- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04783285
Yksilöllisen kognitiivisen stimulaation vaikutus kotona aikuisilla, joilla on psykoottisia häiriöitä
Yksilöllisen kognitiivisen stimulaation vaikutus kotona aikuisilla, joilla on psykoottisia häiriöitä: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Epidemiologiset tutkimukset osoittavat, että Portugalissa mielenterveyshäiriöiden esiintyvyys on yksi Euroopan korkeimmista. Vuonna 2016 joka viides portugalilainen kärsi psykiatrisesta sairaudesta, ja mielenterveyden integroidun jatkuvan hoidon verkosto on pieni, mikä rajoittaa merkittävästi mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten kuntoutusta ja tukitoimia.
On tärkeää saada psykologit ja neuropsykologit mukaan monialaisiin tiimeihin mielenterveyden edistämiseen ja mielenterveysongelmiin liittyviin toimiin, jotta he voivat tarjota kattavampia interventioita kroonisten mielenterveyssairauksien muihin vaikutuksiin, kuten kognitiiviseen rappeutumiseen.
On todisteita, jotka yhdistävät psykoottiset häiriöt toimintahäiriöihin useimmilla kognitiivisilla aloilla, mukaan lukien muisti, toimeenpanotoiminnot ja huomio, ja että kognitiivinen ikääntyminen voi joillakin alueilla kiihtyä henkilöillä, joilla on psykoottisia häiriöitä. Siksi on tärkeää keskittyä psykoosipotilaiden kognitiiviseen toimintaan, vaikka akuutit psykoottiset oireet olisivat parantuneet. Toimeenpanotoiminnot näyttävät olevan erityisen tärkeitä mielenterveysongelmien yhteydessä, koska ne näyttävät olevan erityisen tärkeitä psykososiaalisen toiminnan ja jokapäiväisen elämän instrumentaalisen toiminnan suorittamisen kannalta. On näyttöä siitä, että CS-interventiot yksittäisessä muodossa liittyvät parempaan tehokkuuteen.
Monet tutkimukset ovat tukeneet kotona suoritettavien interventioiden tehokkuutta ja saatavuutta kroonisista mielenterveysongelmista kärsivillä ihmisillä. Silti on vain vähän julkaistuja tutkimuksia jatkuvasta interventiosta kroonisesta mielenterveyssairaudesta kärsiville ihmisille ja vieläkin rajallisempaa tietoa siitä, kuinka kognitiivinen stimulaatio voi auttaa kroonisia mielenterveyspotilaita, mukaan lukien psykoosipotilaita, toimimaan.
Eräässä portugalilaisessa tutkimuksessa yksittäisen CS-ohjelman vaikutuksesta kotiympäristössä kognitiiviseen ja mielialan toimintaan aikuisilla, joilla on psykoottisia häiriöitä, testattiin, se osoitti rohkaisevia tuloksia ja esitteli yksityiskohtaisesti interventioprotokollan. Siinä on kuitenkin myös joitain tärkeitä rajoituksia (esim. mukavuusotos, seuranta-arvioinnin puute).
Tämä tutkimus pyrkii voittamaan nämä rajoitukset satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella, ja sen lisäksi, että testataan CS-ohjelman vaikutusta globaaliin kognitioon, pyritään myös arvioimaan sen vaikutusta tunnetilaan, päivittäiseen toimintaan ja elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Aveiro
-
Albergaria-a-Velha, Aveiro, Portugali, 3850-705
- Cediara - Social Solidarity Association of Ribeira de Fráguas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset alle 65 vuotta.
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt DSM-5:n (APA, 2013) kriteerien mukaisesti, ammattikliinikon määrittämä.
- Halukas osallistumaan kaikkiin interventio- ja arviointiistuntoihin.
- Annettu tietoinen suostumus.
- Portugalin äidinkielenään puhujat.
Poissulkemiskriteerit:
- Välitöntä puuttumista vaativan tilan esittely (esim. itsemurha-ajatukset).
- Vakavat sensoriset ja fyysiset rajoitukset, jotka estävät osallistumisen istuntoihin.
- Vakava yhteys ympäristöön ja hyvin rajallinen huomiotaso.
- Kyvyttömyys kommunikoida riittävästi.
- Psykoaktiivisten aineiden käyttö.
- Tällä hetkellä mukana toisessa tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, jaetaan satunnaisesti CS:tä saavaan interventioryhmään tai normaalisti hoitoa saavaan kontrolliryhmään.
Interventioryhmän osallistujat osallistuvat tavanomaisen hoidon lisäksi kahteen CS-istuntoon viikossa 16 viikon ajan.
Istunnot perustuvat olemassa olevaan protokollaan.
|
Interventioryhmä saa 32 yksittäistä CS-istuntoa osallistujaa kohden.
Jokainen istunto kestää noin 45 minuuttia ja sen rakenne on seuraava: istunnon esittely (5 minuuttia); todellisuusorientaatio (10 minuuttia); kognitiivisen alueen stimulointi (25 minuuttia); istunnon päättäminen (5 minuuttia).
Tunteja johtaa aiemmin koulutettu terapeutti.
Interventio-ohjelma sisältää useita CS:n periaatteisiin perustuvia aktiviteetteja, jotka on sovitettu psykoottisista häiriöistä kärsiville.
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään nimetyt osallistujat jatkavat tavanomaista hoitoa: sosiaalista vuorovaikutusta, henkilökohtaisten taitojen stimulointia ja mahdollisia määrättyjä psykoosikohtaisia lääkkeitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kognitiivinen toiminta arvioitu Montreal Cognitive Assessmentin avulla [MoCA]
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kognitiivinen toiminta arvioidaan MoCA:lla, joka on lyhyt kognitiivinen seulonta.
Pisteet vaihtelevat 0-30, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
perusviiva
|
Kognitiivisen toiminnan muutos MoCA:n kautta arvioituna
Aikaikkuna: 8 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Kognitiivinen toiminta arvioidaan MoCA:lla, joka on lyhyt kognitiivinen seulonta.
Pisteet vaihtelevat 0-30, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
8 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Kognitiivisen toiminnan muutos MoCA:n kautta arvioituna
Aikaikkuna: 16 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Kognitiivinen toiminta arvioidaan MoCA:lla, joka on lyhyt kognitiivinen seulonta.
Pisteet vaihtelevat 0-30, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
16 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Kognitiivisen toiminnan muutos MoCA:n kautta arvioituna
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Kognitiivinen toiminta arvioidaan MoCA:lla, joka on lyhyt kognitiivinen seulonta.
Pisteet vaihtelevat 0-30, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toiminnan toiminnot arvioidaan Frontal Assessment Battery (FAB) -akun avulla
Aikaikkuna: perusviiva
|
FAB:ta käytetään toimeenpanotoiminnan arvioimiseen useissa osatesteissä: käsitteellisyys, henkinen joustavuus, motorinen ohjelmointi, herkkyys häiriöille, estävä hallinta ja ympäristön autonomia.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-18, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimeenpanotoimintaa.
|
perusviiva
|
FAB:n kautta arvioitu muutos johtotehtävissä
Aikaikkuna: 8 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
FAB:ta käytetään toimeenpanotoiminnan arvioimiseen useissa osatesteissä: käsitteellisyys, henkinen joustavuus, motorinen ohjelmointi, herkkyys häiriöille, estävä hallinta ja ympäristön autonomia.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-18, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimeenpanotoimintaa.
|
8 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
FAB:n kautta arvioitu muutos johtotehtävissä
Aikaikkuna: 16 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
FAB:ta käytetään toimeenpanotoiminnan arvioimiseen useissa osatesteissä: käsitteellisyys, henkinen joustavuus, motorinen ohjelmointi, herkkyys häiriöille, estävä hallinta ja ympäristön autonomia.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-18, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimeenpanotoimintaa.
|
16 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
FAB:n kautta arvioitu muutos johtotehtävissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
FAB:ta käytetään toimeenpanotoiminnan arvioimiseen useissa osatesteissä: käsitteellisyys, henkinen joustavuus, motorinen ohjelmointi, herkkyys häiriöille, estävä hallinta ja ympäristön autonomia.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-18, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimeenpanotoimintaa.
|
8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Päivittäisen elämän itseään ylläpitävät ja instrumentaaliset toiminnot arvioituna Lawtonin instrumentaalisen päivittäisen elämän asteikolla (IADL)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Lawton IADL Scale arvioi vanhusten itsenäisyyden tasoa suhteessa jokapäiväisen elämän instrumentaaliseen toimintaan.
Pisteet annetaan sen mukaan, miten koehenkilö pystyy suorittamaan tietyn tehtävän.
Pisteet vaihtelevat 8-30 pisteen välillä.
Korkein pistemäärä vastaa suurempaa riippuvuuden astetta.
|
perusviiva
|
Muutos päivittäisen elämän itsensä ylläpitävissä ja instrumentaalisissa toimissa arvioitiin Lawton IADL -asteikolla
Aikaikkuna: 8 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Lawton IADL Scale arvioi vanhusten itsenäisyyden tasoa suhteessa jokapäiväisen elämän instrumentaaliseen toimintaan.
Pisteet annetaan sen mukaan, miten koehenkilö pystyy suorittamaan tietyn tehtävän.
Pisteet vaihtelevat 8-30 pisteen välillä.
Korkein pistemäärä vastaa suurempaa riippuvuuden astetta.
|
8 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Muutos päivittäisen elämän itsensä ylläpitävissä ja instrumentaalisissa toimissa arvioitiin Lawton IADL -asteikolla
Aikaikkuna: 16 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Lawton IADL Scale arvioi vanhusten itsenäisyyden tasoa suhteessa jokapäiväisen elämän instrumentaaliseen toimintaan.
Pisteet annetaan sen mukaan, miten koehenkilö pystyy suorittamaan tietyn tehtävän.
Pisteet vaihtelevat 8-30 pisteen välillä.
Korkein pistemäärä vastaa suurempaa riippuvuuden astetta.
|
16 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Muutos päivittäisen elämän itsensä ylläpitävissä ja instrumentaalisissa toimissa arvioitiin Lawton IADL -asteikolla
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Lawton IADL Scale arvioi vanhusten itsenäisyyden tasoa suhteessa jokapäiväisen elämän instrumentaaliseen toimintaan.
Pisteet annetaan sen mukaan, miten koehenkilö pystyy suorittamaan tietyn tehtävän.
Pisteet vaihtelevat 8-30 pisteen välillä.
Korkein pistemäärä vastaa suurempaa riippuvuuden astetta.
|
8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Masennusoireet arvioitu Center for Epidemiological Studies Depression Scalen (CES-D) kautta
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämä instrumentti arvioi masennusoireita käyttämällä 20 vastausta.
Pisteet vaihtelevat 0-60 pisteen välillä.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
|
perusviiva
|
Muutos masennuksen oireissa arvioitiin CES-D:n kautta
Aikaikkuna: 8 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Tämä instrumentti arvioi masennusoireita käyttämällä 20 vastausta.
Pisteet vaihtelevat 0-60 pisteen välillä.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
|
8 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Muutos masennuksen oireissa arvioitiin CES-D:n kautta
Aikaikkuna: 16 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Tämä instrumentti arvioi masennusoireita käyttämällä 20 vastausta.
Pisteet vaihtelevat 0-60 pisteen välillä.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
|
16 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Muutos masennuksen oireissa arvioitiin CES-D:n kautta
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Tämä instrumentti arvioi masennusoireita käyttämällä 20 vastausta.
Pisteet vaihtelevat 0-60 pisteen välillä.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
|
8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Elämänlaatu (QoL), joka on arvioitu Maailman terveysjärjestön Life-Brefin (WHOQOL-BREF) avulla
Aikaikkuna: perusviiva
|
WHOQOL-BREF:iä käytetään QoL:n arvioimiseen.
Se koostuu 26 osasta ja arvioi useita osa-alueita: fyysistä terveyttä, mielenterveyttä, sosiaalisia suhteita ja ympäristöä.
Kaksi ensimmäistä kohtaa on tarkoitettu arvioimaan yksilön käsitystä hänen yleisestä elämänlaadustaan ja yleisestä terveydestään.
Maailmanlaajuinen pistemäärä vaihtelee välillä 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat, että koehenkilö kokee parempaa elämänlaatua.
|
perusviiva
|
QoL-muutos arvioitu WHOQOL-BREFin kautta
Aikaikkuna: 8 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
WHOQOL-BREF:iä käytetään QoL:n arvioimiseen.
Se koostuu 26 osasta ja arvioi useita osa-alueita: fyysistä terveyttä, mielenterveyttä, sosiaalisia suhteita ja ympäristöä.
Kaksi ensimmäistä kohtaa on tarkoitettu arvioimaan yksilön käsitystä hänen yleisestä elämänlaadustaan ja yleisestä terveydestään.
Maailmanlaajuinen pistemäärä vaihtelee välillä 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat, että koehenkilö kokee parempaa elämänlaatua.
|
8 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
QoL-muutos arvioitu WHOQOL-BREFin kautta
Aikaikkuna: 16 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
WHOQOL-BREF:iä käytetään QoL:n arvioimiseen.
Se koostuu 26 osasta ja arvioi useita osa-alueita: fyysistä terveyttä, mielenterveyttä, sosiaalisia suhteita ja ympäristöä.
Kaksi ensimmäistä kohtaa on tarkoitettu arvioimaan yksilön käsitystä hänen yleisestä elämänlaadustaan ja yleisestä terveydestään.
Maailmanlaajuinen pistemäärä vaihtelee välillä 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat, että koehenkilö kokee parempaa elämänlaatua.
|
16 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
QoL-muutos arvioitu WHOQOL-BREFin kautta
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
WHOQOL-BREF:iä käytetään QoL:n arvioimiseen.
Se koostuu 26 osasta ja arvioi useita osa-alueita: fyysistä terveyttä, mielenterveyttä, sosiaalisia suhteita ja ympäristöä.
Kaksi ensimmäistä kohtaa on tarkoitettu arvioimaan yksilön käsitystä hänen yleisestä elämänlaadustaan ja yleisestä terveydestään.
Maailmanlaajuinen pistemäärä vaihtelee välillä 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat, että koehenkilö kokee parempaa elämänlaatua.
|
8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Elämänlaatu (QoL) arvioitu MOS Short Form Health Survey 36 Item v2 (SF-36v2) avulla
Aikaikkuna: perusviiva
|
SF-36v2:ta käytetään QoL:n arvioimiseen.
Se koostuu 36 osasta ja arvioi kahdeksan terveyden ulottuvuutta (terveyden ulottuvuuksia (fyysinen, fyysisistä tai henkisistä ongelmista johtuvat suorituskyvyn rajoitukset, kivusta johtuva intensiteetti ja epämukavuus, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toiminta ja mielenterveys).
Maailmanlaajuinen pistemäärä vaihtelee välillä 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
perusviiva
|
QoL-muutos arvioitu SF-36v2:n kautta
Aikaikkuna: 8 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
SF-36v2:ta käytetään QoL:n arvioimiseen.
Se koostuu 36 osasta ja arvioi kahdeksan terveyden ulottuvuutta (terveyden ulottuvuuksia (fyysinen, fyysisistä tai henkisistä ongelmista johtuvat suorituskyvyn rajoitukset, kivusta johtuva intensiteetti ja epämukavuus, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toiminta ja mielenterveys).
Maailmanlaajuinen pistemäärä vaihtelee välillä 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
8 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
QoL-muutos arvioitu SF-36v2:n kautta
Aikaikkuna: 16 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
SF-36v2:ta käytetään QoL:n arvioimiseen.
Se koostuu 36 osasta ja arvioi kahdeksan terveyden ulottuvuutta (terveyden ulottuvuuksia (fyysinen, fyysisistä tai henkisistä ongelmista johtuvat suorituskyvyn rajoitukset, kivusta johtuva intensiteetti ja epämukavuus, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toiminta ja mielenterveys).
Maailmanlaajuinen pistemäärä vaihtelee välillä 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
16 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
QoL-muutos arvioitu SF-36v2:n kautta
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
SF-36v2:ta käytetään QoL:n arvioimiseen.
Se koostuu 36 osasta ja arvioi kahdeksan terveyden ulottuvuutta (terveyden ulottuvuuksia (fyysinen, fyysisistä tai henkisistä ongelmista johtuvat suorituskyvyn rajoitukset, kivusta johtuva intensiteetti ja epämukavuus, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toiminta ja mielenterveys).
Maailmanlaajuinen pistemäärä vaihtelee välillä 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sosiodemografisen kyselyn kautta kerätyt sosiodemografiset tiedot
Aikaikkuna: perusviiva
|
Osallistujien vastaukset sosiodemografiseen kyselyyn, joka on suunniteltu erityisesti tätä tutkimusta varten.
Se kerää tietoa sukupuolesta, iästä, siviilisäädystä, koulutustasosta ja kliinisestä diagnoosista, ja se annetaan kaikille osallistujille.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Susana I Justo Henriques, Ph.D., Health Sciences Research Unit: Nursing (UICISA: E), Nursing School of Coimbra
- Päätutkija: Ana E Marques Castro, M.Sc., Cediara - Associação de Solidariedade Social de Ribeira de Fráguas
- Päätutkija: Enrique Pérez Sáez, Ph.D., National Reference Centre for Alzheimer's and Dementia Care, Imserso, Spain
- Päätutkija: Janessa O Carvalho, Ph.D., Bridgewater State University, Bridgewater, USA
- Päätutkija: Ana P Sargaço Mendes, MD, Centro Hospitalar do Baixo Vouga, Aveiro, Portugal
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20210218
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .