Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllisen kognitiivisen stimulaation vaikutus kotona aikuisilla, joilla on psykoottisia häiriöitä

tiistai 8. maaliskuuta 2022 päivittänyt: CEDIARA - Assoc. Solidariedade Social de Ribeira de Fráguas

Yksilöllisen kognitiivisen stimulaation vaikutus kotona aikuisilla, joilla on psykoottisia häiriöitä: satunnaistettu kontrolloitu koe

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata yksilöllisesti ja kotona sovelletun kognitiivisen stimulaation (CS) vaikutusta psykoottisista häiriöistä kärsivien aikuisten kognitiiviseen toimintaan, emotionaaliseen tilaan, toimivuuteen ja elämänlaatuun (QoL). Tätä tarkoitusta varten suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa valitut osallistujat jaetaan satunnaisesti yksittäiseen interventioryhmään käyttäen CS:tä tai kontrolliryhmää. CS-ohjelma on mukautettu muista olemassa olevista protokollista, ja se koostuu 32 istunnosta. Jokainen istunto kestää 45 minuuttia ja se pidetään kahdesti viikossa. Arviointipisteitä on neljä (perusarvio, sisäinen arviointi - 8 viikon toimenpiteen jälkeen, jälkiarviointi - 16 viikon toimenpiteen jälkeen, seuranta - 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Epidemiologiset tutkimukset osoittavat, että Portugalissa mielenterveyshäiriöiden esiintyvyys on yksi Euroopan korkeimmista. Vuonna 2016 joka viides portugalilainen kärsi psykiatrisesta sairaudesta, ja mielenterveyden integroidun jatkuvan hoidon verkosto on pieni, mikä rajoittaa merkittävästi mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten kuntoutusta ja tukitoimia.

On tärkeää saada psykologit ja neuropsykologit mukaan monialaisiin tiimeihin mielenterveyden edistämiseen ja mielenterveysongelmiin liittyviin toimiin, jotta he voivat tarjota kattavampia interventioita kroonisten mielenterveyssairauksien muihin vaikutuksiin, kuten kognitiiviseen rappeutumiseen.

On todisteita, jotka yhdistävät psykoottiset häiriöt toimintahäiriöihin useimmilla kognitiivisilla aloilla, mukaan lukien muisti, toimeenpanotoiminnot ja huomio, ja että kognitiivinen ikääntyminen voi joillakin alueilla kiihtyä henkilöillä, joilla on psykoottisia häiriöitä. Siksi on tärkeää keskittyä psykoosipotilaiden kognitiiviseen toimintaan, vaikka akuutit psykoottiset oireet olisivat parantuneet. Toimeenpanotoiminnot näyttävät olevan erityisen tärkeitä mielenterveysongelmien yhteydessä, koska ne näyttävät olevan erityisen tärkeitä psykososiaalisen toiminnan ja jokapäiväisen elämän instrumentaalisen toiminnan suorittamisen kannalta. On näyttöä siitä, että CS-interventiot yksittäisessä muodossa liittyvät parempaan tehokkuuteen.

Monet tutkimukset ovat tukeneet kotona suoritettavien interventioiden tehokkuutta ja saatavuutta kroonisista mielenterveysongelmista kärsivillä ihmisillä. Silti on vain vähän julkaistuja tutkimuksia jatkuvasta interventiosta kroonisesta mielenterveyssairaudesta kärsiville ihmisille ja vieläkin rajallisempaa tietoa siitä, kuinka kognitiivinen stimulaatio voi auttaa kroonisia mielenterveyspotilaita, mukaan lukien psykoosipotilaita, toimimaan.

Eräässä portugalilaisessa tutkimuksessa yksittäisen CS-ohjelman vaikutuksesta kotiympäristössä kognitiiviseen ja mielialan toimintaan aikuisilla, joilla on psykoottisia häiriöitä, testattiin, se osoitti rohkaisevia tuloksia ja esitteli yksityiskohtaisesti interventioprotokollan. Siinä on kuitenkin myös joitain tärkeitä rajoituksia (esim. mukavuusotos, seuranta-arvioinnin puute).

Tämä tutkimus pyrkii voittamaan nämä rajoitukset satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella, ja sen lisäksi, että testataan CS-ohjelman vaikutusta globaaliin kognitioon, pyritään myös arvioimaan sen vaikutusta tunnetilaan, päivittäiseen toimintaan ja elämänlaatuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Aveiro
      • Albergaria-a-Velha, Aveiro, Portugali, 3850-705
        • Cediara - Social Solidarity Association of Ribeira de Fráguas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset alle 65 vuotta.
  • Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt DSM-5:n (APA, 2013) kriteerien mukaisesti, ammattikliinikon määrittämä.
  • Halukas osallistumaan kaikkiin interventio- ja arviointiistuntoihin.
  • Annettu tietoinen suostumus.
  • Portugalin äidinkielenään puhujat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Välitöntä puuttumista vaativan tilan esittely (esim. itsemurha-ajatukset).
  • Vakavat sensoriset ja fyysiset rajoitukset, jotka estävät osallistumisen istuntoihin.
  • Vakava yhteys ympäristöön ja hyvin rajallinen huomiotaso.
  • Kyvyttömyys kommunikoida riittävästi.
  • Psykoaktiivisten aineiden käyttö.
  • Tällä hetkellä mukana toisessa tutkimuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, jaetaan satunnaisesti CS:tä saavaan interventioryhmään tai normaalisti hoitoa saavaan kontrolliryhmään. Interventioryhmän osallistujat osallistuvat tavanomaisen hoidon lisäksi kahteen CS-istuntoon viikossa 16 viikon ajan. Istunnot perustuvat olemassa olevaan protokollaan.
Interventioryhmä saa 32 yksittäistä CS-istuntoa osallistujaa kohden. Jokainen istunto kestää noin 45 minuuttia ja sen rakenne on seuraava: istunnon esittely (5 minuuttia); todellisuusorientaatio (10 minuuttia); kognitiivisen alueen stimulointi (25 minuuttia); istunnon päättäminen (5 minuuttia). Tunteja johtaa aiemmin koulutettu terapeutti. Interventio-ohjelma sisältää useita CS:n periaatteisiin perustuvia aktiviteetteja, jotka on sovitettu psykoottisista häiriöistä kärsiville.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään nimetyt osallistujat jatkavat tavanomaista hoitoa: sosiaalista vuorovaikutusta, henkilökohtaisten taitojen stimulointia ja mahdollisia määrättyjä psykoosikohtaisia ​​lääkkeitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminta arvioitu Montreal Cognitive Assessmentin avulla [MoCA]
Aikaikkuna: perusviiva
Kognitiivinen toiminta arvioidaan MoCA:lla, joka on lyhyt kognitiivinen seulonta. Pisteet vaihtelevat 0-30, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
perusviiva
Kognitiivisen toiminnan muutos MoCA:n kautta arvioituna
Aikaikkuna: 8 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Kognitiivinen toiminta arvioidaan MoCA:lla, joka on lyhyt kognitiivinen seulonta. Pisteet vaihtelevat 0-30, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
8 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Kognitiivisen toiminnan muutos MoCA:n kautta arvioituna
Aikaikkuna: 16 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Kognitiivinen toiminta arvioidaan MoCA:lla, joka on lyhyt kognitiivinen seulonta. Pisteet vaihtelevat 0-30, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
16 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Kognitiivisen toiminnan muutos MoCA:n kautta arvioituna
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Kognitiivinen toiminta arvioidaan MoCA:lla, joka on lyhyt kognitiivinen seulonta. Pisteet vaihtelevat 0-30, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Toiminnan toiminnot arvioidaan Frontal Assessment Battery (FAB) -akun avulla
Aikaikkuna: perusviiva
FAB:ta käytetään toimeenpanotoiminnan arvioimiseen useissa osatesteissä: käsitteellisyys, henkinen joustavuus, motorinen ohjelmointi, herkkyys häiriöille, estävä hallinta ja ympäristön autonomia. Pisteet vaihtelevat välillä 0-18, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimeenpanotoimintaa.
perusviiva
FAB:n kautta arvioitu muutos johtotehtävissä
Aikaikkuna: 8 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
FAB:ta käytetään toimeenpanotoiminnan arvioimiseen useissa osatesteissä: käsitteellisyys, henkinen joustavuus, motorinen ohjelmointi, herkkyys häiriöille, estävä hallinta ja ympäristön autonomia. Pisteet vaihtelevat välillä 0-18, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimeenpanotoimintaa.
8 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
FAB:n kautta arvioitu muutos johtotehtävissä
Aikaikkuna: 16 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
FAB:ta käytetään toimeenpanotoiminnan arvioimiseen useissa osatesteissä: käsitteellisyys, henkinen joustavuus, motorinen ohjelmointi, herkkyys häiriöille, estävä hallinta ja ympäristön autonomia. Pisteet vaihtelevat välillä 0-18, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimeenpanotoimintaa.
16 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
FAB:n kautta arvioitu muutos johtotehtävissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
FAB:ta käytetään toimeenpanotoiminnan arvioimiseen useissa osatesteissä: käsitteellisyys, henkinen joustavuus, motorinen ohjelmointi, herkkyys häiriöille, estävä hallinta ja ympäristön autonomia. Pisteet vaihtelevat välillä 0-18, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimeenpanotoimintaa.
8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäisen elämän itseään ylläpitävät ja instrumentaaliset toiminnot arvioituna Lawtonin instrumentaalisen päivittäisen elämän asteikolla (IADL)
Aikaikkuna: perusviiva
Lawton IADL Scale arvioi vanhusten itsenäisyyden tasoa suhteessa jokapäiväisen elämän instrumentaaliseen toimintaan. Pisteet annetaan sen mukaan, miten koehenkilö pystyy suorittamaan tietyn tehtävän. Pisteet vaihtelevat 8-30 pisteen välillä. Korkein pistemäärä vastaa suurempaa riippuvuuden astetta.
perusviiva
Muutos päivittäisen elämän itsensä ylläpitävissä ja instrumentaalisissa toimissa arvioitiin Lawton IADL -asteikolla
Aikaikkuna: 8 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Lawton IADL Scale arvioi vanhusten itsenäisyyden tasoa suhteessa jokapäiväisen elämän instrumentaaliseen toimintaan. Pisteet annetaan sen mukaan, miten koehenkilö pystyy suorittamaan tietyn tehtävän. Pisteet vaihtelevat 8-30 pisteen välillä. Korkein pistemäärä vastaa suurempaa riippuvuuden astetta.
8 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Muutos päivittäisen elämän itsensä ylläpitävissä ja instrumentaalisissa toimissa arvioitiin Lawton IADL -asteikolla
Aikaikkuna: 16 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Lawton IADL Scale arvioi vanhusten itsenäisyyden tasoa suhteessa jokapäiväisen elämän instrumentaaliseen toimintaan. Pisteet annetaan sen mukaan, miten koehenkilö pystyy suorittamaan tietyn tehtävän. Pisteet vaihtelevat 8-30 pisteen välillä. Korkein pistemäärä vastaa suurempaa riippuvuuden astetta.
16 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Muutos päivittäisen elämän itsensä ylläpitävissä ja instrumentaalisissa toimissa arvioitiin Lawton IADL -asteikolla
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Lawton IADL Scale arvioi vanhusten itsenäisyyden tasoa suhteessa jokapäiväisen elämän instrumentaaliseen toimintaan. Pisteet annetaan sen mukaan, miten koehenkilö pystyy suorittamaan tietyn tehtävän. Pisteet vaihtelevat 8-30 pisteen välillä. Korkein pistemäärä vastaa suurempaa riippuvuuden astetta.
8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Masennusoireet arvioitu Center for Epidemiological Studies Depression Scalen (CES-D) kautta
Aikaikkuna: perusviiva
Tämä instrumentti arvioi masennusoireita käyttämällä 20 vastausta. Pisteet vaihtelevat 0-60 pisteen välillä. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
perusviiva
Muutos masennuksen oireissa arvioitiin CES-D:n kautta
Aikaikkuna: 8 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Tämä instrumentti arvioi masennusoireita käyttämällä 20 vastausta. Pisteet vaihtelevat 0-60 pisteen välillä. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
8 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Muutos masennuksen oireissa arvioitiin CES-D:n kautta
Aikaikkuna: 16 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Tämä instrumentti arvioi masennusoireita käyttämällä 20 vastausta. Pisteet vaihtelevat 0-60 pisteen välillä. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
16 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Muutos masennuksen oireissa arvioitiin CES-D:n kautta
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Tämä instrumentti arvioi masennusoireita käyttämällä 20 vastausta. Pisteet vaihtelevat 0-60 pisteen välillä. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Elämänlaatu (QoL), joka on arvioitu Maailman terveysjärjestön Life-Brefin (WHOQOL-BREF) avulla
Aikaikkuna: perusviiva
WHOQOL-BREF:iä käytetään QoL:n arvioimiseen. Se koostuu 26 osasta ja arvioi useita osa-alueita: fyysistä terveyttä, mielenterveyttä, sosiaalisia suhteita ja ympäristöä. Kaksi ensimmäistä kohtaa on tarkoitettu arvioimaan yksilön käsitystä hänen yleisestä elämänlaadustaan ​​ja yleisestä terveydestään. Maailmanlaajuinen pistemäärä vaihtelee välillä 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat, että koehenkilö kokee parempaa elämänlaatua.
perusviiva
QoL-muutos arvioitu WHOQOL-BREFin kautta
Aikaikkuna: 8 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
WHOQOL-BREF:iä käytetään QoL:n arvioimiseen. Se koostuu 26 osasta ja arvioi useita osa-alueita: fyysistä terveyttä, mielenterveyttä, sosiaalisia suhteita ja ympäristöä. Kaksi ensimmäistä kohtaa on tarkoitettu arvioimaan yksilön käsitystä hänen yleisestä elämänlaadustaan ​​ja yleisestä terveydestään. Maailmanlaajuinen pistemäärä vaihtelee välillä 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat, että koehenkilö kokee parempaa elämänlaatua.
8 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
QoL-muutos arvioitu WHOQOL-BREFin kautta
Aikaikkuna: 16 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
WHOQOL-BREF:iä käytetään QoL:n arvioimiseen. Se koostuu 26 osasta ja arvioi useita osa-alueita: fyysistä terveyttä, mielenterveyttä, sosiaalisia suhteita ja ympäristöä. Kaksi ensimmäistä kohtaa on tarkoitettu arvioimaan yksilön käsitystä hänen yleisestä elämänlaadustaan ​​ja yleisestä terveydestään. Maailmanlaajuinen pistemäärä vaihtelee välillä 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat, että koehenkilö kokee parempaa elämänlaatua.
16 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
QoL-muutos arvioitu WHOQOL-BREFin kautta
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
WHOQOL-BREF:iä käytetään QoL:n arvioimiseen. Se koostuu 26 osasta ja arvioi useita osa-alueita: fyysistä terveyttä, mielenterveyttä, sosiaalisia suhteita ja ympäristöä. Kaksi ensimmäistä kohtaa on tarkoitettu arvioimaan yksilön käsitystä hänen yleisestä elämänlaadustaan ​​ja yleisestä terveydestään. Maailmanlaajuinen pistemäärä vaihtelee välillä 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat, että koehenkilö kokee parempaa elämänlaatua.
8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Elämänlaatu (QoL) arvioitu MOS Short Form Health Survey 36 Item v2 (SF-36v2) avulla
Aikaikkuna: perusviiva
SF-36v2:ta käytetään QoL:n arvioimiseen. Se koostuu 36 osasta ja arvioi kahdeksan terveyden ulottuvuutta (terveyden ulottuvuuksia (fyysinen, fyysisistä tai henkisistä ongelmista johtuvat suorituskyvyn rajoitukset, kivusta johtuva intensiteetti ja epämukavuus, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toiminta ja mielenterveys). Maailmanlaajuinen pistemäärä vaihtelee välillä 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
perusviiva
QoL-muutos arvioitu SF-36v2:n kautta
Aikaikkuna: 8 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
SF-36v2:ta käytetään QoL:n arvioimiseen. Se koostuu 36 osasta ja arvioi kahdeksan terveyden ulottuvuutta (terveyden ulottuvuuksia (fyysinen, fyysisistä tai henkisistä ongelmista johtuvat suorituskyvyn rajoitukset, kivusta johtuva intensiteetti ja epämukavuus, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toiminta ja mielenterveys). Maailmanlaajuinen pistemäärä vaihtelee välillä 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
8 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
QoL-muutos arvioitu SF-36v2:n kautta
Aikaikkuna: 16 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
SF-36v2:ta käytetään QoL:n arvioimiseen. Se koostuu 36 osasta ja arvioi kahdeksan terveyden ulottuvuutta (terveyden ulottuvuuksia (fyysinen, fyysisistä tai henkisistä ongelmista johtuvat suorituskyvyn rajoitukset, kivusta johtuva intensiteetti ja epämukavuus, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toiminta ja mielenterveys). Maailmanlaajuinen pistemäärä vaihtelee välillä 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
16 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
QoL-muutos arvioitu SF-36v2:n kautta
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
SF-36v2:ta käytetään QoL:n arvioimiseen. Se koostuu 36 osasta ja arvioi kahdeksan terveyden ulottuvuutta (terveyden ulottuvuuksia (fyysinen, fyysisistä tai henkisistä ongelmista johtuvat suorituskyvyn rajoitukset, kivusta johtuva intensiteetti ja epämukavuus, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toiminta ja mielenterveys). Maailmanlaajuinen pistemäärä vaihtelee välillä 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografisen kyselyn kautta kerätyt sosiodemografiset tiedot
Aikaikkuna: perusviiva
Osallistujien vastaukset sosiodemografiseen kyselyyn, joka on suunniteltu erityisesti tätä tutkimusta varten. Se kerää tietoa sukupuolesta, iästä, siviilisäädystä, koulutustasosta ja kliinisestä diagnoosista, ja se annetaan kaikille osallistujille.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Susana I Justo Henriques, Ph.D., Health Sciences Research Unit: Nursing (UICISA: E), Nursing School of Coimbra
  • Päätutkija: Ana E Marques Castro, M.Sc., Cediara - Associação de Solidariedade Social de Ribeira de Fráguas
  • Päätutkija: Enrique Pérez Sáez, Ph.D., National Reference Centre for Alzheimer's and Dementia Care, Imserso, Spain
  • Päätutkija: Janessa O Carvalho, Ph.D., Bridgewater State University, Bridgewater, USA
  • Päätutkija: Ana P Sargaço Mendes, MD, Centro Hospitalar do Baixo Vouga, Aveiro, Portugal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa