Wpływ indywidualnej stymulacji poznawczej w domu u dorosłych z zaburzeniami psychotycznymi
8 marca 2022 zaktualizowane przez: CEDIARA - Assoc. Solidariedade Social de Ribeira de Fráguas
Wpływ indywidualnej stymulacji poznawczej w domu u dorosłych z zaburzeniami psychotycznymi: randomizowana, kontrolowana próba
Celem pracy jest zbadanie wpływu stymulacji poznawczej (CS), stosowanej indywidualnie iw domu, na ogólne funkcjonowanie poznawcze, stan emocjonalny, funkcjonalność i jakość życia (QoL) u osób dorosłych z zaburzeniami psychotycznymi.
W tym celu przeprowadzone zostanie randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne, w którym wybrani uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do indywidualnej grupy interwencyjnej za pomocą CS lub do grupy kontrolnej.
Program CS jest adaptacją innego istniejącego protokołu, składającego się z 32 sesji.
Każde spotkanie będzie trwało 45 minut i odbywać się będzie dwa razy w tygodniu.
Będą cztery punkty oceny (wyjściowa, ewaluacja śródokresowa – po 8 tygodniach interwencji, ewaluacja post – po 16 tygodniach interwencji, obserwacja – po 8 tygodniach od zakończenia interwencji).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania epidemiologiczne wskazują, że Portugalia ma jeden z najwyższych wskaźników rozpowszechnienia zaburzeń psychicznych w Europie. W 2016 r. jeden na pięciu Portugalczyków cierpiał na chorobę psychiczną, a sieć Zintegrowanej Opieki Ciągłej w zakresie zdrowia psychicznego jest niewielka, co stanowi główne ograniczenie w rehabilitacji i udzielaniu wsparcia osobom z problemami ze zdrowiem psychicznym.
Istotne jest włączanie psychologów i neuropsychologów w zespoły multidyscyplinarne, w działania związane z promocją zdrowia psychicznego i programami profilaktyki chorób psychicznych, tak aby mogli oni prowadzić bardziej kompleksowe interwencje w przypadku innych skutków przewlekłych schorzeń psychicznych, takich jak pogorszenie funkcji poznawczych.
Istnieją dowody łączące zaburzenia psychotyczne z upośledzeniem funkcjonowania większości domen poznawczych, w tym pamięci, funkcji wykonawczych i uwagi, oraz że starzenie poznawcze w niektórych obszarach może być przyspieszone u osób z zaburzeniami psychotycznymi. Dlatego ważne jest, aby interwencje skupiały się na funkcjonowaniu poznawczym u pacjentów z psychozą, nawet po złagodzeniu ostrych objawów psychotycznych. Funkcje wykonawcze wydają się mieć szczególne znaczenie w kontekście problemów ze zdrowiem psychicznym, ponieważ wydają się być szczególnie integralne dla funkcjonowania psychospołecznego i wykonywania instrumentalnych czynności życia codziennego. Istnieją dowody na to, że interwencje CS w formacie indywidualnym wiążą się z większą skutecznością.
Wiele badań potwierdziło skuteczność i dostępność interwencji domowych u osób z przewlekłymi chorobami psychicznymi. Jednak istnieje niewiele opublikowanych badań dotyczących ciągłej interwencji u osób z przewlekłymi chorobami psychicznymi, a jeszcze bardziej ograniczona wiedza na temat tego, w jaki sposób stymulacja poznawcza może pomóc pacjentom z przewlekłymi zaburzeniami psychicznymi, w tym z psychozą, w funkcjonowaniu.
Przetestowano jedno portugalskie badanie dotyczące wpływu indywidualnego programu CS w warunkach domowych na funkcje poznawcze i nastrój u osób dorosłych z zaburzeniami psychotycznymi, które przyniosło zachęcające wyniki i szczegółowo przedstawiło protokół interwencji. Przedstawia jednak również pewne istotne ograniczenia (np. próba dogodna, brak oceny uzupełniającej).
To badanie ma na celu przezwyciężenie tych ograniczeń poprzez randomizowaną, kontrolowaną próbę, a oprócz przetestowania wpływu programu CS na globalne poznanie, ma również na celu ocenę jego wpływu na stan emocjonalny, codzienne funkcjonowanie i jakość życia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Aveiro
-
Albergaria-a-Velha, Aveiro, Portugalia, 3850-705
- Cediara - Social Solidarity Association of Ribeira de Fráguas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli poniżej 65 lat.
- Zdiagnozowana ze spektrum schizofrenii i innych zaburzeń psychotycznych według kryteriów DSM-5 (APA, 2013), określonych przez profesjonalnego klinicystę.
- Chęć uczestniczenia we wszystkich sesjach interwencyjnych i oceniających.
- Podana świadoma zgoda.
- Native speakerzy języka portugalskiego.
Kryteria wyłączenia:
- Prezentacja stanu wymagającego natychmiastowej interwencji (np. myśli samobójcze).
- Poważne ograniczenia sensoryczne i fizyczne, które uniemożliwiają udział w sesjach.
- Poważne odłączenie od otoczenia i bardzo ograniczony poziom uwagi.
- Niezdolność do odpowiedniego komunikowania się.
- Zażywanie substancji psychoaktywnych.
- Obecnie uczestniczy w innym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymującej CS lub do grupy kontrolnej otrzymującej leczenie w zwykły sposób.
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą uczestniczyć w dwóch sesjach CS tygodniowo przez 16 tygodni, oprócz zwykłego leczenia.
Sesje odbywać się będą w oparciu o istniejący protokół.
|
Grupa interwencyjna otrzyma 32 indywidualne sesje CS na uczestnika.
Każda sesja będzie trwała około 45 minut i będzie miała następującą strukturę: wprowadzenie do sesji (5 minut); orientacja w rzeczywistości (10 minut); stymulacja domeny poznawczej (25 minut); zamknięcie sesji (5 minut).
Sesje będą prowadzone przez wcześniej przeszkolonego terapeutę.
Program interwencji obejmie kilka działań opartych na zasadach CS i dostosowanych do uczestników z zaburzeniami psychotycznymi.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej będą kontynuować swoje zwykłe leczenie: interakcje społeczne, stymulację umiejętności osobistych i wszelkie przepisane leki psychotyczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonowanie poznawcze oceniane za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej [MoCA]
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Funkcjonowanie poznawcze ocenia się za pomocą MoCA, które jest krótkim badaniem przesiewowym funkcji poznawczych.
Wyniki wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie poznawcze.
|
linia bazowa
|
|
Zmiana w funkcjonowaniu poznawczym oceniana za pomocą MoCA
Ramy czasowe: 8 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
Funkcjonowanie poznawcze ocenia się za pomocą MoCA, które jest krótkim badaniem przesiewowym funkcji poznawczych.
Wyniki wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie poznawcze.
|
8 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
|
Zmiana w funkcjonowaniu poznawczym oceniana za pomocą MoCA
Ramy czasowe: 16 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Funkcjonowanie poznawcze ocenia się za pomocą MoCA, które jest krótkim badaniem przesiewowym funkcji poznawczych.
Wyniki wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie poznawcze.
|
16 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
|
Zmiana w funkcjonowaniu poznawczym oceniana za pomocą MoCA
Ramy czasowe: 8 tygodni po zakończeniu interwencji
|
Funkcjonowanie poznawcze ocenia się za pomocą MoCA, które jest krótkim badaniem przesiewowym funkcji poznawczych.
Wyniki wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie poznawcze.
|
8 tygodni po zakończeniu interwencji
|
|
Funkcje wykonawcze oceniane za pomocą Frontal Assessment Battery (FAB)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
FAB służy do oceny funkcji wykonawczych w kilku podtestach: konceptualizacji, elastyczności umysłowej, programowania motorycznego, wrażliwości na zakłócenia, kontroli hamującej i autonomii środowiskowej.
Wyniki wahają się od 0 do 18, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie wykonawcze.
|
linia bazowa
|
|
Zmiana funkcji wykonawczych oceniana przez FAB
Ramy czasowe: 8 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
FAB służy do oceny funkcji wykonawczych w kilku podtestach: konceptualizacji, elastyczności umysłowej, programowania motorycznego, wrażliwości na zakłócenia, kontroli hamującej i autonomii środowiskowej.
Wyniki wahają się od 0 do 18, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie wykonawcze.
|
8 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
|
Zmiana funkcji wykonawczych oceniana przez FAB
Ramy czasowe: 16 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
FAB służy do oceny funkcji wykonawczych w kilku podtestach: konceptualizacji, elastyczności umysłowej, programowania motorycznego, wrażliwości na zakłócenia, kontroli hamującej i autonomii środowiskowej.
Wyniki wahają się od 0 do 18, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie wykonawcze.
|
16 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
|
Zmiana funkcji wykonawczych oceniana przez FAB
Ramy czasowe: 8 tygodni po zakończeniu interwencji
|
FAB służy do oceny funkcji wykonawczych w kilku podtestach: konceptualizacji, elastyczności umysłowej, programowania motorycznego, wrażliwości na zakłócenia, kontroli hamującej i autonomii środowiskowej.
Wyniki wahają się od 0 do 18, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie wykonawcze.
|
8 tygodni po zakończeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielne i instrumentalne czynności życia codziennego oceniane za pomocą Skali Instrumentalnych Działań Codziennych Lawtona (IADL).
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skala IADL Lawtona ocenia stopień samodzielności osób starszych w odniesieniu do instrumentalnych czynności życia codziennego.
Punktacja jest przyznawana zgodnie ze zdolnością badanego do wykonania danego zadania.
Wynik waha się od 8 do 30 punktów.
Najwyższy wynik odpowiada wyższemu stopniowi zależności.
|
linia bazowa
|
|
Zmiana samoutrzymujących się i instrumentalnych czynności życia codziennego oceniana za pomocą Skali Lawtona IADL
Ramy czasowe: 8 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
Skala IADL Lawtona ocenia stopień samodzielności osób starszych w odniesieniu do instrumentalnych czynności życia codziennego.
Punktacja jest przyznawana zgodnie ze zdolnością badanego do wykonania danego zadania.
Wynik waha się od 8 do 30 punktów.
Najwyższy wynik odpowiada wyższemu stopniowi zależności.
|
8 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
|
Zmiana samoutrzymujących się i instrumentalnych czynności życia codziennego oceniana za pomocą Skali Lawtona IADL
Ramy czasowe: 16 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Skala IADL Lawtona ocenia stopień samodzielności osób starszych w odniesieniu do instrumentalnych czynności życia codziennego.
Punktacja jest przyznawana zgodnie ze zdolnością badanego do wykonania danego zadania.
Wynik waha się od 8 do 30 punktów.
Najwyższy wynik odpowiada wyższemu stopniowi zależności.
|
16 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
|
Zmiana samoutrzymujących się i instrumentalnych czynności życia codziennego oceniana za pomocą Skali Lawtona IADL
Ramy czasowe: 8 tygodni po zakończeniu interwencji
|
Skala IADL Lawtona ocenia stopień samodzielności osób starszych w odniesieniu do instrumentalnych czynności życia codziennego.
Punktacja jest przyznawana zgodnie ze zdolnością badanego do wykonania danego zadania.
Wynik waha się od 8 do 30 punktów.
Najwyższy wynik odpowiada wyższemu stopniowi zależności.
|
8 tygodni po zakończeniu interwencji
|
|
Symptomatologia depresji oceniana za pomocą Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Narzędzie to oceniało objawy depresyjne przy użyciu 20 odpowiedzi.
Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 60 punktów.
Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresji.
|
linia bazowa
|
|
Zmiana objawów depresyjnych oceniana za pomocą CES-D
Ramy czasowe: 8 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
Narzędzie to oceniało objawy depresyjne przy użyciu 20 odpowiedzi.
Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 60 punktów.
Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresji.
|
8 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
|
Zmiana objawów depresyjnych oceniana za pomocą CES-D
Ramy czasowe: 16 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Narzędzie to oceniało objawy depresyjne przy użyciu 20 odpowiedzi.
Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 60 punktów.
Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresji.
|
16 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
|
Zmiana objawów depresyjnych oceniana za pomocą CES-D
Ramy czasowe: 8 tygodni po zakończeniu interwencji
|
Narzędzie to oceniało objawy depresyjne przy użyciu 20 odpowiedzi.
Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 60 punktów.
Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresji.
|
8 tygodni po zakończeniu interwencji
|
|
Jakość życia (QoL) oceniana przez Światową Organizację Zdrowia Quality of Life-Bref (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
WHOQOL-BREF służy do oceny QoL.
Składa się z 26 pozycji i ocenia kilka dziedzin: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko.
Pierwsze 2 pozycje mają na celu ocenę indywidualnego postrzegania swojej ogólnej jakości życia i ogólnego stanu zdrowia.
Globalny zakres wyników od 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą QoL postrzeganą przez badanego.
|
linia bazowa
|
|
Zmiana QoL oceniana za pomocą WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: 8 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
WHOQOL-BREF służy do oceny QoL.
Składa się z 26 pozycji i ocenia kilka dziedzin: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko.
Pierwsze 2 pozycje mają na celu ocenę indywidualnego postrzegania swojej ogólnej jakości życia i ogólnego stanu zdrowia.
Globalny zakres wyników od 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą QoL postrzeganą przez badanego.
|
8 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
|
Zmiana QoL oceniana za pomocą WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: 16 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
WHOQOL-BREF służy do oceny QoL.
Składa się z 26 pozycji i ocenia kilka dziedzin: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko.
Pierwsze 2 pozycje mają na celu ocenę indywidualnego postrzegania swojej ogólnej jakości życia i ogólnego stanu zdrowia.
Globalny zakres wyników od 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą QoL postrzeganą przez badanego.
|
16 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
|
Zmiana QoL oceniana za pomocą WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: 8 tygodni po zakończeniu interwencji
|
WHOQOL-BREF służy do oceny QoL.
Składa się z 26 pozycji i ocenia kilka dziedzin: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko.
Pierwsze 2 pozycje mają na celu ocenę indywidualnego postrzegania swojej ogólnej jakości życia i ogólnego stanu zdrowia.
Globalny zakres wyników od 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą QoL postrzeganą przez badanego.
|
8 tygodni po zakończeniu interwencji
|
|
Jakość życia (QoL) oceniana za pomocą krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia MOS, pozycja 36, wersja 2 (SF-36v2)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
SF-36v2 służy do oceny QoL.
Składa się z 36 pozycji i ocenia osiem wymiarów zdrowia (wymiary zdrowia (fizyczne, ograniczenia wydajności spowodowane problemami fizycznymi lub emocjonalnymi, intensywność i dyskomfort spowodowany bólem, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne i zdrowie psychiczne).
Globalny zakres wyników od 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
|
linia bazowa
|
|
Zmiana QoL oceniana za pomocą SF-36v2
Ramy czasowe: 8 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
SF-36v2 służy do oceny QoL.
Składa się z 36 pozycji i ocenia osiem wymiarów zdrowia (wymiary zdrowia (fizyczne, ograniczenia wydajności spowodowane problemami fizycznymi lub emocjonalnymi, intensywność i dyskomfort spowodowany bólem, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne i zdrowie psychiczne).
Globalny zakres wyników od 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
|
8 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
|
Zmiana QoL oceniana za pomocą SF-36v2
Ramy czasowe: 16 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
SF-36v2 służy do oceny QoL.
Składa się z 36 pozycji i ocenia osiem wymiarów zdrowia (wymiary zdrowia (fizyczne, ograniczenia wydajności spowodowane problemami fizycznymi lub emocjonalnymi, intensywność i dyskomfort spowodowany bólem, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne i zdrowie psychiczne).
Globalny zakres wyników od 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
|
16 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
|
Zmiana QoL oceniana za pomocą SF-36v2
Ramy czasowe: 8 tygodni po zakończeniu interwencji
|
SF-36v2 służy do oceny QoL.
Składa się z 36 pozycji i ocenia osiem wymiarów zdrowia (wymiary zdrowia (fizyczne, ograniczenia wydajności spowodowane problemami fizycznymi lub emocjonalnymi, intensywność i dyskomfort spowodowany bólem, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne i zdrowie psychiczne).
Globalny zakres wyników od 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
|
8 tygodni po zakończeniu interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Informacje socjodemograficzne zebrane za pomocą kwestionariusza socjodemograficznego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Odpowiedzi uczestników w kwestionariuszu socjodemograficznym zaprojektowanym specjalnie na potrzeby tego badania.
Zbiera informacje o płci, wieku, stanie cywilnym, poziomie wykształcenia, diagnozie klinicznej i będzie podawana wszystkim uczestnikom.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Susana I Justo Henriques, Ph.D., Health Sciences Research Unit: Nursing (UICISA: E), Nursing School of Coimbra
- Główny śledczy: Ana E Marques Castro, M.Sc., CEDIARA - Associação de Solidariedade Social de Ribeira de Fráguas
- Główny śledczy: Enrique Pérez Sáez, Ph.D., National Reference Centre for Alzheimer's and Dementia Care, Imserso, Spain
- Główny śledczy: Janessa O Carvalho, Ph.D., Bridgewater State University, Bridgewater, USA
- Główny śledczy: Ana P Sargaço Mendes, MD, Centro Hospitalar do Baixo Vouga, Aveiro, Portugal
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20210218
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .