
Aikaikkuna: 1. päivä tutkimukseen ilmoittautumisesta, välittömästi ennen kotiutumista, 3, 12, 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua sairaalasta kotiutumisen jälkeen arvioidaan kyselylomakkeella Short Form Health 36 (Sf36)
|
1. päivä tutkimukseen ilmoittautumisesta, välittömästi ennen kotiutumista, 3, 12, 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen
|
|
Potilaiden ilmoittaman elämänlaadun muutokset kirjataan Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS-profiili) avulla
Aikaikkuna: 1. päivä tutkimukseen ilmoittautumisesta, välittömästi ennen kotiutumista, 3, 12, 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua sairaalasta kotiutumisen jälkeen arvioidaan kyselylomakkeella Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-profiili)
|
1. päivä tutkimukseen ilmoittautumisesta, välittömästi ennen kotiutumista, 3, 12, 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen
|
|
Neuropatiakyselyn (Mnsi) avulla kirjatut muutokset potilaiden ilmoittamassa elämänlaadussa
Aikaikkuna: 1. päivä tutkimukseen ilmoittautumisesta, välittömästi ennen kotiutumista, 3, 12, 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua sairaalasta kotiutumisen jälkeen arvioidaan Neuropathy Questionnaire (Mnsi) -kyselylomakkeella.
|
1. päivä tutkimukseen ilmoittautumisesta, välittömästi ennen kotiutumista, 3, 12, 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen
|
|
Potilaiden raportoiman elämänlaadun muutokset kirjattiin Traumapotilaan terveyskyselyn avulla
Aikaikkuna: 1. päivä tutkimukseen ilmoittautumisesta, välittömästi ennen kotiutumista, 3, 12, 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua sairaalasta kotiutumisen jälkeen arvioidaan Trauma Patient Health Questionnaire -kyselylomakkeella
|
1. päivä tutkimukseen ilmoittautumisesta, välittömästi ennen kotiutumista, 3, 12, 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen
|
|
Potilaiden ilmoittaman elämänlaadun muutokset kirjataan PTSD:n (posttraumaattisen stressihäiriön) muistilistalla mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan 5 (PCL-5).
Aikaikkuna: 1. päivä tutkimukseen ilmoittautumisesta, välittömästi ennen kotiutumista, 3, 12, 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua sairaalasta kotiutumisen jälkeen arvioidaan PTSD:n (posttraumaattinen stressihäiriö) mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan tarkistuslista 5 (PCL-5).
DSM-5:n PTSD-tarkistuslista on 20 kysymyksestä koostuva itseraportointimitta, joka arvioi PTSD-oireiden esiintymisen ja vakavuuden.
|
1. päivä tutkimukseen ilmoittautumisesta, välittömästi ennen kotiutumista, 3, 12, 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen
|
|
Muutokset potilaiden ilmoittamassa elämänlaadussa, jotka on tallennettu National Eye Instituten Visual Function Questionnairen (NEI-VFQ) avulla
Aikaikkuna: 1. päivä tutkimukseen ilmoittautumisesta, välittömästi ennen kotiutumista, 3, 12, 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua sairaalasta kotiutumisen jälkeen arvioidaan kyselylomakkeella National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI-VFQ)
|
1. päivä tutkimukseen ilmoittautumisesta, välittömästi ennen kotiutumista, 3, 12, 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen
|
|
Muutokset potilaiden raportoimassa elämänlaadussa, jotka on tallennettu St. Georgen hengityskyselyn (SGRQ) avulla
Aikaikkuna: 1. päivä tutkimukseen ilmoittautumisesta, välittömästi ennen kotiutumista, 3, 12, 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua sairaalasta kotiutumisen jälkeen arvioidaan St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) -kyselylomakkeella.
|
1. päivä tutkimukseen ilmoittautumisesta, välittömästi ennen kotiutumista, 3, 12, 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen
|
|
Muutokset neurokognitiivisessa testauksessa Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) -akulla
Aikaikkuna: seurantakäynneillä (3 ja 12 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen ja 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen (vain, jos tulokset ovat epänormaaleja)
|
CANTAB-testeillä voidaan havaita muutoksia neuropsykologisessa suorituskyvyssä ja ne sisältävät työmuistin, oppimisen ja toimeenpanotoiminnan testejä; visuaalinen, sanallinen ja episodinen muisti; huomio, tiedonkäsittely ja reaktioaika; sosiaalinen ja tunteiden tunnistaminen, päätöksenteko ja vastausten hallinta.
|
seurantakäynneillä (3 ja 12 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen ja 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen (vain, jos tulokset ovat epänormaaleja)
|
|
Neruokognitiivisen testauksen muutokset Montrealin kognitiivisen arvioinnin testillä (MOCA)
Aikaikkuna: seurantakäynneillä (3 ja 12 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen ja 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen (vain, jos tulokset ovat epänormaaleja)
|
Tämä testi on seulontamenettely kognitiivisten puutteiden määrittämiseksi.
Keskeisiä kognitiivisia toimintoja tutkitaan 11 tehtäväkompleksin avulla.
Tämä sisältää aika- ja tilaorientoitumisen, oppimisen ja muistin, huomion, kielitaidon ja kielitaidon, lukemisen, kirjoittamisen, piirtämisen ja laskemisen (testin kesto n.
10 minuuttia).
|
seurantakäynneillä (3 ja 12 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen ja 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen (vain, jos tulokset ovat epänormaaleja)
|
|
Spiroergometriatutkimuksen aikana mitatut verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: seurantakäynneillä (3 ja 12 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen ja 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen (vain, jos tulokset ovat epänormaaleja)
|
Spiroergometriaa (spirometriaa, kun osallistuja harjoittelee polkupyöräergometrillä) käytetään fyysisen suorituskyvyn ja kunnon arvioimiseen.
Spiroergometrian avulla verenpaine mitataan testin aikana ja sitä verrataan normatiivisiin arvoihin.
|
seurantakäynneillä (3 ja 12 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen ja 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen (vain, jos tulokset ovat epänormaaleja)
|
|
Muutokset sensomotorisessa testauksessa perifeerisen neuropatian kyselylomakkeella (Michigan Neuropathy Screening Instrument, MNSI)
Aikaikkuna: seurantakäynneillä (3 ja 12 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen ja 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen (vain, jos tulokset ovat epänormaaleja)
|
MNSI:tä käytetään potilaiden perifeerisen neuropatian seulomiseen.
|
seurantakäynneillä (3 ja 12 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen ja 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen (vain, jos tulokset ovat epänormaaleja)
|
|
Muutokset sensomotorisessa testauksessa kyselylomakkeella (painDETECT-kyselylomake, pDQ)
Aikaikkuna: seurantakäynneillä (3 ja 12 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen ja 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen (vain, jos tulokset ovat epänormaaleja)
|
PainDETECTiä käytetään potilaiden neuropaattisen kivun seulomiseen.
|
seurantakäynneillä (3 ja 12 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen ja 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen (vain, jos tulokset ovat epänormaaleja)
|
|
Muutokset kvantitatiivisessa sensorisessa testauksessa (QST)
Aikaikkuna: seurantakäynneillä (3 ja 12 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen ja 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen (vain, jos tulokset ovat epänormaaleja)
|
Kvantitatiivinen sensorinen testaus (QST) on menetelmä somatosensorisen hermoston häiriöiden semikvantatiiviseen arviointiin, mukaan lukien krooninen kipu ja eri sairauksiin liittyvä kipu.
Se määrittää olennaisesti kylmissä ja lämpimissä lämpötiloissa tunne- ja kipukynnykset sekä tärinätuntemukynnyksen stimuloimalla ihoa ja vertaamalla tuloksia normatiivisiin arvoihin.
|
seurantakäynneillä (3 ja 12 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen ja 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen (vain, jos tulokset ovat epänormaaleja)
|
|
Muutokset hoitopisteen neurografiassa
Aikaikkuna: seurantakäynneillä (3 ja 12 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen ja 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen (vain, jos tulokset ovat epänormaaleja)
|
Hoitopisteneuografia mittaa hermojen johtuvuutta hoitopistelaitteen avulla (DPNcheck, Neurometrix Inc, USA).
|
seurantakäynneillä (3 ja 12 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen ja 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen (vain, jos tulokset ovat epänormaaleja)
|
|
Keuhkojen toiminnan muutokset kehon pletysmografialla arvioituna
Aikaikkuna: välittömästi ennen kotiutumista, seurantakäynneillä (3, 6 ja 12 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen ja 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen (vain epänormaalien tulosten tapauksessa)
|
Kehon pletysmografia antaa tietoa staattisista ja dynaamisista keuhkojen tilavuudesta obstruktiivisten ja rajoittavien ventilaatiomallien arvioimiseksi.
|
välittömästi ennen kotiutumista, seurantakäynneillä (3, 6 ja 12 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen ja 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen (vain epänormaalien tulosten tapauksessa)
|
|
Muutokset keuhkojen toiminnassa mitattuna yhden hengenvedon CO (hiilimonoksidi) diffuusiokapasiteetilla (DLCO)
Aikaikkuna: välittömästi ennen kotiutumista, seurantakäynneillä (3, 6 ja 12 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen ja 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen (vain epänormaalien tulosten tapauksessa)
|
DLCO-testi antaa yleisarvion keuhkojen kyvystä ottaa happea sisäänhengitysilmasta ja vapauttaa hiilidioksidia.
|
välittömästi ennen kotiutumista, seurantakäynneillä (3, 6 ja 12 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen ja 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen (vain epänormaalien tulosten tapauksessa)
|
|
Muutokset sydämen sykkeessä mitattuna EKG:llä (elektrokardiogrammi) spiroergometriatutkimuksen aikana
Aikaikkuna: seurantakäynneillä (3 ja 12 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen ja 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen (vain, jos tulokset ovat epänormaaleja)
|
Spiroergometriaa (spirometriaa, kun osallistuja harjoittelee polkupyöräergometrillä) käytetään fyysisen suorituskyvyn ja kunnon arvioimiseen.
EKG on testi, jota käytetään sydämen sähköisen toiminnan seuraamiseen.
Käytetään 12-kytkentäisten elektrodien vakiosijoitusta.
Potilaan syke arvioidaan pitkittäin ja sitä verrataan normatiivisiin arvoihin.
|
seurantakäynneillä (3 ja 12 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen ja 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen (vain, jos tulokset ovat epänormaaleja)
|
|
Spiroergometrian aikana mitatut muutokset veren happisaturaatiossa
Aikaikkuna: seurantakäynneillä (3 ja 12 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen ja 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen (vain, jos tulokset ovat epänormaaleja)
|
Spiroergometriaa (spirometriaa, kun osallistuja harjoittelee polkupyöräergometrillä) käytetään fyysisen suorituskyvyn ja kunnon arvioimiseen.
Kaksi verinäytettä otetaan 2 tunnin välein.
Ensimmäinen otetaan ennen spiroergometriatestiä ja toinen - 120 minuuttia ensimmäisen jälkeen.
Veren hiilidioksidin kokonaispitoisuus (ctCO2) mitataan ja sitä verrataan normatiivisiin arvoihin.
|
seurantakäynneillä (3 ja 12 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen ja 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen (vain, jos tulokset ovat epänormaaleja)
|
|
Muutokset veren hiilidioksidin kokonaispitoisuudessa (ctCO2) mitattuna spiroergometriatutkimuksen aikana
Aikaikkuna: seurantakäynneillä (3 ja 12 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen ja 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen (vain, jos tulokset ovat epänormaaleja)
|
Spiroergometriaa (spirometriaa, kun osallistuja harjoittelee polkupyöräergometrillä) käytetään fyysisen suorituskyvyn ja kunnon arvioimiseen.
Veren hiilidioksidipitoisuus mitataan testin aikana ja sitä verrataan normatiivisiin arvoihin.
|
seurantakäynneillä (3 ja 12 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen ja 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen (vain, jos tulokset ovat epänormaaleja)
|
|
Muutokset veren pH-arvossa spiroergometrian aikana mitattuna
Aikaikkuna: seurantakäynneillä (3 ja 12 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen ja 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen (vain, jos tulokset ovat epänormaaleja)
|
Spiroergometriaa (spirometriaa, kun osallistuja harjoittelee polkupyöräergometrillä) käytetään fyysisen suorituskyvyn ja kunnon arvioimiseen.
Kaksi verinäytettä otetaan 2 tunnin välein.
Ensimmäinen otetaan ennen spiroergometriatestiä ja toinen - 120 minuuttia ensimmäisen jälkeen.
Veren pH-arvo mitataan ja sitä verrataan normatiivisiin arvoihin.
pH-arvo kuvaa kuinka hapan tai emäksinen veri on.
|
seurantakäynneillä (3 ja 12 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen ja 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen (vain, jos tulokset ovat epänormaaleja)
|
|
Spiroergometriatutkimuksen aikana mitatut muutokset veren bikarbonaattipitoisuudessa
Aikaikkuna: seurantakäynneillä (3 ja 12 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen ja 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen (vain, jos tulokset ovat epänormaaleja)
|
Spiroergometriaa (spirometriaa, kun osallistuja harjoittelee polkupyöräergometrillä) käytetään fyysisen suorituskyvyn ja kunnon arvioimiseen.
Kaksi verinäytettä otetaan 2 tunnin välein.
Ensimmäinen otetaan ennen spiroergometriatestiä ja toinen - 120 minuuttia ensimmäisen jälkeen.
Veren bikarbonaattipitoisuus mitataan ja sitä verrataan normatiivisiin arvoihin.
Bikarbonaatti on hiilidioksidin muoto.
|
seurantakäynneillä (3 ja 12 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen ja 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen (vain, jos tulokset ovat epänormaaleja)
|
|
Muutokset veren laktaattitasoissa spiroergometriatutkimuksen aikana
Aikaikkuna: seurantakäynneillä (3 ja 12 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen ja 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen (vain, jos tulokset ovat epänormaaleja)
|
Spiroergometriaa (spirometriaa, kun osallistuja harjoittelee polkupyöräergometrillä) käytetään fyysisen suorituskyvyn ja kunnon arvioimiseen.
Kaksi verinäytettä otetaan 2 tunnin välein.
Ensimmäinen otetaan ennen spiroergometriatestiä ja toinen - 120 minuuttia ensimmäisen jälkeen.
Laktaattisaturaatio mitataan ja sitä verrataan normatiivisiin arvoihin.
|
seurantakäynneillä (3 ja 12 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen ja 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen (vain, jos tulokset ovat epänormaaleja)
|
|
Muutokset veren hiilidioksidin (pCO2) osapaineessa spiroergometriatutkimuksen aikana
Aikaikkuna: seurantakäynneillä (3 ja 12 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen ja 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen (vain, jos tulokset ovat epänormaaleja)
|
Spiroergometriaa (spirometriaa, kun osallistuja harjoittelee polkupyöräergometrillä) käytetään fyysisen suorituskyvyn ja kunnon arvioimiseen.
Kaksi verinäytettä otetaan 2 tunnin välein.
Ensimmäinen otetaan ennen spiroergometriatestiä ja toinen - 120 minuuttia ensimmäisen jälkeen.
Veren hiilidioksidin osapaine (pCO2) mitataan ja sitä verrataan normatiivisiin arvoihin.
|
seurantakäynneillä (3 ja 12 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen ja 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen (vain, jos tulokset ovat epänormaaleja)
|
|
Muutokset sydämen rytmityypissä mitattuna EKG:llä (elektrokardiogrammi) spiroergometriatutkimuksen aikana
Aikaikkuna: seurantakäynneillä (3 ja 12 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen ja 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen (ainoastaan, jos tulokset ovat epänormaaleja)
|
Spiroergometriaa (spirometriaa, kun osallistuja harjoittelee polkupyöräergometrillä) käytetään fyysisen suorituskyvyn ja kunnon arvioimiseen.
EKG on testi, jota käytetään sydämen sähköisen toiminnan seuraamiseen.
Käytetään 12-kytkentäisten elektrodien vakiosijoitusta.
Potilaan sydämen rytmi arvioidaan.
Kaikki poikkeavuudet (liian hidas, liian nopea, epäsäännöllinen) dokumentoidaan ja kliiniset seuraukset otetaan myöhemmin huomioon.
|
seurantakäynneillä (3 ja 12 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen ja 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen (ainoastaan, jos tulokset ovat epänormaaleja)
|
|
Muutokset EKG:llä (elektrokardiogrammilla) mitatuissa PQ:n aikaväleissä spiroergometriatutkimuksen aikana
Aikaikkuna: seurantakäynneillä (3 ja 12 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen ja 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen (vain, jos tulokset ovat epänormaaleja)
|
Spiroergometriaa (spirometriaa, kun osallistuja harjoittelee polkupyöräergometrillä) käytetään fyysisen suorituskyvyn ja kunnon arvioimiseen.
EKG on testi, jota käytetään sydämen sähköisen toiminnan seuraamiseen.
Käytetään 12-kytkentäisten elektrodien vakiosijoitusta.
PQ:n aikaväli vastaa aikaväliä P-aallon alusta QRS-kompleksin Q-aallon alkuun.
PQ:n aikaväli antaa meille tietoa ajasta, joka tarvitaan toimintapotentiaalin siirtymiseen eteisestä kammioihin.
Tallennettua PQ-aikaa verrataan normatiivisiin arvoihin.
Viivästyneiden PQ-aikojen tapauksessa lisädiagnostiikka suoritetaan nykyisten ohjeiden mukaisesti.
|
seurantakäynneillä (3 ja 12 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen ja 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen (vain, jos tulokset ovat epänormaaleja)
|
|
Muutokset EKG:llä (elektrokardiogrammilla) mitatuissa QRS-aikaväleissä spiroergometriatutkimuksen aikana
Aikaikkuna: seurantakäynneillä (3 ja 12 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen ja 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen (vain, jos tulokset ovat epänormaaleja)
|
Spiroergometriaa (spirometriaa, kun osallistuja harjoittelee polkupyöräergometrillä) käytetään fyysisen suorituskyvyn ja kunnon arvioimiseen.
EKG on testi, jota käytetään sydämen sähköisen toiminnan seuraamiseen.
Käytetään 12-kytkentäisten elektrodien vakiosijoitusta.
QRS-kompleksi on yhdistelmä Q-aaltoa, R-aaltoa ja S-aaltoa.
QRS-aikaväli vastaa kammioiden depolarisaatioon tarvittavaa aikaa.
Tallennettua QRS-aikaa verrataan normatiivisiin arvoihin.
Uusien diagnosoitujen nippukatkosten tapauksessa lisädiagnostiikka suoritetaan nykyisten ohjeiden mukaan.
|
seurantakäynneillä (3 ja 12 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen ja 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen (vain, jos tulokset ovat epänormaaleja)
|
|
Muutokset EKG:llä (sähkökardiogrammilla) mitatuissa QT-aikaväleissä spiroergometriatutkimuksen aikana
Aikaikkuna: seurantakäynneillä (3 ja 12 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen ja 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen (vain, jos tulokset ovat epänormaaleja)
|
Spiroergometriaa (spirometriaa, kun osallistuja harjoittelee polkupyöräergometrillä) käytetään fyysisen suorituskyvyn ja kunnon arvioimiseen.
EKG on testi, jota käytetään sydämen sähköisen toiminnan seuraamiseen.
Käytetään 12-kytkentäisten elektrodien vakiosijoitusta.
QT:n aikaväli vastaa aikaa Q-aallon alusta T-aallon loppuun.
QT-aikaväli antaa meille tietoa kammioiden depolarisaation ja repolarisaation vaatimasta ajasta.
Tallennettua QT-aikaa verrataan normatiivisiin arvoihin.
Jos QT-aika on poikkeava, diagnostiikka suoritetaan nykyisten ohjeiden mukaisesti.
|
seurantakäynneillä (3 ja 12 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen ja 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen (vain, jos tulokset ovat epänormaaleja)
|
|
ST-segmentin poikkeamat, jotka on kuvattu käytettäessä EKG:tä (elektrokardiogrammi) spiroergometriatutkimuksen aikana
Aikaikkuna: seurantakäynneillä (3 ja 12 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen ja 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen (vain, jos tulokset ovat epänormaaleja)
|
Spiroergometriaa (spirometriaa, kun osallistuja harjoittelee polkupyöräergometrillä) käytetään fyysisen suorituskyvyn ja kunnon arvioimiseen.
EKG on testi, jota käytetään sydämen sähköisen toiminnan seuraamiseen.
Käytetään 12-kytkentäisten elektrodien vakiosijoitusta.
ST-segmentti on osa S-aallon lopun ja T-aallon alun välillä ja heijastaa kammioiden depolarisoitunutta tilaa ja alkurepolarisaatiota.
ST-segmentin poikkeamat (korkeus tai lasku) dokumentoidaan.
ST-segmentin elevaatiossa tai laskussa tehdään lisädiagnostiikka nykyisten ohjeiden mukaan.
|
seurantakäynneillä (3 ja 12 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen ja 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen (vain, jos tulokset ovat epänormaaleja)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kehon lämpötilassa
Aikaikkuna: joka päivä sairaalahoidon aikana (tutkimukseen tulopäivästä kotiutukseen tai kuolinpäivään, arvioituna 100 viikkoon asti
|
Potilaan ruumiinlämpö mitataan kaikilla akuutin vaiheen käynneillä.
|
joka päivä sairaalahoidon aikana (tutkimukseen tulopäivästä kotiutukseen tai kuolinpäivään, arvioituna 100 viikkoon asti
|
|
Verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: joka päivä sairaalahoidon aikana (tutkimukseen tulopäivästä kotiutukseen tai kuolinpäivään, arvioituna 100 viikkoon asti
|
Potilaan verenpaine mitataan kaikilla akuutin vaiheen käynneillä.
|
joka päivä sairaalahoidon aikana (tutkimukseen tulopäivästä kotiutukseen tai kuolinpäivään, arvioituna 100 viikkoon asti
|
|
Muutokset sykkeessä
Aikaikkuna: joka päivä sairaalahoidon aikana (tutkimukseen tulopäivästä kotiutukseen tai kuolinpäivään, arvioituna 100 viikkoon asti
|
Potilaan sykemittaus tehdään kaikilla akuutin vaiheen käynneillä.
|
joka päivä sairaalahoidon aikana (tutkimukseen tulopäivästä kotiutukseen tai kuolinpäivään, arvioituna 100 viikkoon asti
|
|
Muutokset hengitystaajuudessa (hengitystaajuus)
Aikaikkuna: joka päivä sairaalahoidon aikana (tutkimukseen tulopäivästä kotiutukseen tai kuolinpäivään, arvioituna 100 viikkoon asti
|
Potilaan hengitystiheys (hengitystaajuus) arvioidaan kaikilla akuutin vaiheen käynneillä.
|
joka päivä sairaalahoidon aikana (tutkimukseen tulopäivästä kotiutukseen tai kuolinpäivään, arvioituna 100 viikkoon asti
|
|
Muutokset perifeerisessä happisaturaatiossa
Aikaikkuna: joka päivä sairaalahoidon aikana (tutkimukseen tulopäivästä kotiutukseen tai kuolinpäivään, arvioituna 100 viikkoon asti
|
Potilaan perifeerinen happisaturaatio arvioidaan kaikilla akuutin vaiheen käynneillä.
|
joka päivä sairaalahoidon aikana (tutkimukseen tulopäivästä kotiutukseen tai kuolinpäivään, arvioituna 100 viikkoon asti
|
|
Muutokset kliinisessä pistemäärässä SOFA (peräkkäinen elinten vajaatoiminnan arviointi)
Aikaikkuna: perussairaalahoidossa, teho-osastolle tullessa, joka maanantai, keskiviikko ja perjantai tehoosaston aikana, arvioituna 100 viikkoon asti
|
Jokaisella teho-osaston opintokäynnillä arvioidaan SOFA-pisteet (jos se on kliinisessä tietojärjestelmässä).
|
perussairaalahoidossa, teho-osastolle tullessa, joka maanantai, keskiviikko ja perjantai tehoosaston aikana, arvioituna 100 viikkoon asti
|
|
Muutokset kliinisen pistemäärän Berliinissä ARDS (akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä) vakavuuspisteissä (jos saatavilla)
Aikaikkuna: joka maanantai, keskiviikko ja perjantai tehoosaston aikana, arvioituna 100 viikkoon asti
|
Jokaisella teho-osaston tutkimuskäynnillä arvioidaan Berliinin ARDS:n (akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä) vakavuuspisteet (jos se on kliinisessä tietojärjestelmässä).
|
joka maanantai, keskiviikko ja perjantai tehoosaston aikana, arvioituna 100 viikkoon asti
|
|
Kliinisen pistemäärän muutokset APACHE (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation) -pisteet
Aikaikkuna: teho-osastolle päästyään
|
Jokaisella teho-osaston opintokäynnillä arvioidaan APACHE (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation) -pisteet (jos se on annettu kliinisessä tietojärjestelmässä).
|
teho-osastolle päästyään
|
|
Kliinisen pistemäärän muutokset UUTISET (National Early Warning Score)
Aikaikkuna: 1. päivä tutkimukseen ilmoittautumisesta (sairaalahoitopäivä), jos mahdollista
|
Sairaalaan ensihoidon yhteydessä arvioidaan UUTISET (National Early Warning Score) (jos se on kliinisessä tietojärjestelmässä).
|
1. päivä tutkimukseen ilmoittautumisesta (sairaalahoitopäivä), jos mahdollista
|
|
Kliinisen pistemäärän muutokset qSOFA Score (nopea peräkkäinen elinvaurion arviointi)
Aikaikkuna: 1. päivä tutkimukseen ilmoittautumisesta (sairaalahoitopäivä), jos mahdollista
|
Sairaalaan ensihoidon yhteydessä arvioidaan qSOFA Score (jos se on kliinisessä tietojärjestelmässä).
|
1. päivä tutkimukseen ilmoittautumisesta (sairaalahoitopäivä), jos mahdollista
|
|
Muutokset Barthel-indeksissä
Aikaikkuna: 1. tutkimukseen ilmoittautumispäivä, joka maanantai, keskiviikko ja perjantai sairaalahoidon aikana (arvioitu 100 viikkoon asti?), välittömästi ennen kotiutumista, seurantakäynneillä 3, 12, 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen
|
Barthel-indeksin pisteytyksen muutokset kirjataan ja arvioidaan, jos niitä annetaan.
|
1. tutkimukseen ilmoittautumispäivä, joka maanantai, keskiviikko ja perjantai sairaalahoidon aikana (arvioitu 100 viikkoon asti?), välittömästi ennen kotiutumista, seurantakäynneillä 3, 12, 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen
|
|
Muutokset Frailty-pisteissä
Aikaikkuna: 1. tutkimukseen ilmoittautumispäivä, joka maanantai, keskiviikko ja perjantai sairaalahoidon aikana (arvioitu 100 viikkoon asti?), välittömästi ennen kotiutumista, seurantakäynneillä 3, 12, 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen
|
Jokaisella sairaalahoidon aikaisella opintokäynnillä (käyntejä tehdään 3 kertaa viikossa kotiuttamiseen asti) arvioidaan Frailty-pisteet (jos se on kliinisessä tietojärjestelmässä).
|
1. tutkimukseen ilmoittautumispäivä, joka maanantai, keskiviikko ja perjantai sairaalahoidon aikana (arvioitu 100 viikkoon asti?), välittömästi ennen kotiutumista, seurantakäynneillä 3, 12, 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen
|
|
Kliinisen pistemäärän muutokset Murray Score
Aikaikkuna: joka maanantai, keskiviikko ja perjantai tehoosaston aikana, arvioituna 100 viikkoon asti
|
Jokaisella teho-osaston tutkimuskäynnillä Murray-pisteet arvioidaan (jos se on kliinisessä tietojärjestelmässä).
|
joka maanantai, keskiviikko ja perjantai tehoosaston aikana, arvioituna 100 viikkoon asti
|
|
Kliinisen pistemäärän muutokset Glasgow Coma Scale (GCS)
Aikaikkuna: teho-osastolle tullessa, joka maanantai, keskiviikko ja perjantai tehoosaston oleskelu, arvioituna enintään 100 viikkoa
|
Jokaisella teho-osaston tutkimuskäynnillä Glasgow Coma Scale -pistemäärä arvioidaan (jos se on kliinisessä tietojärjestelmässä).
|
teho-osastolle tullessa, joka maanantai, keskiviikko ja perjantai tehoosaston oleskelu, arvioituna enintään 100 viikkoa
|
|
Kliinisen pistemäärän muutokset RASS (Richmond Agitation Sedation Scale)
Aikaikkuna: teho-osastolle tullessa, joka maanantai, keskiviikko ja perjantai tehoosaston oleskelu, arvioituna enintään 100 viikkoa
|
Jokaisella teho-osaston tutkimuskäynnillä arvioidaan RASS (Richmond Agitation Sedation Scale) (jos se on saatavilla kliinisessä tietojärjestelmässä).
|
teho-osastolle tullessa, joka maanantai, keskiviikko ja perjantai tehoosaston oleskelu, arvioituna enintään 100 viikkoa
|
|
Kliinisen pistemäärän muutokset CAM-ICU (score Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit)
Aikaikkuna: joka maanantai, keskiviikko ja perjantai tehoosaston aikana, arvioituna 100 viikkoon asti
|
Jokaisella ICU-osastolla tehtävällä tutkimuskäynnillä arvioidaan CAM-ICU (Score Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit) -pisteet (jos se on annettu kliinisessä tietojärjestelmässä).
|
joka maanantai, keskiviikko ja perjantai tehoosaston aikana, arvioituna 100 viikkoon asti
|
|
Kliinisen pistemäärän muutokset SAPSII (yksinkertaistettu akuutin fysiologian pistemäärä II)
Aikaikkuna: joka maanantai, keskiviikko ja perjantai tehoosaston aikana, arvioituna 100 viikkoon asti
|
Jokaisella teho-osaston tutkimuskäynnillä arvioidaan SAPSII (yksinkertaistettu akuutin fysiologian pistemäärä II) (jos se on kliinisessä tietojärjestelmässä).
|
joka maanantai, keskiviikko ja perjantai tehoosaston aikana, arvioituna 100 viikkoon asti
|
|
Muutokset kliinisen pistemäärän NRS (numeerinen arviointiasteikko) kipupisteissä
Aikaikkuna: joka maanantai, keskiviikko ja perjantai tehoosaston aikana, arvioituna 100 viikkoon asti
|
Jokaisella teho-osaston tutkimuskäynnillä arvioidaan NRS-kipupisteet (numeerinen arviointiasteikko) (jos se on annettu kliinisessä tietojärjestelmässä).
|
joka maanantai, keskiviikko ja perjantai tehoosaston aikana, arvioituna 100 viikkoon asti
|
|
Muutokset kliinisen pistemäärän BPS (behavioural pain scale) kipupisteissä
Aikaikkuna: joka maanantai, keskiviikko ja perjantai tehoosaston aikana, arvioituna 100 viikkoon asti
|
Jokaisella teho-osaston tutkimuskäynnillä arvioidaan BPS (behavioural pain scale) -kipupisteet (jos se on kliinisessä tietojärjestelmässä).
|
joka maanantai, keskiviikko ja perjantai tehoosaston aikana, arvioituna 100 viikkoon asti
|
|
Muutokset kliinisessä pistemäärässä CPOT (Critical Care Pain Observation tool)
Aikaikkuna: joka maanantai, keskiviikko ja perjantai tehoosaston aikana, arvioituna 100 viikkoon asti
|
Jokaisella teho-osaston tutkimuskäynnillä arvioidaan CPOT (Critical Care Pain Observation tool) -pisteet (jos se on annettu kliinisessä tietojärjestelmässä).
|
joka maanantai, keskiviikko ja perjantai tehoosaston aikana, arvioituna 100 viikkoon asti
|
|
Muutokset kliinisissä pisteissä DDS (delirium detection score)
Aikaikkuna: joka maanantai, keskiviikko ja perjantai tehoosaston aikana, arvioituna 100 viikkoon asti
|
Jokaisella teho-osaston tutkimuskäynnillä arvioidaan DDS (delirium detection score) (jos se on kliinisessä tietojärjestelmässä).
|
joka maanantai, keskiviikko ja perjantai tehoosaston aikana, arvioituna 100 viikkoon asti
|
|
Muutokset ICDSC:n (Intensive Care Delirium Screening checklist) tarkistetuissa kohteissa
Aikaikkuna: joka maanantai, keskiviikko ja perjantai tehoosaston aikana, arvioituna 100 viikkoon asti
|
Jokaisella teho-osaston tutkimuskäynnillä arvioidaan ICDSC (Intensive Care Delirium Screening -tarkistuslista) (jos se on kliinisessä tietojärjestelmässä).
|
joka maanantai, keskiviikko ja perjantai tehoosaston aikana, arvioituna 100 viikkoon asti
|
|
Muutokset sydämen ajan määrässä
Aikaikkuna: joka maanantai, keskiviikko ja perjantai tehoosaston aikana, arvioituna 100 viikkoon asti
|
Potilaan sydämen aikatilavuus arvioidaan kaikilla teho-osastolla oleskelun aikana.
|
joka maanantai, keskiviikko ja perjantai tehoosaston aikana, arvioituna 100 viikkoon asti
|
|
Muutokset sydänindeksissä
Aikaikkuna: joka maanantai, keskiviikko ja perjantai tehoosaston aikana, arvioituna 100 viikkoon asti
|
Potilaan sydänindeksi arvioidaan kaikilla teho-osastolla oleskelun aikana.
|
joka maanantai, keskiviikko ja perjantai tehoosaston aikana, arvioituna 100 viikkoon asti
|
|
Muutokset EVLWI:ssä (Extravascular Lung Water Index)
Aikaikkuna: joka maanantai, keskiviikko ja perjantai tehoosaston aikana, arvioituna 100 viikkoon asti
|
Potilaan ekstravaskulaarisen keuhkovesiindeksin mittaus tehdään kaikilla käynneillä teho-osastolla oleskelun aikana.
|
joka maanantai, keskiviikko ja perjantai tehoosaston aikana, arvioituna 100 viikkoon asti
|
|
Muutokset systeemisessä verisuoniresistenssiindeksissä (SVRI)
Aikaikkuna: joka maanantai, keskiviikko ja perjantai tehoosaston aikana, arvioituna 100 viikkoon asti
|
Potilaan systeemisen verisuoniresistenssiindeksin (SVRI) mittaus tehdään kaikilla käynneillä tehoosastolla oleskelun aikana.
|
joka maanantai, keskiviikko ja perjantai tehoosaston aikana, arvioituna 100 viikkoon asti
|
|
Muutokset ITBVI:ssä (Intrathoracic Blood Volume Index)
Aikaikkuna: joka maanantai, keskiviikko ja perjantai tehoosaston aikana, arvioituna 100 viikkoon asti
|
Potilaan ITBVI-mittauksen (Intrathoracic Blood Volume Index) arviointi tehdään kaikilla käynneillä tehoosastolla oleskelun aikana.
|
joka maanantai, keskiviikko ja perjantai tehoosaston aikana, arvioituna 100 viikkoon asti
|
|
Muutokset WHO:n (World Health Organisation) kliinisen ordinaalisessa asteikossa
Aikaikkuna: joka päivä sairaalahoidon aikana (vastaanottopäivästä sairaalasta kotiuttamiseen, arvioituna 100 viikkoon asti) ja seurantakäynneillä (3, 12, 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen)
|
Potilaan pistemäärän muutokset WHO:n kliinisellä järjestysasteikolla, jota käytetään sairauden vakavuuden mittaamiseen ajan myötä, arvioidaan.
|
joka päivä sairaalahoidon aikana (vastaanottopäivästä sairaalasta kotiuttamiseen, arvioituna 100 viikkoon asti) ja seurantakäynneillä (3, 12, 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen)
|
|
Muutokset NYHA-pisteissä (New York Heart Association).
Aikaikkuna: syvän fenotyypin määrittämisessä seurantakäyntien aikana (3 ja 12 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen)
|
NYHA (New York Heart Association) -pistemäärän muutokset kirjataan ja arvioidaan, jos niitä annetaan.
|
syvän fenotyypin määrittämisessä seurantakäyntien aikana (3 ja 12 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen)
|
|
Muutokset Post-COVID-19 Functional Status (PCFS) -asteikossa
Aikaikkuna: seurantakäynneillä (3, 12, 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen)
|
Post-COVID-19 Functional Status (PCFS) -asteikon muutokset tallennetaan ja arvioidaan, jos niitä tarjotaan.
|
seurantakäynneillä (3, 12, 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen)
|
|
Muutokset National Institutes of Health Stroke Scale -asteikossa (NIHSS)
Aikaikkuna: syvän fenotyypin määrittämisessä seurantakäyntien aikana (3 ja 12 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen)
|
National Institutes of Health Stroke Scalen (NIHSS) muutokset kirjataan ja arvioidaan, jos niitä tarjotaan.
|
syvän fenotyypin määrittämisessä seurantakäyntien aikana (3 ja 12 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen)
|
|
Muutokset Katz-indeksissä
Aikaikkuna: seurantakäynneillä (3, 12, 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen)
|
Katz-indeksin muutokset kirjataan ja arvioidaan, jos niitä tarjotaan.
|
seurantakäynneillä (3, 12, 24 ja 36 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen)
|
|
Muutokset ruusun hengenahdistusasteikossa
Aikaikkuna: syvän fenotyypin määrittämisessä seurantakäyntien aikana (3 ja 12 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen)
|
Ruusun hengenahdistusasteikon muutokset kirjataan ja arvioidaan, jos niitä on saatavilla.
|
syvän fenotyypin määrittämisessä seurantakäyntien aikana (3 ja 12 kuukautta oireiden alkamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Witzenrath, Prof. Dr. med., Charité University Hospital Berlin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NAPKON-HAP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Konkreettisen kyselyn ja kyseisten tutkimukseen osallistujien ennakkosuostumuksen perusteella IPD (yksittäiset osallistujatiedot) voidaan asettaa saataville tapauskohtaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis